Dieta rica en grasas para la reprogramación metabólica cardíaca (HF4HF)
21 de mayo de 2026 actualizado por: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
Reprogramación metabólica cardíaca mediante una intervención nutricional: dieta rica en grasas para la insuficiencia cardíaca
El corazón es un órgano único que realiza un trabajo incesante para bombear sangre por todo el cuerpo.
Para este enorme esfuerzo, se requiere un suministro de energía muy elevado.
Las mitocondrias son pequeños componentes de las células responsables de la producción de energía.
Para producir energía, las mitocondrias de las células cardíacas pueden utilizar combustible de diferentes orígenes (grasas, glucosa, proteínas, etc.).
En circunstancias normales, las mitocondrias cardíacas utilizan preferentemente grasas ya que son más eficientes en cuanto a cuantificar la energía producida.
Datos recientes de nuestro consorcio han demostrado que si las mitocondrias cardíacas cambian la fuente principal de combustible (de grasas a glucosa), esto da como resultado un rendimiento deficiente del órgano, que no puede suministrar suficiente sangre a todo el cuerpo.
Esto se conoce como insuficiencia cardíaca.
En modelos experimentales de insuficiencia cardíaca, hemos demostrado que una dieta rica en grasas es capaz de revertir el cambio metabólico y hacer que las mitocondrias de las células cardíacas vuelvan a utilizar las grasas como sustrato principal para producir energía.
Esto se traduce en una recuperación de la insuficiencia cardíaca.
En el presente proyecto, planeamos llevar este concepto al entorno humano y realizar un estudio clínico piloto en el que los pacientes con insuficiencia cardíaca se someten a un programa dietético que consiste en una dieta rica en grasas.
El efecto de este enfoque nutricional se evaluará mediante tecnología de imágenes no invasiva de última generación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (IC) es una afección progresiva en la que el músculo cardíaco no puede bombear sangre de manera eficaz para satisfacer las necesidades del cuerpo. Afecta a millones de personas en todo el mundo e impone una carga significativa a los sistemas de salud debido a su alta morbilidad, mortalidad y costos económicos. A medida que la prevalencia de la insuficiencia cardíaca continúa aumentando, la exploración de estrategias de tratamiento innovadoras y dirigidas se vuelve cada vez más importante.
El corazón sostiene altas demandas de energía y depende principalmente de los ácidos grasos como fuente de energía en el estado de ayuno, con una menor contribución de la glucosa. Durante la progresión de la insuficiencia cardíaca, hay un cambio en la preferencia de sustrato cardíaco hacia una mayor dependencia de glucosa y una menor utilización de ácidos grasos. Inicialmente considerado una adaptación protectora contra la deficiencia de oxígeno y la lipotoxicidad, este cambio metabólico llevó a sugerencias de que la inhibición de la oxidación de ácidos grasos podría ser una estrategia terapéutica para la insuficiencia cardíaca. Sin embargo, evidencia más reciente indica que mejorar la utilización de ácidos grasos mediante una dieta rica en grasas puede atenuar la disfunción cardíaca.
Los estudios en animales han demostrado que el aumento de la utilización de ácidos grasos puede revertir las alteraciones metabólicas del miocardio y mejorar la función cardíaca en modelos de miocardiopatía dilatada progresiva (MCD) con fracción de eyección reducida. En un estudio, la administración de una dieta rica en grasas restableció el metabolismo miocárdico normal, lo que provocó la regresión de la enfermedad. De manera similar, la investigación que utiliza modelos animales grandes ha demostrado que las dietas ricas en grasas pueden mejorar significativamente la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), lo que respalda aún más los beneficios potenciales de este enfoque.
En estudios en humanos, los hallazgos preliminares sugieren que las intervenciones basadas en lípidos pueden mejorar de manera aguda la función cardíaca en personas con insuficiencia cardíaca y FEVI reducida. Sin embargo, la evidencia sobre la eficacia y seguridad a largo plazo de los patrones dietéticos ricos en grasas en el tratamiento de la IC sigue siendo limitada.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de una dieta rica en grasas versus una dieta estándar con una composición de macronutrientes convencional en MCD no isquémica con FEVI reducida. El objetivo principal es evaluar y comparar el impacto de una dieta rica en grasas versus una dieta estándar en la FEVI. Los objetivos secundarios incluyen evaluar los efectos sobre la tensión del ventrículo izquierdo, la función diastólica y los parámetros sanguíneos, así como evaluar la viabilidad y el grado de adherencia a cada intervención dietética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos Nicolás Pérez-García, MD PhD.
- Número de teléfono: 5400 (+34) 914531200
- Correo electrónico: carlosnicolas.perez@cnic.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claudia Artiaga, MSc
- Número de teléfono: 5400 (+34) 914531200
- Correo electrónico: cartiaga@cnic.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS),
-
Contacto:
- Pablo García Pavía, MD PhD
-
Investigador principal:
- Pablo García Pavía, MD PhD
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz,
-
Contacto:
- Mikel Taibo Urquía, MD
- Correo electrónico: mikel.taibo@quironsalud.es
-
-
-
-
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM
-
Contacto:
- Jean-Sébastian Hulot,, MD PhD
- Correo electrónico: jean-sebastien.hulot@aphp.fr
-
-
-
-
-
Florence, Italia
- Aún no reclutando
- University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition,
-
Contacto:
- Francesco Sofi, MD PhD
- Correo electrónico: francesco.sofi@unifi.it
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania
- Reclutamiento
- University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
-
Contacto:
- Ruxandra Jurcut, MD PhD.
- Correo electrónico: ruxandra.jurcut@umfcd.ro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de IC secundaria a MCD no isquémica con FEVI reducida (≤40%)
- 18 años o más
- consentimiento informado proporcionado
Criterios de exclusión:
- diagnóstico de miocardiopatía dilatada isquémica
- cambios recientes en el tratamiento farmacológico
- deterioro significativo de la frecuencia cardíaca durante el último año
- dislipidemia no controlada
- claustrofobia
- presencia de un marcapasos o desfibrilador cardíaco implantable (DAI)
- enfermedades del higado
- esperanza de vida inferior a 12 meses
- Ingesta inicial de grasas superior al 40% de la ingesta energética diaria total.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta alta en grasas
Pacientes que reciben una dieta alta en grasas.
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Perfil dietético isocalórico semanal, con la ingesta energética total diaria distribuida de la siguiente manera: 70% procedente de grasas, procedentes principalmente de frutos secos, aceite de oliva virgen extra, aguacates y grasas animales procedentes de pescado y queso; ingesta de proteínas de 0,8-1,2
g por kg de peso corporal (10-20%); y el resto de calorías procedentes de hidratos de carbono (10-20%).
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Comparador activo: Control
Pacientes que reciben una dieta estándar.
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Perfil dietético isocalórico semanal, con la ingesta energética total diaria distribuida de la siguiente manera: 30% procedente de grasas, procedentes principalmente de frutos secos, aceite de oliva virgen extra, aguacates y grasas animales procedentes de pescado y queso; ingesta de proteínas de 0,8-1,2
g por kg de peso corporal (10-20%); y 50-60% de carbohidratos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in left ventricular ejection fraction (LVEF)
Periodo de tiempo: At baseline, month 2 and month 4
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Changes in LVEF assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
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At baseline, month 2 and month 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
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Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
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Al inicio, mes 2 y mes 4
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Glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
|
Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
|
Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
|
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Plaquetas
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
|
Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
|
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Glucosa
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
|
Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
|
Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
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|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
|
Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
|
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
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Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
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Electrolitos (sodio, potasio, calcio, magnesio)
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
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Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
|
|
Función renal (creatinina, urea)
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
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Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
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Vitaminas (vitamina B12, 25-OH vitamina D, folato)
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
|
Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
|
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Albúmina
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
|
Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
|
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Metabolismo del hierro (hierro, ferritina)
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
|
Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
|
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Función hepática (AST, ALT, γGT)
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
|
Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
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Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Al inicio, mes 2 y mes 4
|
Cuantificación con procedimientos estándar de laboratorio.
|
Al inicio, mes 2 y mes 4
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Left ventricular strain
Periodo de tiempo: At baseline, month 2 and month 4
|
Changes in left ventricular strain assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
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At baseline, month 2 and month 4
|
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Diastolic function
Periodo de tiempo: At baseline, month 2 and month 4
|
Changes in diastolic function assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
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At baseline, month 2 and month 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Sofi, MD PhD, University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition, Florence,
- Investigador principal: Pablo García Pavía,, MD PhD, Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS), Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
- Investigador principal: Ruxandra Jurcut, MD PhD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
- Investigador principal: Jean-Sébastian Hulot, MD PhD, Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM, Paris,
- Investigador principal: Mikel Taibo Urquía, MD, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain
- Silla de estudio: Borja Ibánez,, MD PhD, Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Doenst T, Nguyen TD, Abel ED. Cardiac metabolism in heart failure: implications beyond ATP production. Circ Res. 2013 Aug 30;113(6):709-24. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300376.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A. Corrigendum to: 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Dec 21;42(48):4901. doi: 10.1093/eurheartj/ehab670. No abstract available.
- Watson WD, Green PG, Lewis AJM, Arvidsson P, De Maria GL, Arheden H, Heiberg E, Clarke WT, Rodgers CT, Valkovic L, Neubauer S, Herring N, Rider OJ. Retained Metabolic Flexibility of the Failing Human Heart. Circulation. 2023 Jul 11;148(2):109-123. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062166. Epub 2023 May 18.
- Martinez-Milla J, Galan-Arriola C, Carnero M, Cobiella J, Perez-Camargo D, Bautista-Hernandez V, Rigol M, Solanes N, Villena-Gutierrez R, Lobo M, Mateo J, Vilchez-Tschischke JP, Salinas B, Cusso L, Lopez GJ, Fuster V, Desco M, Sanchez-Gonzalez J, Ibanez B. Translational large animal model of hibernating myocardium: characterization by serial multimodal imaging. Basic Res Cardiol. 2020 Apr 14;115(3):33. doi: 10.1007/s00395-020-0788-0.
- Wai T, Garcia-Prieto J, Baker MJ, Merkwirth C, Benit P, Rustin P, Ruperez FJ, Barbas C, Ibanez B, Langer T. Imbalanced OPA1 processing and mitochondrial fragmentation cause heart failure in mice. Science. 2015 Dec 4;350(6265):aad0116. doi: 10.1126/science.aad0116.
- Taegtmeyer H, Young ME, Lopaschuk GD, Abel ED, Brunengraber H, Darley-Usmar V, Des Rosiers C, Gerszten R, Glatz JF, Griffin JL, Gropler RJ, Holzhuetter HG, Kizer JR, Lewandowski ED, Malloy CR, Neubauer S, Peterson LR, Portman MA, Recchia FA, Van Eyk JE, Wang TJ; American Heart Association Council on Basic Cardiovascular Sciences. Assessing Cardiac Metabolism: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circ Res. 2016 May 13;118(10):1659-701. doi: 10.1161/RES.0000000000000097. Epub 2016 Mar 24.
- Ibanez B, Aletras AH, Arai AE, Arheden H, Bax J, Berry C, Bucciarelli-Ducci C, Croisille P, Dall'Armellina E, Dharmakumar R, Eitel I, Fernandez-Jimenez R, Friedrich MG, Garcia-Dorado D, Hausenloy DJ, Kim RJ, Kozerke S, Kramer CM, Salerno M, Sanchez-Gonzalez J, Sanz J, Fuster V. Cardiac MRI Endpoints in Myocardial Infarction Experimental and Clinical Trials: JACC Scientific Expert Panel. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 16;74(2):238-256. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.024.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARDINNOV
- 101095426 (Otro número de subvención/financiamiento: European Union under the Horizon Europe Fostering a European Research Area for Health Research (ERA4Health))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán para proteger la privacidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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