성소수자의 HIV 행동 개선을 위한 행동경제적 개입
2025년 6월 18일 업데이트: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
성소수자의 HIV 관련 행동을 개선하기 위한 행동경제적 개입 개발
이 연구 연구는 사람들이 HIV 예방 약물(PrEP)을 준수하도록 돕는 동시에 마약 사용과 위험한 성적 행동을 줄이는 데 도움이 되는 에피소드적 미래 사고(Episodic Future Thinking, EFT)라는 새로운 행동 치료법을 테스트하고 있습니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
한 그룹은 HIV 예방, 약물 사용 감소 및 성 건강에 대한 상담을 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다.
다른 그룹은 표준 치료와 함께 참가자들이 모바일 앱과 상담 세션을 사용하여 미래 목표에 대해 생각하고 계획하는 EFT(Episodic Future Thinking)라는 새로운 프로그램을 받게 됩니다.
정기적인 진료의 일부가 아닌 연구 절차에는 설문 조사 작성, 검사용 혈액, 소변 및 면봉 샘플 제공, EFT 앱 사용 등이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 1단계에는 정성적 인터뷰를 활용하여 (n=10) 성소수자 개인(SMI) 간의 에피소드적 미래 사고(EFT) 개입에 대한 형성 평가가 포함됩니다. (연구 데이터의 이 단계는 ClinicalTrials.gov에 보고되지 않습니다. 무작위 대조 시험의 일부가 아니기 때문입니다).
연구의 2단계에서는 HIV 관련 행동(PrEP 준수, 성적 위험 행동 및 메스암페타민 사용) 성적 소수자의 개인.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emeka Okafor, PhD, MPH
- 전화번호: 210-450-7377
- 이메일: okaforcn@uthscsa.edu
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
연락하다:
- Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 18~34세
- HIV 음성(신속 HIV 항체 테스트를 통해 평가됨)
- 게이, 양성애자, 트랜스젠더로 식별
- 최근(지난 3개월) 메스암페타민 사용
- 현재 HIV PrEP 약을 처방받고 복용 중입니다.
- 지난 3개월 동안 자가 보고된 HIV PrEP 비순응
- PrEP 비순응 여부에 대한 소변 선별 검사
- 지난 3개월 동안 콘돔 없이 항문 성교 또는 성병에 걸렸다고 스스로 보고한 경우
- 모든 연구 방문에 참석할 수 있음
- 영어에 능통하다
제외 기준:
- 현재 약물 사용 장애로 치료를 받고 있으며,
- HIV 양성
- PI가 판단하기에 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 또는 정신 질환이 있는 경우
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 프로토콜 지시 연구 방문에 참석할 수 없습니다
- 연구 완료를 방해하는 모든 계획(예: 수술, 화학 요법과 같은 주요 치료, 투옥, 텍사스주 샌안토니오에서 여행/이사)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에피소드형 미래 사고 앱
EFT는 지연 할인을 줄이고 수요를 개선하여 의사 결정을 개선하도록 설계된 행동 경제적 개입입니다.
EFT 개입은 앱 플랫폼을 통한 대면 상담 세션과 모바일 건강(mHealth) 기술의 조합을 통해 관리됩니다.
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자격 기준을 충족하는 참가자는 미래의 사건이나 목표를 생성하고 시각화하는 데 도움이 되도록 고안된 인지 훈련인 EFT 개입을 받게 됩니다.
중재는 숙련된 상담사가 개별적으로 직접 실시합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 그룹
표준 치료: 표준 치료 그룹은 PrEP 준수, 메스암페타민 사용 감소 및 안전한 성행위 참여에 관한 간단한 정보와 지원 상담을 받습니다.
참가자는 또한 참가자가 식별한 관심 주제에 대한 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 준수 여부에 대한 건조 혈반 분석
기간: 1일차 ~ 180일차
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PrEP 준수 여부에 대해 혈액 반점을 수집하고 평가합니다.
PrEP를 준수하는 피험자의 수가 보고됩니다.
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1일차 ~ 180일차
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약물 검사를 위한 소변 수집
기간: 1일차 ~ 180일차
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약물 검사를 위해 소변 검사를 실시합니다.
약물 검사에서 음성 판정을 받은 대상자의 수가 보고됩니다.
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1일차 ~ 180일차
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성병(STI)에 대한 소변 수집
기간: 1일차 ~ 180일차
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소변을 통해 성병 검사를 받게 됩니다.
STI에 대해 음성 판정을 받은 피험자의 수가 보고됩니다.
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1일차 ~ 180일차
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성병 검사용 직장 면봉
기간: 1일차 ~ 180일차
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STI에 대한 직장 면봉을 채취합니다.
STI에 대해 음성 판정을 받은 피험자의 수가 보고됩니다.
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1일차 ~ 180일차
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노출 전 예방(PrEP) 관련 의도
기간: 1일차 ~ 180일차
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PrEP 관련 의도를 측정하기 위한 3개 항목 척도(예: "향후 3개월 동안 나는 PrEP에 대해 의료 서비스 제공자와 상담할 것입니다.", "향후 3개월 동안 PrEP에 대해 더 많은 정보를 찾을 것입니다.", "앞으로 3개월 동안 PrEP 처방을 받을 예정입니다.")
응답 옵션은 1 = 아니요, 절대 그렇지 않습니다. 2 = 아니요, 아마도 그렇지 않을 것입니다. 3 = 예, 그럴 것 같습니다. 4= 예, 그렇습니다.
총 점수 범위는 3~12점이며, 점수가 높을수록 예방 조치를 취하려는 의도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1일차 ~ 180일차
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PrEP 태도
기간: 1일차 ~ 180일차
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PrEP 사용에 관한 태도를 평가하는 5개 항목 척도(예: "PrEP를 복용하는 사람은 책임이 있습니다", "PrEP를 복용하는 것은 안전합니다").
응답 옵션의 범위는 1=매우 동의하지 않음부터 5=매우 동의함까지입니다.
총점의 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 PrEP 사용에 대해 더 호의적인 태도를 나타냅니다.
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1일차 ~ 180일차
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PrEP 낙인
기간: 1일차 ~ 180일차
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PrEP 낙인을 평가하기 위한 5개 항목 척도(예: "PrEP를 복용하는 사람들은 난잡한 사람들입니다").
응답은 1=매우 동의하지 않음부터 5=매우 동의하지 않음까지 5점 척도로 이루어집니다.
총 점수 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 PrEP와 관련된 낙인이 더 크다는 것을 의미합니다.
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1일차 ~ 180일차
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PrEP 자기 효능
기간: 1일차 ~ 180일차
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참가자는 PrEP 사용과 관련된 8가지 행동을 수행하는 데 예상되는 어려움 수준을 스스로 보고합니다(예: "PrEP가 자신에게 적합한지 결정하기 위해 PrEP에 대한 추가 정보를 찾는 것이 얼마나 어려울까요?").
응답은 1=매우 어렵다부터 4=매우 쉽다까지로 평가됩니다.
총점의 범위는 8~32점으로, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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1일차 ~ 180일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신속한 HIV 테스트
기간: 30일 ~ 180일
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HIV 감염 여부를 테스트합니다.
부정적인 결과의 수가 보고됩니다.
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30일 ~ 180일
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지연할인
기간: 1일차 ~ 180일차
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지연 할인 작업은 1) 현재 다양한 금액($0 ~ $1,000)과 고정된 지연 후(1일 ~ 25년) $1,000 사이에서 반복적인 선택을 제시하는 표준 조정 금액 화폐 작업으로 구성됩니다. 2) 현재 다양한 양의 메스암페타민과 그 가치가 금전적 과제와 동일해지는 나중에 돈 사이에서 선택을 제시하는 교차 상품 과제; 3) 참가자가 콘돔 없이 즉시 이상적인 파트너와 성관계를 가질 가능성과 지연 후 콘돔을 사용하여 성관계를 가질 가능성을 평가하는 콘돔 지연 할인 작업.
지연 할인율(또는 k)은 시간이 지남에 따라 보상의 평가 절하를 나타내는 지표이며, k 값이 높을수록 할인율이 더 가파르고 즉각적인 보상에 대한 선호도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1일차 ~ 180일차
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수요
기간: 1일차 ~ 180일차
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수요 작업은 1) 메스암페타민 수요(가격 인상에 따라 구매된 메스암페타민 그램 수)를 평가하는 가상 구매 작업으로 구성됩니다. 2) 콘돔 수요(콘돔 구매 가능성이 0이 될 때 성관계를 하지 않거나 콘돔 없이 성관계를 갖는지에 대한 후속 질문과 함께 가격 상승에 따른 콘돔 구매 가능성); 3) PrEP 수요(가격 상승에 따른 PrEP 1개월치 구매 가능성).
수요 데이터는 지수형 수요 모델인 Q=Q0*10k(e-αQ0C-1)에 적합합니다. 여기서 Q는 비용 증가(C)의 함수로서 상품의 소비/사용을 나타냅니다.
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1일차 ~ 180일차
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5-TR 자체 평가 레벨 1
기간: 1일차 ~ 180일차
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이 성인 버전의 척도는 우울증, 분노, 조증, 불안, 신체 증상, 자살 생각, 정신병, 수면 문제, 기억력, 반복적 사고 및 행동, 해리, 성격 기능 및 물질 등 13가지 정신 영역을 평가하는 23개 질문으로 구성됩니다. 사용. 각 항목은 개인이 지난 2주 동안 특정 증상으로 인해 얼마나 많이(또는 얼마나 자주) 괴로움을 받았는지 묻습니다. 측정값의 각 항목은 5점 척도(0=전혀 없음, 1=약간 또는 드물게 하루나 이틀 미만, 2=가벼움 또는 며칠, 3=보통 또는 절반 이상)으로 평가됩니다. 일; 4=심각하거나 거의 매일). 점수: 채점은 세 가지 수준으로 이루어질 수 있습니다. 항목 수준: 개별 항목 점수를 검토합니다. 도메인 수준: 각 도메인 내의 항목 점수를 합산합니다. 전체 설문조사 수준: 모든 항목 점수를 합산합니다. |
1일차 ~ 180일차
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범불안장애 검사기(GAD-7)
기간: 1일차 ~ 180일차
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GAD-7은 일반화된 불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 참가자에게 지난 2주 동안 불안 증상으로 인해 괴로움을 겪은 빈도를 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일) 범위로 평가하도록 요청하는 7개 항목 측정값입니다. .
모든 항목의 점수를 합산하여 0~28 사이의 총 심각도 점수를 얻습니다.
점수는 심각한 불안 증상 없음(0~4), 가벼운 불안 증상(5~9), 중간 정도의 불안 증상(10~14) 및 심각한 불안 증상(>15)을 반영합니다.
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1일차 ~ 180일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emeka Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000869
- R34DA060078 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 정책은 본 연구 결과의 모든 배포가 정확하고 투명하며 윤리적인 방식으로 수행되도록 보장하는 데 중점을 둘 것입니다.
저자는 연구의 개념, 설계, 데이터 수집, 분석 또는 해석뿐만 아니라 원고 초안 작성 및 비판적 수정에 대한 중요한 기여를 기반으로 결정됩니다.
이 검토 과정에서 잠재적으로 식별 가능한 모든 정보는 신중하게 검토되고 필요한 경우 익명화됩니다.
IPD 공유 기간
요약 결과는 ClinicalTrials.gov를 통해 게시됩니다.
연구 결과는 연구 완료 및 데이터 분석 후 동료 검토 저널에 게시됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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