이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인도시아닌 녹색 형광 이미징을 사용한 로봇 보조 근치 전립선 절제술(RARP)의 치료 효과를 향상시키기 위한 무작위 대조 시험 (ICG-RARP)

2024년 12월 19일 업데이트: Liu Cheng
로봇 보조 근치 전립선 절제술(RARP)은 인도시아닌 녹색 형광 용액을 요도를 통해 주입하고, 장치와 함께 제공되는 형광 영상 장비를 사용하여 요도의 위치와 구조를 관찰합니다. 실시간 형광 이미징을 통해 요도를 방광경부 앞쪽에서 정밀하게 절개하고 절단합니다. 이러한 개선된 수술을 통해 방광경부를 보호하고, 기존 수술에서 흔히 발생하는 목부상을 감소시키며, 상실 후 필요한 재건 수술을 줄여 수술의 효율성을 향상시킵니다. 방광경부를 보호함으로써 괄약근의 보존이 잘 되고, 수술 후 요실금이 감소하며, 수술 결과가 좋아집니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • Shanghai General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 포함 기준을 충족하고 어떤 조건에도 제외 기준이 없는 환자

설명

포함 기준:

상하이 제1인민병원에서 로봇을 이용한 근치적 전립선 절제술을 받은 전립선암 진단 환자 순수 국소 전립선암 또는 국소 진행성 전립선암 환자 18세 이상 85세 미만 환자 수술 전 전립선 MR 스캔 시상면 전립선 영상 우리 병원에서는 방광경부의 분리를 1cm 미만으로 측정했습니다. 환자는 우리 병원에서 전방 접근 방식으로 로봇 보조 복강경을 이용한 전립선 악성 종양 근치 절제술을 받았습니다. 환자 수술 후 정상으로 회복되었으며, 환자의 혈행 및 생화학적 지표에 영향을 미치는 장폐색 등의 수술 후 합병증은 없었습니다.

제외 기준:

전이성 전립선암 환자 수술 전 천자 병리가 없는 환자 수술 전 저희 병원에서 시상방광 경부 분리가 전립선 MR 비조영전립선의 1cm 이상인 환자 수술 전 검사에서 비대해진 전립선이 방광바닥으로 돌출된 것이 확인된 환자 수술 전 검사에서 다음이 확인된 환자 병변이 전립선 끝과 방광경부 근처에 위치함 종양 단계가 cT4 단계에 도달하고 방광경부 침범 가능성이 있는 환자 보조요법을 받은 환자 수술 전 내분비요법, 방사선요법 등의 치료를 받은 환자 전립선 악성종양의 근치적 절제술 전 침생검 이외의 전립선 수술을 받은 적이 있는 환자 경요도방광병소 절제술을 받은 환자 수술이 어려운 복부/골반 수술을 받은 환자 RARP 동안 전립선과 주변 구조를 분리합니다. 수술 중 확장된 골반 림프절 절제술을 받는 환자 수술 중 후방 접근 방식을 사용하는 환자 비수술적 방법으로 인해 요실금이 불량한 환자 수술 후 요인 ICG 알레르기 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
상하이 제1인민병원에서 전립선 악성종양에 대한 전방접근술로 근치적 절제술을 받은 환자
실험그룹
전방 로봇 보조 근치적 전립선절제술 중 방광경부를 식별하고 분리하기 위해 ICG를 사용한 환자
로봇을 이용한 근치적 전립선절제술은 인도시아닌 녹색 형광액을 요도를 통해 주입하고, 기기와 함께 제공되는 형광영상장비를 이용하여 요도의 위치와 구조를 관찰하는 방법이다. 실시간 형광 이미징을 통해 요도를 방광경부 앞쪽에서 정밀하게 절개하고 절단합니다. 이러한 개선된 수술을 통해 방광경부를 보호하고, 기존 수술에서 흔히 발생하는 목부상을 감소시키며, 상실 후 필요한 재건 수술을 줄여 수술의 효율성을 향상시킵니다. 방광경부를 보호함으로써 괄약근이 더 잘 보존되고, 수술 후 요실금이 감소하며, 수술 결과도 좋아집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구대상자는 RARP 후 6개월간의 추적결과를 완료하였다.
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 후
연구에 포함된 환자의 수술 후 병리학의 절제 마진과 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 추적 관찰 시 요실금; PSA 값 반복(생화학적 재발의 유무를 반영하기 위해)
수술 후 1개월, 3개월, 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 26일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ICG-RARP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다