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대상성 간경변증 환자를 대상으로 다양한 저항 운동 프로그램의 효과 조사

2026년 2월 18일 업데이트: Mustafa Oğuz Kethudaoglu, Bahçeşehir University

대면 및 가정 기반 저항 운동 프로그램이 보상성 간경변증 환자의 근력, 근육량 및 인지 기능에 미치는 영향 조사: 무작위 대조 단일 맹검 연구

대부분의 간경변증 환자에게서 나타나는 수면 장애, 우울증, 일상생활 활동의 독립성 저하, 삶의 질 저하 등의 원인은 인지 기능 장애, 특히 주의력 저하를 유발할 수 있습니다. 간경변증 환자에서는 인지기능 장애와 함께 신체기능 장애가 관찰되는 것으로 알려져 있다. 근육감소증은 이러한 기능 장애 중 가장 중요합니다. 근육감소증은 근육량, 기능 및 근력의 점진적이고 광범위한 손실입니다. 본 연구의 목적은 간경변증 환자를 대상으로 주 3회, 12주간 실시한 대면 및 가정 기반 점진적 강화 운동 프로그램이 근력, 근육량, 기능성 및 인지 기능에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 또한 간경변증 환자를 대상으로 가정에서 실시하는 운동 방법의 타당성과 효과를 테스트하는 것도 목표입니다. 우리 연구의 또 다른 목적은 간경변증 환자의 근력, 근육량, 기능성 및 인지 기능을 향상시키는 데 필요한 운동량과 추적 관찰을 통해 치료 효과의 지속 기간을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

대부분의 간경변증 환자에게서 나타나는 수면 장애, 우울증, 일상생활 활동의 독립성 저하, 삶의 질 저하 등의 원인은 인지 기능 장애, 특히 주의력 저하를 유발할 수 있습니다. 또한 간성뇌증의 가장 대표적인 소견은 인지기능 장애이다. 간성뇌증은 주의력, 방향성, 조정 능력을 손상시키고 정보 처리 과정을 느리게 하는 것으로 알려져 있습니다. 간경변증 환자에서는 인지기능 장애와 함께 신체기능 장애가 관찰되는 것으로 알려져 있다. 근육감소증은 이러한 기능 장애 중 가장 중요합니다. 근육감소증은 근육량, 기능 및 근력의 점진적이고 광범위한 손실입니다. 노인 근육감소증에 관한 유럽 실무 그룹은 2010년 근육감소증을 신체 장애, 낮은 삶의 질 및 사망과 같은 위험과 관련된 점진적이고 광범위한 근육량 및 근력 손실을 특징으로 하는 증후군으로 정의했습니다. 간경변증 환자의 근육감소증 발생률은 약 70%입니다. 근육감소증은 주로 노령과 관련하여 설명되었습니다. 간경변증에서 나타나는 근육감소증은 질병, 신체활동 부족, 영양실조와 관련된 이차성 근육감소증으로 분류됩니다. 운동은 근육감소증 환자에게 가장 효과적인 중재일 수 있습니다. 운동이 근육량, 근력, 신체 능력에 긍정적인 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 또한 운동은 인지기능 개선에 효과가 있어 우울증, 불면증 스트레스 등 정신상태를 개선할 수 있는 것으로 입증됐다. 본 연구의 목적은 간경변증 환자를 대상으로 주 3회, 12주간 실시한 대면 및 가정 기반 점진적 강화 운동 프로그램이 근력, 근육량, 기능성 및 인지 기능에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 또한 간경변증 환자를 대상으로 가정에서 실시하는 운동 방법의 타당성과 효과를 테스트하는 것도 목표입니다. 우리 연구의 또 다른 목적은 간경변증 환자의 근력, 근육량, 기능성 및 인지 기능을 향상시키는 데 필요한 운동량과 추적 관찰을 통해 치료 효과의 지속 기간을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세에서 65세 사이인 경우
  • 간경변증 진단을 받은 경우
  • 간 이식을 받지 않은 경우
  • 협조적입니다.
  • 연구에 자원하여 참여합니다.
  • 스마트 기기(휴대폰/태블릿/컴퓨터) 보유
  • 인터넷 접속이 가능합니다.
  • Child-Turcotte-Pugh 점수를 A와 B로 수정했습니다.

제외 기준:

  • 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 질병이 있는 경우
  • 정형외과적, 신경학적, 심리적, 심장, 신장 또는 폐 질환이 있는 경우
  • 신체적 또는 정신적 장애가 있는 경우
  • 의사소통에 문제가 있습니다.
  • 읽거나 쓸 수 없습니다.
  • Child-Turcotte-Pugh 점수를 C로 수정했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대면운동그룹
참가자들은 12주 동안 주 3일 운동 세션을 받게 됩니다. 세션에는 워밍업, 상지 및 하지 강화(1/3 세트 - 8/12 반복) 및 쿨다운 프로그램이 포함됩니다. Theraband는 강화 운동에 사용됩니다. Theraband는 다양한 색상으로 다양한 저항 수준을 제공합니다. 가장 가벼운 것부터 가장 무거운 것 순으로; 피부색, 노란색, 빨간색, 녹색, 파란색, 검정색, 회색, 금색. 운동(테라밴드 색상, 강도, 세트 횟수, 반복 횟수)은 첫 번째 세션에서 참가자의 내성 수준에 따라 개인별 프로그램으로 구성됩니다. 운동 강도는 OMNI - 저항 운동 척도(OMNI - RES)를 사용하여 결정됩니다. 운동 프로그램의 워밍업 및 쿨다운 기간은 Borg Scale에 따라 레벨 9~12에서 수행됩니다.
다른: 할당된 개입

심리측정 간뇌병증 채점(PHES) 테스트

  • 숫자 기호 테스트
  • 숫자 조합 테스트-A
  • 숫자조합 테스트-B
  • 연속 구두점 테스트

  • 선 그리기 테스트

    6분 걷기 테스트

    5회 앉고 서기 테스트

수동 근육 테스트

손 그립 강도 테스트

초음파를 이용한 대퇴사두근 두께 측정

모든 평가는 5회 반복됩니다.

다른: 대면운동
참가자들은 12주 동안 주 3일 운동 세션을 받게 됩니다. 세션에는 워밍업, 상지 및 하지 강화(1/3 세트 - 8/12 반복) 및 쿨다운 프로그램이 포함됩니다. Theraband는 강화 운동에 사용됩니다. Theraband는 다양한 색상으로 다양한 저항 수준을 제공합니다. 가장 가벼운 것부터 가장 무거운 것 순으로; 피부색, 노란색, 빨간색, 녹색, 파란색, 검정색, 회색, 금색. 운동(테라밴드 색상, 강도, 세트 횟수, 반복 횟수)은 첫 번째 세션에서 참가자의 내성 수준에 따라 개인별 프로그램으로 구성됩니다. 운동 강도는 OMNI - 저항 운동 척도(OMNI - RES)를 사용하여 결정됩니다. 운동 프로그램의 워밍업 및 쿨다운 기간은 Borg Scale에 따라 레벨 9~12에서 수행됩니다.
실험적: 가정 기반 운동 그룹
참가자들은 대면 운동 그룹과 동일한 프로그램을 따르게 됩니다. 참가자들과의 첫 만남은 대면으로 진행되며, 연구에 대한 자세한 내용이 설명됩니다. 가정 기반 운동은 Fiziu(Fiziu Sağlık Hizmetleri Teknoloji A.Ş., Istanbul, Türkiye) 프로그램으로 진행되며 이 프로그램을 통해 참가자에게 운동 프로그램이 전달됩니다. 참가자들이 운동할 때 사용할 테라밴드는 연구원이 제공합니다. 매주 회의를 통해 참가자들이 느끼는 어려움과 노력에 맞춰 진행 프로그램이 결정됩니다.
다른: 할당된 개입

심리측정 간뇌병증 채점(PHES) 테스트

  • 숫자 기호 테스트
  • 숫자 조합 테스트-A
  • 숫자조합 테스트-B
  • 연속 구두점 테스트

  • 선 그리기 테스트

    6분 걷기 테스트

    5회 앉고 서기 테스트

수동 근육 테스트

손 그립 강도 테스트

초음파를 이용한 대퇴사두근 두께 측정

모든 평가는 5회 반복됩니다.

다른: 가정 기반 운동
참가자들은 대면 운동 그룹과 동일한 프로그램을 따르게 됩니다. 참가자들과의 첫 만남은 대면으로 진행되며, 연구에 대한 자세한 내용이 설명됩니다. 가정 기반 운동은 Fiziu(Fiziu Sağlık Hizmetleri Teknoloji A.Ş., Istanbul, Türkiye) 프로그램으로 진행되며 이 프로그램을 통해 참가자에게 운동 프로그램이 전달됩니다. 참가자들이 운동할 때 사용할 테라밴드는 연구원이 제공합니다. 매주 회의를 통해 참가자들이 느끼는 어려움과 노력에 맞춰 진행 프로그램이 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지장애 평가 - 숫자 기호 테스트
기간: 기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
DST는 뇌 손상, 치매, 우울증에 민감한 신경생리학적 검사입니다. 이는 표와 숫자 목록으로 구성되며, 각 숫자에 해당하는 기호가 표시됩니다. 각 숫자 아래에는 해당 숫자에 해당하는 기호가 그려지는 상자가 있습니다. 목표는 할당된 시간 내에 최대한 많은 기호를 정확하게 그리는 것입니다. 참가자에게 숫자 기호 테스트가 포함된 페이지가 제공되고 참가자에게 다음과 같이 말합니다. "이 테스트에서는 1부터 9까지의 숫자와 각 숫자에 해당하는 9개의 모양이 표시됩니다. 아래 표의 숫자 아래 빈 상자에 각 숫자 아래에 모양을 그리시기 바랍니다. 먼저 연습을 위해 한 줄을 채워넣고, 시간을 지켜가며 동일한 과정을 진행합니다. 우리의 목표는 90초 안에 몇 개의 상자를 채울 수 있는지 확인하는 것입니다." 주어진 시간이 끝날 때 참가자가 올바르게 그린 기호의 수가 기록됩니다.
기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
인지장애 평가 - 숫자조합검사-A
기간: 기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
NCT-A는 의식적인 운동 능력을 측정하는 테스트입니다. NCT-A는 시공간적 방향과 정신운동 속도를 측정합니다. 환자에게는 두 페이지의 NCT-A가 제공되는데, 먼저 연습 시험과 실제 시험이 포함되어 있습니다. "이번 테스트에서 해야하는 것은 1부터 25까지의 대분수를 숫자순으로 연필로 선을 그려 합치는 것입니다. 이때 주의할 점은 그림을 그리면서 손을 들고 숫자 순서를 건너뛰지 않는 것입니다." 그런 다음 테스트가 시작됩니다. 연습 시험에는 시간이 없습니다. 그 후 두 번째 테스트를 완료하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
인지장애 평가 - 숫자조합검사-B
기간: 기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
NCT-A 외에도 NCT-B도 주의력을 유지하는 능력을 평가한다. 참가자에게는 NCT-B 테스트가 포함된 페이지가 제공됩니다. “이번 테스트는 NCT-A 테스트와 유사하게 1부터 13까지의 숫자와 A부터 I까지의 문자가 있습니다. 편지 하나. 이때 주의할 점은 그림을 그릴 때 손을 들지 말고, 숫자 순서를 건너뛰지 않는 것입니다." 그런 다음 테스트가 시작됩니다. 참가자가 테스트를 완료하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
인지장애 평가 - 연속 구두점 테스트
기간: 기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
SPT는 신경근육계와 운동 조절을 평가하는 신경생리학적 검사입니다. LDT와 유사하게 속도를 측정합니다. 참가자에게는 SPT가 포함된 페이지가 제공됩니다. "이 테스트에서는 둥근 상자 중앙에 점을 찍으라는 요청을 받습니다. 주의할 점은 원을 건너뛰지 말고 줄이 끝나면 왼쪽부터 다음 줄로 이어가는 것입니다." 참가자가 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)이 기록됩니다.
기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
인지장애 평가 - 선 그리기 테스트
기간: 기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
LDT는 SPT와 마찬가지로 모터 제어 및 속도를 측정하는 테스트입니다. 참가자에게는 LDT가 포함된 페이지가 제공됩니다. "이번 테스트에서 요구되는 것은 두 선 사이를 확장하지 않고 연필로 경로를 그리는 것입니다. 주의해야 할 점은 손을 들지 않고 전체 페이지를 계속 진행하고, 실수를 했을 때 돌아가서 고치려고 하지 않는 것입니다." 이 테스트에서는 다른 테스트와 달리 참가자가 테스트를 완료하는 데 걸린 시간(초)과 실수 횟수가 두 개의 별도 매개변수로 기록됩니다.
기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
참가자의 근력은 도수 근력 테스트와 손 악력 테스트로 평가됩니다. 수동 근육 테스트에는 유효하고 신뢰할 수 있는 동력계인 Baseline® Hand Dynamometer(Fabrication Enterprises Inc., NY, USA)를 사용합니다. 유효하고 신뢰할 수 있는 동력계인 Baseline® 유압식 손 동력계(Fabrication Enterprises Inc., NY, USA)를 사용하여 손 악력 테스트를 평가합니다. 도수 근육 검사에서는 반중력 근육 중 하나인 대퇴사두근을 평가하게 됩니다. 참가자는 5초 동안 자발적인 등척성 수축을 유지하라는 요청을 받으며 값은 킬로그램으로 기록됩니다. 측정은 3회 반복되며 각 측정 사이에 1분의 휴식 시간이 주어지며 3회 측정의 평균이 기록됩니다. 악력 측정은 미국 손 치료사 협회에서 권장하는 표준 자세인 앉은 자세에서 어깨를 안쪽으로 두고 측정합니다.
기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
근육량
기간: 기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
Kara 등이 발표한 연구에서는 대퇴사두근의 단면적이 전신의 평균인 것으로 보고되었습니다. 근육감소증 환자의 경우 대퇴사두근 두께가 감소한다는 증거가 있습니다. 자기공명영상(MRI)과 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상법은 초음파(US) 영상법에 비해 우수하지만 임상적 활용에서는 단점이 있다는 것이 강조되어 왔다. 미국 이미징 방법에도 장점이 있습니다. US 영상 방법은 대퇴사두근 두께를 측정하기 위한 쉽고 빠르며 안전하고 휴대 가능하며 유효하고(ICC: 0.92 - 0.99) 신뢰할 수 있는(ICC: 0.88 - 0.97) 대안입니다. 본 연구에서는 US 영상법을 이용하여 대퇴사두근의 두께를 평가하여 참가자들의 근육량을 분석할 예정이다.
기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
기능 - 6분 도보 테스트
기간: 기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
테스트에서는 6분 이내의 최대 보행거리를 평가한다. 시험 중에 폐 및 심혈관 시스템, 전신 순환, 말초 순환, 신경근 구조 및 근육 대사와 같은 시스템의 반응이 일반적으로 평가됩니다. 참가자들은 달리거나 점프하지 않고 최대 속도로 30m 길이의 복도를 따라 최대한 많은 거리를 걸어야 합니다. 모든 참가자에게는 검사, 검사 적용 및 검사 중에 발생할 수 있는 심계항진, 숨가쁨, 발한 등의 증상에 대한 정보가 제공됩니다. 참가자는 언제든지 테스트를 종료할 수 있다는 알림을 받게 됩니다. 복도에서 휠체어를 이용하실 수 있습니다. 참가자는 시험을 시작하기 전에 출발선에 있는 의자에서 휴식을 취할 수 있습니다. 참가자가 걷기 시작하자마자 시간이 시작됩니다. 참가자는 테스트 중에 주제에서 벗어난 이야기를 하는 것이 허용되지 않습니다. 참가자에게 중지하라는 안내가 표시됩니다.
기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
기능 - 5회 앉았다 일어서기 테스트
기간: 기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적
5TSST는 기능적인 하지 근력을 측정하거나 참가자가 전달 기술을 완성하기 위해 사용하는 운동 전략을 결정하기 위해 개발되었습니다. 상지를 사용하지 않고 앉았다가 일어서기를 5회 연속으로 얼마나 빨리 움직일 수 있는지를 측정하는 검사입니다. 이 테스트에서 참가자는 팔걸이가 없는 의자에 앉아 팔을 가슴 위로 교차시키고 의자 등받이에 등을 기대지 않은 상태로 있게 됩니다. 참가자는 "시작"이라고 말하면 5번 앉았다 일어서도록 요청받고, 참가자가 5번 의자에 앉으면 스톱워치가 중지됩니다. 테스트는 두 번 반복됩니다. 첫 번째는 연습으로, 두 번째 측정은 통계 분석에 포함됩니다.
기준치, 8주차 후, 12주차 후, 6개월 추적, 12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bahçeşehir University

수사관

  • 연구 책임자: Pelin Pişirici, Bahcesehir University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • 수석 연구원: Mustafa Oğuz Kethüdaoğlu, Sivas Cumhuriyet University,Department of Physiotherapy and Rehabilitation // Bahçeşehir University, Doctorate Program of Physiotherapy and Rehabilitation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 23일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-10840098-202.3.02-6055 / 927

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 정보는 참가자 개인 정보 보호 및 개인 데이터 보호법에 따라 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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