Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Курс сна: онлайн-вмешательство во сне для взрослых с самооценкой проблем со сном

28 апреля 2026 г. обновлено: University of Regina

Курс сна: изучение осуществимости, приемлемости и эффективности онлайн-вмешательства в отношении сна для взрослых с самооценкой проблем со сном

В этом исследовании оценивается проводимая через Интернет когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (ICBTi), известная как «Курс сна», в рамках обычной онлайн-терапевтической клиники. Курс сна будет специально предложен клиентам с самооценкой проблем со сном (т. е. с засыпанием, засыпанием или ранним пробуждением), а также с дневными расстройствами и/или нарушениями. Наше исследование направлено на повторение эффективности и приемлемости ранее оцененного курса сна при его проведении в Австралии. Мы также оценим показатели приема и завершения курса в нашей клинике, а также демографические и клинические характеристики людей, зачисленных на курс сна.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы улучшить доступ к эффективному психологическому лечению, была разработана когнитивно-поведенческая терапия с использованием Интернета (ICBT). ICBT предоставляет терапевтический контент посредством структурированных онлайн-уроков, обычно продолжающихся несколько месяцев, обучая тем же навыкам, которым обучают при очной когнитивно-поведенческой терапии. В повседневной практике ICBT часто сопровождается кратковременной поддержкой терапевта, предлагаемой посредством защищенных сообщений или телефонных звонков. Растущее количество исследований подтверждает эффективность ИКБТ при различных состояниях, включая депрессию, тревогу, злоупотребление алкоголем и бессонницу. Было показано, что при бессоннице ICBTi приводит к улучшению различных показателей сна, коморбидной тревоги и депрессии, а также качества жизни, с результатами, сравнимыми с очным лечением.

Важно отметить, что появляется все больше исследований, показывающих, что эффективность ИКБТ при депрессии и тревоге распространяется и на обычный уход. Однако исследований, изучающих ИКБТи в рутинной медицинской помощи, меньше, особенно когда установлены минимальные критерии исключения. Это исследование важно, поскольку проблемы со сном и бессонница распространены, вызывают беспокойство и часто приводят к инвалидности и часто сочетаются с расстройствами настроения или тревожными расстройствами, а также с различными физическими состояниями. Более того, доступ к специализированным психологическим услугам, таким как CBTi, часто ограничен, несмотря на то, что CBTi является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения первой линии, который многие клиенты считают более приемлемым, чем лекарства. Двумя ключевыми аспектами CBTi являются контроль стимулов и ограничение сна, хотя обычно также включаются и другие стратегии, такие как когнитивная реструктуризация и релаксация. ICBTi предлагает многообещающий подход к расширению доступа к научно обоснованному лечению бессонницы. Это особенно важно, учитывая высокие личные и общественные издержки, связанные с отсутствием лечения бессонницы.

В результате нашего прошлого исследования мы обнаружили, что примерно 73% клиентов, зачисленных в нашу обычную клинику, которая предлагает ИКБТ при тревоге и депрессии, также сообщили о серьезных проблемах со сном. Из них только 30% воспользовались дополнительным ресурсом для решения своих проблем со сном. Хотя улучшение сна наблюдалось у всех клиентов, принимавших участие в ICBT, средние результаты лечения после тестирования указывали на то, что у многих клиентов все еще были серьезные проблемы с бессонницей. В другом исследовании, проведенном в нашем отделении, мы изучали, улучшит ли проведение урока, посвященного бессоннице, в начале ИКБТ симптомы бессонницы. В этом исследовании мы обнаружили, что у клиентов наблюдалось значительное уменьшение симптомов бессонницы и быстрее, чем когда клиенты не получали урок по бессоннице в начале ICBT. Однако даже несмотря на эти улучшения, многие клиенты продолжали сообщать о клинически значимых уровнях бессонницы после лечения, что указывает на то, что дальнейшая поддержка симптомов бессонницы может быть полезной.

В целом, учитывая, что наша программа ICBT, похоже, не полностью удовлетворяет потребности во сне клиентов, страдающих депрессией и тревогой, а также потребности клиентов, у которых есть проблемы со сном или бессонница и которые не хотят использовать ICBT при депрессии и тревоге, мы считаем, что было бы полезно изучить преимущества предложения ICBTi в нашей клинике планового ухода. Это особенно важно для учреждений повседневного ухода, где инклюзивность имеет ключевое значение, а услуги должны быть широко доступными.

Одной из таких программ, которая показывает себя многообещающе среди клиентов с различными проблемами со сном, является «Курс сна». Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение степени, в которой эта программа ICBTi будет использоваться клиентами, обращающимися за услугами в нашей обычной онлайн-клинике. Кроме того, в исследовании будут изучены демографические и клинические характеристики клиентов, которые ищут ICBTi, а также приемлемость и эффективность программы ICBTi. Собранные данные будут формировать долгосрочную практику в рамках отделения онлайн-терапии и потенциально могут значительно улучшить предоставление услуг. Исследование также предоставит другим онлайн-клиникам ценную информацию о потенциале предложения ICBTi для повседневного онлайн-помощи. Изучая использование программы, характеристики клиентов, ее приемлемость и эффективность, это исследование будет способствовать более широкому пониманию того, как ICBTi можно успешно интегрировать в повседневные онлайн-услуги, в конечном итоге улучшая доступ к научно обоснованному лечению бессонницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marcie Nugent, MSW
  • Номер телефона: 306-337-2946
  • Электронная почта: marcie.nugent@uregina.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
        • Рекрутинг
        • Online Therapy Unit
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Heather D Hadjistavropoulos, PhD
        • Контакт:
          • Marcie M Nugent, MSW
          • Номер телефона: 306-337-2946
          • Электронная почта: marcie.nugent@uregina.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше;
  • Проживание в Саскачеване на период лечения;
  • Проблемы со сном, о которых сообщают сами люди (т. е. трудности с засыпанием, засыпанием или ранним пробуждением), вызывающие дневное расстройство и/или ухудшение состояния;
  • Имеет удобство использования и доступ к устройству или компьютеру с доступом в Интернет в уединенном месте;
  • Читать и понимать английский;
  • Согласие на курс сна, онлайн-терапию, предоставляемую Unit, и соответствующие исследования.

Критерии исключения:

  • Текущее тяжелое соматическое или психиатрическое расстройство, требующее немедленного или альтернативного лечения (например, текущая и недавняя мания или психоз, требующие госпитализации, активное суицидальное поведение и неспособность обеспечить свою безопасность, состояние здоровья, требующее немедленного хирургического вмешательства или другого инвазивного лечения, тяжелое употребление психоактивных веществ);
  • Принимаю участие в очередном лечении в нашей клинике.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИКБТ от бессонницы
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы под руководством терапевта, предоставляемая через Интернет (ICBTi)
Курс сна, ранее разработанный и оцененный в Австралии, будет проводиться для клиентов, соответствующих критериям участия. Курс сна состоит из четырех уроков и предлагается с поддержкой терапевта один раз в неделю в течение 8 недель, при этом клиентам рекомендуется каждую неделю отправлять назначенному терапевту электронное письмо за поддержкой. Терапевт проверяет прогресс клиентов на курсе и отправляет клиентам электронные письма один раз в неделю в назначенную дату прибытия. Иногда терапевт звонит клиенту. Телефонные звонки обычно совершаются, если клиент не входит в систему или если терапевт считает, что телефонный звонок будет полезным способом оказать поддержку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов бессонницы
Временное ограничение: Скрининг, недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 (после лечения) и наблюдение через 3 месяца.
Индекс тяжести бессонницы (ISI). Включает в себя 7 предметов, оцененных по шкале от 0 до 4. Более высокие общие баллы указывают на большую тяжесть симптомов бессонницы за последние две недели. Баллы варьируются от 0 до 28.
Скрининг, недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 (после лечения) и наблюдение через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение отношения и убеждений относительно сна
Временное ограничение: Скрининг, 7-я неделя (после лечения) и наблюдение через 3 месяца.
Дисфункциональные убеждения и установки относительно сна – 16 пунктов (DBAS-16), вопросы оцениваются по шкале от 0 до 10 баллов. Баллы варьируются от 0 до 160, причем более высокие баллы указывают на более выраженные дисфункциональные представления о сне.
Скрининг, 7-я неделя (после лечения) и наблюдение через 3 месяца.
Изменение депрессии
Временное ограничение: Скрининг, 7-я неделя (после лечения) и наблюдение через 3 месяца.
Анкета о состоянии здоровья пациента — 9 пунктов (PHQ-9). Включает 9 пунктов с рейтингом от 0 до 3. Более высокие общие баллы указывают на большую тяжесть депрессии. Баллы варьируются от 0 до 27. Клиническое пороговое значение ≥10 указывает на клинически значимую депрессию.
Скрининг, 7-я неделя (после лечения) и наблюдение через 3 месяца.
Справочная информация
Временное ограничение: Скрининг
Справочная информация, включая демографические вопросы, будет собрана во время проверки в описательных целях. Никакие баллы не подсчитываются.
Скрининг
История сна и история лечения
Временное ограничение: Скрининг
Во время скрининга в описательных целях будут заданы вопросы по истории сна и лечения. На основании этих вопросов баллы не подсчитываются.
Скрининг
Изменение результатов дневника сна
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 7 (после лечения)
Дневник основного консенсуса (CSD), состоящий из 9 предметов, будет назначаться клиентам каждое утро в течение 7 дней подряд, спрашивая об их сне прошлой ночью. Участники запирают время, когда они ложились спать, время, чтобы начать сон, время, когда они проснулись утром, время последнего пробуждения и время, когда они встали с постели утром (в часах). Участники также будут записывать число (в числах) и продолжительность пробуждений в течение ночи (за считанные минуты). Используя 6-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от 0 до 5, участники будут указывать качество своего сна с более высокими оценками, указывающими на большее количество восстановительного качества сна. Дополнительный открытый элемент добавляется для комментариев. Будут включены два дополнительных вопроса о том, чтобы дать дневник, связанный с дневником, из эксплуатационного дневника по консенсусу со сном. Используя это, участники будут записывать, если они дремлют в предыдущий день (да/нет) и как долго (в минуты). Нет общего балла по шкале, каждый параметр анализируется отдельно.
Базовая линия и неделя 7 (после лечения)
Изменение качества сна
Временное ограничение: Скрининг, неделя 7 (после лечения) и 3-месячное продолжение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Опрос из 19 пунктов оценивается по шкале от 0 до 3 баллов. Этот обзор используется для оценки дисфункции сна в течение последнего месяца и дает оценки по качеству субъективного сна, задержки сна, продолжительности сна, эффективности сна, нарушения сна, использования лекарств, дневной дисфункции и более высоких баллов указывают на серьезные трудности в каждой области. Сумма баллов от этих факторов дает глобальный балл между 0-21, где более высокие глобальные оценки указывают на более серьезные нарушения сна.
Скрининг, неделя 7 (после лечения) и 3-месячное продолжение
Изменение качества сна
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5 и 6
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI- 4 предмета). 4-элементный опрос, который оценивает качество сна. Элементы по этой шкале измеряются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3, а оценки варьируются от 0 до 12, а более высокие оценки указывают на худшее качество сна. Эта мера используется клиницистами для мониторинга сна клиента.
Недели 1, 2, 3, 4, 5 и 6
Изменение депрессии и беспокойства
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5 и 6
Анкета для здоровья пациентов - 4 пункта (PHQ -4) включает в себя рейтинг 4 пункта по шкале от 0 до 3, причем оценки в диапазоне от 0 до 12. Более высокие общие оценки указывают на большую тяжесть депрессии и симптомов тревоги. Кроме того, пункт № 9 PHQ-9 представлен вместе с PHQ-4 для мониторинга благополучия клиента. Этот предмет оценен по шкале от 0 до 3, причем более высокие оценки указывают на более тяжелую самоповреждение или суицидальную идеологию. Тем не менее, оценка этого пункта не включен в общий балл PHQ-4. Эта мера используется клиницистами для мониторинга симптомов психического здоровья клиента.
Недели 1, 2, 3, 4, 5 и 6
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Скрининг, неделя 7 (после лечения) и 3-месячное продолжение
Обобщенное тревожное расстройство - 7 пункт (GAD -7). Включает 7 элементов, используемых для оценки обобщенного тревожного расстройства. Элементы оценены по шкале Лайкерта от 0 до 3 очков. Общий балл варьируется от 0 до 21, а более высокие общие оценки указывают на большую тяжесть тревоги. Клиническое отсечение ≥10 указывает на клинически значимое беспокойство.
Скрининг, неделя 7 (после лечения) и 3-месячное продолжение
Отражение урока
Временное ограничение: Недели 2, 3, 4, 5, 6 и 7 (после лечения)
Анкета для отражения урока - на заказ 6 -элементный опрос, в котором рассказывается о том, над каким уроком и ресурсами работают клиенты, усилия, понимание, полезность и успехи клиентов и проблемы на предыдущей неделе. Этот опрос используется для клиницистов для мониторинга лечения. Оценка не рассчитывается или не будет создана.
Недели 2, 3, 4, 5, 6 и 7 (после лечения)
Оценка лечения
Временное ограничение: Неделя 7 (после лечения)
Обследование удовлетворенности лечения. Анкета на заказ, состоящая из 15 пунктов с различными форматами ответов, измеряющих удовлетворенность лечением. Анкета использует комбинацию масштаба Лайкерта (5-очковая (0-4) и 6-точечная (0-5)), открытый и дихотомический вариант ответа «да/нет», чтобы оценить восприятие участников курса. Общий балл не рассчитывается или не сообщается для этой анкеты.
Неделя 7 (после лечения)
Обручение
Временное ограничение: Собирает взаимодействие со временем согласия в 3-месячное последующее наблюдение
Система собирает информацию о количестве заполненных уроков, доступе к дополнительным ресурсам, количеству электронных писем, отправленных и полученных от терапевта. Взаимодействие участников рассчитывается путем усреднения суммы от всех компонентов, перечисленных выше.
Собирает взаимодействие со временем согласия в 3-месячное последующее наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться