硝酸钾凝胶和二极管激光治疗牙本质过敏
2024年12月20日 更新者：Alessandro Bruni、University of Modena and Reggio Emilia
硝酸钾凝胶和二极管激光治疗牙本质过敏联合疗效的临床评价：随机临床试验
这项随机临床试验的目的是评估硝酸钾凝胶与二极管激光疗法相结合是否比单独使用凝胶更有效地治疗牙本质过敏。 该研究涉及至少两颗牙齿受到牙本质过敏影响的成年参与者。 它旨在回答的主要问题是：
硝酸钾凝胶和二极管激光疗法的联合使用是否比单独使用凝胶更有效地减少牙本质过敏？ 随着时间的推移，这种联合治疗如何影响与敏感性相关的生活质量？ 研究人员将比较两组之间的结果（联合治疗与单独凝胶治疗），以确定联合治疗的有效性。
参与者将：
在基线和随访时（治疗后 1 个月、3 个月和 6 个月）使用希夫空气指数 (SAI) 和视觉模拟量表 (VAS) 进行牙本质过敏评估。
完成一份调查问卷，评估牙本质过敏对基线和 6 个月后日常生活的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PV
-
Pavia、PV、意大利
- Università degli Studi di Pavia, Department of Orthodontics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年人。
- 至少两颗牙齿受到牙本质过敏的影响。
- 良好的家庭口腔卫生标准。
排除标准：
- 使用止痛药。
- 正在进行正畸治疗。
- 无活力的牙齿或带有修复材料的牙齿。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：硝酸钾凝胶与二极管激光治疗
|
实验组的参与者接受将含有 5% 硝酸钾的脱敏凝胶 (Emoform Actisens) 涂在受影响的牙齿上和二极管激光疗法 (980 nm) 相结合的治疗。
激光在特定功率设置（0.3W、0.5W、0.7W）下使用，每个设置持续 20 秒，然后进行第二次凝胶应用和照射。
该治疗旨在通过闭塞牙本质小管和改变神经反应来减少牙本质过敏。
|
|
有源比较器：单独的硝酸钾凝胶
|
对照组的参与者接受将含有 5% 硝酸钾 (Emoform Actisens) 的脱敏凝胶涂在牙齿上的治疗。
使用微刷以摩擦动作涂抹凝胶两次，每次 2 分钟。
不进行二极管激光治疗。
该干预措施旨在评估凝胶在减少牙本质过敏方面的独立功效。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少牙齿过敏（希夫空气指数）
大体时间：基线 (T0)、治疗后立即 (T1)、1 个月 (T2)、3 个月 (T3) 和 6 个月 (T4)
|
希夫空气指数通过对牙齿表面施加标准化空气刺激来测量敏感性。
患者以 0 至 3 的等级报告其敏感度，其中 0 表示不敏感，3 表示严重敏感。
分数被解释为评估牙本质过敏的程度。
|
基线 (T0)、治疗后立即 (T1)、1 个月 (T2)、3 个月 (T3) 和 6 个月 (T4)
|
|
减少牙齿过敏（视觉模拟量表）
大体时间：基线 (T0)、治疗后立即 (T1)、1 个月 (T2)、3 个月 (T3) 和 6 个月 (T4)。
|
视觉模拟量表（VAS）通过要求参与者按照 10 分制对他们的疼痛进行评分来测量疼痛的强度，其中 0 代表没有疼痛，10 代表可以想象的最严重的疼痛。
参与者将接受指导，根据他们的主观经验在量表上标记他们的疼痛程度，从而提供牙本质过敏的标准化测量。
|
基线 (T0)、治疗后立即 (T1)、1 个月 (T2)、3 个月 (T3) 和 6 个月 (T4)。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量的变化（牙本质过敏经历问卷）
大体时间：基线 (T0) 和 6 个月 (T4)
|
牙本质过敏经历问卷 (DHEQ) 是一种经过验证的工具，旨在评估牙本质过敏对日常活动、情绪和整体生活质量的影响。
它由 15 个问题组成，分值从 1 到 7，分数越高表明对生活质量的负面影响越大。
|
基线 (T0) 和 6 个月 (T4)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月7日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月20日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.