CHD 수술 후 산소 대사 균형에 따른 순환 관리 전략 연구
2026년 3월 13일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
선천성 심장병 수술 후 산소 대사 균형에 따른 순환 관리 전략에 관한 연구
목표는 "산소 대사 균형"을 중심으로 목표 지향적인 수술 후 순환 관리 전략을 조사하는 것입니다.
이 전략은 산소 공급 및 소비의 절대 지표와는 별개이며, 소아 심폐 우회술 후 중요한 "황금 8시간" 내에 산소 소비 및 흡수를 향상시켜 심각한 저혈압, 심폐 정지 및 기타 부작용을 예방하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
본 연구는 먼저 심폐 우회술을 받은 어린이를 대상으로 맞춤형 병렬 제어를 사용하고 절대 산소 공급 및 소비 특성과 무관한 전문적인 치료 전략을 제시했습니다. 소아 심폐 우회 수술 후 소비량을 측정하고 심장 기능 회복(ICON, 심장초음파검사, 심근 표지자) 및 결과(저심박출량 발생률, 치료 기간)에 관한 목표 지향적 전략의 임상적 유용성을 평가합니다. 기관내 삽관, CCU 체류 기간 및 사망률).
이 전략은 어린이의 수술 결과와 예후를 향상시키는 데 매우 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Minhang, Shanghai Municipality, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1.체중 > 2.5kg;
- 2. 수술 전 산소 포화도 >80%;
- 3.심폐우회술을 이용한 양심실 근치수술.
제외 기준:
- 1. 기능성 단심실 및 심방 이성질체의 합병증;
- 2. 간, 신장, 폐, 뇌 및 기타 필수 장기 질환이 복잡합니다.
- 3. 수술 전 구조 이력
- 4.완화 수술;
- 5. 수술 후 혈역학에 심각한 영향을 미치는 잔여 기형;
- 6.보호자는 사전 동의 번들을 제공하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
치료는 혈압 및 기타 모니터링 지표의 변화에 따라 정기적으로 조정됩니다. 환기 보조는 동맥 산소 분압 및 산소 포화도 수준을 유지하도록 수정됩니다.
중심정맥압을 안정화하고 예압을 유지하기 위해 적절한 수액 주입을 실시합니다. 심박수와 혈압을 유지하기 위해 혈관작용제를 동시에 사용합니다. 효과적인 이뇨는 소변 생산을 향상시키고 심장 후부하를 감소시킬 수 있습니다.
응고 기능을 강화하고 적절한 헤마토크릿 수준을 유지하기 위해 수혈이 사용됩니다.
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동맥 산소 분압과 산소 포화도를 유지하도록 환기 지원을 조정합니다.
중심정맥압을 안정화하고 예압을 보장하기 위한 적절한 수액 주입; 심박수와 혈압을 유지하기 위해 혈관 활성 약물을 병용합니다. 적절한 이뇨는 소변량을 향상시키고 심장 후부하를 줄일 수 있습니다.
수혈은 응고 기능을 향상시키고 적혈구용적률을 적정하게 유지하기 위해 사용됩니다.
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실험적: 실험그룹
대조군의 일상적인 치료를 기준으로 PICCO는 심장 지수(CI) 평가에 사용되며 병상 심장초음파 검사는 심장 기능 평가에 사용되며 NIRS는 rScO2, rSrO2 및 rSsO2 측정에 사용되며 동맥 및 중심 정맥혈 가스는 수술 후 동시에 측정합니다.
DO2, VO2, ERO2 및 Pv-aCO2 갭은 공식에 따라 계산됩니다.
CPB 직후의 산소 추출율을 E1, 수술 후 4시간의 산소 추출율을 E2, 수술 후 8시간의 산소 추출율을 E3으로 설정했습니다. 소비 균형은 다음과 같이 정의됩니다. CPB 후 4시간의 E2 값과 결합하면 CPB 후 증가하는 VO2는 다양한 정도로 DO2를 증가시켜 보상됩니다.
E1에 비해 E3가 크게 증가하지 않는다는 목표는 CPB 후 8시간에 달성되며, 심박출량 후 '골든 8시간' 이내에 저심박출량의 심각도가 최종적으로 감소합니다.
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CPB 직후의 산소 추출율을 E1, 수술 후 4시간의 산소 추출율을 E2, 수술 후 8시간의 산소 추출율을 E3으로 설정하였다.
산소 공급 및 소비 균형을 기반으로 한 "목표 지향적" 치료 전략은 다음과 같이 정의됩니다. CPB 후 4시간의 E2 값과 결합하여 CPB 후 증가하는 산소 소비량(VO2)은 산소 전달(DO2)을 증가시켜 보상됩니다. 다른 정도.
E1에 비해 E3가 크게 증가하지 않는다는 목표는 CPB 후 8시간에 달성되며, 심박출량 후 '골든 8시간' 이내에 저심박출량의 심각도가 최종적으로 감소합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저심박출증후군 참가자 수
기간: 수술 후 72시간
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저심박출량 증후군(LCOS)은 심장 기능 장애의 병리학적 상태로, 일반적으로 심박출량(분당 심장에서 펌핑되는 혈액의 양)의 상당한 감소로 나타나며 전신 기관의 관류 저하를 초래합니다.낮은 심박출량은 심장 지수 <2.0L/(min.m2)로 정의됩니다.
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망자 수
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ping Ya Mi, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202501011231
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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