심장 대사 재프로그래밍을 위한 고지방 다이어트 (HF4HF)
2026년 5월 21일 업데이트: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
영양 중재를 통한 심장 대사 재프로그래밍: 심부전에 대한 고지방 식단
심장은 몸 전체에 혈액을 공급하기 위해 끊임없는 작업을 수행하는 독특한 기관입니다.
이러한 엄청난 노력을 위해서는 매우 높은 에너지 공급이 필요합니다.
미토콘드리아는 에너지 생산을 담당하는 세포의 작은 구성 요소입니다.
에너지를 생산하기 위해 심장 세포의 미토콘드리아는 다양한 출처(지방, 포도당, 단백질 등)의 연료를 사용할 수 있습니다.
정상적인 상황에서 심장 미토콘드리아는 생성된 에너지의 정량화 측면에서 더 효율적이기 때문에 지방을 우선적으로 사용합니다.
우리 컨소시엄의 최근 데이터에 따르면 심장 미토콘드리아가 주요 연료 공급원(지방에서 포도당으로)을 전환하면 장기 성능이 저하되어 몸 전체에 충분한 혈액을 공급할 수 없는 것으로 나타났습니다.
이것은 심부전으로 알려져 있습니다.
심부전 실험 모델에서 우리는 고지방식이 대사 스위치를 역전시키고 심장 세포의 미토콘드리아가 에너지를 생산하기 위한 주요 기질로 지방을 다시 사용하도록 할 수 있음을 입증했습니다.
이는 심부전의 회복으로 이어집니다.
현재 프로젝트에서 우리는 이 개념을 인간 환경에 적용하고 심부전 환자에게 고지방 식단으로 구성된 식이 프로그램을 제공하는 파일럿 임상 연구를 수행할 계획입니다.
이러한 영양 접근법의 효과는 최첨단 비침습적 영상 기술을 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 심장 근육이 신체의 필요를 충족시키기 위해 혈액을 효과적으로 펌프질할 수 없는 진행성 상태입니다. 이는 전 세계적으로 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며 높은 이환율, 사망률 및 경제적 비용으로 인해 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. HF의 유병률이 계속 증가함에 따라 표적화되고 혁신적인 치료 전략을 모색하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다.
심장은 높은 에너지 수요를 유지하며 단식 상태에서 에너지원으로 주로 지방산에 의존하며 포도당의 기여는 적습니다. HF가 진행되는 동안 심장 기질 선호도는 포도당 의존도 증가 및 지방산 활용 감소 쪽으로 이동합니다. 처음에는 산소 결핍과 지방 독성에 대한 보호 적응으로 간주되었지만, 이러한 대사 변화는 지방산 산화를 억제하는 것이 HF에 대한 치료 전략이 될 수 있다는 제안으로 이어졌습니다. 그러나 보다 최근의 증거에 따르면 고지방식을 통해 지방산 활용을 향상시키면 심장 기능 장애가 완화될 수 있습니다.
동물 연구에서는 지방산 활용을 증가시키면 박출률이 감소된 진행성 확장성 심근병증(DCM) 모델에서 심근 대사 변화를 역전시키고 심장 기능을 향상시킬 수 있음이 입증되었습니다. 한 연구에서는 고지방식을 투여하면 정상적인 심근 대사가 회복되어 질병이 퇴행되는 것으로 나타났습니다. 마찬가지로, 대형 동물 모델을 사용한 연구에서는 고지방 식단이 좌심실 박출률(LVEF)을 크게 개선할 수 있는 것으로 나타났으며, 이는 이 접근 방식의 잠재적 이점을 더욱 뒷받침합니다.
