Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymiseen perustuva taloudellinen interventio seksuaalivähemmistöjen HIV-käyttäytymisen parantamiseksi

keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Käyttäytymiseen perustuvan taloudellisen toimenpiteen kehittäminen HIV:hen liittyvän käyttäytymisen parantamiseksi seksuaalivähemmistöjen keskuudessa

Tässä tutkimuksessa testataan uutta käyttäytymisterapiaa, nimeltään Episodic Future Thinking tai EFT, joka voi auttaa ihmisiä vähentämään huumeiden käyttöä ja riskialtista seksuaalista käyttäytymistä samalla kun he noudattavat HIV-ehkäisylääkitystään (PrEP). Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka sisältää neuvontaa HIV-ehkäisystä, huumeiden käytön vähentämisestä ja seksuaaliterveydestä. Toinen ryhmä saa normaalia hoitoa sekä uuden ohjelman nimeltä Episodic Future Thinking (EFT), jossa osallistujat ajattelevat ja suunnittelevat tulevaisuuden tavoitteitaan mobiilisovelluksen ja neuvontaistuntojen avulla. Tutkimustoimenpiteitä, jotka eivät kuulu säännölliseen hoitoon, ovat kyselyjen täyttäminen, veri-, virtsa- ja vanupuikkonäytteiden toimittaminen testausta varten sekä EFT-sovelluksen käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen 1. vaihe sisältää laadullisten haastattelujen avulla Episodic Future Thinking (EFT) -intervention (n=10) välisen (n=10) seksuaalisen vähemmistön välisen arvioinnin. (Tätä tutkimusvaihetta ei raportoida osoitteessa ClinicalTrials.gov, koska se ei ole osa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta).

Tutkimuksen vaiheessa 2 hyödynnetään kaksihaaraista, satunnaistettua, kontrolloitua pilottitutkimusta Episodic Future Thinking plus standardin hoito (interventio) vs. standardin hoito vain (kontrolli) kunto HIV:hen liittyvän käyttäytymisen parantamiseksi (PrEP-sitoutuminen, seksuaalinen riskikäyttäytyminen ja metamfetamiinin käyttö) seksuaalivähemmistöjen keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset 18-34v
  • HIV-negatiivinen (arvioitu nopealla HIV-vasta-ainetestillä)
  • Tunnistaudu homoksi, biseksuaaliksi tai transsukupuoliseksi
  • Viimeaikainen (viimeiset 3 kuukautta) metamfetamiinin käyttö
  • Tällä hetkellä määrätty ja käyttävä HIV PrEP -lääkitys
  • Itse ilmoittama HIV-PrEP-laiminlyönti viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Virtsan seulontatesti PrEP-kiinnittymättömyyden varalta
  • Itse ilmoittama kondomitonta anaaliseksiä tai sukupuolitauti viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Pystyy osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin
  • Sujuva englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat tällä hetkellä hoitoa mistä tahansa päihdehäiriöstä,
  • HIV-positiivinen
  • Sinulla on lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka PI:n mielestä häiritsee tutkimukseen osallistumista
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Ei voi osallistua protokollaan kohdistetuille opintovierailuille
  • Suunnitelmat, jotka estäisivät opintojen suorittamisen (esim. leikkaus, suuret lääketieteelliset hoidot, kuten kemoterapia, vangitseminen, matkustaminen/muutto San Antoniosta, Texasista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Episodinen tulevaisuuden ajattelusovellus
EFT on käyttäytymiseen perustuva taloudellinen interventio, joka on suunniteltu parantamaan päätöksentekoa vähentämällä viivästyksiä ja parantamalla kysyntää. EFT-interventio toteutetaan yhdistämällä henkilökohtaisia ​​neuvontaistuntoja ja mobiiliterveysteknologiaa (mHealth) sovellusalustan kautta.
Käyttäytyminen: EFT
Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, saavat EFT-intervention, kognitiivisen harjoituksen, joka on suunniteltu auttamaan heitä luomaan ja visualisoimaan tulevia tapahtumia tai tavoitteita. Interventio suoritetaan henkilökohtaisesti, henkilökohtaisesti koulutetun ohjaajan toimesta
Muut nimet:
  • Episodinen tulevaisuusajattelu
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hoitostandardi: Hoitoryhmä saa lyhyttä tietoa ja tukevaa neuvontaa PrEP:n noudattamisesta, metamfetamiinin käytön vähentämisestä ja turvallisesta seksuaalisesta käyttäytymisestä. Osallistujat saavat myös neuvontaa osallistujan yksilöimistä huolenaiheista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuivuneen veripisteen analyysi PrEP-kiinnittymisestä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
Veripisteet kerätään ja niistä arvioidaan PrEP-kiinnitys. PrEP:tä noudattavien koehenkilöiden lukumäärä raportoidaan.
Päivä 1 - Päivä 180
Virtsan keräys huumeiden seulontaa varten
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
Virtsa testataan huumeseulontaa varten. Negatiiviseen huumeseulontaan johtaneiden koehenkilöiden lukumäärä raportoidaan.
Päivä 1 - Päivä 180
Virtsan kerääminen sukupuoliteitse tarttuvia infektioita varten
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
Virtsa testataan sukupuolitautien varalta. Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden sukupuolitaudit ovat negatiivisia, raportoidaan.
Päivä 1 - Päivä 180
Peräsuolen vanupuikko STI-testaukseen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
Sukupuolitautia varten otetaan peräsuolen vanupuikko. Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden sukupuolitaudit ovat negatiivisia, raportoidaan.
Päivä 1 - Päivä 180
Altistumista edeltävää ehkäisyä (PrEP) liittyvät tarkoitukset
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
3-osainen asteikko PrEP-aikeiden mittaamiseksi (esim. "Seuraavien kolmen kuukauden aikana puhun terveydenhuollon tarjoajan kanssa PrEP:stä"; "Seuraavien kolmen kuukauden aikana etsin lisätietoja PrEP:stä" ja "Seuraavien kolmen kuukauden aikana saan PrEP-reseptin"). Vastausvaihtoehdot ovat 1 = Ei, ehdottomasti ei; 2 = Ei, luultavasti ei; 3 = Kyllä, luultavasti ja 4 = Kyllä, ehdottomasti. Kokonaispistemäärät ovat 3–12, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aikomusta ryhtyä ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin.
Päivä 1 - Päivä 180
PrEP-asenteet
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
5-osainen asteikko PrEP-käyttöön liittyvien asenteiden arvioimiseksi (esim. "PrEP:tä käyttävät ihmiset ovat vastuullisia"; "PrEP:n ottaminen on turvallista"). Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa asennetta PrEP-käyttöön.
Päivä 1 - Päivä 180
PrEP Stigma
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
5-osainen asteikko PrEP-stigman arvioimiseksi (esim. "PrEP:tä käyttävät ihmiset ovat välinpitämättömiä"). Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin eri mieltä. Pisteiden kokonaisalue on 5-25, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa PrEP:hen liittyvää leimautumista.
Päivä 1 - Päivä 180
PrEP Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
Osallistujat ilmoittavat itse, kuinka vaikeaa he odottavat suorittaessaan 8 PrEP-käyttöön liittyvää käyttäytymistä (esim. "Kuinka vaikeaa sinun olisi etsiä lisätietoja PrEP:stä päättääksesi, sopiiko se sinulle?"). Vastaukset ovat asteikolla 1 = erittäin vaikea tehdä - 4 = erittäin helppo tehdä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-32, missä korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan itsetehokkuuteen.
Päivä 1 - Päivä 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopea HIV-testi
Aikaikkuna: Päivä 30 - päivä 180
Testi HIV-infektion varalta. Negatiivisten tulosten lukumäärä ilmoitetaan.
Päivä 30 - päivä 180
Viivästynyt alennus
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
Viiveen diskonttaustehtävät koostuvat 1) vakiomääräisistä rahamääräisistä tehtävistä, joissa esitetään toistuvia valintoja eri rahasummien välillä nyt (0–1 000 dollaria) ja 1 000 dollaria kiinteän viiveen jälkeen (1 päivästä 25 vuoteen); 2) ristiin hyödyketehtävä, jossa esitetään valintoja eri metamfetamiinimäärien välillä nyt ja myöhemmin rahana, jossa arvot rinnastetaan rahatehtävän kanssa; ja 3) kondomin viiveen diskonttaustehtävä, jossa arvioidaan todennäköisyyttä, että osallistuja harrastaisi seksiä ihanteellisen kumppaninsa kanssa välittömästi ilman kondomia vs. kondomilla viiveen jälkeen. Viivästetty diskonttauskorko (tai k) on palkkion devalvoitumisen indeksi ajan myötä. Korkeammat k-arvot edustavat jyrkempiä diskonttokorkoja ja välittömien palkkioiden suurempaa etua.
Päivä 1 - Päivä 180
Kysyntä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
Kysyntätehtävät koostuvat hypoteettisista ostotehtävistä, joissa arvioidaan 1) metamfetamiinin kysyntä (ostettu metamfetamiini grammoina hinnannousun funktiona); 2) kondomin kysyntä (kondomin ostamisen todennäköisyys hinnannousun funktiona, ja seurantakysymys siitä, eivätkö he harrasta seksiä vai harrastavatko seksiä ilman kondomia, kun kondomin ostamisen todennäköisyys on nolla); ja 3) PrEP-kysyntä (todennäköisyys ostaa yhden kuukauden PrEP-tarjonta hinnannousun funktiona). Kysyntätiedot sovitetaan eksponentioituun kysyntämalliin: Q=Q0*10k(e-αQ0C-1), jossa Q edustaa hyödykkeen kulutusta/käyttöä kasvavien kustannusten (C) funktiona.
Päivä 1 - Päivä 180
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-5-TR, itsearvioitu taso 1
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180

Tämä aikuisille tarkoitettu mittarin versio koostuu 23 kysymyksestä, jotka arvioivat 13 psykiatrista aluetta, mukaan lukien masennus, viha, mania, ahdistuneisuus, somaattiset oireet, itsemurha-ajatukset, psykoosi, unihäiriöt, muisti, toistuvat ajatukset ja käyttäytyminen, dissosiaatio, persoonallisuuden toiminta ja päihteet. käyttää. Jokainen kohde tiedustelee, kuinka paljon (tai kuinka usein) henkilö on vaivannut tiettyä oiretta viimeisen 2 viikon aikana. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei mitään tai ei ollenkaan; 1 = lievä tai harvinainen, alle päivä tai kaksi; 2 = lievä tai useita päiviä; 3 = kohtalainen tai yli puolet päivää ja 4 = vakava tai melkein joka päivä).

Pisteytys:

Pisteytys voidaan tehdä kolmella tasolla:

Tuotetaso: Tarkista yksittäisten tuotteiden pisteet. Verkkotunnuksen taso: Summa tuotepisteet kunkin verkkotunnuksen sisällä. Täysi kyselytaso: Summaa kaikki tuotepisteet.
Päivä 1 - Päivä 180
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöseulonta (GAD-7)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
GAD-7:ää käytetään yleistyneen ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseen. Tämä on 7 kohdan mitta, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein ahdistuneisuusoireet ovat vaivanneet heitä viimeisen kahden viikon aikana asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 3:een ("melkein joka päivä"). . Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisvakavuuspisteet 0–28. Pisteet eivät osoita merkittäviä ahdistuneisuusoireita (0–4), lieviä ahdistuneisuusoireita (5–9), kohtalaisia ​​ahdistuneisuusoireita (10–14) ja vaikeita ahdistuneisuusoireita (>15)
Päivä 1 - Päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Emeka Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000869
  • R34DA060078 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisupolitiikassa keskitytään varmistamaan, että kaikki tämän tutkimuksen tutkimustulosten levittäminen tapahtuu tarkasti, avoimesti ja eettisesti. Tekijä määräytyy sen perusteella, että se on vaikuttanut merkittävästi tutkimuksen ideaan, suunnitteluun, tiedonhankintaan, analysointiin tai tulkintaan sekä käsikirjoituksen laatimiseen ja kriittiseen tarkistamiseen. Tämän tarkistusprosessin aikana kaikki mahdollisesti tunnistettavissa olevat tiedot tarkistetaan huolellisesti ja anonymisoidaan tarvittaessa.

IPD-jaon aikakehys

Yhteenvetotuloksista julkaistaan ​​ClinicalTrials.gov ja tutkimustulokset julkaistaan ​​vertaisarviointilehdessä tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa