行为经济干预改善性少数人群的艾滋病毒行为
2025年6月18日 更新者：Chukwuemeka Okafor、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
制定行为经济干预措施以改善性少数群体中与艾滋病毒相关的行为
这项研究正在测试一种名为情景未来思维（EFT）的新行为疗法，它可以帮助人们减少药物使用和危险性行为，同时帮助他们坚持艾滋病毒预防药物（PrEP）。
参与者将被随机分配到两组中的一组。
一组将接受标准护理，包括艾滋病毒预防、减少吸毒和性健康方面的咨询。
另一组将接受标准护理以及一项名为“情景未来思考”(EFT) 的新计划，参与者将使用移动应用程序和咨询课程来思考和规划他们的未来目标。
不属于常规护理的研究程序包括填写调查、提供血液、尿液和拭子样本进行测试以及使用 EFT 应用程序。
研究概览
详细说明
该研究的第一阶段将涉及利用定性访谈对（n=10）性少数群体（SMI）中的情景未来思维（EFT）干预进行形成性评估。 （此阶段的研究数据不会在ClinicalTrials.gov上报告， 因为它不是随机对照试验的一部分）。
该研究的第 2 阶段将利用情景未来思维加标准护理（干预）与仅标准护理（对照）条件的双组试点随机对照试验来改善 HIV 相关行为（PrEP 依从性、性危险行为和性少数人群中使用甲基苯丙胺）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emeka Okafor, PhD, MPH
- 电话号码：210-450-7377
- 邮箱：okaforcn@uthscsa.edu
学习地点
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Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
接触：
- Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-34岁的成年人
- HIV 阴性（通过快速 HIV 抗体测试评估）
- 确定自己是同性恋、双性恋或跨性别者
- 最近（过去 3 个月）使用甲基苯丙胺
- 目前正在服用 HIV PrEP 药物
- 过去三个月自我报告的 HIV PrEP 不依从性
- 尿液筛查测试 PrEP 不依从性
- 过去三个月内自我报告的无套肛交或性传播感染
- 能够参加所有考察访问
- 英语流利
排除标准：
- 目前正在接受任何物质使用障碍的治疗，
- 艾滋病毒呈阳性
- PI 认为患有会干扰研究参与的医学或精神疾病
- 无法提供知情同意书
- 无法参加方案指导的研究访问
- 任何妨碍研究完成的计划（例如 手术、化疗等主要医疗治疗、监禁、旅行/搬出德克萨斯州圣安东尼奥市）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情景未来思维应用程序
电子转帐是一种行为经济干预措施，旨在通过减少延迟贴现和改善需求来改善决策。
EFT 干预措施将通过应用程序平台结合面对面咨询会议和移动健康 (mHealth) 技术来进行。
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符合资格标准的参与者将接受 EFT 干预，这是一种认知训练练习，旨在帮助他们生成和想象未来的事件或目标。
干预措施将由经过培训的顾问亲自单独进行
其他名称：
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无干预：对照组
护理标准：护理标准小组将收到有关 PrEP 依从性、减少甲基苯丙胺使用和进行安全性行为的简要信息和支持性咨询。
参与者还将接受有关参与者确定的关注主题的咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干血斑分析以评估 PrEP 依从性
大体时间：第 1 天到第 180 天
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将收集血点并评估 PrEP 依从性。
将报告遵守 PrEP 的受试者数量。
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第 1 天到第 180 天
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尿液收集用于药物筛选
大体时间：第 1 天到第 180 天
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将测试尿液以进行药物筛选。
将报告导致药物筛查呈阴性的受试者数量。
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第 1 天到第 180 天
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性传播感染 (STI) 尿液采集
大体时间：第 1 天到第 180 天
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尿液将进行性传播感染检测。
将报告性传播感染检测呈阴性的受试者数量。
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第 1 天到第 180 天
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用于性传播感染检测的直肠拭子
大体时间：第 1 天到第 180 天
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将获取直肠拭子以检测性传播感染。
将报告性传播感染检测呈阴性的受试者数量。
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第 1 天到第 180 天
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暴露前预防 (PrEP) 相关意图
大体时间：第 1 天到第 180 天
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用于衡量 PrEP 相关意图的 3 项量表（例如，“在接下来的三个月内，我将与医疗保健提供者讨论 PrEP”；“在接下来的三个月内，我将寻求有关 PrEP 的更多信息”以及“在接下来的三个月内，我将获得 PrEP 处方”）。
回答选项为 1 = 否，绝对不是； 2 = 不，可能不会； 3 = 是的，可能，4 = 是的，肯定是。
总分范围为3-12，分数越高表明采取预防措施的意愿越大。
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第 1 天到第 180 天
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PrEP 态度
大体时间：第 1 天到第 180 天
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评估对 PrEP 使用态度的 5 项量表（例如，“服用 PrEP 的人有责任”；“服用 PrEP 是安全的”）。
回答选项范围从 1 = 强烈不同意到 5 = 强烈同意。
总分在 5 到 25 之间，分数越高表明对 PrEP 使用的态度越有利。
