Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekterna av olika resistiva träningsprogram hos individer med kompenserad levercirrhos

18 februari 2026 uppdaterad av: Mustafa Oğuz Kethudaoglu, Bahçeşehir University

Undersökning av effekterna av ansikte mot ansikte och hemmabaserat resistivt träningsprogram på muskelstyrka, muskelmassa och kognitiva funktioner hos individer med kompenserad levercirrhos: randomiserad kontrollerad enkelblind studie

Orsaker som sömnstörningar, depression, minskat oberoende i dagliga aktiviteter och minskad livskvalitet, som ses hos majoriteten av levercirrospatienter, kan orsaka kognitiv dysfunktion, särskilt uppmärksamhet. Det är känt att fysiska dysfunktioner observeras hos patienter med levercirros tillsammans med kognitiv dysfunktion. Sarkopeni är den viktigaste av dessa dysfunktioner. Sarkopeni är den progressiva, utbredda förlusten av muskelmassa, funktion och styrka. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av ansikte mot ansikte och hemmabaserat progressivt stärkande träningsprogram som utförs 3 gånger i veckan under 12 veckor på muskelstyrka, muskelmassa, funktionalitet och kognitiva funktioner hos individer med levercirros. Det syftar också till att testa genomförbarheten och effektiviteten av den hembaserade träningsmetoden hos individer med levercirros. Ett annat syfte med vår studie är att bestämma den träningsdos som krävs för att förbättra muskelstyrka, muskelmassa, funktionalitet och kognitiva funktioner hos individer med levercirros och behandlingens varaktighet genom uppföljning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Orsaker som sömnstörningar, depression, minskat oberoende i dagliga aktiviteter och minskad livskvalitet, som ses hos majoriteten av levercirrospatienter, kan orsaka kognitiv dysfunktion, särskilt uppmärksamhet. Och det mest typiska fyndet av leverencefalopati är kognitiv dysfunktion. Det är känt att hepatisk encefalopati försämrar uppmärksamhet, orientering, koordinationsförmåga och saktar ner informationsprocesser. Det är känt att fysiska dysfunktioner observeras hos patienter med levercirros tillsammans med kognitiv dysfunktion. Sarkopeni är den viktigaste av dessa dysfunktioner. Sarkopeni är den progressiva, utbredda förlusten av muskelmassa, funktion och styrka. European Working Group on Sarcopenia in Older People definierade sarkopeni 2010 som ett syndrom som kännetecknas av progressiv och utbredd förlust av muskelmassa och styrka, förknippad med risker som fysisk funktionsnedsättning, låg livskvalitet och död. Graden av sarkopeniutveckling hos individer med levercirros är cirka 70 %. Sarkopeni har beskrivits främst i samband med hög ålder. Sarkopeni som ses vid cirros klassificeras som sekundär sarkopeni i samband med sjukdom, otillräcklig fysisk aktivitet eller undernäring. Träning kan vara den mest effektiva interventionen för sarkopeniska individer. Det är välkänt att träning har en positiv effekt på muskelmassa, muskelstyrka och fysisk prestation. Och träning har också visat sig vara effektivt för att förbättra kognitiva funktioner, vilket kan förbättra mentalt tillstånd som depression och sömnlöshetsstress. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av ansikte mot ansikte och hemmabaserat progressivt stärkande träningsprogram som utförs 3 gånger i veckan under 12 veckor på muskelstyrka, muskelmassa, funktionalitet och kognitiva funktioner hos individer med levercirros. Det syftar också till att testa genomförbarheten och effektiviteten av den hembaserade träningsmetoden hos individer med levercirros. Ett annat syfte med vår studie är att bestämma den träningsdos som krävs för att förbättra muskelstyrka, muskelmassa, funktionalitet och kognitiva funktioner hos individer med levercirros och behandlingens varaktighet genom uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 40 och 65 år;
  • Att få diagnosen levercirros;
  • Att inte ha genomgått en levertransplantation;
  • Att vara samarbetsvillig;
  • Att frivilligt delta i studien;
  • Att ha en smart enhet (telefon/surfplatta/dator);
  • Att ha tillgång till internet;
  • Modifierad Child-Turcotte-Pugh-poäng till A och B.

Uteslutningskriterier:

  • Att ha en sjukdom som kan påverka kognitiva funktioner;
  • Har en ortopedisk, neurologisk, psykologisk, hjärt-, njur- eller lungsjukdom;
  • Att ha en fysisk eller psykisk funktionsnedsättning;
  • Har ett kommunikationsproblem;
  • Att inte kunna läsa eller skriva;
  • Modifierad Child-Turcotte-Pugh-poäng till C.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övningsgrupp ansikte mot ansikte
Deltagarna kommer att genomgå träningspass 3 dagar i veckan i 12 veckor. Sessionerna kommer att innehålla en uppvärmning, förstärkning av övre och nedre extremiteter (1/3 set - 8/12 repetitioner) och nedkylningsprogram. Theraband kommer att användas i stärkande övningar. Theraband erbjuder olika motståndsnivåer med sina olika färger. I ordning från lättast till tyngst; hudfärg, gul, röd, grön, blå, svart, grå, guld. Övningar (bandfärg, intensitet, antal set och repetitioner) kommer att göras till ett personligt program enligt toleransnivån hos deltagarna i det första passet. Träningsintensiteten kommer att bestämmas med hjälp av OMNI - Resistance Exercise Scale (OMNI - RES). Uppvärmnings- och nedkylningsperioderna i träningsprogrammet kommer att genomföras på nivåerna 9 - 12 enligt Borgskalan.
Övrig: Tilldelade interventioner

Test för psykometrisk hepatisk encefalopati (PHES).

  • Test av siffror
  • Nummerkombinationstest-A
  • Nummerkombinationstest-B
  • Seriell interpunktiontest

  • Linjeteckningstest

    6 minuters promenadtest

    5 gånger sitt- och ståtest

Manuellt muskeltest

Hållfasthetstest för handgrepp

Quadriceps muskeltjockleksmätning med ultraljud

Alla utvärderingar kommer att upprepas 5 gånger.

Övrig: Övning ansikte mot ansikte
Deltagarna kommer att genomgå träningspass 3 dagar i veckan i 12 veckor. Sessionerna kommer att innehålla en uppvärmning, förstärkning av övre och nedre extremiteter (1/3 set - 8/12 repetitioner) och nedkylningsprogram. Theraband kommer att användas i stärkande övningar. Theraband erbjuder olika motståndsnivåer med sina olika färger. I ordning från lättast till tyngst; hudfärg, gul, röd, grön, blå, svart, grå, guld. Övningar (bandfärg, intensitet, antal set och repetitioner) kommer att göras till ett personligt program enligt toleransnivån hos deltagarna i det första passet. Träningsintensiteten kommer att bestämmas med hjälp av OMNI - Resistance Exercise Scale (OMNI - RES). Uppvärmnings- och nedkylningsperioderna i träningsprogrammet kommer att genomföras på nivåerna 9 - 12 enligt Borgskalan.
Experimentell: Hemmabaserad träningsgrupp
Deltagarna kommer att följa samma program som i träningsgruppen ansikte mot ansikte. Det första mötet med deltagarna kommer att hållas ansikte mot ansikte och detaljerna i studien kommer att förklaras. Hembaserade övningar kommer att genomföras med programmet Fiziu (Fiziu Sağlık Hizmetleri Teknoloji A.Ş., Istanbul, Türkiye) och träningsprogrammet kommer att levereras till deltagarna genom detta program. Theraband som deltagarna kommer att göra sina övningar med kommer att tillhandahållas av forskarna. Progressprogrammet kommer att fastställas i linje med den svårighet och ansträngning deltagarna känner genom veckomöten.
Övrig: Tilldelade interventioner

Test för psykometrisk hepatisk encefalopati (PHES).

  • Test av siffror
  • Nummerkombinationstest-A
  • Nummerkombinationstest-B
  • Seriell interpunktiontest

  • Linjeteckningstest

    6 minuters promenadtest

    5 gånger sitt- och ståtest

Manuellt muskeltest

Hållfasthetstest för handgrepp

Quadriceps muskeltjockleksmätning med ultraljud

Alla utvärderingar kommer att upprepas 5 gånger.

Övrig: Hembaserad träning
Deltagarna kommer att följa samma program som i träningsgruppen ansikte mot ansikte. Det första mötet med deltagarna kommer att hållas ansikte mot ansikte och detaljerna i studien kommer att förklaras. Hembaserade övningar kommer att genomföras med programmet Fiziu (Fiziu Sağlık Hizmetleri Teknoloji A.Ş., Istanbul, Türkiye) och träningsprogrammet kommer att levereras till deltagarna genom detta program. Theraband som deltagarna kommer att göra sina övningar med kommer att tillhandahållas av forskarna. Progressprogrammet kommer att fastställas i linje med den svårighet och ansträngning deltagarna känner genom veckomöten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv dysfunktionsutvärdering - siffersymboltest
Tidsram: Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
DST är ett neurofysiologiskt test som är känsligt för hjärnskador, demens och depression. Den består av en tabell och en lista med nummer, med en symbol som motsvarar varje nummer. Under varje nummer finns en ruta där symbolen som motsvarar det numret kommer att dras. Syftet är att rita så många symboler korrekt som möjligt under den tilldelade tiden. Deltagaren får sidan som innehåller siffersymboltestet och följande sägs till deltagaren: "I det här testet kommer du att få siffror från 1 till 9 och 9 former som motsvarar varje nummer. Vi vill att du ritar formen under varje nummer i den tomma rutan under siffrorna i tabellen nedan. Först kommer du att bli ombedd att fylla i en rad i övningssyfte, och sedan kommer samma process att göras genom att hålla tid. Vårt mål är att se hur många lådor du kan fylla på 90 sekunder." Antalet symboler som dras korrekt av deltagaren vid slutet av den givna tiden registreras.
Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Kognitiv dysfunktionsutvärdering - nummerkombinationstest-A
Tidsram: Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
NCT-A är ett test som mäter medveten motorisk förmåga. NCT-A mäter visuospatial orientering och psykomotorisk hastighet. Patienten får två sidor NCT-A, först med övningstestet och sedan med själva testet. "I det här testet är det du uppmanas att göra att kombinera de blandade talen från 1 till 25 genom att rita en linje med en penna i numerisk ordning. Punkten du måste vara uppmärksam på när du gör detta är att inte räcka upp handen och hoppa över nummersekvensen medan du ritar." Sedan börjar testet. Det finns ingen tid att hålla i övningsprovet. Efteråt registreras hur lång tid det tog att genomföra det andra testet.
Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Kognitiv dysfunktionsutvärdering - nummerkombinationstest-B
Tidsram: Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förutom NCT-A utvärderar NCT-B också förmågan att upprätthålla uppmärksamhet. Deltagaren får sidan som innehåller NCT-B-testet. "I det här testet, i likhet med NCT-A-testet, finns siffror från 1 till 13 och bokstäver från A till I. Det du ombeds göra är att kombinera de blandade siffrorna och bokstäverna med linjer i form av en siffra och en bokstav. Punkten du måste vara uppmärksam på när du gör detta är att inte räcka upp handen medan du ritar och inte hoppa över siffer-bokstavssekvensen." Sedan börjar testet. Det registreras hur lång tid det tog deltagaren att genomföra testet.
Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Kognitiv dysfunktionsutvärdering - Seriellt interpunktionstest
Tidsram: Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
SPT är ett neurofysiologiskt test som utvärderar det neuromuskulära systemet och motorisk kontroll. Den mäter hastighet på samma sätt som LDT. Deltagaren får sidan som innehåller SPT. "I det här testet blir du ombedd att sätta en prick i mitten av de runda rutorna. Punkten du behöver vara uppmärksam på är att inte hoppa över cirklarna och när raden slutar, fortsätt från vänster på nästa rad." Det registreras hur många sekunder deltagaren tar på sig att genomföra testet.
Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Kognitiv dysfunktionsutvärdering - Linjeritningstest
Tidsram: Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
LDT är liksom SPT ett test som mäter motorstyrning och hastighet. Deltagaren får sidan som innehåller LDT. "I det här testet är det som krävs av dig att rita en bana med en penna utan att sträcka sig mellan de två linjerna. Punkten du måste vara uppmärksam på är att fortsätta genom hela sidan utan att räcka upp handen och när du gör ett misstag, gå inte tillbaka och försök rätta till det." I detta test, till skillnad från de andra, registreras både hur många sekunder deltagarna tog att genomföra testet och hur många misstag de gjorde som två separata parametrar.
Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Deltagarnas muskelstyrka kommer att utvärderas genom manuellt muskeltest och handgreppsstyrketest. Baseline® handdynamometer (Fabrication Enterprises Inc., NY, USA), som är en giltig och pålitlig dynamometer, kommer att användas vid manuella muskeltest. Baseline® Hydraulic Hand Dynamometer (Fabrication Enterprises Inc., NY, USA), som också är en giltig och pålitlig dynamometer, kommer att användas för att utvärdera hållfasthetstestet. I det manuella muskeltestet kommer Quadriceps-muskeln, en av antigravitationsmusklerna, att utvärderas. Deltagarna kommer att uppmanas att upprätthålla frivillig isometrisk kontraktion i 5 sekunder och värdet kommer att registreras i kilogram. Mätningarna kommer att upprepas 3 gånger och en viloperiod på 1 minut ges mellan varje mätning och medelvärdet av 3 mätningar kommer att registreras. Mätning av handgreppsstyrkan kommer att utföras i sittande position, vilket är standardpositionen som rekommenderas av American Association of Hand Therapists, med axeln i addu
Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Muskelmassa
Tidsram: Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
I studien publicerad av Kara et al., rapporterades att tvärsnittsarean av Quadriceps-muskeln var genomsnittet av hela kroppen. Det finns bevis för att quadricepsmuskeltjockleken minskar hos sarkopeniska individer. Det har betonats att magnetisk resonanstomografi (MRI) och datortomografi (CT) avbildningsmetoder är överlägsna ultraljudsavbildningsmetoder (US), men de har nackdelar vid klinisk användning. Amerikanska avbildningsmetoden har också fördelar. Amerikansk avbildningsmetod är ett enkelt, snabbt, säkert, bärbart, giltigt (ICC: 0,92 - 0,99) och pålitligt (ICC: 0,88 - 0,97) alternativ för att mäta quadricepsmuskeltjocklek. I vår studie kommer deltagarnas muskelmassa att analyseras genom att utvärdera quadriceps-muskeltjockleken med amerikansk avbildningsmetod.
Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Funktionalitet - 6 minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
I testet utvärderas det maximala gångavståndet inom 6 minuter. Under testet utvärderas generellt svaren från system som lung- och kardiovaskulära system, systemisk cirkulation, perifer cirkulation, neuromuskulära strukturer och muskelmetabolism. Deltagarna kommer att uppmanas att gå så långt som möjligt längs en 30-meters korridor med maximal hastighet, utan att springa eller hoppa. Alla deltagare kommer att informeras om testet, tillämpningen av testet och symtom som hjärtklappning, andnöd och svettning som kan uppstå under testet kommer att nämnas. Deltagarna kommer att informeras om att de kan lämna provet när som helst. En rullstol kommer att finnas i korridoren. Deltagarna kommer att tillåtas vila på stolen vid startlinjen innan provet påbörjas. Tiden börjar så snart deltagarna börjar gå. Deltagarna kommer inte att tillåtas prata utanför ämnet under testet. Deltagarna kommer att uppmanas att sluta
Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Funktionalitet - 5 gånger sitt- och ståtest
Tidsram: Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
5TSST utvecklades för att mäta funktionell styrka i nedre extremiteter eller för att bestämma de rörelsestrategier som deltagaren använder för att slutföra överföringsfärdigheter. Det är ett test som mäter hur snabbt man kan gå från sittande till stående 5 gånger i rad utan att använda de övre extremiteterna. I detta test kommer deltagarna att sitta i en armlös stol, korsade armarna över bröstet och utan att luta ryggen mot stolens ryggstöd. Deltagaren kommer att bli ombedd att sitta ner och resa sig 5 gånger när "start" sägs, och stoppuret stoppas när deltagaren sätter sig på stolen för femte gången. Testet kommer att upprepas två gånger, den första som övning, och den andra mätningen kommer att inkluderas i den statistiska analysen.
Baslinje, efter 8:e veckan, efter 12:e veckan, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bahçeşehir University

Utredare

  • Studierektor: Pelin Pişirici, Bahcesehir University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Huvudutredare: Mustafa Oğuz Kethüdaoğlu, Sivas Cumhuriyet University,Department of Physiotherapy and Rehabilitation // Bahçeşehir University, Doctorate Program of Physiotherapy and Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

19 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

23 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

23 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Första postat (Faktisk)

27 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-202.3.02-6055 / 927

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Personlig information kommer inte att delas i enlighet med deltagarens integritets- och personuppgiftslagstiftning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera