바렛 식도 탐지용 Navicam (DS-MCE-BE)
2026년 8월 18일 업데이트: Swathi Eluri, Mayo Clinic
Barrett 식도 평가를 위한 분리형 끈 캡슐 사용
바렛 식도 검출을 위한 최적의 식도 시야각을 달성하기 위해 비침습적 캡슐 시스템을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie McNew
- 전화번호: 904-953-5080
- 이메일: McNew.Stephanie@mayo.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
연락하다:
- Stephanie McNew, B.S.
- 전화번호: 904-953-0580
- 이메일: mcnew.stephanie@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Swathi Eluri
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 바렛 식도 유무에 관계없이 22세 이상의 성인
모든 환자:
o 기본 등록 후 1년 이내에 내시경 검사를 받은 경우
바렛 식도 환자:
- 치료 경험이 없고 감시를 받고 있는 장상화생을 보여주는 상응하는 생검과 함께 최소 1cm의 연어색 점막이 존재하거나, 또는
- 최신 임상 지침에 따라 Barrett 식도 선별검사 기준을 충족하는 3개 이상의 추가 위험 요소가 있는 만성 위식도 역류 질환(GERD) 환자
제외 기준
- 동의서를 이해하거나 읽을 수 없음
- 구강인두, 식도, 위식도 종양이 있는 경우
- 연하곤란의 지속적인 증상
- 활동성 임상적으로 유의미한 협착의 존재
- 확장이 필요한 협착의 병력
- 심박조율기 또는 이식된 심장 제세동기의 존재
- 자궁저부 절제술을 제외한 식도 수술의 병력
- 임신
- 소장의 수술 또는 폐쇄 과정의 병력
- BMI > 38
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴 세그먼트 바렛 식도(LSBE)
장분절 바렛 식도(LSBE) 진단을 받은 피험자
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피험자는 똑바로 세운 상태에서 20ml의 물과 함께 NaviCam 캡슐을 삼키게 됩니다.
캡슐이 위분문에 도달하면 스트링을 천천히 끌어올려 실시간 보기와 테더만으로 캡슐을 움직여 Z라인과 식도 상, 중, 하 3분의 1을 체계적으로 검사합니다.
이미지는 초당 2프레임의 속도로 캡처됩니다.
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실험적: 짧은 세그먼트 바렛 식도(SSBE)
단분절 바렛 식도(SSBE) 진단을 받은 피험자
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피험자는 똑바로 세운 상태에서 20ml의 물과 함께 NaviCam 캡슐을 삼키게 됩니다.
캡슐이 위분문에 도달하면 스트링을 천천히 끌어올려 실시간 보기와 테더만으로 캡슐을 움직여 Z라인과 식도 상, 중, 하 3분의 1을 체계적으로 검사합니다.
이미지는 초당 2프레임의 속도로 캡처됩니다.
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실험적: 위식도 역류 질환
바렛식도 선별검사에 적합한 위식도역류질환(GERD) 환자
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피험자는 똑바로 세운 상태에서 20ml의 물과 함께 NaviCam 캡슐을 삼키게 됩니다.
캡슐이 위분문에 도달하면 스트링을 천천히 끌어올려 실시간 보기와 테더만으로 캡슐을 움직여 Z라인과 식도 상, 중, 하 3분의 1을 체계적으로 검사합니다.
이미지는 초당 2프레임의 속도로 캡처됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 내 원주상피 검출
기간: 시술 시작부터 캡슐 제거까지, 시술 시작부터 끝까지 최대 30분의 시간 범위를 평가합니다.
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식도 내 원주상피 검출
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시술 시작부터 캡슐 제거까지, 시술 시작부터 끝까지 최대 30분의 시간 범위를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 시술 후 30분
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증을 평가하는 11개 항목의 설문지로, 0은 "최악의 경험"을 나타내고 10은 "최고의 경험"을 나타냅니다.
총점의 범위는 0~110점으로, 점수가 낮을수록 통증이 낮고, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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시술 후 30분
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Spielberger 상태 특성 불안 목록(STAI-6)
기간: 기준선, 시술 후 30분
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환자의 불안은 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI-6)의 짧은 6개 항목 형식을 사용하여 측정되며, 40점 이상이 임상적으로 유의한 불안의 임계값입니다.
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기준선, 시술 후 30분
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이벤트 규모의 영향(IES)
기간: 기준선, 시술 후 7일
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사건 영향 척도(IES)는 절차 및 절차 수용 가능성과 관련된 고통을 평가하는 데 사용됩니다.
IES는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 심함)까지 등급이 매겨지며, 점수가 높을수록 고통의 정도가 더 큰 것을 의미합니다.
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기준선, 시술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Swathi Eluri, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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