Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman haaran tahdistusjohdon tallentamien sydämensisäisten elektrogrammien kehitys ICD- tai CRT-D-potilailla

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia LBB EGM:n muutoksia päivittäisten toimintojen aikana ja ylinopeustahdistusta ICD/CRT-D-potilaiden peri-implantaation ja jopa 6 kuukauden seurannan aikana. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Voiko LBBP-johto tarjota tarkan, vakaan ja kelvollisen EGM:n ICD/CRT-D-tunnistukseen ja kammiotakyarytmiatapahtumien havaitsemiseen? Jokaiselta potilaalta LBBP-johdon sydämensisäiset EGM:t kerätään ambulatorisella Holter-monitorilla implantaation peri-implantaation ja enintään 6 kuukauden seurannan aikana. EGM-keräys kerätään lepo- ja kävelyolosuhteissa sekä ylikierroksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Shanghai Tongren Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhaohui Qiu, MD
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Päätutkija:
          • Weijian Huang, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus valitsi kaksi tutkimuspaikkaa Kiinassa. Toinen on kolmannen asteen sairaala Zhejiangin maakunnassa ja toinen Shanghaissa. Molemmat kohteet sijaitsevat Kaakkois-Kiinassa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 50 koehenkilöä, jotka täyttävät ICD- tai CRT-D-potilaiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, jotka ovat saaneet LBBAP:tä kahdessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • ICD- tai CRT-D-potilaat (primaari tai sekundaarinen ehkäisy)
  • Potilaat, jotka äskettäin (<=30 päivää) saivat ICD/CRT-D-istutuksen LBBP:llä
  • Potilaiden EGM voidaan tallentaa digitaalisesti
  • Potilaat ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat saivat CIED-päivityksen tai korvauksen vanhoilla tahdistusjohdoilla
  • Potilaat ovat raskaana
  • Potilaat osallistuvat toiseen tutkimukseen, joka hämmentää tätä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ICD- tai CRT-D-potilaat, joille on annettu LBBP-istutus
Potilaiden EGM:t voidaan tallentaa Holter DR220:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LBB EGM:n R-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Amplitudi millivoltteina
Ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EGM-morfologia-LVAT
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
LVAT millisekunteina, laskettuna LBB-johdon tallentaman elektrogrammin perusteella
Ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikututkimuksen tulokset - LVEF
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
LVEF prosentteina
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
EKG-tulokset-SV
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
SV millilitroina
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
EKG-tulokset-LVEDV
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
LVEDV millilitroina
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
kaikututkimustulokset-LVESV
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
LVESV millilitroina
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
kaikututkimuksen tulokset - LVEDD
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
LVEDD millimetreinä
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
kaikututkimuksen tulokset - LVESD
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
LVESD millimetreinä
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBBP-ICD study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa