为有性暴力史的女性退伍军人开发和测试创伤知情的运动干预措施
2025年10月21日 更新者：VA Office of Research and Development
遭受性暴力对女性退伍军人的影响尤为严重，并可能对日常功能产生深远的负面影响。
目前对性暴力的治疗主要集中在精神症状上，而忽视了经常同时发生的身体和心理社会问题。
锻炼可以改善与创伤相关的身体、精神和社会心理健康状况，并可能对经历过性暴力的女性有所帮助。
然而，女性退伍军人在参与锻炼方面遇到许多障碍，并且更喜欢根据她们的喜好量身定制的干预措施。
该提案将开发和测试专门针对经历过性暴力的女性退伍军人的运动干预措施。
有性暴力史的女性退伍军人及其提供者将告知治疗方案的制定。
将测试可行性和可接受性，并探索结果以为未来的研究提供信息。
迫切需要这种干预措施来解决有性暴力史的女性退伍军人在综合护理和持续的创伤相关健康问题方面的差距。
研究概览
详细说明
女性退伍军人 (WV) 在一生中遭受性暴力 (SV) 的比例不成比例。
这些 SV 经历经常重复出现，导致终生遭受 SV 伤害，这可能对身体、精神和社会心理功能以及生活质量产生深远的负面影响。
目前的 VHA 政策强调需要采取综合干预措施，以有效解决与终生 SV 相关的各种负面健康后遗症。
然而，目前解决 SV 广泛的精神、身体和社会心理健康影响的治疗方案还存在差距。
运动已被证明可以改善 SV 幸存者中与创伤相关的心理健康状况，并改善患有 PTSD 诊断的退伍军人中与创伤相关的多重发病率。
然而，世界各地的锻炼存在许多障碍，导致该群体的锻炼参与度较低。
因此，该职业发展奖 (CDA-2) 旨在开发和测试针对有 SV 病史的 WV 量身定制的创伤知情远程医疗锻炼干预措施。
治疗开发将遵循 1) 患有 PTSD 的退伍军人之前完成的干预措施，2) 有 SV 病史的女性记录的偏好，以及 3) 创伤知情方法和利益相关者反馈的整合。
在该项目的第一阶段，研究人员将在实施前对具有 SV 历史的 WV 和相关医疗保健提供者进行利益相关者访谈，以就拟议干预措施的结构和内容提供指导。
该信息将用于创建拟议干预措施的计划手册。
在该项目的第二阶段，将招募年龄在 21-65 岁且有 SV 病史的 WV 参加一项公开试验，该试验包括为期 12 周的在线体育活动计划，包括有氧运动和力量训练。
定性数据将与定量结果同时收集，以评估主要可行性和可接受性结果。
探索性结果将包括功能状态。
待评估的候选人结果包括身体、心理和社会心理健康结果。
该试点试验将加深对具有 SV 历史的 WV 的创伤知情锻炼方法的理解，以及该群体锻炼的可行性、可接受性和潜在益处。
结果将用于针对有 SV 病史的 WV 开展一项完全有效的随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michelle M Pebole, PhD MA
- 电话号码：(857) 364-4989
- 邮箱：michelle.pebole@va.gov
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
- 招聘中
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
接触：
- Michelle M Pebole, PhD MA
- 电话号码：857-364-4989
- 邮箱：michelle.pebole@va.gov
-
首席研究员：
- Michelle M Pebole, PhD MA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 退伍军人自我认同为女性
- 一生中任何时候都有过性暴力史
- 21岁至65岁之间
- 目前不符合身体活动水平指南
- 报告了一些功能困难，表明对日常生活有一些干扰
- 参加虚拟锻炼计划的安全且私密的地点
排除标准：
- 没有确定安全且私密的锻炼参与地点
- 过去一年内有严重的药物或酒精使用障碍
临床意义：
- 神经系统疾病
- 影响中枢神经系统功能的系统性疾病
- 过去5年有癫痫病史
- 未受控制的糖尿病
- 终末期肝病或目前正在接受透析
- 身体残疾而无法使用运动器材
- 严重的认知障碍
- CVD 的活跃体征和症状
- 新陈代谢的
- 肾脏疾病
- 如果服用抗抑郁药必须有稳定的治疗方案
- 如果接受心理治疗，则在整个试验期间维持治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
运动干预
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根据第一阶段的输入进行调整
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性-招聘兴趣
大体时间：通过学习完成，平均一年
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对研讨会感兴趣的比例
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通过学习完成，平均一年
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可行性、入学率
大体时间：通过学习完成，平均一年
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所接触者的注册（同意）比例
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通过学习完成，平均一年
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通过干预访谈的叙述评估进行可行性定性
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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根据研究人员的评估，确定招募过程中的挑战和促进因素，以及使用干预访谈叙述性评估 (NEII) 生成的焦点小组参与者的反馈。
这是一个由 16 个开放式问题组成的访谈，允许参与者评估干预的过程和结果。
审阅者将根据对本次采访的回复生成主题列表。
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通过学习完成，平均3个月。
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可接受性-通过客户满意度调查问卷定量满意度变化
大体时间：在 BL、12 周、24 周随访时进行评估
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客户满意度调查问卷（CSQ-8），总分范围为8至32，分数越高表明满意度越高。
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在 BL、12 周、24 周随访时进行评估
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可接受性 - 老兵的坚持
大体时间：通过学习完成，平均一年。
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12 周干预的出席率
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通过学习完成，平均一年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能状态 - 世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS-2)
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS-2) 是一个包含 36 项的自我报告工具，评估过去 30 天内六个特定领域（即认知、身体活动能力、自我护理、社交、家庭/职业和社会参与）并提供总体残疾评分。
分数越高表明残疾程度越高
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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身体机能——手臂弯举
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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30秒内卷发次数
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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身体活动水平 - Godin 休闲时间锻炼问卷 (GLTEQ)
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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戈丁休闲时间锻炼问卷 (GLTEQ) 是一份经过验证的简短清单，评估典型一周内的活动领域和有氧活动。
过去 7 天内锻炼的持续时间（分钟）乘以每周的次数。
计算每周总分钟数；意思是报道。
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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PTSD - DSM-V 的 PTSD 检查表 5 (PCL-5)
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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DSM-V 的 PTSD 检查表 5 (PCL-5) 是一项包含 20 项的自我报告测量，使用 5 点李克特量表评估个人在过去一个月内受到每种 PTSD 症状困扰的程度。
分数越高表明症状越严重
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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焦虑 - 抑郁焦虑和压力量表 (DASS 21)
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS 21) 提供抑郁、焦虑和压力分量表的分数，分数越高表明结果越差。
每个项目均按 4 分制评分（0 = 根本不适用于我，3 = 非常或大部分时间适用于我）
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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抑郁症 - 患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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将通过包含 9 项的患者健康调查问卷进行评估。
总分范围为 0 到 27。
分数越高表明抑郁症越严重。
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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心理社会功能 - 心理社会功能简述（IPF-简报）
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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参与者根据过去一个月的整体经历对这 7 个陈述中的每一个进行排名，评分范围从 0（完全不）到 6（非常喜欢）。
如果该声明不适用，则标记为 7。
分数越高表明心理社会功能受损越严重。
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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疼痛 - 简式麦吉尔疼痛问卷
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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简式麦吉尔疼痛问卷是一项评估疼痛质量/强度的 22 项措施。
总分范围为 0-45。
分数越高表明疼痛越严重。
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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疲劳 - 多维疲劳量表 (MFI)
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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是一个包含 20 个项目的工具，用于测量疲劳的维度。
分数范围为 20 至 100，分数越高表示疲劳程度越高
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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健康状况 - 12 项简短健康调查 (SF-12)
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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12 项简短健康调查 (SF-12) 将用于评估整体健康状况。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表明生活质量越好。
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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生活质量 - 生活质量量表 (QOLS)
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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参与者按 7 分制回答每个问题。
它的评分方式是将每个项目的分数相加，得到最低潜在分数 16 分，最高总分 112 分。
分数越高表明生活质量越高。
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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运动动机 - 运动行为调节问卷 (BREQ-3)
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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运动行为调节问卷（BREQ-3）使用 23 个项目来衡量运动动机类型，使用 5 点李克特量表，最高分数为 5，表明该特定动机子量表的水平较高，例如
内在动机或无动机。
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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身体功能-椅架
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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30秒内椅子站立的次数
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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身体机能——平衡
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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用一只脚平衡时间
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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身体机能-2分钟步测试
大体时间：基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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2分钟内抬起膝盖的次数
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基线、干预后（12 周）、随访（24 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle M Pebole, PhD MA、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2030年3月31日
研究完成 (估计的)
2030年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月18日
首次发布 (实际的)
2024年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月21日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- D5308-W
- is 1IK2RX005308-01A1 (其他赠款/资助编号：VA Rehabilitation Research and Development)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
除了去识别/匿名数据集和数据字典之外，不会共享额外的IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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