딥 러닝으로 강화된 대동맥 협착 감지 - DETECT-AS-진단 연구
2025년 11월 25일 업데이트: Yale University
DETECT-AS 진단 연구는 휴대용 심전도(ECG) 및 심장 초음파 장치의 결과를 사용하여 대동맥 협착증을 감지하는 인공 지능(AI) 위험 예측 성능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
410
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale New Haven Health System
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 세 곳의 등록 장소 중 한 곳에서 정기적인 외래 일차 진료 클리닉에 참석
제외 기준:
- 연구 조사에서 제외됨
- 비영어권
- 긴급 또는 긴급 방문(긴급 또는 긴급 방문), 신속하게 주의가 필요하거나 생명을 위협하는 질병 또는 부상으로 인한 방문으로 정의됨
- 진료소 방문 후 12개월 이내에 심장초음파검사를 받은 경우
- 중등도 또는 중증 AS의 이전 병력
- 경피적 카테터 및 생체 인공 판막 또는 기계 판막을 사용한 수술용 AVR을 포함한 대동맥 판막 교체 또는 수리의 이전 병력
- 영구 심장 조율기, 이식형 심장율동전환 제세동기 또는 좌심실 보조 장치를 포함한 이식형 심장 장치의 존재
- 이전 심장 이식
- 치매의 역사
- 문서화된 기대 수명이 1년 미만이거나 현재 호스피스 서비스에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입군은 휴대용 1-리드 심전도(ECG)를 사용하여 대동맥 협착증에 대한 순차적 검사를 받은 후 인공 지능(AI) 기반 위험 알고리즘을 사용하여 지시된 경우 현장 초음파(POCUS)를 받게 됩니다.
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FDA 승인 AliveCor KardiaMobile 장치를 사용하여 휴대용 1리드 심전도(ECG)를 수행했습니다.
1-리드 심전도를 이용한 대동맥 협착증에 대한 인공지능(AI) 위험 알고리즘
심장 초음파 플랙스 영상을 활용한 대동맥 협착증에 대한 인공지능(AI) 위험 알고리즘.
FDA 승인 VSCAN 공기 장치로 수행 된 시점 초음파.
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가짜 비교기: 제어
컨트롤 암은 휴대용 1-리드 심전도(ECG)를 받게 되며, 10%는 현장 초음파(POCUS)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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FDA 승인 AliveCor KardiaMobile 장치를 사용하여 휴대용 1리드 심전도(ECG)를 수행했습니다.
FDA 승인 VSCAN 공기 장치로 수행 된 시점 초음파.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경흉부심장초음파검사(TTE)를 통해 진행성 대동맥 협착증(AS) 진단을 받은 참가자 수
기간: 기준 방문일로부터 12개월까지
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12개월에 TTE를 통해 진행성 AS 진단을 받은 참가자 수.
진행성 AS의 진단은 12개월에 참가자의 전자 건강 기록(EHR)에 기록된 중등도 또는 중증 AS의 진단과 조정 센터의 심초음파 실험실의 맹인 구성원이 수행한 심초음파 보고서 및 비디오 검토를 통해 결과를 판단하는 것으로 정의됩니다. .
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기준 방문일로부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rohan Khera, MD, MS, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000038634
- R01AG089981 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터 세트는 기본 결과가 게시된 후 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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