인간을 대상으로 한 연구에서 예비 조사 결과에 따르면 지질 기반 중재가 심부전 및 LVEF 감소 환자의 심장 기능을 급격하게 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 HF 관리에서 고지방 식이 패턴의 장기적인 효능과 안전성에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 연구의 목적은 LVEF가 감소된 비허혈성 DCM에 대한 고지방 식이 요법과 기존 다량 영양소 조성을 포함한 표준 식이 요법의 효과를 비교하는 것입니다. 일차 목적은 LVEF에 대한 고지방 식이요법과 표준 식이요법의 영향을 평가하고 비교하는 것입니다. 이차 목표에는 좌심실 긴장, 확장기 기능 및 혈액 매개 변수에 대한 영향을 평가하고 각 식이 요법에 대한 타당성과 준수 정도를 평가하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlos Nicolás Pérez-García, MD PhD.
- 전화번호: 5400 (+34) 914531200
- 이메일: carlosnicolas.perez@cnic.es
연구 연락처 백업
- 이름: Claudia Artiaga, MSc
- 전화번호: 5400 (+34) 914531200
- 이메일: cartiaga@cnic.es
연구 장소
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Bucharest, 루마니아
- 모병
- University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
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연락하다:
- Ruxandra Jurcut, MD PhD.
- 이메일: ruxandra.jurcut@umfcd.ro
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Madrid, 스페인
- 모병
- Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS),
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연락하다:
- Pablo García Pavía, MD PhD
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수석 연구원:
- Pablo García Pavía, MD PhD
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz,
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연락하다:
- Mikel Taibo Urquía, MD
- 이메일: mikel.taibo@quironsalud.es
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Florence, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition,
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연락하다:
- Francesco Sofi, MD PhD
- 이메일: francesco.sofi@unifi.it
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM
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연락하다:
- Jean-Sébastian Hulot,, MD PhD
- 이메일: jean-sebastien.hulot@aphp.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- LVEF가 감소된(40% 이하) 비허혈성 DCM에 이차적인 HF 진단
- 18세 이상
- 사전 동의 제공
제외 기준:
- 허혈성 확장성 심근병증 진단
- 약물 치료의 최근 변화
- 지난 1년 동안 심각한 HF 손상
- 조절되지 않는 이상지질혈증
- 밀실 공포증
- 심박조율기 또는 이식형 심장 제세동기(ICD)가 있는 경우
- 간 질환
- 기대 수명이 12개월 미만
- 총 일일 에너지 섭취량의 40%를 초과하는 기본 지방 섭취량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고지방 다이어트
고지방식을 하고 있는 환자
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주간 등칼로리 식이 프로필은 일일 총 에너지 섭취량을 다음과 같이 분포합니다. 70%는 주로 견과류, 엑스트라 버진 올리브 오일, 아보카도, 생선과 치즈의 동물성 지방에서 추출한 지방입니다. 단백질 섭취량 0.8-1.2
체중 kg당 g(10-20%); 탄수화물의 나머지 칼로리(10-20%).
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활성 비교기: 제어
표준 식이요법을 받는 환자
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주간 등칼로리 식이 프로필은 일일 총 에너지 섭취량을 다음과 같이 분배합니다. 주로 견과류, 엑스트라 버진 올리브 오일, 아보카도, 생선 및 치즈의 동물성 지방에서 추출한 지방에서 30%; 단백질 섭취량 0.8-1.2
체중 kg당 g(10-20%); 그리고 탄수화물의 50-60%.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in left ventricular ejection fraction (LVEF)
기간: At baseline, month 2 and month 4
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Changes in LVEF assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
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At baseline, month 2 and month 4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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적혈구
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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헤모글로빈
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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혈소판
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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포도당
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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HDL-콜레스테롤
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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LDL-콜레스테롤
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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트리글리세리드
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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전해질(나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘)
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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신장 기능(크레아티닌, 요소)
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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비타민(비타민 B12, 25-OH 비타민 D, 엽산)
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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알부민
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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철분 대사(철, 페리틴)
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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간 기능(AST, ALT, γGT)
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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C 반응성 단백질
기간: 기준선에서는 2개월차와 4개월차
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표준 실험실 절차에 따른 정량화
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기준선에서는 2개월차와 4개월차
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Left ventricular strain
기간: At baseline, month 2 and month 4
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Changes in left ventricular strain assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
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At baseline, month 2 and month 4
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Diastolic function
기간: At baseline, month 2 and month 4
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Changes in diastolic function assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
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At baseline, month 2 and month 4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Francesco Sofi, MD PhD, University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition, Florence,
- 수석 연구원: Pablo García Pavía,, MD PhD, Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS), Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
- 수석 연구원: Ruxandra Jurcut, MD PhD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
- 수석 연구원: Jean-Sébastian Hulot, MD PhD, Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM, Paris,
- 수석 연구원: Mikel Taibo Urquía, MD, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain
- 연구 의자: Borja Ibánez,, MD PhD, Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Doenst T, Nguyen TD, Abel ED. Cardiac metabolism in heart failure: implications beyond ATP production. Circ Res. 2013 Aug 30;113(6):709-24. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300376.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A. Corrigendum to: 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Dec 21;42(48):4901. doi: 10.1093/eurheartj/ehab670. No abstract available.
- Watson WD, Green PG, Lewis AJM, Arvidsson P, De Maria GL, Arheden H, Heiberg E, Clarke WT, Rodgers CT, Valkovic L, Neubauer S, Herring N, Rider OJ. Retained Metabolic Flexibility of the Failing Human Heart. Circulation. 2023 Jul 11;148(2):109-123. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062166. Epub 2023 May 18.
- Martinez-Milla J, Galan-Arriola C, Carnero M, Cobiella J, Perez-Camargo D, Bautista-Hernandez V, Rigol M, Solanes N, Villena-Gutierrez R, Lobo M, Mateo J, Vilchez-Tschischke JP, Salinas B, Cusso L, Lopez GJ, Fuster V, Desco M, Sanchez-Gonzalez J, Ibanez B. Translational large animal model of hibernating myocardium: characterization by serial multimodal imaging. Basic Res Cardiol. 2020 Apr 14;115(3):33. doi: 10.1007/s00395-020-0788-0.
- Wai T, Garcia-Prieto J, Baker MJ, Merkwirth C, Benit P, Rustin P, Ruperez FJ, Barbas C, Ibanez B, Langer T. Imbalanced OPA1 processing and mitochondrial fragmentation cause heart failure in mice. Science. 2015 Dec 4;350(6265):aad0116. doi: 10.1126/science.aad0116.
- Taegtmeyer H, Young ME, Lopaschuk GD, Abel ED, Brunengraber H, Darley-Usmar V, Des Rosiers C, Gerszten R, Glatz JF, Griffin JL, Gropler RJ, Holzhuetter HG, Kizer JR, Lewandowski ED, Malloy CR, Neubauer S, Peterson LR, Portman MA, Recchia FA, Van Eyk JE, Wang TJ; American Heart Association Council on Basic Cardiovascular Sciences. Assessing Cardiac Metabolism: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circ Res. 2016 May 13;118(10):1659-701. doi: 10.1161/RES.0000000000000097. Epub 2016 Mar 24.
- Ibanez B, Aletras AH, Arai AE, Arheden H, Bax J, Berry C, Bucciarelli-Ducci C, Croisille P, Dall'Armellina E, Dharmakumar R, Eitel I, Fernandez-Jimenez R, Friedrich MG, Garcia-Dorado D, Hausenloy DJ, Kim RJ, Kozerke S, Kramer CM, Salerno M, Sanchez-Gonzalez J, Sanz J, Fuster V. Cardiac MRI Endpoints in Myocardial Infarction Experimental and Clinical Trials: JACC Scientific Expert Panel. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 16;74(2):238-256. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.024.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CARDINNOV
- 101095426 (기타 보조금/기금 번호: European Union under the Horizon Europe Fostering a European Research Area for Health Research (ERA4Health))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 참가자의 개인정보 보호를 위해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .