Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnkursen: En sömnintervention online för vuxna med självrapporterade sömnsvårigheter

28 april 2026 uppdaterad av: University of Regina

Sömnkursen: Undersöker genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en sömnintervention online för vuxna med självrapporterade sömnsvårigheter

Denna studie utvärderar en internet-levererad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (ICBTi) intervention, känd som sömnkursen, inom en rutinbaserad onlineterapiklinik. Sömnkursen kommer specifikt att erbjudas till klienter med självrapporterade sömnsvårigheter (d.v.s. att somna eller somna eller vakna tidigt) och nöd och/eller funktionsnedsättning under dagtid. Vår studie syftar till att replikera effektiviteten och acceptansen av den tidigare utvärderade sömnkursen när den levereras i Australien. Vi kommer också att bedöma upptags- och slutförandefrekvenser inom vår klinik samt demografiska och kliniska egenskaper hos individer som är inskrivna i sömnkursen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att förbättra tillgången till effektiv psykologisk behandling har internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) utvecklats. ICBT levererar terapeutiskt innehåll via strukturerade onlinelektioner, vanligtvis under flera månader, och lär ut samma färdigheter som lärs ut i ansikte mot ansikte kognitiv beteendeterapi. I rutinpraxis åtföljs ICBT ofta av kort terapeutstöd som erbjuds via säkra meddelanden och/eller telefonsamtal. En växande mängd forskning stöder effektiviteten av ICBT för en mängd olika tillstånd, inklusive depression, ångest, alkoholmissbruk och sömnlöshet. För sömnlöshet har ICBTi visat sig resultera i förbättringar av olika sömnmått, komorbid ångest och depression och livskvalitet, med resultat som är jämförbara med behandling ansikte mot ansikte.

Viktigt är att det finns ett växande antal studier som visar att effektiviteten av ICBT för depression och ångest sträcker sig till rutinvård. Det finns dock färre studier som utforskar ICBTi inom rutinvård, särskilt när minimala uteslutningskriterier ställs. Denna forskning är viktig eftersom sömnsvårigheter och sömnlöshet är vanliga, plågsamma och ofta invalidiserande och ofta komorbida med humör- eller ångeststörningar samt olika fysiska tillstånd. Dessutom är tillgången till specialiserade psykologiska tjänster, såsom CBTi, ofta begränsad, trots att CBTi är en väletablerad förstahandsbehandling, som många klienter tycker är mer acceptabel än medicinering. Två nyckelaspekter av CBTi är stimuluskontroll och sömnbegränsning, även om andra strategier som kognitiv omstrukturering och avslappning också vanligtvis ingår. ICBTi erbjuder ett lovande tillvägagångssätt för att utöka tillgången till evidensbaserad behandling för sömnlöshet. Detta är särskilt viktigt med tanke på de höga personliga och samhälleliga kostnaderna för att lämna sömnlöshet obehandlad.

Från vår tidigare forskning fann vi att cirka 73 % av klienterna som skrevs in på vår rutinklinik som erbjuder ICBT för ångest och depression också rapporterade betydande sömnproblem. Av dessa fick endast 30 % tillgång till en extra sömnresurs för att lösa sina sömnproblem. Medan förbättringar i sömn observerades bland alla klienter som var inskrivna i ICBT, visade genomsnittliga resultat efter testbehandling att många klienter fortfarande hade betydande svårigheter med sömnlöshet. I en annan studie som genomfördes inom vår enhet, undersökte vi om att erbjuda en sömnlöshetsfokuserad lektion i början av ICBT skulle förbättra sömnlöshetssymptomen. I denna studie fann vi att klienter upplevde stora minskningar av sömnlöshetssymtom i snabbare takt än när klienter inte fick sömnlöshetsläxan i början av ICBT. Men även med dessa förbättringar fortsatte många klienter att rapportera kliniskt signifikanta nivåer av sömnlöshet efter behandling, vilket indikerar att ytterligare stöd för sömnlöshetssymtom kan vara fördelaktigt.

Sammantaget, med tanke på att vårt ICBT-program inte tycks helt uppfylla sömnbehoven hos klienter som har depression och ångest, liksom behoven hos klienter som har sömnproblem eller sömnlöshet och inte vill ha ICBT för depression och ångest, tror vi det skulle vara värdefullt att utforska fördelarna med att erbjuda ICBTi i vår rutinvårdsklinik. Detta är särskilt viktigt för rutinmässiga vårdmiljöer där inkludering är nyckeln och tjänster bör vara brett tillgängliga.

Ett sådant program som visar lovande bland klienter med olika sömnsvårigheter är sömnkursen. Den aktuella studien syftar därför till att undersöka i vilken utsträckning detta ICBTi-program kommer att användas av kunder som söker tjänster inom vår rutinmässiga onlineklinik. Dessutom kommer studien att utforska de demografiska och kliniska egenskaperna hos klienter som söker ICBTi, såväl som acceptansen och effektiviteten av ICBTi-programmet. De insamlade uppgifterna kommer att forma långsiktiga metoder inom onlineterapienheten och har potential att avsevärt förbättra serviceleveransen. Forskningen kommer också att ge värdefulla insikter för andra onlinekliniker angående potentialen att erbjuda ICBTi i rutinmässig onlinevård. Genom att utforska programmets användning, klientegenskaper, acceptans och effektivitet kommer denna studie att bidra till en bredare förståelse för hur ICBTi framgångsrikt kan integreras i rutinbaserade onlinetjänster, vilket i slutändan förbättrar tillgången till evidensbaserad behandling för sömnlöshet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • Bor i Saskatchewan under behandlingsperioden;
  • Självrapporterade sömnsvårigheter (d.v.s. svårigheter att falla, sova eller vakna tidigt) som orsakar nöd och/eller funktionsnedsättning under dagtid;
  • Har komfort att använda och tillgång till en enhet eller dator med Internet på en privat plats;
  • Läs och förstå engelska;
  • Samtycke till sömnkurs, onlineterapi som tillhandahålls av enheten och tillhörande forskning.

Uteslutningskriterier:

  • Aktuell allvarlig medicinsk eller psykiatrisk störning som kräver omedelbar eller alternativ behandling (t. aktuell och nyligen genomförd mani eller psykos som kräver sjukhusvistelse, aktivt suicidal och oförmögen att hålla sig säkra, medicinskt tillstånd som kräver omedelbar operation eller annan invasiv behandling, allvarligt drogmissbruk);
  • Att delta i ytterligare en behandling på vår klinik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ICBT för sömnlöshet
Terapeutledd, internetlevererad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (ICBTi)
Sömnkursen som tidigare utvecklats och utvärderats i Australien kommer att levereras till kunder som uppfyller deltagandekriterierna. Sömnkursen är fyra lektioner lång och erbjuds med terapeutstöd en gång i veckan under 8 veckor där klienter uppmanas att maila den tilldelade terapeuten för stöd varje vecka. Terapeuten granskar klienternas framsteg i kursen och skickar e-post till klienter en gång i veckan vid ett angivet incheckningsdatum. Ibland kommer terapeuten att ringa klienten. Telefonsamtal görs vanligtvis om en klient inte loggar in eller om terapeuten anser att ett telefonsamtal skulle vara ett bra sätt att ge stöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömnlöshetssymptom
Tidsram: Screening, vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 (efter behandling) och 3 månaders uppföljning
Insomnia Severity Index (ISI). Innehåller 7 artiklar betygsatta på en skala från 0 till 4. Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av sömnlöshetssymtom under de senaste två veckorna. Poäng varierar från 0 till 28.
Screening, vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 (efter behandling) och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i attityder och övertygelser om sömn
Tidsram: Screening, vecka 7 (efterbehandling) och 3 månaders uppföljning
Dysfunktionella övertygelser och attityder om sömn- 16 objekt (DBAS-16) med objekt betygsatt på en 0 till 10-gradig skala. Poäng varierar från 0 till 160 med högre poäng som indikerar större dysfunktionella övertygelser om sömn.
Screening, vecka 7 (efterbehandling) och 3 månaders uppföljning
Förändring i depression
Tidsram: Screening, vecka 7 (efter behandling) och 3 månaders uppföljning
Patienthälsa frågeformulär - 9 objekt (PHQ-9). Inkluderar 9 artiklar med betyget 0 till 3. Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av depression. Poäng varierar från 0 till 27. Klinisk cutoff på ≥10 indikerar kliniskt signifikant depression.
Screening, vecka 7 (efter behandling) och 3 månaders uppföljning
Bakgrundsinformation
Tidsram: Undersökning
Bakgrundsinformation inklusive demografiska frågor kommer att samlas in vid screening i beskrivande syfte. Inga poäng beräknas.
Undersökning
Sömnhistorik och behandlingshistorik
Tidsram: Undersökning
Frågor om sömn och behandlingshistorik kommer att administreras vid screening i beskrivande syfte. Inga poäng beräknas utifrån dessa frågor.
Undersökning
Förändring i sömndagbokspoäng
Tidsram: Baslinje och vecka 7 (efter behandling)
Core Consensus Sleep Diary (CSD) som består av 9 artiklar kommer att administreras till klienter varje morgon i 7 dagar i rad och frågar om deras sömn föregående natt. Deltagarna kommer att spela in tiden de gick till sängs, tid för att initiera sömn, tid de vaknade på morgonen, tiden för den slutliga uppvaknande och tiden de gick ur sängen på morgonen (i klockan). Deltagarna kommer också att registrera antalet (i antal) och varaktighet av uppvakningar under natten (på några minuter). Med hjälp av en 6-punkts Likert-skala från 0 till 5 kommer deltagarna att indikera kvaliteten på sömnen med högre poäng som indikerar mer återställande sömnkvalitet. En ytterligare öppen artikel läggs till för kommentarer. Två extra frågor om tupplur-extraherad från den utökade konsensus sömndagboken för morgon- kommer att inkluderas. Med hjälp av detta kommer deltagarna att spela in om de tappade föregående dag (ja/nej) och hur länge (på minuter). Det finns ingen total poäng för skalan, varje parameter analyseras separat.
Baslinje och vecka 7 (efter behandling)
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Screening, vecka 7 (efter behandling) och 3-månaders uppföljning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). En undersökning med 19 artiklar betygsatt på en skala på 0 till 3-punkts. Denna undersökning används för att bedöma sömndysfunktion under den senaste månaden och producerar poäng för subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömntid, sömneffektivitet, sömnstörning, användning av medicinering, dysfunktion på dagtid och högre poäng indikerar allvarliga svårigheter i varje område. En summa av poängen från dessa faktorer ger en global poäng mellan 0-21, där högre globala poäng indikerar svårare sömnstörningar.
Screening, vecka 7 (efter behandling) och 3-månaders uppföljning
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Veckor 1, 2, 3, 4, 5 och 6
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI- 4-artiklar). En undersökning med 4 artiklar som bedömer sömnkvaliteten. Objekt på denna skala mäts på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0-3, och poäng sträcker sig från 0-12, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet. Denna åtgärd används av kliniker för att övervaka klientens sömn.
Veckor 1, 2, 3, 4, 5 och 6
Förändring i depression och ångest
Tidsram: Veckor 1, 2, 3, 4, 5 och 6
Patient Health Questionnaire - 4 Objekt (PHQ -4) innebär att betygsätta 4 artiklar på en skala från 0 till 3, med poäng som sträcker sig från 0 till 12. Högre totala poäng indikerar större svårighetsgrad av depression och ångestsymtom. Dessutom presenteras punkt 9 i PHQ-9 tillsammans med PHQ-4 för att övervaka klientens välbefinnande. Denna artikel är rankad på en skala från 0 till 3, med högre poäng som indikerar svårare självskada eller självmordsideologi. Poängen från denna artikel ingår emellertid inte i den totala PHQ-4-poängen. Denna åtgärd används av kliniker för att övervaka klientens mentala hälsosymtom.
Veckor 1, 2, 3, 4, 5 och 6
Förändring i ångest
Tidsram: Screening, vecka 7 (efter behandling) och 3-månaders uppföljning
Generaliserad ångestsjukdom - 7 artikel (GAD -7). Inkluderar 7-artiklar som används för att bedöma generaliserad ångest. Objekt är betygsatta på en 0 till 3-punkts Likert-skala. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 21, och högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad. Klinisk avgränsning av ≥10 indikerar kliniskt signifikant ångest.
Screening, vecka 7 (efter behandling) och 3-månaders uppföljning
Lektionsreflektion
Tidsram: Veckor 2, 3, 4, 5, 6 och 7 (efter behandling)
Lektionsreflektionsfrågeformulär - En skräddarsydd undersökning med 6 artiklar som frågar om vilka lektion och resurser kunder arbetade med, ansträngning, förståelse, hjälpsamhet och klients framgångar och utmaningar jämfört med föregående vecka. Denna undersökning används för kliniker för att övervaka behandlingen. Ingen poäng beräknas eller skapas.
Veckor 2, 3, 4, 5, 6 och 7 (efter behandling)
Behandlingsutvärdering
Tidsram: Vecka 7 (efter behandling)
Undersökning av behandlingstillfredsställelse. Ett skräddarsydd frågeformulär bestående av 15 artiklar med olika svarformat som mäter behandlingstillfredsställelse. Frågeformuläret använder en kombination av Likert-skala (5-punkts (0-4) och 6-punkts (0-5)), öppna och dikotoma Ja/Nej svaralternativ för att mäta deltagarnas uppfattning om kursen. Ingen total poäng beräknas eller rapporteras för detta frågeformulär.
Vecka 7 (efter behandling)
Engagemang
Tidsram: Samlar in engagemang från tidpunkten för samtycke till 3 månaders uppföljning
Systemet samlar in information om antalet lektioner som är genomförda, antalet ytterligare resurser som nås, antal e -postmeddelanden som skickas till och mottagna från terapeut. Deltagarnas engagemang beräknas genom att i genomsnitt summan från alla komponenter som anges ovan.
Samlar in engagemang från tidpunkten för samtycke till 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2024

Första postat (Faktisk)

20 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera