Gel de nitrato de potasio y láser de diodo para la hipersensibilidad dentinaria
20 de diciembre de 2024 actualizado por: Alessandro Bruni, University of Modena and Reggio Emilia
Evaluación clínica del efecto combinado de un gel de nitrato de potasio y un láser de diodo en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar si la combinación de un gel de nitrato de potasio con la terapia con láser de diodo es más eficaz para tratar la hipersensibilidad dentinaria en comparación con el uso del gel solo. El estudio involucra a participantes adultos con al menos dos dientes afectados por hipersensibilidad dentinaria. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El uso combinado de gel de nitrato de potasio y terapia con láser de diodo reduce la hipersensibilidad dentinaria de manera más efectiva que el gel solo? ¿Cómo afecta este tratamiento combinado a la calidad de vida relacionada con la sensibilidad a lo largo del tiempo? Los investigadores compararán los resultados entre los dos grupos (terapia combinada versus gel solo) para determinar la efectividad del tratamiento combinado.
Los participantes:
Someterse a evaluaciones de hipersensibilidad dentinaria utilizando el índice Shiff Air (SAI) y la escala analógica visual (EVA) al inicio y en los seguimientos (1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento).
Complete un cuestionario para evaluar el impacto de la hipersensibilidad dentinaria en la vida diaria al inicio y después de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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PV
-
Pavia, PV, Italia
- Università degli Studi di Pavia, Department of Orthodontics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- Al menos dos dientes afectados por hipersensibilidad dentinaria.
- Buen nivel de higiene bucal en el hogar.
Criterios de exclusión:
- Uso de analgésicos.
- Tratamiento de ortodoncia en curso.
- Dientes no vitales o dientes con materiales restauradores.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gel de nitrato de potasio con terapia con láser de diodo
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Los participantes del grupo experimental reciben un tratamiento que combina un gel desensibilizante que contiene nitrato de potasio al 5% (Emoform Actisens) aplicado sobre los dientes afectados y terapia con láser de diodo (980 nm).
El láser se utiliza con configuraciones de potencia específicas (0,3 W, 0,5 W, 0,7 W) durante 20 segundos en cada configuración, seguido de una segunda aplicación del gel e irradiación.
El tratamiento tiene como objetivo reducir la hipersensibilidad dentinaria ocluyendo los túbulos dentinarios y alterando las respuestas neuronales.
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Comparador activo: Gel de nitrato de potasio solo
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Los participantes del grupo de control reciben tratamiento con un gel desensibilizante que contiene nitrato de potasio al 5% (Emoform Actisens) aplicado en los dientes.
El gel se aplica dos veces con un microcepillo con movimientos de frotamiento durante 2 minutos cada vez.
No se administra terapia con láser de diodo.
Esta intervención tiene como objetivo evaluar la eficacia independiente del gel para reducir la hipersensibilidad dentinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la hipersensibilidad dentinaria (índice de Shiff Air)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), inmediatamente después del tratamiento (T1), 1 mes (T2), 3 meses (T3) y 6 meses (T4)
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El Shiff Air Index mide la sensibilidad aplicando un estímulo de aire estandarizado a la superficie dental.
Los pacientes informan su nivel de sensibilidad en una escala de 0 a 3, donde 0 indica ninguna sensibilidad y 3 indica sensibilidad severa.
Las puntuaciones se interpretan para evaluar el grado de hipersensibilidad dentinaria.
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Valor inicial (T0), inmediatamente después del tratamiento (T1), 1 mes (T2), 3 meses (T3) y 6 meses (T4)
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Reducción de la hipersensibilidad dentinaria (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), inmediatamente después del tratamiento (T1), 1 mes (T2), 3 meses (T3) y 6 meses (T4).
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La Escala Visual Analógica (EVA) mide la intensidad del dolor pidiendo a los participantes que califiquen su dolor en una escala de 10 puntos, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
Los participantes recibirán orientación para marcar su nivel de dolor en la escala según su experiencia subjetiva, proporcionando una medida estandarizada de hipersensibilidad dentinaria.
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Valor inicial (T0), inmediatamente después del tratamiento (T1), 1 mes (T2), 3 meses (T3) y 6 meses (T4).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida (Cuestionario de experiencia de hipersensibilidad dentinaria)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 6 meses (T4)
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El Cuestionario de Experiencia de Hipersensibilidad Dentinaria (DHEQ) es una herramienta validada diseñada para evaluar el impacto de la hipersensibilidad dentinaria en las actividades diarias, las emociones y la calidad de vida general.
Consta de 15 preguntas calificadas en una escala del 1 al 7, donde las puntuaciones más altas indican un mayor impacto negativo en la calidad de vida.
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Línea de base (T0) y 6 meses (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 76 2022-0316
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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