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第 1 天到第 180 天
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PrEP 耻辱
大体时间：第 1 天到第 180 天
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用于评估 PrEP 耻辱感的 5 项量表（例如，“采取 PrEP 的人是混杂的”）。
回答将采用 5 分制，范围从 1=非常不同意到 5=非常不同意。
总分范围为 5-25，其中分数越高表示与 PrEP 相关的耻辱感越大。
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第 1 天到第 180 天
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PrEP 自我效能
大体时间：第 1 天到第 180 天
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参与者将自我报告他们在执行与 PrEP 使用相关的 8 种行为时预期的困难程度（例如，“您要查找有关 PrEP 的更多信息来决定它是否适合您有多困难？”）。
回答的等级范围为 1=非常难做到 4=非常容易做。
总分范围为 8-32，分数越高表明自我效能感越高。
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第 1 天到第 180 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾滋病毒快速检测
大体时间：第 30 天至第 180 天
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检测艾滋病毒感染。
将报告阴性结果的数量。
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第 30 天至第 180 天
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延迟折扣
大体时间：第 1 天到第 180 天
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延迟贴现任务将包括 1) 标准调整金额货币任务，在当前不同金额（0 至 1,000 美元）和固定延迟后（1 天至 25 年）后 1,000 美元之间进行重复选择； 2) 跨商品任务，在当前的甲基苯丙胺和以后的货币之间进行选择，其中值与货币任务相等； 3) 安全套延迟贴现任务，评估参与者在不使用安全套的情况下立即与理想伴侣发生性关系的可能性与延迟后使用安全套的可能性。
延迟折扣率（或 k）是奖励随时间贬值的指数，k 值越高代表折扣率越高，并且对即时奖励的偏好越大。
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第 1 天到第 180 天
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要求
大体时间：第 1 天到第 180 天
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需求任务将包括假设的采购任务，评估 1) 甲基苯丙胺需求（作为价格上涨的函数购买的甲基苯丙胺克数）； 2）安全套需求（购买安全套的可能性作为价格上涨的函数，后续问题是当安全套购买的可能性为零时，他们是否没有发生性行为或在没有安全套的情况下发生性行为）； 3) PrEP 需求（购买一个月 PrEP 供应量的可能性，作为价格上涨的函数）。
需求数据将适合指数需求模型：Q=Q0*10k(e-αQ0C-1)，其中 Q 代表商品的消费/使用，作为增加成本 (C) 的函数。
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第 1 天到第 180 天
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精神障碍诊断与统计手册 (DSM)-5-TR 自评 1 级
大体时间：第 1 天到第 180 天
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该测量的成人版本由 23 个问题组成，评估 13 个精神领域，包括抑郁、愤怒、躁狂、焦虑、躯体症状、自杀意念、精神病、睡眠问题、记忆、重复思想和行为、解离、人格功能和物质使用。 每个项目都会询问个人在过去两周内受到特定症状困扰的程度（或频率）。 该措施中的每个项目均按 5 分制评分（0 = 无或根本没有；1 = 轻微或罕见，少于一两天；2 = 轻微或几天；3 = 中等或超过一半）天；4=严重或几乎每天）。 评分： 评分可以在三个级别上进行： 项目级别：查看单个项目分数。 领域级别：每个领域内的项目得分总和。 完整调查级别：将所有项目得分相加。 |
第 1 天到第 180 天
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广泛性焦虑症筛查 (GAD-7)
大体时间：第 1 天到第 180 天
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GAD-7 将用于评估广泛性焦虑症状。
这是一项包含 7 项的测量，要求参与者对过去两周内受到焦虑症状困扰的频率进行评分，评分范围从 0（“完全没有”）到 3（“几乎每天”） 。
将所有项目的分数相加，得到 0 到 28 之间的总严重性分数。
分数反映无明显焦虑症状（0-4）、轻度焦虑症状（5-9）、中度焦虑症状（10-14）和重度焦虑症状（>15）
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第 1 天到第 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emeka Okafor, PhD, MPH、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月3日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月19日
首次发布 (实际的)
2024年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月18日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00000869
- R34DA060078 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
出版政策将侧重于确保本研究的所有研究结果的传播均以准确、透明和道德的方式进行。
作者身份将根据对研究的构思、设计、数据采集、分析或解释以及起草和严格修改手稿的重大贡献来确定。
在此审查过程中，任何潜在的可识别信息都将受到仔细审查，并在必要时进行匿名处理。
IPD 共享时间框架
摘要结果将通过 ClinicalTrials.gov 发布
研究完成和数据分析后，研究结果将发表在同行评审期刊上。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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