Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diet med hög fetthalt för hjärtmetabolisk omprogrammering (HF4HF)

21 maj 2026 uppdaterad av: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Hjärtmetabolisk omprogrammering genom en näringsintervention: kost med hög fetthalt för hjärtsvikt

Hjärtat är ett unikt organ som utför ett oupphörligt arbete för att pumpa blod genom hela kroppen. För denna massiva ansträngning krävs en mycket hög tillförsel av energi. Mitokondrier är små komponenter i cellerna som är ansvariga för produktionen av energi. För att producera energi kan mitokondrier från hjärtceller använda bränsle av olika ursprung (fetter, glukos, proteiner, etc). Under normala omständigheter använder hjärtmitokondrier företrädesvis fett eftersom de är mer effektiva när det gäller kvantifiering av producerad energi. Nya data från vårt konsortium har visat att om hjärtmitokondrierna byter den primära källan till bränsle (från fett till glukos), resulterar detta i en dålig prestanda hos organet, vilket inte kan förse hela kroppen med tillräckligt med blod. Detta är känt som hjärtsvikt. I experimentella modeller av hjärtsvikt har vi visat att en diet med hög fetthalt kan vända den metaboliska växlingen och få hjärtcellerna att återigen använda fett som det primära substratet för att producera energi. Detta leder till återhämtning av hjärtsvikt. I det aktuella projektet planerar vi att föra detta koncept till den mänskliga miljön och utföra en klinisk pilotstudie där patienter med hjärtsvikt sätts in i ett kostprogram bestående av fettrik kost. Effekten av detta näringstillvägagångssätt kommer att utvärderas med hjälp av toppmodern icke-invasiv bildteknik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt (HF) är ett progressivt tillstånd där hjärtmuskeln inte kan pumpa blod effektivt för att möta kroppens behov. Det påverkar miljontals människor globalt och lägger en betydande börda på sjukvårdssystemen på grund av dess höga sjuklighet, dödlighet och ekonomiska kostnader. När prevalensen av HF fortsätter att öka, blir det allt viktigare att utforska riktade och innovativa behandlingsstrategier.

Hjärtat upprätthåller höga energibehov och förlitar sig främst på fettsyror som sin energikälla i fastande tillstånd, med ett mindre bidrag från glukos. Under progressionen av HF sker en förändring i hjärtsubstratpreferensen mot ökad glukosberoende och minskad fettsyraanvändning. Ursprungligen betraktad som en skyddande anpassning mot syrebrist och lipotoxicitet, ledde denna metaboliska förändring till förslag om att inhibering av fettsyraoxidation kunde vara en terapeutisk strategi för HF. Men nyare bevis tyder på att ökad fettsyraanvändning genom en diet med hög fetthalt kan dämpa hjärtdysfunktion.

Djurstudier har visat att ökad fettsyraanvändning kan vända myokardial metabola förändringar och förbättra hjärtfunktionen i modeller av progressiv dilaterad kardiomyopati (DCM) med reducerad ejektionsfraktion. I en studie återställde administreringen av en diet med hög fetthalt normal myokardmetabolism, vilket resulterade i sjukdomsregression. På liknande sätt har forskning med stora djurmodeller visat att dieter med hög fetthalt avsevärt kan förbättra vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF), vilket ytterligare stöder de potentiella fördelarna med detta tillvägagångssätt.

I humanstudier tyder preliminära fynd på att lipidbaserade interventioner akut kan förbättra hjärtfunktionen hos individer med HF och reducerad LVEF. Emellertid är bevis på den långsiktiga effekten och säkerheten av kostmönster med hög fetthalt vid behandling av HF fortfarande begränsad.

Denna studie syftar till att jämföra effekterna av en diet med hög fetthalt jämfört med en standarddiet med en konventionell makronäringsämnessammansättning på icke-ischemisk DCM med reducerad LVEF. Det primära målet är att utvärdera och jämföra effekten av en fettrik kost kontra en standarddiet på LVEF. Sekundära mål inkluderar att utvärdera effekterna på den vänstra ventrikelbelastningen, diastolisk funktion och blodparametrar, samt att utvärdera genomförbarheten och graden av efterlevnad av varje dietintervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Claudia Artiaga, MSc
  • Telefonnummer: 5400 (+34) 914531200
  • E-post: cartiaga@cnic.es

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM
        • Kontakt:
  • Italien
      • Florence, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition,
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Rekrytering
        • University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS),
        • Kontakt:
          • Pablo García Pavía, MD PhD
        • Huvudutredare:
          • Pablo García Pavía, MD PhD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz,
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos med HF sekundär till icke-ischemisk DCM med reducerad LVEF (≤40%)
  • 18 år eller äldre
  • lämnat informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • diagnos av ischemisk dilaterad kardiomyopati
  • de senaste förändringarna i läkemedelsbehandlingen
  • betydande HF-nedskrivning under det senaste året
  • okontrollerad dyslipidemi
  • klaustrofobi
  • närvaro av en pacemaker eller implanterbar hjärtdefibrillator (ICD)
  • leversjukdomar
  • förväntad livslängd mindre än 12 månader
  • baseline fettintag som överstiger 40 % av det totala dagliga energiintaget

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diet med hög fetthalt
Patienter som får en diet med hög fetthalt
Övrig: Diet med hög fetthalt
Veckovis isokalorisk kostprofil, med totalt dagligt energiintag fördelat enligt följande: 70 % från fetter, främst från nötter, extra virgin olivolja, avokado och animaliskt fett från fisk och ost; proteinintag på 0,8-1,2 g per kg kroppsvikt (10-20%); och de återstående kalorierna från kolhydrater (10-20%).
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter som får en standarddiet
Övrig: Standarddiet
Veckovis isokalorisk kostprofil, med totalt dagligt energiintag fördelat enligt följande: 30 % från fetter, främst från nötter, extra virgin olivolja, avokado och animaliskt fett från fisk och ost; proteinintag på 0,8-1,2 g per kg kroppsvikt (10-20%); och 50-60% från kolhydrater.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in left ventricular ejection fraction (LVEF)
Tidsram: At baseline, month 2 and month 4
Changes in LVEF assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vita blodkroppar
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Röda blodkroppar
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Hemoglobin
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Blodplättar
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Glukos
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
HDL-kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
LDL-kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Triglycerider
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Elektrolyter (natrium, kalium, kalcium, magnesium)
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Njurfunktion (kreatinin, urea)
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Vitaminer (vitamin B12, 25-OH vitamin D, folat)
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Albumin
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Järnmetabolism (järn, ferritin)
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Leverfunktion (AST, ALT, γGT)
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
C-reaktivt protein
Tidsram: Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Kvantifiering med standardlaboratorieprocedurer
Vid baslinjen, månad 2 och månad 4
Left ventricular strain
Tidsram: At baseline, month 2 and month 4
Changes in left ventricular strain assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4
Diastolic function
Tidsram: At baseline, month 2 and month 4
Changes in diastolic function assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Samarbetspartners

University of Florence
Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
European Georges Pompidou Hospital
Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Sofi, MD PhD, University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition, Florence,
  • Huvudutredare: Pablo García Pavía,, MD PhD, Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS), Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Huvudutredare: Ruxandra Jurcut, MD PhD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
  • Huvudutredare: Jean-Sébastian Hulot, MD PhD, Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM, Paris,
  • Huvudutredare: Mikel Taibo Urquía, MD, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain
  • Studiestol: Borja Ibánez,, MD PhD, Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Första postat (Faktisk)

24 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CARDINNOV
  • 101095426 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Union under the Horizon Europe Fostering a European Research Area for Health Research (ERA4Health))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kommer inte att delas för att skydda deltagarnas integritet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera