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Régime riche en graisses pour la reprogrammation métabolique cardiaque (HF4HF)

21 mai 2026 mis à jour par: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Reprogrammation métabolique cardiaque par une intervention nutritionnelle : régime riche en graisses pour l'insuffisance cardiaque

Le cœur est un organe unique qui effectue un travail incessant pour pomper le sang dans tout le corps. Cet effort massif nécessite un apport d’énergie très élevé. Les mitochondries sont de petits composants des cellules responsables de la production d'énergie. Pour produire de l’énergie, les mitochondries des cellules cardiaques peuvent utiliser des carburants d’origines différentes (graisses, glucose, protéines…). En temps normal, les mitochondries cardiaques utilisent préférentiellement les graisses car elles sont plus efficaces en termes de quantification de l'énergie produite. Des données récentes de notre consortium ont démontré que si les mitochondries cardiaques changent de source principale de carburant (des graisses au glucose), cela entraîne une mauvaise performance de l'organe, qui ne peut pas fournir suffisamment de sang à tout le corps. C’est ce qu’on appelle l’insuffisance cardiaque. Dans des modèles expérimentaux d’insuffisance cardiaque, nous avons démontré qu’un régime riche en graisses est capable d’inverser le changement métabolique et d’amener les mitochondries des cellules cardiaques à utiliser à nouveau les graisses comme substrat principal pour produire de l’énergie. Cela se traduit par une guérison de l'insuffisance cardiaque. Dans le présent projet, nous prévoyons d'appliquer ce concept au milieu humain et de réaliser une étude clinique pilote où les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sont soumis à un programme diététique comprenant un régime riche en graisses. L'effet de cette approche nutritionnelle sera évalué par une technologie d'imagerie non invasive de pointe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC) est une maladie évolutive dans laquelle le muscle cardiaque est incapable de pomper le sang efficacement pour répondre aux besoins de l'organisme. Elle touche des millions de personnes dans le monde et impose un fardeau important aux systèmes de santé en raison de sa morbidité, de sa mortalité et de ses coûts économiques élevés. Alors que la prévalence de l’IC continue d’augmenter, il devient de plus en plus important d’explorer des stratégies de traitement ciblées et innovantes.

Le cœur supporte des besoins énergétiques élevés et s’appuie principalement sur les acides gras comme source d’énergie à jeun, avec une plus petite contribution du glucose. Au cours de la progression de l'IC, il y a un changement dans la préférence du substrat cardiaque vers une dépendance accrue au glucose et une utilisation réduite des acides gras. Initialement considéré comme une adaptation protectrice contre le manque d’oxygène et la lipotoxicité, ce changement métabolique a conduit à suggérer que l’inhibition de l’oxydation des acides gras pourrait constituer une stratégie thérapeutique pour l’IC. Cependant, des preuves plus récentes indiquent que l'amélioration de l'utilisation des acides gras grâce à un régime riche en graisses peut atténuer le dysfonctionnement cardiaque.

Des études animales ont démontré qu'une utilisation accrue des acides gras peut inverser les altérations métaboliques du myocarde et améliorer la fonction cardiaque dans des modèles de cardiomyopathie dilatée progressive (DCM) avec une fraction d'éjection réduite. Dans une étude, l’administration d’un régime riche en graisses a rétabli le métabolisme myocardique normal, entraînant une régression de la maladie. De même, des recherches utilisant de grands modèles animaux ont montré que les régimes riches en graisses peuvent améliorer considérablement la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), confirmant ainsi les avantages potentiels de cette approche.

Dans les études chez l'homme, les résultats préliminaires suggèrent que les interventions basées sur les lipides peuvent améliorer considérablement la fonction cardiaque chez les personnes atteintes d'IC ​​et de FEVG réduite. Cependant, les preuves sur l'efficacité et la sécurité à long terme des régimes alimentaires riches en graisses dans la prise en charge de l'IC restent limitées.

