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Fettreiche Diät zur Umprogrammierung des Herzstoffwechsels (HF4HF)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Neuprogrammierung des Herzstoffwechsels durch eine Ernährungsintervention: Fettreiche Diät bei Herzinsuffizienz

Das Herz ist ein einzigartiges Organ, das unaufhörlich Blut durch den Körper pumpt. Für diese enorme Anstrengung ist eine sehr hohe Energiezufuhr erforderlich. Mitochondrien sind kleine Bestandteile der Zellen, die für die Energieproduktion verantwortlich sind. Um Energie zu erzeugen, können Mitochondrien aus Herzzellen Brennstoffe unterschiedlicher Herkunft (Fette, Glukose, Proteine ​​usw.) verwenden. Unter normalen Umständen verwenden Herz-Mitochondrien vorzugsweise Fette, da sie hinsichtlich der Quantifizierung der erzeugten Energie effizienter sind. Aktuelle Daten unseres Konsortiums haben gezeigt, dass eine Umstellung der Herzmitochondrien auf die primäre Energiequelle (von Fetten auf Glukose) zu einer Leistungseinbuße des Organs führt, das den gesamten Körper nicht ausreichend mit Blut versorgen kann. Dies wird als Herzinsuffizienz bezeichnet. In experimentellen Modellen der Herzinsuffizienz haben wir gezeigt, dass eine fettreiche Ernährung in der Lage ist, den Stoffwechselwechsel umzukehren und die Mitochondrien der Herzzellen wieder dazu zu bringen, Fette als primäres Substrat zur Energieerzeugung zu verwenden. Dies führt zu einer Genesung der Herzinsuffizienz. Im vorliegenden Projekt planen wir, dieses Konzept auf den Menschen zu übertragen und eine klinische Pilotstudie durchzuführen, in der Patienten mit Herzinsuffizienz einem Ernährungsprogramm unterzogen werden, das aus einer fettreichen Ernährung besteht. Die Wirkung dieses Ernährungsansatzes wird durch modernste nicht-invasive Bildgebungstechnologie evaluiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HF) ist eine fortschreitende Erkrankung, bei der der Herzmuskel nicht in der Lage ist, Blut effektiv zu pumpen, um den Bedarf des Körpers zu decken. Sie betrifft Millionen von Menschen auf der ganzen Welt und stellt aufgrund ihrer hohen Morbidität, Mortalität und wirtschaftlichen Kosten eine erhebliche Belastung für die Gesundheitssysteme dar. Da die Prävalenz von Herzinsuffizienz weiter zunimmt, wird die Erforschung gezielter und innovativer Behandlungsstrategien immer wichtiger.

Das Herz hat einen hohen Energiebedarf und ist im Nüchternzustand hauptsächlich auf Fettsäuren als Energiequelle angewiesen, mit einem geringeren Beitrag von Glukose. Während des Fortschreitens der Herzinsuffizienz verschiebt sich die Substratpräferenz des Herzens hin zu einer erhöhten Glukoseabhängigkeit und einer verringerten Fettsäureverwertung. Ursprünglich als schützende Anpassung gegen Sauerstoffmangel und Lipotoxizität betrachtet, führte diese Stoffwechselveränderung zu Vorschlägen, dass die Hemmung der Fettsäureoxidation eine therapeutische Strategie für Herzinsuffizienz sein könnte. Neuere Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass eine verbesserte Fettsäureverwertung durch eine fettreiche Ernährung Herzfunktionsstörungen abschwächen kann.

Tierstudien haben gezeigt, dass eine zunehmende Fettsäureverwertung Veränderungen im Myokardstoffwechsel umkehren und die Herzfunktion in Modellen der progressiven dilatativen Kardiomyopathie (DCM) mit reduzierter Ejektionsfraktion verbessern kann. In einer Studie stellte die Verabreichung einer fettreichen Diät den normalen Myokardstoffwechsel wieder her, was zu einem Krankheitsrückgang führte. In ähnlicher Weise haben Untersuchungen an großen Tiermodellen gezeigt, dass eine fettreiche Ernährung die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) erheblich verbessern kann, was die potenziellen Vorteile dieses Ansatzes weiter untermauert.

In Studien am Menschen deuten vorläufige Ergebnisse darauf hin, dass lipidbasierte Interventionen die Herzfunktion bei Personen mit Herzinsuffizienz und reduzierter LVEF deutlich verbessern können. Allerdings gibt es nach wie vor nur begrenzte Belege für die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von fettreichen Ernährungsgewohnheiten bei der Behandlung von Herzinsuffizienz.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer fettreichen Ernährung im Vergleich zu einer Standarddiät mit einer herkömmlichen Makronährstoffzusammensetzung auf nicht-ischämisches DCM mit reduziertem LVEF zu vergleichen. Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen einer fettreichen Ernährung im Vergleich zu einer Standarddiät auf die LVEF zu bewerten und zu vergleichen. Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Auswirkungen auf die linksventrikuläre Belastung, die diastolische Funktion und die Blutparameter sowie die Bewertung der Durchführbarkeit und des Grades der Einhaltung jeder diätetischen Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Claudia Artiaga, MSc
  • Telefonnummer: 5400 (+34) 914531200
  • E-Mail: cartiaga@cnic.es

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM
        • Kontakt:
  • Italien
      • Florence, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition,
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Rekrutierung
        • University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS),
        • Kontakt:
          • Pablo García Pavía, MD PhD
        • Hauptermittler:
          • Pablo García Pavía, MD PhD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz,
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Herzinsuffizienz als Folge einer nicht-ischämischen DCM mit verringerter LVEF (≤40 %).
  • 18 Jahre oder älter
  • Einwilligung nach Aufklärung vorliegt

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer ischämischen dilatativen Kardiomyopathie
  • jüngste Veränderungen in der medikamentösen Behandlung
  • erhebliche HF-Beeinträchtigung im vergangenen Jahr
  • unkontrollierte Dyslipidämie
  • Klaustrophobie
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder implantierbaren Herzdefibrillators (ICD)
  • Lebererkrankungen
  • Lebenserwartung weniger als 12 Monate
  • Die Grundfettaufnahme beträgt mehr als 40 % der gesamten täglichen Energieaufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fettreiche Ernährung
Patienten, die eine fettreiche Diät erhalten
Sonstiges: Fettreiche Ernährung
Wöchentliches isokalorisches Ernährungsprofil, wobei sich die tägliche Gesamtenergieaufnahme wie folgt verteilt: 70 % aus Fetten, hauptsächlich aus Nüssen, nativem Olivenöl extra, Avocados und tierischen Fetten aus Fisch und Käse; Proteinaufnahme von 0,8-1,2 g pro kg Körpergewicht (10-20 %); und die restlichen Kalorien aus Kohlenhydraten (10-20 %).
Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten, die eine Standarddiät erhalten
Sonstiges: Standarddiät
Wöchentliches isokalorisches Ernährungsprofil, wobei sich die gesamte tägliche Energieaufnahme wie folgt verteilt: 30 % aus Fetten, hauptsächlich aus Nüssen, nativem Olivenöl extra, Avocados und tierischen Fetten aus Fisch und Käse; Proteinaufnahme von 0,8-1,2 g pro kg Körpergewicht (10-20 %); und 50-60 % aus Kohlenhydraten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in left ventricular ejection fraction (LVEF)
Zeitfenster: At baseline, month 2 and month 4
Changes in LVEF assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Rote Blutkörperchen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Hämoglobin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Blutplättchen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Glucose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Triglyceride
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Elektrolyte (Natrium, Kalium, Kalzium, Magnesium)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Nierenfunktion (Kreatinin, Harnstoff)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Vitamine (Vitamin B12, 25-OH-Vitamin D, Folsäure)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Albumin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Eisenstoffwechsel (Eisen, Ferritin)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Leberfunktion (AST, ALT, γGT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Quantifizierung mit Standardlaborverfahren
Zu Studienbeginn, Monat 2 und Monat 4
Left ventricular strain
Zeitfenster: At baseline, month 2 and month 4
Changes in left ventricular strain assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4
Diastolic function
Zeitfenster: At baseline, month 2 and month 4
Changes in diastolic function assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Mitarbeiter

University of Florence
Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
European Georges Pompidou Hospital
Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesco Sofi, MD PhD, University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition, Florence,
  • Hauptermittler: Pablo García Pavía,, MD PhD, Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS), Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Hauptermittler: Ruxandra Jurcut, MD PhD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
  • Hauptermittler: Jean-Sébastian Hulot, MD PhD, Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM, Paris,
  • Hauptermittler: Mikel Taibo Urquía, MD, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain
  • Studienstuhl: Borja Ibánez,, MD PhD, Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARDINNOV
  • 101095426 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Union under the Horizon Europe Fostering a European Research Area for Health Research (ERA4Health))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden zum Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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