Efecto del consumo oral de una gelatina simbiótica sobre la presencia de síntomas gastrointestinales y la calidad de vida en personas con enfermedad renal crónica

Alteraciones gastrointestinales en la ERC. Además del efecto intrínseco de la ERC sobre el tracto gastrointestinal, factores extrínsecos como: cambios en la dieta (reducción del consumo de fibra y aumento de productos ultraprocesados), disminución de la actividad física que repercute en la reducción de la motilidad gastrointestinal y el consumo de Los medicamentos constantemente pueden afectar la estructura y función a nivel gastrointestinal. En pacientes en HD sin diabetes mellitus, la prevalencia de dispepsia es del 40% al 70%. Se plantea la hipótesis de que la fisiopatología de la dispepsia funcional es multifactorial y puede incluir varios factores como; motilidad gástrica anormal, alteración de la sensación visceral, desregulación del eje intestino-cerebro e inflamación de bajo grado.

La evidencia clínica respalda la teoría de que el intestino con disbiosis contribuye significativamente al deterioro de la progresión de la ERC, lo que lleva a un aumento de las toxinas urémicas derivadas del intestino (GDUT) y al empeoramiento de la misma enfermedad. Las estrategias basadas en intervenciones en la microbiota intestinal podrían contribuir como enfoques preventivos y terapéuticos para modular la microbiota y sus metabolitos y así frenar la progresión de la ERC.

El origen de las toxinas urémicas en la ERC es múltiple. Cada vez es más conocida la importancia de la toxina generada por el metabolismo microbiano intestinal. Aproximadamente 10 g de proteína llegan al colon diariamente, donde las bacterias intestinales la descomponen en metabolitos como amonio, aminas, tioles, fenoles e indoles. Estos productos de la fermentación en el colon se eliminan por las heces, aunque algunos son absorbidos y eliminados por el riñón, por lo que se acumulan en la ERC.

Por otro lado, los pacientes con ERC están constantemente polimedicados. Algunos fármacos prescritos frecuentemente a estos pacientes pueden alterar la microbiota intestinal, especialmente los antibióticos. También existen otros que pueden ralentizar el tránsito intestinal, los quelantes de fósforo, las resinas de intercambio iónico o los suplementos de hierro, cuyo impacto sobre la microbiota aún no se conoce bien.

Este proyecto proporcionará información práctica para la validación del efecto terapéutico de una gelatina simbiótica sobre los síntomas gastrointestinales y la calidad de vida en pacientes con ERC con y sin terapia sustitutiva, que será de utilidad tanto para los profesionales sanitarios como para los propios pacientes.

OBJETIVO PRINCIPAL:

Evaluar el efecto del consumo oral de simbiótico durante un mes y medio sobre la presencia de síntomas gastrointestinales y el nivel de calidad de vida en personas con ERC.

DISEÑO DE ESTUDIO:

Ensayo clínico controlado con un periodo de intervención de 1,5 meses.

PROCESO:

1. Identificar aquellos pacientes candidatos a participar en el ensayo clínico.
2. Revisar los criterios de inclusión y exclusión.
3. Invitar a pacientes identificados a participar en el ensayo clínico.

Evaluación Completa Cita Nutricional - Nutricionista (Consulta Inicial) Toma de muestras de sangre y orina (si corresponde y el paciente aún mantiene diuresis), captura de datos, VGS, encuesta de calidad de vida, se evalúa la presencia de síntomas generales y gastrointestinales, se aplica la escala de Bristol. así como medidas antropométricas. El primer tratamiento se realiza con 15 sobres del gel probiótico y se dan las indicaciones para su consumo y conservación.

(Seguimiento semana 1) Se realiza una llamada telefónica semanal para evaluar el cumplimiento de las ingestas diarias, así como informar la presencia de síntomas gastrointestinales, hallazgos de consumo, se aplica una escala de satisfacción del producto y se envía el primer material educativo (se realizan explicaciones y dudas). están resueltos). Se programa una cita para la próxima entrega del producto.

(Consulta de seguimiento) Se entrega nuevamente la segunda caja de tratamiento con 15 sobres y se informa la presencia de síntomas gastrointestinales, hallazgos en el consumo y escala de satisfacción del producto.

(Seguimiento semana 3) Se realiza una llamada telefónica semanal para evaluar el cumplimiento de las ingestas diarias, así como informar la presencia de síntomas gastrointestinales, hallazgos de consumo, se aplica una escala de satisfacción del producto y se envía el segundo material educativo (se realizan explicaciones y dudas resueltas). Se programa una cita para la próxima entrega del producto.

(Consulta de seguimiento) Entrega de la tercera y última caja de tratamiento con 15 sobres nuevamente y reportar presencia de síntomas gastrointestinales, hallazgos al consumo y aplicar escala de satisfacción del producto.

(Seguimiento semana 5) Se realiza una llamada telefónica semanal para evaluar el cumplimiento de las ingestas diarias, así como informar la presencia de síntomas gastrointestinales, hallazgos de consumo, se aplica una escala de satisfacción del producto y el tercer material educativo (se realizan explicaciones y dudas). se resuelven) y se programa cita en el laboratorio.

(Consulta final) Segunda y última cita con el laboratorio para tomar muestra de sangre y orina (si corresponde y el paciente aún mantiene diuresis), realizar la captura de datos finales, VGS, encuesta de calidad de vida, evaluar la presencia de síntomas generales y síntomas gastrointestinales, aplicar la escala de Bristol y tomar medidas antropométricas.

TAMAÑO DE LA MUESTRA: 32 participantes.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO:

Las variables cuantitativas se mostrarán como media y desviación estándar o mediana y percentiles 25-75% dependiendo de si su distribución es normal o no normal, y las variables cualitativas se representarán en frecuencia y porcentaje. Para comprobar la normalidad de las variables se realizarán pruebas de Shapiro Wilk. Para la comparación de proporciones entre los grupos se realizará la prueba chi2 o exacta de Fisher y para comparar variables cuantitativas se utilizará la T de Student o la U de Mann-Whitney. Para comparaciones intragrupo, se utilizará Mc Nemar para variables cualitativas y ANOVA para muestras repetidas o ANOVA de Friedman para variables cuantitativas.