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Le cours sur le sommeil : une intervention en ligne sur le sommeil pour les adultes ayant des difficultés de sommeil autodéclarées

28 avril 2026 mis à jour par: University of Regina

Le cours sur le sommeil : examen de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'efficacité d'une intervention en ligne sur le sommeil pour les adultes ayant des difficultés de sommeil autodéclarées

Cette étude évalue une thérapie cognitivo-comportementale fournie sur Internet pour l'intervention contre l'insomnie (ICBTi), connue sous le nom de cours sur le sommeil, au sein d'une clinique de thérapie en ligne de routine. Le cours sur le sommeil sera spécifiquement proposé aux clients ayant déclaré des difficultés de sommeil (c'est-à-dire s'endormir ou rester endormi ou se réveiller tôt) et une détresse et/ou une déficience diurne. Notre étude vise à reproduire l'efficacité et l'acceptabilité du cours sur le sommeil précédemment évalué lorsqu'il est dispensé en Australie. Nous évaluerons également les taux de participation et d'achèvement au sein de notre clinique ainsi que les caractéristiques démographiques et cliniques des personnes inscrites au cours sur le sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour améliorer l'accès à un traitement psychologique efficace, la thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet (ICBT) a été développée. L'ICBT propose un contenu thérapeutique via des cours en ligne structurés, généralement étalés sur plusieurs mois, enseignant les mêmes compétences que celles enseignées en thérapie cognitivo-comportementale en face à face. Dans la pratique courante, l'ICBT est souvent accompagnée d'un bref soutien thérapeutique offert via une messagerie sécurisée et/ou des appels téléphoniques. Un nombre croissant de recherches soutiennent l’efficacité de l’ICBT pour diverses affections, notamment la dépression, l’anxiété, l’abus d’alcool et l’insomnie. Pour l'insomnie, il a été démontré que l'ICBTi entraîne des améliorations sur diverses mesures du sommeil, sur l'anxiété et la dépression comorbides et sur la qualité de vie, avec des résultats comparables à ceux d'un traitement en face à face.

Il est important de noter qu’un nombre croissant d’études montrent que l’efficacité de l’ICBT contre la dépression et l’anxiété s’étend aux soins de routine. Cependant, il existe moins d'études explorant l'ICBTi dans les soins de routine, en particulier lorsque des critères d'exclusion minimaux sont imposés. Cette recherche est importante car les difficultés de sommeil et l'insomnie sont courantes, pénibles et souvent invalidantes et fréquemment comorbides avec des troubles de l'humeur ou de l'anxiété ainsi qu'avec diverses conditions physiques. De plus, l’accès aux services psychologiques spécialisés, tels que le CBTi, est souvent limité, bien que le CBTi soit un traitement de première intention bien établi, que de nombreux clients trouvent plus acceptable que les médicaments. Deux aspects clés du CBTi sont le contrôle des stimuli et la restriction du sommeil, bien que d'autres stratégies telles que la restructuration cognitive et la relaxation soient également couramment incluses. L’ICBTi propose une approche prometteuse pour élargir l’accès à un traitement de l’insomnie fondé sur des données probantes. Ceci est particulièrement critique étant donné les coûts personnels et sociétaux élevés liés au fait de ne pas traiter l’insomnie.

D'après nos recherches antérieures, nous avons constaté qu'environ 73 % des clients inscrits dans notre clinique de routine qui propose la TCI pour l'anxiété et la dépression ont également signalé des problèmes de sommeil importants. Parmi eux, seulement 30 % ont accédé à une ressource de sommeil supplémentaire pour répondre à leurs problèmes de sommeil. Bien que des améliorations du sommeil aient été observées chez tous les clients inscrits à l'ICBT, les scores moyens du traitement après le test ont indiqué que de nombreux clients avaient encore des difficultés importantes d'insomnie. Dans une autre étude menée au sein de notre unité, nous avons examiné si le fait de proposer une leçon axée sur l'insomnie au début de l'ICBT améliorerait les symptômes de l'insomnie. Dans cette étude, nous avons constaté que les clients ont constaté une réduction importante des symptômes d'insomnie à un rythme plus rapide que lorsque les clients n'avaient pas reçu la leçon sur l'insomnie au début de l'ICBT. Cependant, même avec ces améliorations, de nombreux clients ont continué à signaler des niveaux d’insomnie cliniquement significatifs après le traitement, ce qui indique qu’un soutien supplémentaire aux symptômes d’insomnie pourrait être bénéfique.

Dans l'ensemble, étant donné que notre programme ICBT ne semble pas répondre pleinement aux besoins de sommeil des clients souffrant de dépression et d'anxiété, ainsi qu'aux besoins des clients qui ont des problèmes de sommeil ou d'insomnie et qui ne veulent pas de ICBT pour la dépression et l'anxiété, nous pensons il serait utile d'explorer les avantages de l'offre de l'ICBTi dans notre clinique de soins de routine. Ceci est particulièrement important pour les contextes de soins de routine où l’inclusivité est essentielle et où les services doivent être largement accessibles.

L'un de ces programmes qui s'avère prometteur auprès des clients ayant diverses difficultés de sommeil est le cours sur le sommeil. L'étude actuelle vise donc à explorer dans quelle mesure ce programme ICBTi sera utilisé par les clients recherchant des services au sein de notre clinique en ligne de routine. De plus, l'étude explorera les caractéristiques démographiques et cliniques des clients qui recherchent l'ICBTi, ainsi que l'acceptabilité et l'efficacité du programme ICBTi. Les données collectées façonneront les pratiques à long terme au sein de l'unité de thérapie en ligne et pourraient améliorer considérablement la prestation de services. La recherche fournira également des informations précieuses à d’autres cliniques en ligne concernant le potentiel d’offrir l’ICBTi dans le cadre des soins de routine en ligne. En explorant l'utilisation du programme, les caractéristiques des clients, l'acceptabilité et l'efficacité, cette étude contribuera à une compréhension plus large de la façon dont l'ICBTi peut être intégré avec succès dans les services en ligne de routine, améliorant à terme l'accès à un traitement factuel de l'insomnie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Recrutement
        • Online Therapy Unit
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heather D Hadjistavropoulos, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans ou plus ;
  • Vivre en Saskatchewan pendant la période de traitement ;
  • Difficultés de sommeil autodéclarées (c.-à-d. difficulté à s'endormir, à rester endormi ou à se réveiller tôt) causant une détresse et/ou une déficience diurne ;
  • A l’aise d’utiliser et d’accéder à un appareil ou un ordinateur avec Internet dans un lieu privé ;
  • Lire et comprendre l'anglais ;
  • Consentement au cours de sommeil, à la thérapie en ligne fournie par l'unité et à la recherche associée.

Critères d'exclusion :

  • Trouble médical ou psychiatrique grave actuel qui nécessite un traitement immédiat ou alternatif (par ex. manie ou psychose actuelle et récente nécessitant une hospitalisation, activement suicidaire et incapable d'assurer sa sécurité, problème de santé nécessitant une intervention chirurgicale immédiate ou un autre traitement invasif, consommation grave de substances) ;
  • Participer à un autre traitement à notre clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ICBT pour l'insomnie
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (ICBTi) guidée par un thérapeute et dispensée sur Internet
Le cours sur le sommeil précédemment développé et évalué en Australie sera dispensé aux clients répondant aux critères de participation. Le cours sur le sommeil comprend quatre leçons et est proposé avec le soutien d'un thérapeute une fois par semaine pendant 8 semaines, où les clients sont encouragés à envoyer un e-mail au thérapeute désigné pour obtenir de l'aide chaque semaine. Le thérapeute examine les progrès du client dans le cours et envoie un e-mail aux clients une fois par semaine à une date d'arrivée désignée. Parfois, le thérapeute appelle le client. Les appels téléphoniques sont généralement passés si un client ne se connecte pas ou si le thérapeute estime qu'un appel téléphonique serait un moyen utile de fournir de l'aide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de l'insomnie
Délai: Dépistage, semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 (post-traitement) et suivi à 3 mois
Indice de gravité de l'insomnie (ISI). Comprend 7 éléments notés sur une échelle de 0 à 4. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes d’insomnie au cours des deux dernières semaines. Les scores vont de 0 à 28.
Dépistage, semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 (post-traitement) et suivi à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'attitudes et de croyances concernant le sommeil
Délai: Dépistage, semaine 7 (post-traitement) et suivi à 3 mois
Croyances et attitudes dysfonctionnelles à l'égard du sommeil - élément 16 (DBAS-16) avec des éléments notés sur une échelle de 0 à 10 points. Les scores vont de 0 à 160, les scores plus élevés indiquant de plus grandes croyances dysfonctionnelles à propos du sommeil.
Dépistage, semaine 7 (post-traitement) et suivi à 3 mois
Changement dans la dépression
Délai: Dépistage, semaine 7 (post-traitement) et suivi à 3 mois
Questionnaire sur la santé des patients - 9 éléments (PHQ-9). Comprend 9 éléments notés de 0 à 3. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression. Les scores vont de 0 à 27. Un seuil clinique ≥ 10 indique une dépression cliniquement significative.
Dépistage, semaine 7 (post-traitement) et suivi à 3 mois
Informations générales
Délai: Dépistage
Des informations générales, y compris des questions démographiques, seront collectées lors de la sélection à des fins descriptives. Aucun score n'est calculé.
Dépistage
Historique du sommeil et historique du traitement
Délai: Dépistage
Des questions sur le sommeil et les antécédents de traitement seront posées lors du dépistage à des fins descriptives. Aucun score n'est calculé sur la base de ces questions.
Dépistage
Changement des scores du journal du sommeil
Délai: BASELINE ET SEMAINE 7 (post-traitement)
L'intime de sommeil de sommeil (CSD) de base composé de 9 articles, sera administré aux clients chaque matin pendant 7 jours consécutifs, leur demandant leur sommeil la nuit précédente. Les participants enregistreront le temps où ils se couchaient, le temps pour déclencher le sommeil, le temps où ils se sont réveillés le matin, l'heure du réveil final et le temps qu'ils sont sortis du lit le matin (en horloge). Les participants enregistreront également le nombre (en nombre) et la durée des réveils pendant la nuit (en minutes). En utilisant une échelle de Likert à 6 points allant de 0 à 5, les participants indiqueront la qualité de leur sommeil avec des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus réparatrice. Un élément supplémentaire ouvert est ajouté pour les commentaires. Deux questions supplémentaires sur la sieste-extrait du journal de sommeil consensuel élargi pour le matin - seront inclus. En utilisant cela, les participants enregistreront s'ils ont fait la sieste la veille (oui / non) et pendant combien de temps (en quelques minutes). Il n'y a pas de score global pour l'échelle, chaque paramètre est analysé séparément.
BASELINE ET SEMAINE 7 (post-traitement)
Changement de qualité du sommeil
Délai: Dépistage, semaine 7 (post-traitement) et suivi de 3 mois
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Une enquête de 19 éléments évaluée sur une échelle de 0 à 3 points. Cette enquête est utilisée pour évaluer le dysfonctionnement du sommeil au cours du mois dernier et produit des scores pour la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de médicaments, le dysfonctionnement diurne et les scores plus élevés indiquent de graves difficultés dans chaque zone. Une somme des scores de ces facteurs produit un score global entre 0-21, où des scores mondiaux plus élevés indiquent des troubles du sommeil plus graves.
Dépistage, semaine 7 (post-traitement) et suivi de 3 mois
Changement de qualité du sommeil
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 5 et 6
Index de la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI- 4 éléments). Une enquête en 4 éléments qui évalue la qualité du sommeil. Les éléments de cette échelle sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3, et les scores varient de 0 à 12, avec des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus pire. Cette mesure est utilisée par les cliniciens pour surveiller le sommeil des clients.
Semaines 1, 2, 3, 4, 5 et 6
Changement de dépression et d'anxiété
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 5 et 6
Questionnaire sur la santé du patient - 4 éléments (PHQ-4) implique la notation de 4 éléments sur une échelle de 0 à 3, avec des scores allant de 0 à 12. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes de dépression et d'anxiété. De plus, l'article n ° 9 du PHQ-9 est présenté aux côtés du PHQ-4 pour surveiller le bien-être du client. Cet élément est évalué sur une échelle de 0 à 3, avec des scores plus élevés indiquant une idéologie plus grave ou suicidaire. Cependant, le score de cet élément n'est pas inclus dans le score PHQ-4 global. Cette mesure est utilisée par les cliniciens pour surveiller les symptômes de la santé mentale du client.
Semaines 1, 2, 3, 4, 5 et 6
Changement d'anxiété
Délai: Dépistage, semaine 7 (post-traitement) et suivi de 3 mois
Trouble d'anxiété généralisée - 7 éléments (GAD-7). Comprend 7 éléments utilisés pour évaluer le trouble d'anxiété généralisée. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert de 0 à 3 points. Le score total varie de 0 à 21, et les scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité de l'anxiété. Le seuil clinique de ≥10 indique une anxiété cliniquement significative.
Dépistage, semaine 7 (post-traitement) et suivi de 3 mois
Réflexion des cours
Délai: Les semaines 2, 3, 4, 5, 6 et 7 (post-traitement)
Questionnaire sur la réflexion sur le leçon - Une enquête sur mesure sur 6 éléments qui s'intente sur les leçons et les ressources sur lesquelles les clients ont travaillé, l'effort, la compréhension, la service de la protection et les succès et les défis des clients au cours de la semaine précédente. Cette enquête est utilisée pour les cliniciens pour surveiller le traitement. Aucun score n'est calculé ou créé.
Les semaines 2, 3, 4, 5, 6 et 7 (post-traitement)
Évaluation du traitement
Délai: Semaine 7 (post-traitement)
Enquête sur la satisfaction du traitement. Un questionnaire sur mesure composé de 15 éléments avec des formats de réponse variables mesurant la satisfaction du traitement. Le questionnaire utilise une combinaison de l'échelle de Likert (5 points (0-4) et 6 points (0-5)), ouvertes et dichotomiques OUI / NON RÉPONSE des options de réponse pour évaluer la perception des participants du cours. Aucun score global n'est calculé ou signalé pour ce questionnaire.
Semaine 7 (post-traitement)
Fiançailles
Délai: Recueille l'engagement de la période de consentement au suivi de 3 mois
Le système recueille des informations sur le nombre de leçons terminées, le nombre de ressources supplémentaires accessibles, le nombre d'e-mails envoyés et reçus du thérapeute. L'engagement des participants est calculé en faisant la moyenne de la somme de tous les composants énumérés ci-dessus.
Recueille l'engagement de la période de consentement au suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Première publication (Réel)

20 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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