Virkning af oralt forbrug af en symbiotisk gelatine på tilstedeværelsen af ​​gastrointestinale symptomer og livskvalitet hos mennesker med kronisk nyresygdom

Gastrointestinale ændringer i CKD. Ud over den iboende effekt af CKD på mave-tarmkanalen, ydre faktorer såsom: Ændringer i kosten (reduktion i fiberforbrug og stigning i ultra-forarbejdede produkter), fald i fysisk aktivitet, som påvirker reduktionen af ​​gastrointestinal motilitet og forbruget af medicin konstant kan påvirke strukturen og funktionen på mave-tarm-niveau. Hos HS-patienter uden diabetes mellitus er forekomsten af ​​dyspepsi 40 % til 70 %. Det er en hypotese, at patofysiologien af ​​funktionel dyspepsi er multifaktoriel og kan omfatte en række faktorer såsom; unormal gastrisk motilitet, nedsat visceral fornemmelse, dysregulering af tarm-hjerne-aksen og lavgradig inflammation.

Klinisk dokumentation understøtter teorien om, at tarm med dysbiose bidrager væsentligt til forværringen af ​​CKD-progression, hvilket fører til en stigning i tarmafledte uremiske toksiner (GDUT) og forværring af den samme sygdom. Strategier baseret på indgreb i tarmmikrobiotaen kunne bidrage som forebyggende og terapeutiske tilgange til at modulere mikrobiotaen og dens metabolitter og derved bremse udviklingen af ​​CKD.

Oprindelsen af ​​uremiske toksiner i CKD er flere. Betydningen af ​​det toksin, der genereres af tarmens mikrobielle metabolisme, bliver mere og mere kendt. Omkring 10 g protein når tyktarmen dagligt, hvor tarmbakterier nedbryder det til metabolitter som ammonium, aminer, thioler, phenoler og indoler. Disse fermenteringsprodukter i tyktarmen elimineres i fæces, selvom nogle absorberes og elimineres af nyrerne, så de akkumuleres i CKD.

På den anden side er patienter med CKD konstant polymedicineret. Nogle lægemidler, der ofte ordineres til disse patienter, kan ændre tarmmikrobiotaen, især antibiotika. Der er også andre, der kan bremse tarmpassagen, fosforbindere, ionbytterharpikser eller jerntilskud, hvis indvirkning på mikrobiotaen endnu ikke er velkendt.

Dette projekt vil give praktisk information til validering af den terapeutiske effekt af en symbiotisk gelatine på gastrointestinale symptomer og livskvalitet hos patienter med CKD med og uden substitutionsterapi, hvilket vil være nyttigt både for sundhedsprofessionelle og for patienterne selv.

HOVEDMÅL:

At evaluere effekten af ​​oral indtagelse af synbiotika i halvanden måned på tilstedeværelsen af ​​gastrointestinale symptomer og niveauet af livskvalitet hos mennesker med CKD.

STUDIOUDFORMNING:

Kontrolleret klinisk forsøg med en interventionsperiode på 1,5 måned.

BEHANDLE:

1. Identificer de patienter, der er kandidater til at deltage i det kliniske forsøg.
2. Gennemgå inklusions- og eksklusionskriterierne.
3. Inviter identificerede patienter til at deltage i det kliniske forsøg.

Fuld vurdering Ernæringssamtale - Ernæringsekspert (indledende konsultation) Blod- og urinprøveudtagning (hvis relevant og patienten stadig opretholder diurese), datafangst, VGS, livskvalitetsundersøgelse, tilstedeværelsen af ​​generelle og gastrointestinale symptomer evalueres, Bristol-skalaen anvendes samt antropometriske målinger. Den første behandling gives med 15 poser af den probiotiske gel, og der gives indikationer for forbrug og opbevaring.

(Overvågning uge 1) En ugentlig telefonopringning for at evaluere overholdelse af daglige indtag, samt for at rapportere tilstedeværelsen af ​​gastrointestinale symptomer, fund af forbrug, en produkttilfredshedsskala anvendes, og det første undervisningsmateriale sendes (forklaringer er lavet og tvivl er løst). Der er planlagt en aftale til næste produktlevering.

(Opfølgningskonsultation) Udlevering af anden kasse med behandling med 15 breve igen og tilstedeværelse af mave-tarmsymptomer, fund på forbrug og produkttilfredshedsskala rapporteres.

(Overvågning uge 3) En ugentlig telefonopringning for at evaluere overholdelse af det daglige indtag, samt for at rapportere tilstedeværelsen af ​​mave-tarmsymptomer, fund af forbrug, en produkttilfredshedsskala anvendes og det andet undervisningsmateriale sendes (forklaringer er lavet og tvivl er løst). Der er planlagt en aftale til næste produktlevering.

(Opfølgningskonsultation) Udlevering af den tredje og sidste behandlingsboks med 15 breve igen og rapporter om tilstedeværelsen af ​​mave-tarmsymptomer, fund til forbrug og anvend en produkttilfredshedsskala.

(Overvågning uge 5) En ugentlig telefonopringning for at evaluere overholdelse af daglige indtag, samt for at rapportere tilstedeværelsen af ​​mave-tarmsymptomer, fund af forbrug, en produkttilfredshedsskala anvendes og det tredje undervisningsmateriale sendes (forklaringer er lavet og tvivl er løst), og der aftales en tid i laboratoriet.

(Afsluttende konsultation) Anden og sidste aftale med laboratoriet for at tage en blod- og urinprøve (hvis det er relevant og patienten stadig opretholder diurese), udføre indsamling af de endelige data, VGS, livskvalitetsundersøgelse, evaluere tilstedeværelsen af ​​generel og gastrointestinale symptomer, anvende Bristol-skalaen og tage antropometriske målinger.

PRØVESTØRRELSE: 32 deltagere.

STATISTISK ANALYSE:

De kvantitative variable vil blive vist som middel og standardafvigelse eller median og percentiler 25-75 % afhængig af om deres fordeling er normal eller ikke-normal, og de kvalitative variable vil være repræsenteret i frekvens og procent. For at teste variablernes normalitet vil der blive udført Shapiro Wilk-tests. Til sammenligning af proportioner mellem grupperne vil der blive udført chi2 eller Fishers eksakte test, og for at sammenligne kvantitative variabler vil Student's T eller Mann-Whitney U blive brugt. Til sammenligninger mellem grupper vil Mc Nemar blive brugt til kvalitative variable og ANOVA til gentagne prøver eller Friedmans ANOVA til kvantitative variable.