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Dieta rica em gordura para reprogramação metabólica cardíaca (HF4HF)

21 de maio de 2026 atualizado por: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Reprogramação metabólica cardíaca por meio de intervenção nutricional: dieta rica em gordura para insuficiência cardíaca

O coração é um órgão único que realiza um trabalho incessante para bombear o sangue por todo o corpo. Para este enorme esforço, é necessário um fornecimento muito elevado de energia. As mitocôndrias são pequenos componentes das células responsáveis ​​pela produção de energia. Para produzir energia, as mitocôndrias das células cardíacas podem utilizar combustíveis de diversas origens (gorduras, glicose, proteínas, etc). Em circunstâncias normais, as mitocôndrias cardíacas utilizam preferencialmente gorduras, uma vez que são mais eficientes em termos de quantificação da energia produzida. Dados recentes do nosso consórcio demonstraram que se as mitocôndrias cardíacas mudarem a fonte primária de combustível (das gorduras para a glicose), isso resultará num mau desempenho do órgão, que não consegue fornecer sangue suficiente a todo o corpo. Isso é conhecido como insuficiência cardíaca. Em modelos experimentais de insuficiência cardíaca, demonstramos que uma dieta rica em gordura é capaz de reverter a mudança metabólica e fazer com que as mitocôndrias das células cardíacas utilizem novamente as gorduras como substrato primário para produzir energia. Isso se traduz na recuperação da insuficiência cardíaca. No presente projeto, pretendemos trazer este conceito para o ambiente humano e realizar um estudo clínico piloto onde pacientes com insuficiência cardíaca são colocados em um programa dietético composto por dieta rica em gordura. O efeito desta abordagem nutricional será avaliado por tecnologia de imagem não invasiva de última geração.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca (IC) é uma condição progressiva na qual o músculo cardíaco é incapaz de bombear o sangue de forma eficaz para atender às necessidades do corpo. Afecta milhões de pessoas em todo o mundo e impõe um fardo significativo aos sistemas de saúde devido à sua elevada morbilidade, mortalidade e custos económicos. À medida que a prevalência da IC continua a aumentar, a exploração de estratégias de tratamento direcionadas e inovadoras torna-se cada vez mais importante.

O coração sustenta altas demandas energéticas e depende principalmente de ácidos graxos como fonte de energia no estado de jejum, com uma contribuição menor da glicose. Durante a progressão da IC, há uma mudança na preferência do substrato cardíaco em direção ao aumento da dependência de glicose e à redução da utilização de ácidos graxos. Inicialmente considerada uma adaptação protetora contra a deficiência de oxigênio e lipotoxicidade, essa mudança metabólica levou a sugestões de que a inibição da oxidação de ácidos graxos poderia ser uma estratégia terapêutica para a IC. No entanto, evidências mais recentes indicam que o aumento da utilização de ácidos graxos através de uma dieta rica em gordura pode atenuar a disfunção cardíaca.

Estudos em animais demonstraram que o aumento da utilização de ácidos graxos pode reverter alterações metabólicas miocárdicas e melhorar a função cardíaca em modelos de cardiomiopatia dilatada progressiva (CMD) com fração de ejeção reduzida. Num estudo, a administração de uma dieta rica em gordura restaurou o metabolismo miocárdico normal, resultando na regressão da doença. Da mesma forma, pesquisas utilizando modelos animais de grande porte mostraram que dietas ricas em gordura podem melhorar significativamente a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), apoiando ainda mais os benefícios potenciais desta abordagem.

Em estudos humanos, resultados preliminares sugerem que intervenções baseadas em lipídios podem melhorar de forma aguda a função cardíaca em indivíduos com IC e FEVE reduzida. No entanto, as evidências sobre a eficácia e segurança a longo prazo de padrões alimentares ricos em gordura no tratamento da IC permanecem limitadas.

Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de uma dieta rica em gordura versus uma dieta padrão com uma composição convencional de macronutrientes no DCM não isquêmico com FEVE reduzida. O objetivo principal é avaliar e comparar o impacto de uma dieta rica em gordura versus uma dieta padrão na FEVE. Os objetivos secundários incluem avaliar os efeitos na tensão ventricular esquerda, função diastólica e parâmetros sanguíneos, bem como avaliar a viabilidade e o grau de adesão a cada intervenção dietética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Claudia Artiaga, MSc
  • Número de telefone: 5400 (+34) 914531200
  • E-mail: cartiaga@cnic.es

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS),
        • Contato:
          • Pablo García Pavía, MD PhD
        • Investigador principal:
          • Pablo García Pavía, MD PhD
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz,
        • Contato:
  • França
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM
        • Contato:
  • Itália
      • Florence, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition,
        • Contato:
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia
        • Recrutamento
        • University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • diagnóstico com IC secundária a CMD não isquêmica com FEVE reduzida (≤40%)
  • 18 anos ou mais
  • consentimento informado fornecido

Critérios de exclusão:

  • diagnóstico de cardiomiopatia dilatada isquêmica
  • mudanças recentes no tratamento medicamentoso
  • comprometimento significativo de IC no último ano
  • dislipidemia não controlada
  • claustrofobia
  • presença de marca-passo ou desfibrilador cardíaco implantável (CDI)
  • doenças hepáticas
  • esperança de vida inferior a 12 meses
  • ingestão basal de gordura superior a 40% da ingestão diária total de energia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta rica em gordura
Pacientes recebendo uma dieta rica em gordura
Outro: Dieta rica em gordura
Perfil alimentar isocalórico semanal, com ingestão energética diária total distribuída da seguinte forma: 70% proveniente de gorduras, provenientes principalmente de nozes, azeite extra virgem, abacate e gorduras animais de peixe e queijo; ingestão de proteína de 0,8-1,2 g por kg de peso corporal (10-20%); e as calorias restantes dos carboidratos (10-20%).
Comparador Ativo: Controlar
Pacientes recebendo uma dieta padrão
Outro: Dieta padrão
Perfil alimentar isocalórico semanal, com ingestão energética diária total distribuída da seguinte forma: 30% proveniente de gorduras, provenientes principalmente de nozes, azeite extra virgem, abacate e gorduras animais de peixe e queijo; ingestão de proteína de 0,8-1,2 g por kg de peso corporal (10-20%); e 50-60% de carboidratos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in left ventricular ejection fraction (LVEF)
Prazo: At baseline, month 2 and month 4
Changes in LVEF assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glóbulos brancos
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Glóbulos vermelhos
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Hemoglobina
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Plaquetas
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Glicose
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Colesterol HDL
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Colesterol LDL
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Triglicerídeos
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Eletrólitos (sódio, potássio, cálcio, magnésio)
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Função renal (creatinina, uréia)
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Vitaminas (vitamina B12, 25-OH vitamina D, ácido fólico)
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Albumina
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Metabolismo do ferro (ferro, ferritina)
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Função hepática (AST, ALT, γGT)
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Proteína C reativa
Prazo: No início do estudo, mês 2 e mês 4
Quantificação com procedimentos laboratoriais padrão
No início do estudo, mês 2 e mês 4
Left ventricular strain
Prazo: At baseline, month 2 and month 4
Changes in left ventricular strain assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4
Diastolic function
Prazo: At baseline, month 2 and month 4
Changes in diastolic function assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Colaboradores

University of Florence
Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
European Georges Pompidou Hospital
Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Investigadores

  • Investigador principal: Francesco Sofi, MD PhD, University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition, Florence,
  • Investigador principal: Pablo García Pavía,, MD PhD, Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS), Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Investigador principal: Ruxandra Jurcut, MD PhD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
  • Investigador principal: Jean-Sébastian Hulot, MD PhD, Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM, Paris,
  • Investigador principal: Mikel Taibo Urquía, MD, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain
  • Cadeira de estudo: Borja Ibánez,, MD PhD, Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CARDINNOV
  • 101095426 (Número de outro subsídio/financiamento: European Union under the Horizon Europe Fostering a European Research Area for Health Research (ERA4Health))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados para proteger a privacidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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