Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vetrijk dieet voor cardiale metabolische herprogrammering (HF4HF)

21 mei 2026 bijgewerkt door: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Cardiale metabolische herprogrammering door een voedingsinterventie: vetrijk dieet voor hartfalen

Het hart is een uniek orgaan dat onophoudelijk werk verricht om bloed door het lichaam te pompen. Voor deze enorme inspanning is een zeer grote hoeveelheid energie nodig. Mitochondria zijn kleine componenten van de cellen die verantwoordelijk zijn voor de productie van energie. Om energie te produceren, kunnen mitochondria uit hartcellen brandstof van verschillende oorsprong gebruiken (vetten, glucose, eiwitten, enz.). Onder normale omstandigheden gebruiken cardiale mitochondriën bij voorkeur vetten, omdat deze efficiënter zijn in het kwantificeren van de geproduceerde energie. Recente gegevens van ons consortium hebben aangetoond dat als de cardiale mitochondriën de primaire brandstofbron (van vetten naar glucose) omschakelen, dit resulteert in een slechte prestatie van het orgaan, dat het hele lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien. Dit staat bekend als hartfalen. In experimentele modellen van hartfalen hebben we aangetoond dat een vetrijk dieet in staat is de metabolische omschakeling om te keren en de mitochondriën van de hartcellen opnieuw vetten te laten gebruiken als het primaire substraat om energie te produceren. Dit vertaalt zich in herstel van hartfalen. In het huidige project zijn we van plan dit concept naar de menselijke omgeving te brengen en een klinische pilotstudie uit te voeren waarbij patiënten met hartfalen een dieetprogramma krijgen dat bestaat uit een dieet met een hoog vetgehalte. Het effect van deze voedingsbenadering zal worden geëvalueerd door middel van de modernste niet-invasieve beeldvormingstechnologie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen (HF) is een progressieve aandoening waarbij de hartspier niet in staat is het bloed effectief rond te pompen om aan de behoeften van het lichaam te voldoen. Het treft miljoenen mensen wereldwijd en legt een aanzienlijke last op de gezondheidszorgsystemen vanwege de hoge morbiditeit, mortaliteit en economische kosten. Naarmate de prevalentie van HF blijft stijgen, wordt het onderzoeken van gerichte en innovatieve behandelstrategieën steeds belangrijker.

Het hart heeft een hoge energiebehoefte en is in nuchtere toestand voornamelijk afhankelijk van vetzuren als energiebron, met een kleinere bijdrage van glucose. Tijdens de progressie van HF is er een verschuiving in de voorkeur van het cardiale substraat naar een verhoogde afhankelijkheid van glucose en een verminderd gebruik van vetzuren. Aanvankelijk beschouwd als een beschermende aanpassing tegen zuurstofgebrek en lipotoxiciteit, leidde deze metabolische verschuiving tot suggesties dat het remmen van vetzuuroxidatie een therapeutische strategie voor HF zou kunnen zijn. Recenter bewijs geeft echter aan dat het verbeteren van het gebruik van vetzuren door een vetrijk dieet de hartfunctie kan verminderen.

Dierstudies hebben aangetoond dat het verhogen van het gebruik van vetzuren de metabolische veranderingen in het myocard kan omkeren en de hartfunctie kan verbeteren in modellen van progressieve gedilateerde cardiomyopathie (DCM) met een verminderde ejectiefractie. In één onderzoek herstelde de toediening van een vetrijk dieet het normale hartmetabolisme, wat resulteerde in ziekteregressie. Op dezelfde manier heeft onderzoek met grote diermodellen aangetoond dat vetrijke diëten de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) aanzienlijk kunnen verbeteren, wat de potentiële voordelen van deze aanpak verder ondersteunt.

In studies bij mensen suggereren voorlopige bevindingen dat op lipiden gebaseerde interventies de hartfunctie acuut kunnen verbeteren bij individuen met HF en verminderde LVEF. Het bewijs over de langetermijneffectiviteit en veiligheid van vetrijke voedingspatronen bij de behandeling van HF blijft echter beperkt.

Deze studie heeft tot doel de effecten van een vetrijk dieet te vergelijken met een standaarddieet met een conventionele samenstelling van macronutriënten op niet-ischemische DCM met verminderde LVEF. Het primaire doel is om de impact van een vetrijk dieet versus een standaarddieet op LVEF te evalueren en te vergelijken. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het beoordelen van de effecten op de linkerventrikelbelasting, de diastolische functie en de bloedparameters, evenals het evalueren van de haalbaarheid en mate van therapietrouw van elke dieetinterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Claudia Artiaga, MSc
  • Telefoonnummer: 5400 (+34) 914531200
  • E-mail: cartiaga@cnic.es

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM
        • Contact:
  • Italië
      • Florence, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition,
        • Contact:
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië
        • Werving
        • University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
        • Contact:
  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Werving
        • Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS),
        • Contact:
          • Pablo García Pavía, MD PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pablo García Pavía, MD PhD
      • Madrid, Spanje

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose met HF secundair aan niet-ischemische DCM met verminderde LVEF (≤40%)
  • 18 jaar of ouder
  • geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van ischemische gedilateerde cardiomyopathie
  • recente veranderingen in de medicamenteuze behandeling
  • significante HF-waardevermindering in het afgelopen jaar
  • ongecontroleerde dyslipidemie
  • claustrofobie
  • aanwezigheid van een pacemaker of implanteerbare hartdefibrillator (ICD)
  • leverziekten
  • levensverwachting van minder dan 12 maanden
  • baseline vetinname van meer dan 40% van de totale dagelijkse energie-inname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vetrijk dieet
Patiënten die een vetrijk dieet volgen
Ander: Vetrijk dieet
Wekelijks isocalorisch voedingsprofiel, waarbij de totale dagelijkse energie-inname als volgt is verdeeld: 70% uit vetten, voornamelijk afkomstig uit noten, extra vierge olijfolie, avocado's en dierlijke vetten uit vis en kaas; eiwitinname van 0,8-1,2 g per kg lichaamsgewicht (10-20%); en de overige calorieën uit koolhydraten (10-20%).
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten die een standaarddieet krijgen
Ander: Standaard dieet
Wekelijks isocalorisch voedingsprofiel, waarbij de totale dagelijkse energie-inname als volgt is verdeeld: 30% uit vetten, voornamelijk afkomstig uit noten, extra vierge olijfolie, avocado's en dierlijke vetten uit vis en kaas; eiwitinname van 0,8-1,2 g per kg lichaamsgewicht (10-20%); en 50-60% uit koolhydraten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in left ventricular ejection fraction (LVEF)
Tijdsspanne: At baseline, month 2 and month 4
Changes in LVEF assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Witte bloedcellen
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
Rode bloedcellen
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
Hemoglobine
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
Bloedplaatjes
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
Glucose
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
Elektrolyten (natrium, kalium, calcium, magnesium)
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
Nierfunctie (creatinine, ureum)
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
Vitaminen (vitamine B12, 25-OH vitamine D, foliumzuur)
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
Albumine
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
IJzermetabolisme (ijzer, ferritine)
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
Leverfunctie (AST, ALT, γGT)
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 2 en maand 4
Kwantificering met standaard laboratoriumprocedures
Bij baseline, maand 2 en maand 4
Left ventricular strain
Tijdsspanne: At baseline, month 2 and month 4
Changes in left ventricular strain assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4
Diastolic function
Tijdsspanne: At baseline, month 2 and month 4
Changes in diastolic function assessed using cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
At baseline, month 2 and month 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Medewerkers

University of Florence
Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
European Georges Pompidou Hospital
Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesco Sofi, MD PhD, University of Florence, Clinical and Experimental Medicine, Unit of Clinical Nutrition, Florence,
  • Hoofdonderzoeker: Pablo García Pavía,, MD PhD, Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (IIS), Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Hoofdonderzoeker: Ruxandra Jurcut, MD PhD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Sébastian Hulot, MD PhD, Hôpital Européen Georges Pompidou, INSERM, Paris,
  • Hoofdonderzoeker: Mikel Taibo Urquía, MD, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain
  • Studie stoel: Borja Ibánez,, MD PhD, Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CARDINNOV
  • 101095426 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Union under the Horizon Europe Fostering a European Research Area for Health Research (ERA4Health))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld om de privacy van deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren