ICD 或 CRT-D 患者左束支起搏导线记录心内电图的演变
2026年5月6日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
这项观察性研究的目的是调查 ICD/CRT-D 患者日常活动和围植入时超速起搏以及长达 6 个月的随访期间 LBB EGM 的变化。 它旨在回答的主要问题是：
• LBBP 导联能否为 ICD/CRT-D 传感和室性快速心律失常事件检测提供准确、稳定且有效的 EGM？ 每位患者的 LBBP 导联心内 EGM 将在植入前后和长达 6 个月的随访期间通过动态动态心电图监测仪收集。 EGM 收集将在休息和行走条件以及超速配速下收集。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Simon Cao, Ph.D
- 电话号码：862133230325
- 邮箱：simon.cao@medtronic.com
学习地点
-
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Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Shanghai Tongren Hospital
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接触：
- Zhaohui Qiu, MD
- 电话号码：+86-21-52039999
- 邮箱：qzh3503@shtrhospital.com
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首席研究员：
- Zhaohui Qiu, MD
-
-
Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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首席研究员：
- Weijian Huang, MD
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接触：
- Weijian Huang, MD
- 电话号码：+86-577-55579591
- 邮箱：weijianhuang69@126.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究选择了中国的两个研究地点。
一家是浙江省的三级甲等医院，另一家是上海的一家医院。
这两个地点均位于中国东南部。
本研究将从两家医院接受过 LBBAP 的 ICD 或 CRT-D 患者中招募约 50 名符合纳入和排除标准的受试者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者。
- 适合 ICD 或 CRT-D 的患者（一级或二级预防）
- 最近（<=30天）接受LBBP ICD/CRT-D植入的患者
- 患者的 EGM 可以数字化记录
- 患者愿意参与研究并签署知情同意书
排除标准：
- 患者接受 CIED 升级或更换旧起搏导线
- 患者怀孕了
- 患者参与另一项研究，该研究将混淆本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受 LBBP 植入的 ICD 或 CRT-D 患者
Holter DR220 可以记录患者的 EGM
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LBB EGM 的 R 波振幅
大体时间：入学时、入学后3个月、入学后6个月
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振幅（毫伏）
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入学时、入学后3个月、入学后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EGM形态-LVAT
大体时间：入学时、入学后3个月、入学后6个月
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LVAT（以毫秒为单位），根据 LBB 导联记录的电图计算得出
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入学时、入学后3个月、入学后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声心动图结果-LVEF
大体时间：入学时及入学后6个月
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左心室射血分数百分比
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入学时及入学后6个月
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超声心动图结果-SV
大体时间：入学时及入学后6个月
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SV（毫升）
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入学时及入学后6个月
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超声心动图结果-LVEDV
大体时间：入学时及入学后6个月
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LVEDV（毫升）
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入学时及入学后6个月
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超声心动图结果-LVESV
大体时间：入学时及入学后6个月
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LVESV（毫升）
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入学时及入学后6个月
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超声心动图结果
大体时间：入学时及入学后6个月
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LVEDD（毫米）
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入学时及入学后6个月
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超声心动图结果-LVESD
大体时间：入学时及入学后6个月
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LVESD（毫米）
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入学时及入学后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月26日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2024年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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