Gel de nitrato de potássio e laser de diodo para hipersensibilidade dentinária
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Alessandro Bruni, University of Modena and Reggio Emilia
Avaliação clínica do efeito combinado de gel de nitrato de potássio e laser de diodo no tratamento da hipersensibilidade dentinária: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar se a combinação de gel de nitrato de potássio com terapia com laser de diodo é mais eficaz no tratamento da hipersensibilidade dentinária em comparação ao uso do gel sozinho. O estudo envolve participantes adultos com pelo menos dois dentes afetados por hipersensibilidade dentinária. As principais questões que pretende responder são:
O uso combinado de gel de nitrato de potássio e terapia com laser de diodo reduz a hipersensibilidade dentinária de forma mais eficaz do que o gel sozinho? Como é que este tratamento combinado afeta a qualidade de vida relacionada com a sensibilidade ao longo do tempo? Os pesquisadores compararão os resultados entre os dois grupos (terapia combinada versus apenas gel) para determinar a eficácia do tratamento combinado.
Os participantes irão:
Submeta-se a avaliações de hipersensibilidade dentinária usando o Índice de Ar de Shiff (SAI) e a Escala Visual Analógica (VAS) no início do estudo e no acompanhamento (1 mês, 3 meses e 6 meses após o tratamento).
Preencha um questionário para avaliar o impacto da hipersensibilidade dentinária na vida diária no início e após 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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PV
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Pavia, PV, Itália
- Università degli Studi di Pavia, Department of Orthodontics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Pelo menos dois dentes afetados por hipersensibilidade dentinária.
- Bom padrão de higiene bucal domiciliar.
Critérios de exclusão:
- Uso de analgésicos.
- Tratamento ortodôntico em andamento.
- Dentes não vitais ou dentes com materiais restauradores.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gel de nitrato de potássio com terapia a laser de diodo
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Os participantes do grupo experimental recebem tratamento combinando gel dessensibilizante contendo 5% de nitrato de potássio (Emoform Actisens) aplicado nos dentes afetados e terapia com laser de diodo (980 nm).
O laser é usado com configurações de potência específicas (0,3W, 0,5W, 0,7W) por 20 segundos em cada configuração, seguido por uma segunda aplicação do gel e irradiação.
O tratamento visa reduzir a hipersensibilidade dentinária, ocluindo os túbulos dentinários e alterando as respostas neurais.
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Comparador Ativo: Gel de nitrato de potássio sozinho
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Os participantes do grupo controle recebem tratamento com gel dessensibilizante contendo 5% de nitrato de potássio (Emoform Actisens) aplicado nos dentes.
O gel é aplicado duas vezes com um micropincel em movimentos de fricção por 2 minutos de cada vez.
Nenhuma terapia com laser de diodo é administrada.
Esta intervenção visa avaliar a eficácia autônoma do gel na redução da hipersensibilidade dentinária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da hipersensibilidade dentinária (índice aéreo de Shiff)
Prazo: Linha de base (T0), imediatamente pós-tratamento (T1), 1 mês (T2), 3 meses (T3) e 6 meses (T4)
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O Índice de Ar de Shiff mede a sensibilidade aplicando um estímulo de ar padronizado à superfície dentária.
Os pacientes relatam seu nível de sensibilidade em uma escala de 0 a 3, onde 0 indica nenhuma sensibilidade e 3 indica sensibilidade grave.
Os escores são interpretados para avaliar o grau de hipersensibilidade dentinária.
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Linha de base (T0), imediatamente pós-tratamento (T1), 1 mês (T2), 3 meses (T3) e 6 meses (T4)
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Redução da hipersensibilidade dentinária (escala visual analógica)
Prazo: Linha de base (T0), pós-tratamento imediato (T1), 1 mês (T2), 3 meses (T3) e 6 meses (T4).
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A Escala Visual Analógica (VAS) mede a intensidade da dor pedindo aos participantes que avaliem a sua dor numa escala de 10 pontos, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável.
Os participantes receberão orientação para marcar seu nível de dor na escala com base em sua experiência subjetiva, fornecendo uma medida padronizada de hipersensibilidade dentinária.
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Linha de base (T0), pós-tratamento imediato (T1), 1 mês (T2), 3 meses (T3) e 6 meses (T4).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida (questionário de experiência de hipersensibilidade dentinária)
Prazo: Linha de base (T0) e 6 meses (T4)
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O Questionário de Experiência de Hipersensibilidade Dentina (DHEQ) é uma ferramenta validada projetada para avaliar o impacto da hipersensibilidade dentinária nas atividades diárias, emoções e qualidade de vida geral.
É composto por 15 questões avaliadas em uma escala de 1 a 7, onde pontuações mais altas indicam maior impacto negativo na qualidade de vida.
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Linha de base (T0) e 6 meses (T4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 76 2022-0316
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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