상아질 과민증을 위한 질산칼륨 젤 및 다이오드 레이저
2024년 12월 20일 업데이트: Alessandro Bruni, University of Modena and Reggio Emilia
상아질 과민증 치료에서 질산칼륨 젤과 다이오드 레이저의 복합 효과에 대한 임상 평가: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 질산칼륨 겔과 다이오드 레이저 요법을 병용하는 것이 겔 단독 사용에 비해 상아질 과민증 치료에 더 효과적인지 평가하는 것입니다. 이 연구에는 상아질 과민증의 영향을 받는 최소 2개의 치아를 가진 성인 참가자가 참여했습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
질산칼륨 젤과 다이오드 레이저 치료를 병용하면 젤 단독 치료보다 상아질 과민증을 더 효과적으로 감소시킬 수 있나요? 이 병용 치료는 시간이 지남에 따라 민감성과 관련된 삶의 질에 어떤 영향을 미치나요? 연구자들은 두 그룹(병용 요법 대 젤 단독 요법) 간의 결과를 비교하여 병용 치료의 효과를 판단할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
기준선과 후속 조치(치료 후 1개월, 3개월, 6개월)에서 Shiff Air Index(SAI) 및 Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 상아질 과민증 평가를 받습니다.
기준선과 6개월 후에 상아질 과민증이 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 설문지를 작성하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아
- Università degli Studi di Pavia, Department of Orthodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 상아질 과민증으로 인해 적어도 두 개의 치아가 영향을 받았습니다.
- 가정 구강 위생의 좋은 기준.
제외 기준:
- 진통제 사용.
- 지속적인 치아교정 치료를 받고 있습니다.
- 생명력이 없는 치아 또는 수복 재료가 있는 치아.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이오드 레이저 치료가 포함된 질산칼륨 젤
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실험군의 참가자들은 5% 질산칼륨이 함유된 탈감작 젤(Emoform Actisens)을 영향을 받은 치아에 바르고 다이오드 레이저 요법(980 nm)을 결합한 치료를 받습니다.
레이저는 각 설정에서 20초 동안 특정 출력 설정(0.3W, 0.5W, 0.7W)으로 사용된 후 두 번째 젤 적용 및 조사가 이어집니다.
이 치료법은 상아세관을 폐쇄하고 신경 반응을 변화시켜 상아질 과민증을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 질산칼륨 젤 단독
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대조군 참가자는 5% 질산칼륨(Emoform Actisens)이 함유된 탈감작 젤을 치아에 바르는 치료를 받습니다.
젤은 마이크로브러시를 사용하여 매번 2분 동안 문지르는 동작으로 두 번 적용됩니다.
다이오드 레이저 요법은 시행되지 않습니다.
이 개입은 상아질 과민증을 감소시키는 데 있어서 겔의 독립형 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민증 감소(Shiff Air Index)
기간: 기준시점(T0), 치료 직후(T1), 1개월(T2), 3개월(T3), 6개월(T4)
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Shiff Air Index는 표준화된 공기 자극을 치아 표면에 적용하여 민감도를 측정합니다.
환자는 자신의 민감도 수준을 0에서 3까지로 보고하며, 0은 민감도가 전혀 없음을 나타내고 3은 민감도가 매우 심함을 나타냅니다.
점수는 상아질 과민증의 정도를 평가하기 위해 해석됩니다.
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기준시점(T0), 치료 직후(T1), 1개월(T2), 3개월(T3), 6개월(T4)
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상아질 과민증의 감소(시각 아날로그 척도)
기간: 기준시점(T0), 치료 직후(T1), 1개월(T2), 3개월(T3) 및 6개월(T4).
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VAS(시각 아날로그 척도)는 참가자에게 통증을 10점 척도로 평가하도록 요청하여 통증의 강도를 측정합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
참가자는 주관적인 경험을 바탕으로 통증 수준을 척도에 표시하여 상아질 과민증에 대한 표준화된 척도를 제공하는 지침을 받게 됩니다.
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기준시점(T0), 치료 직후(T1), 1개월(T2), 3개월(T3) 및 6개월(T4).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화(상아질 과민증 경험 설문지)
기간: 기준선(T0) 및 6개월(T4)
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상아질 과민증 경험 설문지(DHEQ)는 상아질 과민증이 일상 활동, 감정 및 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 검증된 도구입니다.
이는 1~7점 척도로 평가된 15개 질문으로 구성되며, 점수가 높을수록 삶의 질에 부정적인 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선(T0) 및 6개월(T4)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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