Effet de la consommation orale d'une gélatine symbiotique sur la présence de symptômes gastro-intestinaux et la qualité de vie des personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique

Modifications gastro-intestinales dans l'IRC. Outre l'effet intrinsèque de l'IRC sur le tractus gastro-intestinal, des facteurs extrinsèques tels que : Les changements d'alimentation (réduction de la consommation de fibres et augmentation des produits ultra-transformés), la diminution de l'activité physique qui impacte la réduction de la motilité gastro-intestinale et la consommation de les médicaments peuvent constamment affecter la structure et la fonction au niveau gastro-intestinal. Chez les patients MH sans diabète sucré, la prévalence de la dyspepsie est de 40 à 70 %. On suppose que la physiopathologie de la dyspepsie fonctionnelle est multifactorielle et peut inclure un certain nombre de facteurs tels que : motilité gastrique anormale, sensation viscérale altérée, dérégulation de l'axe intestin-cerveau et inflammation de bas grade.

Les preuves cliniques soutiennent la théorie selon laquelle la dysbiose intestinale contribue de manière significative à la détérioration de la progression de la maladie rénale chronique, entraînant une augmentation des toxines urémiques dérivées de l'intestin (GDUT) et une aggravation de la même maladie. Des stratégies basées sur des interventions sur le microbiote intestinal pourraient contribuer, en tant qu'approches préventives et thérapeutiques, à moduler le microbiote et ses métabolites et ainsi ralentir la progression de l'IRC.

L’origine des toxines urémiques dans l’IRC est multiple. L’importance de la toxine générée par le métabolisme microbien intestinal est de plus en plus connue. Environ 10 g de protéines atteignent quotidiennement le côlon, où les bactéries intestinales la décomposent en métabolites tels que l'ammonium, les amines, les thiols, les phénols et les indoles. Ces produits de fermentation dans le côlon sont éliminés dans les selles, bien que certains soient absorbés et éliminés par les reins, ils s'accumulent donc dans l'IRC.

En revanche, les patients atteints d’IRC sont constamment polymédiqués. Certains médicaments fréquemment prescrits à ces patients peuvent altérer le microbiote intestinal, notamment les antibiotiques. Il en existe aussi d’autres qui peuvent ralentir le transit intestinal, les chélateurs du phosphore, les résines échangeuses d’ions, ou encore les suppléments de fer, dont l’impact sur le microbiote est encore mal connu.

Ce projet fournira des informations pratiques pour la validation de l'effet thérapeutique d'une gélatine symbiotique sur les symptômes gastro-intestinaux et la qualité de vie des patients atteints d'IRC avec et sans thérapie substitutive, qui seront utiles tant aux professionnels de la santé qu'aux patients eux-mêmes.

OBJECTIF PRINCIPAL :

Évaluer l'effet de la consommation orale de symbiotique pendant un mois et demi sur la présence de symptômes gastro-intestinaux et le niveau de qualité de vie des personnes atteintes d'IRC.

CONCEPTION D'ATELIER :

Essai clinique contrôlé avec une période d'intervention de 1,5 mois.

PROCESSUS:

1. Identifiez les patients candidats à participer à l’essai clinique.
2. Passez en revue les critères d’inclusion et d’exclusion.
3. Inviter les patients identifiés à participer à l’essai clinique.

Évaluation complète Rendez-vous nutritionnel - Nutritionniste (consultation initiale) Prélèvement de sang et d'urine (le cas échéant et le patient maintient toujours la diurèse), saisie des données, VGS, enquête sur la qualité de vie, la présence de symptômes généraux et gastro-intestinaux est évaluée, l'échelle de Bristol est appliquée ainsi que des mesures anthropométriques. Le premier traitement est administré avec 15 sachets de gel probiotique et des indications sont données pour sa consommation et sa conservation.

(Semaine de suivi 1) Un appel téléphonique hebdomadaire pour évaluer le respect des apports journaliers, ainsi que pour signaler la présence de symptômes gastro-intestinaux, les résultats de consommation, une échelle de satisfaction du produit est appliqué et le premier matériel pédagogique est envoyé (des explications sont faites et des doutes sont résolus). Un rendez-vous est prévu pour la prochaine livraison du produit.

(Consultation de suivi) Livraison de la deuxième boîte de traitement de 15 sachets à nouveau et présence de symptômes gastro-intestinaux, résultats sur la consommation et échelle de satisfaction du produit sont rapportés.

(Semaine de suivi 3) Un appel téléphonique hebdomadaire pour évaluer le respect des apports journaliers, ainsi que pour signaler la présence de symptômes gastro-intestinaux, les résultats de consommation, une échelle de satisfaction du produit est appliqué et le deuxième matériel pédagogique est envoyé (des explications sont faites et les doutes sont résolus). Un rendez-vous est prévu pour la prochaine livraison du produit.

(Consultation de suivi) Livraison de la troisième et dernière boîte de traitement de 15 sachets à nouveau et signaler la présence de symptômes gastro-intestinaux, les constatations à la consommation et appliquer une échelle de satisfaction produit.

(Semaine de suivi 5) Un appel téléphonique hebdomadaire pour évaluer le respect des apports journaliers, ainsi que pour signaler la présence de symptômes gastro-intestinaux, les résultats de consommation, une échelle de satisfaction du produit est appliqué et le troisième matériel pédagogique est envoyé (des explications sont faites et des doutes sont résolus) et un rendez-vous est fixé au laboratoire.

(Consultation finale) Deuxième et dernier rendez-vous avec le laboratoire pour effectuer un prélèvement de sang et d'urine (le cas échéant et le patient maintient toujours la diurèse), effectuer la saisie des données finales, VGS, enquête de qualité de vie, évaluer la présence de troubles généraux et symptômes gastro-intestinaux, appliquez l’échelle de Bristol et prenez des mesures anthropométriques.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON : 32 participants.

ANALYSE STATISTIQUE :

Les variables quantitatives seront présentées sous forme de moyenne et d'écart type ou médiane et percentiles de 25 à 75 % selon que leur distribution est normale ou non normale, et les variables qualitatives seront représentées en fréquence et en pourcentage. Pour tester la normalité des variables, des tests Shapiro Wilk seront effectués. Pour la comparaison des proportions entre les groupes, le test exact du chi2 ou de Fisher sera effectué et pour comparer les variables quantitatives, le T de Student ou le U de Mann-Whitney seront utilisés. Pour les comparaisons intragroupe, Mc Nemar sera utilisé pour les variables qualitatives et l'ANOVA pour les échantillons répétés ou l'ANOVA de Friedman pour les variables quantitatives.