Cette étude vise à comparer les effets d'un régime riche en graisses par rapport à un régime standard avec une composition conventionnelle en macronutriments sur le DCM non ischémique avec une FEVG réduite. L'objectif principal est d'évaluer et de comparer l'impact d'un régime riche en graisses par rapport à un régime standard sur la FEVG. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des effets sur la tension ventriculaire gauche, la fonction diastolique et les paramètres sanguins, ainsi que l'évaluation de la faisabilité et du degré d'adhésion à chaque intervention diététique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Claudia Artiaga, MSc
  • Numéro de téléphone: 5400 (+34) 914531200
  • E-mail: cartiaga@cnic.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS),
        • Contact:
          • Pablo García Pavía, MD PhD
        • Chercheur principal:
          • Pablo García Pavía, MD PhD
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz,
        • Contact:
  • France
      • Paris, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM
        • Contact:
  • Italie
      • Florence, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition,
        • Contact:
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie
        • Recrutement
        • University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • diagnostic d'IC ​​secondaire à un DCM non ischémique avec FEVG réduite (≤ 40 %)
  • 18 ans ou plus
  • consentement éclairé fourni

Critères d'exclusion :

  • diagnostic de cardiomyopathie dilatée ischémique
  • changements récents dans le traitement de la toxicomanie
  • déficience significative en HF au cours de la dernière année
  • dyslipidémie incontrôlée
  • claustrophobie
  • présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur cardiaque implantable (DCI)
  • maladies du foie
  • espérance de vie inférieure à 12 mois
  • apport de base en graisses dépassant 40 % de l'apport énergétique quotidien total

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime riche en graisses
Patients suivant un régime riche en graisses
Autre: Régime riche en graisses
Profil alimentaire isocalorique hebdomadaire, avec un apport énergétique quotidien total réparti comme suit : 70 % de graisses, principalement provenant de noix, d'huile d'olive extra vierge, d'avocats et de graisses animales de poisson et de fromage ; apport en protéines de 0,8 à 1,2 g par kg de poids corporel (10-20 %) ; et les calories restantes proviennent des glucides (10-20 %).
Comparateur actif: Contrôle
Patients recevant un régime standard
Autre: Régime standard
Profil alimentaire isocalorique hebdomadaire, avec un apport énergétique quotidien total réparti comme suit : 30 % de graisses, principalement provenant de noix, d'huile d'olive extra vierge, d'avocats et de graisses animales de poisson et de fromage ; apport en protéines de 0,8 à 1,2 g par kg de poids corporel (10-20 %) ; et 50 à 60 % de glucides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in left ventricular ejection fraction (LVEF)
Délai: At baseline, month 2 and month 4
Changes in LVEF assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Globules blancs
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Globules rouges
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Hémoglobine
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Plaquettes
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Glucose
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
HDL-cholestérol
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Cholestérol LDL
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Triglycérides
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Électrolytes (sodium, potassium, calcium, magnésium)
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Fonction rénale (créatinine, urée)
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Vitamines (vitamine B12, vitamine D 25-OH, folate)
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Albumine
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Métabolisme du fer (fer, ferritine)
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Fonction hépatique (AST, ALT, γGT)
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Protéine C-réactive
Délai: Au départ, mois 2 et mois 4
Quantification avec des procédures de laboratoire standard
Au départ, mois 2 et mois 4
Left ventricular strain
Délai: At baseline, month 2 and month 4
Changes in left ventricular strain assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4
Diastolic function
Délai: At baseline, month 2 and month 4
Changes in diastolic function assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Collaborateurs

University of Florence
Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
European Georges Pompidou Hospital
Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesco Sofi, MD PhD, University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition, Florence,
  • Chercheur principal: Pablo García Pavía,, MD PhD, Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS), Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Chercheur principal: Ruxandra Jurcut, MD PhD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
  • Chercheur principal: Jean-Sébastian Hulot, MD PhD, Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM, Paris,
  • Chercheur principal: Mikel Taibo Urquía, MD, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain
  • Chaise d'étude: Borja Ibánez,, MD PhD, Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Première publication (Réel)

24 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CARDINNOV
  • 101095426 (Autre subvention/numéro de financement: European Union under the Horizon Europe Fostering a European Research Area for Health Research (ERA4Health))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées pour protéger la vie privée des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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