Einfluss der oralen Einnahme einer symbiotischen Gelatine auf das Vorhandensein gastrointestinaler Symptome und die Lebensqualität bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung

Gastrointestinale Veränderungen bei CKD. Neben der intrinsischen Wirkung von CKD auf den Magen-Darm-Trakt können auch extrinsische Faktoren wie Ernährungsumstellungen (Verringerung des Ballaststoffverbrauchs und Zunahme von hochverarbeiteten Produkten), verminderte körperliche Aktivität, die sich auf die Verringerung der Magen-Darm-Motilität und den Verzehr von Ballaststoffen auswirkt, berücksichtigt werden Medikamente können ständig die Struktur und Funktion des Magen-Darm-Trakts beeinträchtigen. Bei Huntington-Patienten ohne Diabetes mellitus liegt die Prävalenz von Dyspepsie bei 40–70 %. Es wird angenommen, dass die Pathophysiologie der funktionellen Dyspepsie multifaktoriell ist und eine Reihe von Faktoren umfassen kann, wie z. abnormale Magenmotilität, beeinträchtigte viszerale Empfindung, Dysregulation der Darm-Hirn-Achse und leichte Entzündung.

Klinische Beweise stützen die Theorie, dass eine Darmdysbiose erheblich zur Verschlechterung des Fortschreitens einer chronischen Nierenerkrankung beiträgt, was zu einem Anstieg der aus dem Darm stammenden urämischen Toxine (GDUT) und einer Verschlimmerung derselben Erkrankung führt. Strategien, die auf Eingriffen in die Darmmikrobiota basieren, könnten als präventive und therapeutische Ansätze dazu beitragen, die Mikrobiota und ihre Metaboliten zu modulieren und dadurch das Fortschreiten der CNI zu verlangsamen.

Urämische Toxine bei chronischer Nierenerkrankung haben vielfältige Ursachen. Die Bedeutung des durch den mikrobiellen Stoffwechsel im Darm erzeugten Toxins wird immer bekannter. Etwa 10 g Protein gelangen täglich in den Dickdarm, wo Darmbakterien es in Metaboliten wie Ammonium, Amine, Thiole, Phenole und Indole abbauen. Diese Fermentationsprodukte im Dickdarm werden mit dem Kot ausgeschieden, einige werden jedoch von der Niere absorbiert und ausgeschieden, sodass sie sich bei CNI ansammeln.

Andererseits werden Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ständig polymedikiert. Einige Medikamente, die diesen Patienten häufig verschrieben werden, können die Darmflora verändern, insbesondere Antibiotika. Es gibt auch andere, die die Darmpassage verlangsamen können, Phosphorbinder, Ionenaustauscherharze oder Eisenpräparate, deren Auswirkungen auf die Mikrobiota noch nicht genau bekannt sind.

Dieses Projekt wird praktische Informationen zur Validierung der therapeutischen Wirkung einer symbiotischen Gelatine auf gastrointestinale Symptome und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mit und ohne Ersatztherapie liefern, die sowohl für medizinisches Fachpersonal als auch für die Patienten selbst nützlich sein werden.

HAUPTZIEL:

Es sollte die Auswirkung der oralen Einnahme von Synbiotika über eineinhalb Monate auf das Vorhandensein gastrointestinaler Symptome und die Lebensqualität bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung untersucht werden.

STUDIODESIGN:

Kontrollierte klinische Studie mit einer Interventionsdauer von 1,5 Monaten.

VERFAHREN:

1. Identifizieren Sie die Patienten, die für die Teilnahme an der klinischen Studie in Frage kommen.
2. Überprüfen Sie die Einschluss- und Ausschlusskriterien.
3. Laden Sie identifizierte Patienten zur Teilnahme an der klinischen Studie ein.

Vollständige Beurteilung des Ernährungstermins – Ernährungsberater (Erstkonsultation). Blut- und Urinentnahme (sofern zutreffend und der Patient weist weiterhin eine Diurese auf), Datenerfassung, VGS, Erhebung der Lebensqualität, Beurteilung des Vorhandenseins allgemeiner und gastrointestinaler Symptome, Anwendung der Bristol-Skala sowie anthropometrische Messungen. Die erste Behandlung erfolgt mit 15 Beuteln des probiotischen Gels und es werden Hinweise zu dessen Verzehr und Lagerung gegeben.

(Überwachungswoche 1) Ein wöchentlicher Telefonanruf zur Bewertung der Einhaltung der täglichen Einnahme sowie zur Meldung des Vorliegens von Magen-Darm-Symptomen und Verzehrergebnissen. Es wird eine Produktzufriedenheitsskala angewendet und das erste Aufklärungsmaterial wird verschickt (Erklärungen und Zweifel werden abgegeben). gelöst sind). Für die nächste Produktlieferung ist ein Termin vereinbart.

(Folgekonsultation) Lieferung der zweiten Kurpackung mit wiederum 15 Beuteln und das Vorliegen von Magen-Darm-Beschwerden, Befunde zum Verzehr und zur Produktzufriedenheitsskala werden mitgeteilt.

(Überwachungswoche 3) Ein wöchentlicher Telefonanruf zur Beurteilung der Einhaltung der täglichen Einnahmemengen sowie zur Meldung des Vorliegens von Magen-Darm-Symptomen, Verzehrergebnisse, eine Produktzufriedenheitsskala wird angewendet und das zweite Aufklärungsmaterial wird verschickt (Erläuterungen werden gemacht und Zweifel werden ausgeräumt). Für die nächste Produktlieferung ist ein Termin vereinbart.

(Folgekonsultation) Abgabe der dritten und letzten Kurpackung mit 15 Beuteln erneut und Meldung des Vorliegens von Magen-Darm-Beschwerden, Feststellungen zum Verzehr und Anwendung einer Produktzufriedenheitsskala.

(Überwachungswoche 5) Ein wöchentlicher Telefonanruf zur Bewertung der Einhaltung der täglichen Einnahme sowie zur Meldung des Vorliegens von Magen-Darm-Symptomen, Feststellungen zum Verzehr, eine Produktzufriedenheitsskala wird angewendet und das dritte Aufklärungsmaterial wird verschickt (Erklärungen werden gemacht und Zweifel geäußert). gelöst sind) und ein Termin im Labor vereinbart wird.

(Abschließende Konsultation) Zweiter und letzter Termin im Labor zur Entnahme einer Blut- und Urinprobe (falls zutreffend und der Patient hat noch Diurese), Durchführung der Erfassung der endgültigen Daten, VGS, Umfrage zur Lebensqualität, Beurteilung des Vorhandenseins allgemeiner und Wenn Sie Magen-Darm-Symptome haben, wenden Sie die Bristol-Skala an und nehmen Sie anthropometrische Messungen vor.

PROBENGRÖSSE: 32 Teilnehmer.

STATISTISCHE ANALYSE:

Die quantitativen Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Perzentile 25–75 % angezeigt, je nachdem, ob ihre Verteilung normal oder nicht normal ist, und die qualitativen Variablen werden in Häufigkeit und Prozentsatz dargestellt. Um die Normalität der Variablen zu testen, werden Shapiro-Wilk-Tests durchgeführt. Für den Vergleich der Anteile zwischen den Gruppen wird Chi2 oder der exakte Fisher-Test durchgeführt und zum Vergleich quantitativer Variablen werden Student's T oder Mann-Whitney U verwendet. Für gruppeninterne Vergleiche wird Mc Nemar für qualitative Variablen und ANOVA für wiederholte Stichproben oder Friedmans ANOVA für quantitative Variablen verwendet.