睡眠课程：针对自我报告睡眠困难的成年人的在线睡眠干预
睡眠课程：检查针对自我报告睡眠困难的成年人的在线睡眠干预的可行性、可接受性和有效性
研究概览
详细说明
为了改善获得有效心理治疗的机会，开发了互联网交付的认知行为疗法（ICBT）。 ICBT 通常通过几个月的结构化在线课程提供治疗内容，教授与面对面认知行为治疗相同的技能。 在日常实践中，ICBT 通常伴随着通过安全消息和/或电话提供的简短治疗师支持。 越来越多的研究支持 ICBT 对多种疾病的有效性，包括抑郁、焦虑、酗酒和失眠。 对于失眠，ICBTi 已被证明可以改善各种睡眠指标、共病焦虑和抑郁以及生活质量，其结果与面对面治疗相当。
重要的是，越来越多的研究表明 ICBT 对抑郁和焦虑的有效性延伸到了日常护理中。 然而，在常规护理中探索 ICBTi 的研究较少，特别是在实行最低排除标准时。 这项研究很重要，因为睡眠困难和失眠很常见，令人痛苦，常常使人丧失能力，并且经常与情绪或焦虑症以及各种身体状况共存。 此外，尽管 CBTi 是一种行之有效的一线治疗方法，许多客户发现它比药物更容易接受，但获得 CBTi 等专业心理服务的机会往往有限。 CBTi 的两个关键方面是刺激控制和睡眠限制，尽管通常还包括认知重组和放松等其他策略。 ICBTi 为扩大失眠循证治疗提供了一种有前景的方法。 考虑到不治疗失眠会造成高昂的个人和社会成本，这一点尤其重要。
根据我们过去的研究，我们发现，在我们提供 ICBT 治疗焦虑和抑郁的常规诊所登记的客户中，大约 73% 也报告了严重的睡眠问题。 其中，只有 30% 的人获得了额外的睡眠资源来解决他们的睡眠问题。 虽然所有参加 ICBT 的客户都观察到睡眠有所改善，但平均测试后治疗得分表明许多客户仍然存在严重的失眠问题。 在我们部门进行的另一项研究中，我们探讨了在 ICBT 开始时提供以失眠为重点的课程是否会改善失眠症状。 在这项研究中，我们发现，与在 ICBT 开始时未接受失眠课程的客户相比，客户的失眠症状大幅减少，速度更快。 然而，即使有了这些改善，许多客户仍然报告治疗后失眠达到临床显着水平，这表明对失眠症状的进一步支持可能是有益的。
总体而言，鉴于我们的 ICBT 计划似乎未能完全满足患有抑郁和焦虑的客户的睡眠需求，以及有睡眠问题或失眠且不希望 ICBT 治疗抑郁和焦虑的客户的需求，我们认为探索在我们的常规护理诊所提供 ICBTi 的好处是很有价值的。 这对于日常护理环境尤其重要，因为包容性是关键并且服务应该广泛提供。
睡眠课程就是这样一个项目，它在患有各种睡眠困难的客户中显示出希望。 因此，当前的研究旨在探讨在我们的常规在线诊所中寻求服务的客户将在多大程度上使用此 ICBTi 计划。 此外，该研究还将探讨寻求 ICBTi 的客户的人口统计和临床特征，以及 ICBTi 计划的可接受性和有效性。 收集的数据将影响在线治疗部门的长期实践，并有可能显着增强服务提供。 该研究还将为其他在线诊所提供有关在常规在线护理中提供 ICBTi 的潜力的宝贵见解。 通过探索该计划的用途、客户特征、可接受性和有效性，这项研究将有助于更广泛地了解 ICBTi 如何成功整合到常规在线服务中，最终改善失眠循证治疗的可及性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marcie Nugent, MSW
- 电话号码：306-337-2946
- 邮箱：marcie.nugent@uregina.ca
研究联系人备份
- 姓名：Heather Hadjistavropoulos, PhD
- 电话号码：306-585-5133
- 邮箱：heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
学习地点
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 0A2
- 招聘中
- Online Therapy Unit
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接触：
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- 电话号码：306-585-5133
- 邮箱：heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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首席研究员：
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
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接触：
- Marcie M Nugent, MSW
- 电话号码：306-337-2946
- 邮箱：marcie.nugent@uregina.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上；
- 治疗期间住在萨斯喀彻温省；
- 自我报告的睡眠困难（即难以入睡、难以入睡或早起）导致白天痛苦和/或损害；
- 能够在私人场所舒适地使用和访问可上网的设备或计算机；
- 阅读并理解英语；
- 同意睡眠课程、单位提供的在线治疗以及相关研究。
排除标准：
- 目前患有严重的医学或精神疾病，需要立即或替代治疗（例如， 当前和近期需要住院治疗的躁狂症或精神病、主动自杀且无法保证自身安全、需要立即手术或其他侵入性治疗的医疗状况、严重的药物滥用）；
- 参加我们诊所的另一项治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ICBT治疗失眠
治疗师指导、通过互联网提供的失眠认知行为疗法 (ICBTi)
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先前在澳大利亚开发和评估的睡眠课程将提供给符合参与标准的客户。
睡眠课程为期四节课，每周提供一次治疗师支持，为期 8 周，鼓励客户每周向指定的治疗师发送电子邮件寻求支持。
治疗师会审核客户在课程中的进度，并每周在指定的入住日期向客户发送一次电子邮件。
有时治疗师会打电话给客户。
如果客户未登录或治疗师认为电话是提供支持的有用方式，通常会拨打电话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠症状的变化
大体时间：筛查、第 1、2、3、4、5、6、7 周（治疗后）和 3 个月随访
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失眠严重程度指数（ISI）。
包括按 0 到 4 等级评分的 7 个项目。
总分越高表明过去两周失眠症状越严重。
分数范围为 0 至 28。
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筛查、第 1、2、3、4、5、6、7 周（治疗后）和 3 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对睡眠的态度和信念的改变
大体时间：筛查、第 7 周（治疗后）和 3 个月随访
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关于睡眠的功能失调的信念和态度 - 16 个项目 (DBAS-16)，项目按 0 到 10 分制评分。
分数范围从 0 到 160，分数越高表明对睡眠的信念越不正常。
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筛查、第 7 周（治疗后）和 3 个月随访
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抑郁症的变化
大体时间：筛查、第 7 周（治疗后）和 3 个月随访
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患者健康调查问卷 - 9 项 (PHQ-9)。
包括 9 个评分为 0 至 3 的项目。总分越高表明抑郁症越严重。
分数范围为 0 到 27。
临床截止值≥10表明有临床意义的抑郁症。
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筛查、第 7 周（治疗后）和 3 个月随访
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背景资料
大体时间：筛选
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将在筛选时收集背景信息，包括人口统计问题，以用于描述目的。
不计算分数。
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筛选
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睡眠史和治疗史
大体时间：筛选
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出于描述性目的，将在筛查时提出睡眠和治疗史问题。
不会根据这些问题计算分数。
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筛选
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睡眠日记分数的变化
大体时间：基线和第7周（治疗后）
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核心共识睡眠日记（CSD）由9个项目组成，每天早上连续7天向客户管理，询问前一天晚上的睡眠。
参与者将记录他们上床睡觉的时间，开始睡眠，早上醒来的时间，最后觉醒的时间以及他们早上（钟表时间）下床的时间。
参与者还将在夜晚（以几分钟为单位）记录（数字）和觉醒的持续时间。
参与者使用6点李克特量表范围从0到5，表明他们的睡眠质量更高，表明恢复性睡眠质量更高。
添加了另一个开放式项目以供评论。
将包括关于从扩大的共识睡眠日记中提取的小睡的两个额外问题。
使用此内容，参与者将记录他们是否在前一天（是/否）小睡了多长时间（几分钟）。
量表没有总体得分，每个参数将分别分析。
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基线和第7周（治疗后）
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睡眠质量变化
大体时间：筛查，第7周（治疗后）和3个月随访
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。
一项19项调查以0到3分制评为。
这项调查用于评估过去一个月的睡眠功能障碍，并产生主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，睡眠效率，睡眠障碍，药物使用，白天功能障碍以及更高分数的分数，这表明每个区域都有严重的困难。
来自这些因素的分数总和在0-21之间产生的全球得分，在0-21中，全球得分较高表明睡眠障碍更严重。
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筛查，第7周（治疗后）和3个月随访
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睡眠质量变化
大体时间：第1、2、3、4、5和6周
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI-4项目）。
评估睡眠质量的四项调查。
该量表上的项目以4分李克特量表的范围为0-3，得分范围为0-12，得分较高，表明睡眠质量较差。
临床医生使用此措施来监控客户睡眠。
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第1、2、3、4、5和6周
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抑郁和焦虑的变化
大体时间：第1、2、3、4、5和6周
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患者健康问卷-4个项目（PHQ -4）涉及从0到3的4个项目的评分，分数为0到12。较高的总分表明，抑郁症和焦虑症状的严重程度更高。
此外，PHQ-9的项目＃9与PHQ-4一起呈现，以监视客户的福祉。
该项目的评分从0到3，得分较高，表明更严重的自我伤害或自杀意识形态。
但是，该项目的分数不包括在PHQ-4分数中。
临床医生使用此措施来监测患者的心理健康症状。
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第1、2、3、4、5和6周
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焦虑变化
大体时间：筛查，第7周（治疗后）和3个月随访
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广义焦虑症-7项目（GAD -7）。
包括用于评估广义焦虑症的7个项目。
项目以0到3点李克特量表进行评分。
总分范围为0到21，较高的总分表明焦虑的严重程度更高。
≥10的临床截止表明临床上显着焦虑。
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筛查，第7周（治疗后）和3个月随访
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课程反思
大体时间：第2、3、4、5、6和7（治疗后）
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课程反思问卷 - 一项定制的6项调查，询问客户在上周开展的课程和资源，努力，理解，帮助以及客户的成功和挑战。
该调查用于临床医生监测治疗。
没有分数计算或创建。
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第2、3、4、5、6和7（治疗后）
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评估治疗
大体时间：第7周（治疗后）
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治疗满意度调查。
定制问卷由15个项目组成，具有不同的回答格式，以测量治疗满意度。
调查表利用了李克特级（5点（0-4）和6点（0-5）），开放式和二分法的是/否回答选项的组合，以评估参与者对课程的看法。
该问卷没有计算或报告整体分数。
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第7周（治疗后）
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订婚
大体时间：从同意到3个月的随访时间从收集参与度
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该系统收集有关已完成的课程数量，访问的额外资源数量，发送给治疗师并收到的电子邮件数量的信息。
参与者的参与度是通过平均上面列出的所有组件的总和来计算的。
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从同意到3个月的随访时间从收集参与度
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Heather D Hadjistavropoulos, PhD、University of Regina
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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