Effekt av oralt forbruk av symbiotisk gelatin på tilstedeværelsen av gastrointestinale symptomer og livskvalitet hos personer med kronisk nyresykdom

Gastrointestinale endringer i CKD. I tillegg til den iboende effekten av CKD på mage-tarmkanalen, ytre faktorer som;Endringer i kosthold (reduksjon i fiberforbruk og økning i ultrabearbeidede produkter), reduksjon i fysisk aktivitet som påvirker reduksjon av gastrointestinal motilitet og forbruk av medisiner kan hele tiden påvirke strukturen og funksjonen på mage-tarmnivå. Hos HS-pasienter uten diabetes mellitus er prevalensen av dyspepsi 40 % til 70 %. Det antas at patofysiologien til funksjonell dyspepsi er multifaktoriell og kan inkludere en rekke faktorer som; unormal gastrisk motilitet, nedsatt visceral følelse, dysregulering av tarm-hjerne-aksen og lavgradig betennelse.

Klinisk bevis støtter teorien om at tarm med dysbiose bidrar betydelig til forverring av CKD-progresjon, noe som fører til en økning i tarmavledede uremiske toksiner (GDUT) og forverring av samme sykdom. Strategier basert på intervensjoner i tarmmikrobiotaen kan bidra som forebyggende og terapeutiske tilnærminger for å modulere mikrobiotaen og dens metabolitter og dermed bremse utviklingen av CKD.

Opprinnelsen til uremiske toksiner i CKD er flere. Betydningen av toksinet som genereres av mikrobiell metabolisme i tarmen blir mer og mer kjent. Omtrent 10 g protein når tykktarmen daglig, hvor tarmbakterier bryter det ned til metabolitter som ammonium, aminer, tioler, fenoler og indoler. Disse gjæringsproduktene i tykktarmen elimineres i avføringen, selv om noen blir absorbert og eliminert av nyrene, så de akkumuleres i CKD.

På den annen side er pasienter med CKD konstant polymedisinert. Noen legemidler som ofte foreskrives til disse pasientene kan endre tarmmikrobiotaen, spesielt antibiotika. Det er også andre som kan bremse tarmpassasjen, fosforbindere, ionebytterharpikser eller jerntilskudd, hvis innvirkning på mikrobiotaen ennå ikke er godt kjent.

Dette prosjektet skal gi praktisk informasjon for validering av den terapeutiske effekten av en symbiotisk gelatin på gastrointestinale symptomer og livskvalitet hos pasienter med CKD med og uten erstatningsterapi, noe som vil være nyttig både for helsepersonell og for pasientene selv.

HOVEDMÅL:

For å evaluere effekten av oralt inntak av synbiotika i halvannen måned på tilstedeværelsen av gastrointestinale symptomer og nivået av livskvalitet hos personer med CKD.

STUDIOUTFORMING:

Kontrollert klinisk studie med en intervensjonsperiode på 1,5 måneder.

BEHANDLE:

1. Identifiser de pasientene som er kandidater til å delta i den kliniske studien.
2. Gjennomgå inkluderings- og eksklusjonskriteriene.
3. Inviter identifiserte pasienter til å delta i den kliniske studien.

Full vurdering Ernæringstime - Ernæringsfysiolog (første konsultasjon) Blod- og urinprøvetaking (hvis aktuelt og pasienten fortsatt opprettholder diurese), datafangst, VGS, livskvalitetsundersøkelse, tilstedeværelsen av generelle og gastrointestinale symptomer er evaluert, Bristol-skalaen brukes samt antropometriske målinger. Den første behandlingen gis med 15 poser av den probiotiske gelen og indikasjoner er gitt for forbruk og oppbevaring.

(Overvåking uke 1) En ukentlig telefonsamtale for å evaluere overholdelse av daglig inntak, samt for å rapportere tilstedeværelse av gastrointestinale symptomer, funn av forbruk, en produkttilfredshetsskala brukes og det første undervisningsmateriellet sendes (forklaringer er laget og tvil er løst). Det er satt opp en avtale for neste produktlevering.

(Oppfølgingskonsultasjon) Levering av andre boks med behandling med 15 poser igjen og tilstedeværelse av gastrointestinale symptomer, funn på forbruk og produkttilfredshetsskala rapporteres.

(Overvåking uke 3) En ukentlig telefonsamtale for å evaluere overholdelse av det daglige inntaket, samt for å rapportere tilstedeværelse av gastrointestinale symptomer, funn av forbruk, en produkttilfredshetsskala brukes og det andre undervisningsmateriellet sendes (forklaringer er laget og tvil er løst). Det er satt opp en avtale for neste produktlevering.

(Oppfølgingskonsultasjon) Levering av tredje og siste boks med behandling med 15 poser igjen og rapporter tilstedeværelse av gastrointestinale symptomer, funn til forbruk og bruk en produkttilfredshetsskala.

(Overvåking uke 5) En ukentlig telefonsamtale for å evaluere overholdelse av daglig inntak, samt for å rapportere tilstedeværelse av gastrointestinale symptomer, funn av forbruk, en produkttilfredshetsskala brukes og det tredje undervisningsmaterialet sendes (forklaringer er laget og tvil er løst) og en avtale avtales i laboratoriet.

(Sluttkonsultasjon) Andre og siste avtale med laboratoriet for å ta en blod- og urinprøve (hvis aktuelt og pasienten fortsatt opprettholder diurese), utføre innhenting av sluttdata, VGS, livskvalitetsundersøkelse, evaluere tilstedeværelse av generell og gastrointestinale symptomer, bruk Bristol-skalaen og ta antropometriske målinger.

PRØVESTØRRELSE: 32 deltakere.

STATISTISK ANALYSE:

De kvantitative variablene vil vises som gjennomsnitt og standardavvik eller median og persentiler 25-75 % avhengig av om deres fordeling er normal eller ikke-normal, og de kvalitative variablene vil være representert i frekvens og prosent. For å teste normaliteten til variablene vil det bli utført Shapiro Wilk-tester. For sammenligning av proporsjoner mellom gruppene vil chi2 eller Fishers eksakte test bli utført og for å sammenligne kvantitative variabler vil Students T eller Mann-Whitney U brukes. For intragruppesammenlikninger vil Mc Nemar bli brukt for kvalitative variabler og ANOVA for gjentatte prøver eller Friedmans ANOVA for kvantitative variabler.