ICD 또는 CRT-D 환자의 좌속분지 조율 리드에 의해 기록된 심장내 심전도의 진화
2026년 5월 6일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
이 관찰 연구의 목표는 ICD/CRT-D 환자의 이식 주위 및 최대 6개월 추적 관찰 시 일상 활동 및 과잉 구동 조율 중 LBB EGM의 변화를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• LBBP 리드가 ICD/CRT-D 감지 및 심실성 빈맥 부정맥 이벤트 감지를 위해 정확하고 안정적이며 유효한 EGM을 제공할 수 있습니까? 각 환자에서 LBBP 납의 심장 내 EGM은 이식 주위 및 최대 6개월의 추적 관찰 시 외래 홀터 모니터에 의해 수집됩니다. EGM 수집은 휴식 및 보행 조건과 과도한 주행 속도에서 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simon Cao, Ph.D
- 전화번호: 862133230325
- 이메일: simon.cao@medtronic.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Shanghai Tongren Hospital
-
연락하다:
- Zhaohui Qiu, MD
- 전화번호: +86-21-52039999
- 이메일: qzh3503@shtrhospital.com
-
수석 연구원:
- Zhaohui Qiu, MD
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
수석 연구원:
- Weijian Huang, MD
-
연락하다:
- Weijian Huang, MD
- 전화번호: +86-577-55579591
- 이메일: weijianhuang69@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 중국의 두 연구 장소를 선택했습니다.
하나는 저장성에 있는 3차 A병원이고, 다른 하나는 상하이에 있는 병원이다.
두 사이트 모두 중국 남동부에 위치하고 있습니다.
본 연구에는 두 병원에서 LBBAP를 받은 ICD 또는 CRT-D 환자 중 포함 및 제외 기준을 충족하는 약 50명의 피험자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- ICD 또는 CRT-D(1차 또는 2차 예방)가 필요한 환자
- 최근(<=30일) LBBP로 ICD/CRT-D 이식을 받은 환자
- 환자의 EGM을 디지털 방식으로 기록할 수 있습니다.
- 환자는 연구에 기꺼이 참여하고 서명된 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 환자는 CIED 업그레이드 또는 기존 페이싱 리드로 교체를 받았습니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 이 연구를 혼란스럽게 할 다른 연구에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
LBBP 이식을 받은 ICD 또는 CRT-D 환자
Holter DR220으로 환자의 EGM을 기록할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LBB EGM의 R파 진폭
기간: 가입시, 가입 후 3개월, 가입 후 6개월
|
진폭(밀리볼트)
|
가입시, 가입 후 3개월, 가입 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EGM 형태-LVAT
기간: 가입시, 가입 후 3개월, 가입 후 6개월
|
LVAT(밀리초), LBB 리드에 의해 기록된 전기도를 기반으로 계산됨
|
가입시, 가입 후 3개월, 가입 후 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장초음파검사 결과-LVEF
기간: 가입 당시 및 가입 후 6개월
|
LVEF(%)
|
가입 당시 및 가입 후 6개월
|
|
심장초음파검사 결과-SV
기간: 가입 당시 및 가입 후 6개월
|
SV(밀리리터)
|
가입 당시 및 가입 후 6개월
|
|
심장초음파검사 결과-LVEDV
기간: 가입 당시 및 가입 후 6개월
|
LVEDV(밀리리터)
|
가입 당시 및 가입 후 6개월
|
|
심장초음파검사 결과-LVESV
기간: 가입 당시 및 가입 후 6개월
|
LVESV(밀리리터)
|
가입 당시 및 가입 후 6개월
|
|
심장초음파검사 결과-LVEDD
기간: 가입 당시 및 가입 후 6개월
|
LVEDD(밀리미터)
|
가입 당시 및 가입 후 6개월
|
|
심초음파 결과-LVESD
기간: 가입 당시 및 가입 후 6개월
|
LVESD(밀리미터)
|
가입 당시 및 가입 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LBBP-ICD study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .