성폭력 이력이 있는 여성 퇴역군인을 위한 트라우마 기반 운동 중재 개발 및 테스트
2025년 10월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development
성폭력에 대한 노출은 여성 퇴역 군인에게 불균형적으로 영향을 미치며 일상 생활에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
성폭력에 대한 현재의 치료법은 정신과적 증상에 초점을 맞추고 흔히 동반되는 신체적, 심리사회적 문제를 무시합니다.
운동은 트라우마와 관련된 신체적, 정신적, 심리사회적 건강 상태를 개선할 수 있으며 성폭력을 경험한 여성에게 도움이 될 수 있습니다.
그러나 여성 퇴역군인은 운동 참여에 있어 많은 장벽을 경험하고 있으며 자신의 선호도에 맞는 개입을 선호합니다.
이 제안은 성폭력을 경험한 여성 퇴역군인을 위해 특별히 맞춤화된 운동 중재를 개발하고 테스트할 것입니다.
치료 개발은 성폭력 이력이 있는 여성 퇴역군인과 그 제공자로부터 정보를 받게 됩니다.
타당성과 수용 가능성을 테스트하고 결과를 탐색하여 향후 연구에 반영할 것입니다.
이러한 개입은 성폭력 이력이 있는 여성 퇴역 군인들 사이에서 통합 치료의 격차와 지속적인 외상 관련 건강 문제를 해결하기 위해 시급히 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
여성 재향군인(WV)은 일생 동안 불균형적으로 성폭력(SV)을 경험합니다.
이러한 SV 경험은 종종 반복되어 신체적, 정신적, 심리사회적 기능과 삶의 질에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있는 SV 피해의 평생 패턴을 초래합니다.
현재 VHA 정책은 평생 SV와 관련된 다양한 부정적인 건강 후유증을 효과적으로 해결하는 통합 개입의 필요성을 강조합니다.
그러나 현재 SV의 광범위한 정신적, 신체적, 심리사회적 건강 영향을 다루는 치료 제공에는 격차가 있습니다.
운동은 SV 생존자의 외상 관련 정신 건강 상태를 개선하고 PTSD 진단을 받은 퇴역군인의 외상 관련 복합상병을 개선하는 것으로 나타났습니다.
그러나 WV 사이에는 운동에 대한 많은 장벽이 존재하여 이 그룹의 운동 참여도가 낮습니다.
따라서 이 경력 개발 상(CDA-2)은 SV 병력이 있는 WV에 맞게 조정된 트라우마 기반 원격 건강 운동 중재를 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다.
치료 개발은 1) PTSD를 앓고 있는 퇴역 군인들 사이에서 완료된 이전 개입, 2) SV 병력이 있는 여성들 사이의 문서화된 선호도, 3) 트라우마에 기반한 접근 방식 및 이해관계자 피드백 통합에 따라 진행됩니다.
이 프로젝트의 1단계에서 조사관은 SV 및 관련 의료 서비스 제공자의 이력이 있는 WV와 구현 전 이해관계자 인터뷰를 실시하여 제안된 개입의 구조와 내용에 대한 지침을 제공할 것입니다.
이 정보는 제안된 개입을 위한 프로그램 매뉴얼을 만드는 데 사용됩니다.
이 프로젝트의 2단계에서는 평생 SV 이력이 있는 21~65세의 WV를 모집하여 유산소 운동과 근력 운동을 포함한 12주 온라인 신체 활동 프로그램으로 구성된 공개 시험에 참여하게 됩니다.
정성적 데이터는 정량적 결과와 병행하여 수집되어 주요 타당성 및 수용성 결과를 평가합니다.
탐색 결과에는 기능 상태가 포함됩니다.
평가할 후보 결과에는 신체적, 정신적, 심리사회적 건강 결과가 포함됩니다.
이 파일럿 트레일은 SV의 역사와 이 그룹에 대한 운동의 타당성, 수용성 및 잠재적 이점에 대한 WV에 대한 외상 정보 운동 접근법에 대한 이해를 확장할 것입니다.
결과는 SV 이력이 있는 WV에 대한 완전히 강화된 무작위 대조 시험을 개발하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michelle M Pebole, PhD MA
- 전화번호: (857) 364-4989
- 이메일: michelle.pebole@va.gov
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- 모병
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
연락하다:
- Michelle M Pebole, PhD MA
- 전화번호: 857-364-4989
- 이메일: michelle.pebole@va.gov
-
수석 연구원:
- Michelle M Pebole, PhD MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 퇴역 군인은 자신을 여성으로 식별합니다.
- 일생 중 어느 시점에서든 성폭력의 전력이 있는 경우
- 21세부터 65세 사이
- 현재 신체 활동 수준 지침을 충족하지 않습니다.
- 일상 생활에 약간의 방해가 있음을 나타내는 일부 기능적 어려움을 보고합니다.
- 가상 운동 프로그램에 참여할 수 있는 안전하고 사적인 장소
제외 기준:
- 운동 참여를 위한 안전하고 사적인 장소를 식별하지 않습니다.
- 지난 1년 동안 심각한 약물 또는 알코올 사용 장애
임상적으로 유의미한:
- 신경 장애
- 중추신경계 기능에 영향을 미치는 전신 질환
- 지난 5년간 발작 장애 병력
- 조절되지 않는 당뇨병
- 말기 간 질환 또는 현재 투석을 받고 있는 경우
- 운동 장비를 사용할 수 없는 신체 장애
- 심각한 인지 장애
- CVD의 활성 징후 및 증상
- 대사
- 신장 질환
- 항우울제를 복용하는 경우 안정적인 처방이 필요합니다
- 심리 치료를 받는 경우 시험 기간 동안 치료를 유지합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
운동 개입
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1단계의 입력을 반영하여 조정됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 채용 관심도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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워크숍에 접근한 사람들의 관심 비율
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연구 완료를 통해 평균 1년
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타당성, 입학률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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접근한 사람 중 등록(동의)한 비율
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연구 완료를 통해 평균 1년
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중재 인터뷰의 서술적 평가를 통한 타당성 질적
기간: 연구 완료를 통해 평균 3 개월.
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연구 직원이 평가한 채용 과정 중 문제와 조력자를 식별하고 NEII(Narrative Evaluation of Intervention Interview)를 사용하여 생성된 포커스 그룹 참가자의 피드백을 확인합니다.
이는 참가자가 중재 과정과 결과를 평가할 수 있도록 하는 16개의 개방형 질문으로 구성된 인터뷰입니다.
검토자는 이 인터뷰에 대한 답변을 바탕으로 주제 목록을 생성합니다.
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연구 완료를 통해 평균 3 개월.
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수용성 - 고객 만족도 설문지를 통한 정량적 만족도 변경
기간: BL 평가, 12주, 24주 후속 조치
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고객 만족도 설문지(CSQ-8), 총점 범위는 8~32점이며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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BL 평가, 12주, 24주 후속 조치
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수용성 - 베테랑 고수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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12주 중재 출석률
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태 - 세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS-2)
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS-2)은 지난 30일 동안 6가지 특정 영역(예: 인지, 신체적 이동성, 자기 관리, 사회적, 가사/활동) 중에서 기능을 평가하는 36개 항목 자가 보고 도구입니다. 직업, 사회참여)을 평가하고 전반적인 장애점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 크다는 의미
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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신체 기능 - 팔 컬
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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30초 동안 컬 수
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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신체 활동 수준 - Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)는 일반적인 한 주의 활동 영역과 유산소 활동을 평가하는 검증된 간단한 목록입니다.
지난 7일 동안의 운동 시간(분)에 주당 횟수를 곱한 값입니다.
계산된 주당 총 시간(분)입니다. 보고된 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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PTSD - DSM-V용 PTSD 체크리스트-5(PCL-5)
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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DSM-V용 PTSD 체크리스트-5(PCL-5)는 개인이 지난 한 달 동안 각 PTSD 증상으로 인해 얼마나 괴로움을 받았는지 5점 Likert 유형 척도를 사용하여 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다. .
점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냄
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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불안 - 우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS 21)
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS 21)는 우울증, 불안 및 스트레스 하위 척도에 대한 점수를 제공하며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
각 항목은 4점 척도로 점수가 매겨집니다(0=전혀 적용되지 않음, 3=매우 또는 대부분 적용됨).
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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우울증 - 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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9개 항목의 환자 건강 설문지로 평가됩니다.
총점의 범위는 0부터 27까지입니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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심리사회적 기능 - 심리사회적 기능에 대한 간략한 목록(IPF-Brief)
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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참가자들은 지난 한 달 동안의 전반적인 경험을 바탕으로 7개 진술 각각에 0(전혀 그렇지 않음)부터 6(매우 많음)까지 등급을 매깁니다.
해당 진술이 적용되지 않으면 7로 표시됩니다.
점수가 높을수록 심리사회적 기능이 더 손상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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통증 - 약식 McGill 통증 설문지
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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Short-Form McGill 통증 설문지는 통증의 질/강도를 평가하는 22개 항목으로 구성된 척도입니다.
총점 범위는 0-45입니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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피로 - 다차원 피로 척도(MFI)
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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피로의 정도를 측정하는 20개 항목으로 구성된 도구입니다.
점수 범위는 20~100점이며, 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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건강 상태 - 12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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12개 항목으로 구성된 약식 건강 설문조사(SF-12)는 전반적인 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
0에서 100까지의 점수입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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삶의 질 - 삶의 질 척도(QOLS)
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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참가자들은 각 질문에 7점 척도로 답합니다.
각 항목의 점수를 합산하여 최소 잠재 점수 16점, 최대 총점 112점을 얻습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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운동 동기 부여 - 운동 설문지의 행동 규제(BREQ-3)
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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운동 설문지의 행동 조절(BREQ-3)은 23개 항목을 사용하여 운동 동기 유형을 측정합니다. 5점 리커트 척도를 사용하면 최대 점수는 5점으로 특정 하위 척도의 동기가 높은 수준을 나타냅니다.
내재적 동기 또는 무동기.
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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신체 기능 - 의자 스탠드
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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30초 동안 의자가 서 있는 횟수
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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신체 기능 - 균형
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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한 발로 시간 균형 잡기
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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신체 기능 - 2분 스텝 테스트
기간: 기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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2분 동안 무릎을 들어 올린 횟수
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기준선, 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle M Pebole, PhD MA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5308-W
- is 1IK2RX005308-01A1 (기타 보조금/기금 번호: VA Rehabilitation Research and Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
비식별화/익명화된 데이터 세트 외에 추가 IPD는 공유되지 않으며 데이터 사전은 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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