Gel de nitrate de potassium et laser à diode pour l'hypersensibilité dentinaire
20 décembre 2024 mis à jour par: Alessandro Bruni, University of Modena and Reggio Emilia
Évaluation clinique de l'effet combiné d'un gel de nitrate de potassium et d'un laser à diode dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique randomisé est d'évaluer si la combinaison d'un gel de nitrate de potassium avec une thérapie au laser à diode est plus efficace dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire par rapport à l'utilisation du gel seul. L'étude implique des participants adultes ayant au moins deux dents affectées par une hypersensibilité dentinaire. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L’utilisation combinée d’un gel de nitrate de potassium et d’une thérapie au laser à diode réduit-elle l’hypersensibilité dentinaire plus efficacement que le gel seul ? Quel est l’impact de ce traitement combiné sur la qualité de vie liée à la sensibilité au fil du temps ? Les chercheurs compareront les résultats entre les deux groupes (thérapie combinée versus gel seul) pour déterminer l'efficacité du traitement combiné.
Les participants :
Subir des évaluations de l'hypersensibilité dentinaire à l'aide de l'indice Shiff Air (SAI) et de l'échelle visuelle analogique (EVA) au départ et lors des suivis (1 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement).
Remplissez un questionnaire pour évaluer l'impact de l'hypersensibilité dentinaire sur la vie quotidienne au départ et après 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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PV
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Pavia, PV, Italie
- Università degli Studi di Pavia, Department of Orthodontics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Au moins deux dents affectées par une hypersensibilité dentinaire.
- Bon niveau d’hygiène bucco-dentaire à domicile.
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'analgésiques.
- Traitement orthodontique en cours.
- Dents non vitales ou dents avec des matériaux de restauration.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gel de nitrate de potassium avec thérapie au laser à diode
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Les participants du groupe expérimental reçoivent un traitement combinant un gel désensibilisant contenant 5 % de nitrate de potassium (Emoform Actisens) appliqué sur les dents affectées et une thérapie au laser diode (980 nm).
Le laser est utilisé avec des réglages de puissance spécifiques (0,3 W, 0,5 W, 0,7 W) pendant 20 secondes à chaque réglage, suivi d'une seconde application du gel et d'une irradiation.
Le traitement vise à réduire l’hypersensibilité dentinaire en occlusant les tubules dentinaires et en modifiant les réponses neuronales.
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Comparateur actif: Gel de nitrate de potassium seul
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Les participants du groupe témoin reçoivent un traitement avec un gel désensibilisant contenant 5 % de nitrate de potassium (Emoform Actisens) appliqué sur les dents.
Le gel est appliqué deux fois à l'aide d'une microbrosse en frottant pendant 2 minutes à chaque fois.
Aucune thérapie au laser diode n’est administrée.
Cette intervention vise à évaluer l'efficacité autonome du gel pour réduire l'hypersensibilité dentinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l’hypersensibilité dentinaire (Shiff Air Index)
Délai: Base de référence (T0), immédiatement après le traitement (T1), 1 mois (T2), 3 mois (T3) et 6 mois (T4)
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Le Shiff Air Index mesure la sensibilité en appliquant un stimulus aérien standardisé à la surface dentaire.
Les patients rapportent leur niveau de sensibilité sur une échelle de 0 à 3, où 0 indique aucune sensibilité et 3 indique une sensibilité sévère.
Les scores sont interprétés pour évaluer le degré d’hypersensibilité dentinaire.
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Base de référence (T0), immédiatement après le traitement (T1), 1 mois (T2), 3 mois (T3) et 6 mois (T4)
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Réduction de l'hypersensibilité dentinaire (échelle visuelle analogique)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après le traitement (T1), 1 mois (T2), 3 mois (T3) et 6 mois (T4).
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L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur en demandant aux participants d'évaluer leur douleur sur une échelle de 10 points, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.
Les participants recevront des conseils pour marquer leur niveau de douleur sur l'échelle en fonction de leur expérience subjective, fournissant une mesure standardisée de l'hypersensibilité dentinaire.
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Au départ (T0), immédiatement après le traitement (T1), 1 mois (T2), 3 mois (T3) et 6 mois (T4).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la qualité de vie (questionnaire sur l'expérience d'hypersensibilité dentinaire)
Délai: Base de référence (T0) et 6 mois (T4)
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Le Questionnaire d'expérience d'hypersensibilité dentinaire (DHEQ) est un outil validé conçu pour évaluer l'impact de l'hypersensibilité dentinaire sur les activités quotidiennes, les émotions et la qualité de vie globale.
Il se compose de 15 questions notées sur une échelle de 1 à 7, où les scores les plus élevés indiquent un impact négatif plus important sur la qualité de vie.
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Base de référence (T0) et 6 mois (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 76 2022-0316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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