수면 강좌: 수면 장애가 있는 성인을 위한 온라인 수면 중재
수면 강좌: 수면 장애가 있다고 스스로 보고한 성인을 위한 온라인 수면 중재의 타당성, 수용성 및 효과 조사
연구 개요
상세 설명
효과적인 심리 치료에 대한 접근성을 높이기 위해 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT)가 개발되었습니다. ICBT는 대면 인지 행동 치료에서 가르치는 것과 동일한 기술을 가르치면서 일반적으로 몇 달에 걸쳐 구조화된 온라인 수업을 통해 치료 콘텐츠를 제공합니다. 일상적인 실습에서 ICBT에는 보안 메시지나 전화 통화를 통해 제공되는 간단한 치료사 지원이 동반되는 경우가 많습니다. 점점 더 많은 연구가 우울증, 불안, 알코올 남용 및 불면증을 포함한 다양한 조건에 대한 ICBT의 효과를 뒷받침합니다. 불면증의 경우 ICBTi는 다양한 수면 측정, 동반된 불안 및 우울증, 삶의 질을 개선하여 대면 치료와 유사한 결과를 보이는 것으로 나타났습니다.
중요한 것은 우울증과 불안에 대한 ICBT의 효과가 일상적인 치료까지 확대된다는 것을 보여주는 연구가 점점 늘어나고 있다는 것입니다. 그러나 특히 최소한의 배제 기준이 부과되는 경우 일상적인 진료에서 ICBTi를 탐구하는 연구는 거의 없습니다. 수면 장애와 불면증은 흔하고 고통스럽고 종종 장애를 일으키며 기분이나 불안 장애는 물론 다양한 신체 상태와 동반되는 경우가 많기 때문에 이 연구가 중요합니다. 더욱이 CBTi가 잘 확립된 1차 치료법임에도 불구하고 많은 고객이 약물 치료보다 더 수용할 수 있다고 생각하는 CBTi와 같은 전문 심리 서비스에 대한 접근이 제한되는 경우가 많습니다. CBTi의 두 가지 주요 측면은 자극 제어와 수면 제한이지만 인지 재구성 및 이완과 같은 다른 전략도 일반적으로 포함됩니다. ICBTi는 불면증에 대한 증거 기반 치료에 대한 접근성을 확대하기 위한 유망한 접근 방식을 제공합니다. 불면증을 치료하지 않고 방치하는 데 따른 개인적, 사회적 비용이 높다는 점을 고려할 때 이는 특히 중요합니다.
과거 연구에서 우리는 불안과 우울증에 대한 ICBT를 제공하는 정기 진료소에 등록한 고객의 약 73%가 심각한 수면 문제도 보고한 것으로 나타났습니다. 이 중 30%만이 수면 문제를 해결하기 위해 추가 수면 리소스에 액세스했습니다. ICBT에 등록한 모든 고객에게서 수면 개선이 관찰되었지만 평균 사후 검사 치료 점수는 많은 고객이 여전히 불면증으로 인해 심각한 어려움을 겪고 있음을 나타냅니다. 우리 부서 내에서 수행된 또 다른 연구에서 우리는 ICBT 시작 시 불면증에 초점을 맞춘 수업을 제공하면 불면증 증상이 개선되는지 여부를 조사했습니다. 본 연구에서 우리는 내담자가 ICBT 초기에 불면증 수업을 받지 않았을 때보다 더 빠른 속도로 불면증 증상이 크게 감소하는 것을 경험했다는 것을 발견했습니다. 그러나 이러한 개선에도 불구하고 많은 고객은 치료 후 임상적으로 유의미한 수준의 불면증을 계속 보고했으며, 이는 불면증 증상에 대한 추가 지원이 유익할 수 있음을 나타냅니다.
전반적으로, 우리의 ICBT 프로그램은 우울증과 불안이 있는 내담자의 수면 요구뿐만 아니라 수면 문제나 불면증이 있고 우울증과 불안에 대한 ICBT를 원하지 않는 내담자의 수면 요구를 완전히 충족시키지 못하는 것으로 보입니다. 정기 진료 클리닉에서 ICBTi 제공의 이점을 살펴보는 것이 중요할 것입니다. 이는 포괄성이 중요하고 서비스에 광범위하게 접근할 수 있어야 하는 일상적인 진료 환경에 특히 중요합니다.
다양한 수면 장애를 겪고 있는 고객에게 유망성을 보여주는 프로그램 중 하나가 수면 코스입니다. 따라서 현재 연구의 목표는 일상적인 온라인 진료소에서 서비스를 찾는 고객이 이 ICBTi 프로그램을 어느 정도 사용할 것인지 조사하는 것입니다. 또한 이 연구에서는 ICBTi를 찾는 고객의 인구통계학적, 임상적 특성뿐만 아니라 ICBTi 프로그램의 수용 가능성과 효율성도 조사할 것입니다. 수집된 데이터는 온라인 치료 부서 내의 장기적인 관행을 형성하고 서비스 제공을 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 또한 이 연구는 일상적인 온라인 진료에서 ICBTi를 제공할 수 있는 가능성에 관해 다른 온라인 진료소에 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 프로그램의 사용, 고객 특성, 수용성 및 효율성을 탐색함으로써 이 연구는 ICBTi가 어떻게 일상적인 온라인 서비스에 성공적으로 통합될 수 있는지에 대한 폭 넓은 이해에 기여하고 궁극적으로 불면증에 대한 증거 기반 치료에 대한 접근성을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marcie Nugent, MSW
- 전화번호: 306-337-2946
- 이메일: marcie.nugent@uregina.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- 전화번호: 306-585-5133
- 이메일: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- 모병
- Online Therapy Unit
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연락하다:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- 전화번호: 306-585-5133
- 이메일: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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수석 연구원:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
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연락하다:
- Marcie M Nugent, MSW
- 전화번호: 306-337-2946
- 이메일: marcie.nugent@uregina.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 치료 기간 동안 서스캐처원 주에 거주
- 주간 괴로움 및/또는 장애를 유발하는 수면 장애(즉, 잠들기 어렵거나, 잠들기 어렵거나, 일찍 깨기 어려움)가 스스로 보고한 경우
- 개인 장소에서 인터넷이 연결된 장치나 컴퓨터를 편안하게 사용하고 액세스할 수 있어야 합니다.
- 영어를 읽고 이해하세요.
- 수면 코스, 유닛에서 제공하는 온라인 치료 및 관련 연구에 동의합니다.
제외 기준:
- 즉각적인 또는 대체 치료가 필요한 현재 심각한 의학적 또는 정신적 장애(예: 입원이 필요한 현재 및 최근의 조증 또는 정신병, 적극적으로 자살하고 스스로 안전을 유지할 수 없음, 즉각적인 수술 또는 기타 침습적 치료가 필요한 의학적 상태, 심각한 약물 남용);
- 우리 병원에서 또 다른 치료에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증에 대한 ICBT
불면증에 대한 치료사 지도, 인터넷 제공 인지 행동 치료(ICBTi)
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호주에서 이전에 개발 및 평가된 수면 코스는 참여 기준을 충족하는 고객에게 제공됩니다.
수면 코스는 4회 수업으로 구성되며 8주 동안 주 1회 치료사 지원이 제공됩니다. 여기서 고객은 매주 지원을 위해 지정된 치료사에게 이메일을 보내도록 권장됩니다.
치료사는 고객의 코스 진행 상황을 검토하고 일주일에 한 번 지정된 체크인 날짜에 고객에게 이메일을 보냅니다.
때로는 치료사가 내담자에게 전화를 할 수도 있습니다.
전화 통화는 일반적으로 고객이 로그인하지 않거나 치료사가 전화 통화가 지원을 제공하는 데 도움이 될 것이라고 생각하는 경우에 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 증상의 변화
기간: 스크리닝, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차(치료 후) 및 3개월 후속 조치
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불면증 심각도 지수(ISI).
0~4점으로 평가되는 7개 항목이 포함됩니다.
총 점수가 높을수록 지난 2주 동안 불면증 증상의 심각도가 더 높았음을 나타냅니다.
점수 범위는 0부터 28까지입니다.
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스크리닝, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차(치료 후) 및 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면에 대한 태도와 믿음의 변화
기간: 스크리닝, 7주차(치료 후) 및 3개월 후속 조치
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수면에 대한 역기능적 신념 및 태도 - 0~10점 척도로 평가되는 항목으로 구성된 16개 항목(DBAS-16).
점수 범위는 0~160점이며, 점수가 높을수록 수면에 대한 잘못된 믿음이 더 크다는 것을 의미합니다.
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스크리닝, 7주차(치료 후) 및 3개월 후속 조치
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우울증의 변화
기간: 스크리닝, 7주차(치료 후) 및 3개월 후속 조치
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환자 건강 설문지 - 9개 항목(PHQ-9).
0~3점으로 평가된 9개 항목이 포함됩니다. 총 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 0부터 27까지입니다.
≥10의 임상적 컷오프는 임상적으로 유의한 우울증을 나타냅니다.
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스크리닝, 7주차(치료 후) 및 3개월 후속 조치
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배경 정보
기간: 상영
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인구통계학적 질문을 포함한 배경 정보는 설명 목적으로 심사 시 수집됩니다.
점수는 계산되지 않습니다.
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상영
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수면 이력 및 치료 이력
기간: 상영
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수면 및 치료 이력 질문은 설명 목적으로 스크리닝 시 실시됩니다.
이 질문에 따라 점수가 계산되지 않습니다.
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상영
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수면 일기 점수의 변화
기간: 기준선 및 7 주차 (치료 후)
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9 개의 품목으로 구성된 CORE CONSENSUS SLEAP DIARY (CSD)는 매일 아침 7 일 연속 고객에게 전날 밤 수면에 대해 묻습니다.
참가자들은 잠자리에 들었던 시간, 수면을 시작할 시간, 아침에 일어 났을 때, 마지막 각성 시간, 아침에 침대에서 나가는 시간 (시계)을 기록합니다.
참가자는 또한 밤 (몇 분) 동안 숫자 (숫자)와 각성 지속 시간을 기록합니다.
참가자는 0에서 5까지의 6 포인트 리 커트 척도를 사용하여 수면 품질이 높을수록 수면 품질이 높아지면 수면 품질이 높아집니다.
주석을 위해 추가 개방형 항목이 추가됩니다.
오전의 확장 된 컨센서스 수면 일기에서 낮잠을 추출한 두 가지 추가 질문이 포함됩니다.
이를 사용하면 참가자는 전날 (예/아니오)를 낮추는 경우와 시간 (몇 분)에 기록됩니다.
스케일의 전체 점수는 없으며 각 매개 변수는 별도로 분석됩니다.
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기준선 및 7 주차 (치료 후)
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수면 품질의 변화
기간: 스크리닝, 7 주 (치료 후) 및 3 개월 후속 조치
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI).
0 ~ 3 점 척도로 평가 된 19 개 항목 설문 조사.
이 설문 조사는 지난 달 동안 수면 기능 장애를 평가하는 데 사용되며 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 기간, 수면 효율, 수면 효율, 수면 장애, 약물 사용, 주간 기능 장애 및 더 높은 점수는 각 영역에서 심각한 어려움을 나타냅니다.
이 요인들로부터의 점수의 합은 0-21 사이의 글로벌 점수를 생성하며, 여기서 더 높은 전 세계 점수는 더 심각한 수면 장애를 나타냅니다.
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스크리닝, 7 주 (치료 후) 및 3 개월 후속 조치
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수면 품질의 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5 및 6 주
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI-4 항목).
수면의 질을 평가하는 4 개 항목 설문 조사.
이 척도의 항목은 0-3 범위의 4 점 리 커트 척도로 측정되며 점수는 0-12이며 점수는 더 높은 점수는 수면 품질이 나빠집니다.
이 측정은 임상의가 고객 수면을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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1, 2, 3, 4, 5 및 6 주
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우울증과 불안의 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5 및 6 주
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환자 건강 설문지 -4 항목 (PHQ -4)에는 0에서 3까지의 4 개 항목 등급이 0에서 12 사이의 점수를 포함합니다. 총 점수가 높을수록 우울증과 불안 증상의 심각성이 더 높습니다.
또한, PHQ-9의 항목 #9는 PHQ-4와 함께 고객의 웰빙을 모니터링합니다.
이 항목은 0에서 3까지의 규모로 평가되며 점수가 높을수록 더 심각한 자해 또는 자살 이데올로기가 나타납니다.
그러나이 항목의 점수는 전체 PHQ-4 점수에 포함되지 않습니다.
이 측정은 임상의가 고객의 정신 건강 증상을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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1, 2, 3, 4, 5 및 6 주
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불안의 변화
기간: 스크리닝, 7 주 (치료 후) 및 3 개월 후속 조치
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일반 불안 장애 -7 항목 (GAD -7).
일반 불안 장애를 평가하는 데 사용되는 7 개 항목을 포함합니다.
항목은 0 ~ 3 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
총 점수는 0에서 21 사이이며, 총 점수가 높을수록 불안의 심각성이 더 높습니다.
≥10의 임상 적 컷오프는 임상 적으로 유의미한 불안을 나타냅니다.
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스크리닝, 7 주 (치료 후) 및 3 개월 후속 조치
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수업 반사
기간: 2 주, 3, 4, 5, 6 및 7 (치료 후)
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레슨 반사 설문지 - 고객이 어떤 레슨 및 리소스에 참여했는지, 노력, 이해, 도움, 고객의 성공 및 도전에 대해 조사하는 맞춤형 6 항목 설문 조사.
이 설문 조사는 임상의가 치료를 모니터링하는 데 사용됩니다.
점수가 계산되거나 생성되지 않습니다.
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2 주, 3, 4, 5, 6 및 7 (치료 후)
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치료 평가
기간: 7 주차 (치료 후)
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치료 만족도 조사.
치료 만족도를 측정하는 다양한 응답 형식을 갖춘 15 개의 항목으로 구성된 맞춤형 설문지.
이 설문지는 리 커트 스케일 (5 점 (0-4) 및 6 점 (0-5)), 개방형 예/아니오 응답 옵션의 조합을 사용하여 참가자의 과정에 대한 참가자의 인식을 측정합니다.
이 설문지에 대해 전체 점수를 계산하거나보고하지 않습니다.
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7 주차 (치료 후)
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약혼
기간: 동의 시간부터 3 개월 후속 조치까지의 참여를 수집합니다.
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이 시스템은 완료된 수업 수, 액세스 된 추가 리소스 수, 치료사로부터 보내고받은 이메일 수에 대한 정보를 수집합니다.
참가자의 참여는 위에 나열된 모든 구성 요소의 합을 평균하여 계산됩니다.
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동의 시간부터 3 개월 후속 조치까지의 참여를 수집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 873
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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