Examinando os efeitos de diferentes programas de exercícios resistidos em indivíduos com cirrose hepática compensada
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mustafa Oğuz Kethudaoglu, Bahçeşehir University
Exame dos efeitos do programa de exercícios resistidos presenciais e domiciliares na força muscular, massa muscular e funções cognitivas em indivíduos com cirrose hepática compensada: estudo randomizado controlado simples-cego
Razões como distúrbios do sono, depressão, diminuição da independência nas atividades da vida diária e diminuição da qualidade de vida, observadas na maioria dos pacientes com cirrose hepática, podem causar disfunção cognitiva, principalmente de atenção.
Sabe-se que disfunções físicas são observadas em pacientes com cirrose hepática juntamente com disfunção cognitiva.
A sarcopenia é a mais importante dessas disfunções.
Sarcopenia é a perda progressiva e generalizada de massa, função e força muscular.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do programa de exercícios de fortalecimento progressivo presencial e domiciliar realizado 3 vezes por semana durante 12 semanas na força muscular, massa muscular, funcionalidade e funções cognitivas em indivíduos com cirrose hepática.
Pretende-se também testar a viabilidade e eficácia do método de exercício domiciliar em indivíduos com cirrose hepática.
Outro objetivo do nosso estudo é determinar a dose de exercício necessária para melhorar a força muscular, a massa muscular, a funcionalidade e as funções cognitivas em indivíduos com cirrose hepática e a duração da eficácia do tratamento através do acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Razões como distúrbios do sono, depressão, diminuição da independência nas atividades da vida diária e diminuição da qualidade de vida, observadas na maioria dos pacientes com cirrose hepática, podem causar disfunção cognitiva, principalmente de atenção.
E também, o achado mais típico da encefalopatia hepática é a disfunção cognitiva.
Sabe-se que a encefalopatia hepática prejudica a atenção, a orientação, as habilidades de coordenação e retarda os processos de processamento de informações.
Sabe-se que disfunções físicas são observadas em pacientes com cirrose hepática juntamente com disfunção cognitiva.
A sarcopenia é a mais importante dessas disfunções.
Sarcopenia é a perda progressiva e generalizada de massa, função e força muscular.
O Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas definiu a sarcopenia em 2010 como uma síndrome caracterizada pela perda progressiva e generalizada de massa e força muscular, associada a riscos como incapacidade física, baixa qualidade de vida e morte.
A taxa de desenvolvimento de sarcopenia em indivíduos com cirrose hepática é de cerca de 70%. A sarcopenia foi descrita principalmente em associação com a idade avançada.
A sarcopenia observada na cirrose é classificada como sarcopenia secundária associada a doença, atividade física insuficiente ou desnutrição.
O exercício pode ser a intervenção mais eficaz para indivíduos sarcopênicos.
É bem sabido que o exercício tem um efeito positivo na massa muscular, na força muscular e no desempenho físico.
E também, o exercício provou ser eficaz na melhoria das funções cognitivas, o que pode melhorar o estado mental, como depressão e insônia, estresse.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do programa de exercícios de fortalecimento progressivo presencial e domiciliar realizado 3 vezes por semana durante 12 semanas na força muscular, massa muscular, funcionalidade e funções cognitivas em indivíduos com cirrose hepática.
Pretende-se também testar a viabilidade e eficácia do método de exercício domiciliar em indivíduos com cirrose hepática.
Outro objetivo do nosso estudo é determinar a dose de exercício necessária para melhorar a força muscular, a massa muscular, a funcionalidade e as funções cognitivas em indivíduos com cirrose hepática e a duração da eficácia do tratamento através do acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mustafa Oğuz Kethüdaoğlu
- Número de telefone: +905544169776
- E-mail: mustafaoguzkethudaoglu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Pelin Pişirici
- Número de telefone: +905055016076
- E-mail: pelinpisirici@gmail.com
Locais de estudo
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Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Contato:
- Mustafa Oğuz Kethüdaoğlu
- Número de telefone: +905544169776
- E-mail: mustafaoguzkethudaoglu@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mustafa Oğuz Kethüdaoğlu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 40 e 65 anos;
- Ser diagnosticado com cirrose hepática;
- Não ter feito transplante de fígado;
- Ser cooperativo;
- Oferecer-se para participar do estudo;
- Ter um dispositivo inteligente (telefone/tablet/computador);
- Ter acesso à internet;
- Pontuação de Child-Turcotte-Pugh modificada para A e B.
Critérios de exclusão:
- Ter uma doença que possa afetar as funções cognitivas;
- Ter doença ortopédica, neurológica, psicológica, cardíaca, renal ou pulmonar;
- Ter alguma deficiência física ou mental;
- Ter um problema de comunicação;
- Ser incapaz de ler ou escrever;
- Pontuação de Child-Turcotte-Pugh modificada para C.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios Presenciais
Os participantes serão submetidos a sessões de exercícios 3 dias por semana durante 12 semanas.
As sessões incluirão aquecimento, fortalecimento das extremidades superiores e inferiores (1/3 série - 8/12 repetições) e programa de desaquecimento.
Theraband será utilizado em exercícios de fortalecimento.
Theraband oferece diferentes níveis de resistência com suas diferentes cores.
Do mais leve ao mais pesado; cor da pele, amarelo, vermelho, verde, azul, preto, cinza, dourado.
Os exercícios (cor do theraband, intensidade, número de séries e repetições) serão confeccionados em um programa personalizado de acordo com o nível de tolerância dos participantes na primeira sessão.
A intensidade do exercício será determinada por meio da OMNI - Escala de Exercício Resistido (OMNI - RES).
Os períodos de aquecimento e desaquecimento do programa de exercícios serão realizados nos níveis 9 a 12 de acordo com a Escala de Borg.
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Teste psicométrico de pontuação de encefalopatia hepática (PHES)
Teste Muscular Manual Teste de força de preensão manual Medição da espessura do músculo quadríceps com ultrassonografia Todas as avaliações serão repetidas 5 vezes.
Os participantes serão submetidos a sessões de exercícios 3 dias por semana durante 12 semanas.
As sessões incluirão aquecimento, fortalecimento das extremidades superiores e inferiores (1/3 série - 8/12 repetições) e programa de desaquecimento.
Theraband será utilizado em exercícios de fortalecimento.
Theraband oferece diferentes níveis de resistência com suas diferentes cores.
Do mais leve ao mais pesado; cor da pele, amarelo, vermelho, verde, azul, preto, cinza, dourado.
Os exercícios (cor do theraband, intensidade, número de séries e repetições) serão confeccionados em um programa personalizado de acordo com o nível de tolerância dos participantes na primeira sessão.
A intensidade do exercício será determinada por meio da OMNI - Escala de Exercício Resistido (OMNI - RES).
Os períodos de aquecimento e desaquecimento do programa de exercícios serão realizados nos níveis 9 a 12 de acordo com a Escala de Borg.
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Experimental: Grupo de exercícios domiciliares
Os participantes seguirão o mesmo programa do grupo de exercícios presenciais.
O primeiro encontro com os participantes será presencial e serão explicados os detalhes do estudo.
Os exercícios domiciliares serão realizados com o programa Fiziu (Fiziu Sağlık Hizmetleri Teknoloji A.Ş., Istambul, Türkiye) e o programa de exercícios será entregue aos participantes por meio deste programa.
Therabands com as quais os participantes farão seus exercícios serão fornecidas pelos pesquisadores.
O programa de progressão será determinado de acordo com a dificuldade e esforço sentido pelos participantes através de encontros semanais.
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Teste psicométrico de pontuação de encefalopatia hepática (PHES)
Teste Muscular Manual Teste de força de preensão manual Medição da espessura do músculo quadríceps com ultrassonografia Todas as avaliações serão repetidas 5 vezes.
Os participantes seguirão o mesmo programa do grupo de exercícios presenciais.
O primeiro encontro com os participantes será presencial e serão explicados os detalhes do estudo.
Os exercícios domiciliares serão realizados com o programa Fiziu (Fiziu Sağlık Hizmetleri Teknoloji A.Ş., Istambul, Türkiye) e o programa de exercícios será entregue aos participantes por meio deste programa.
Therabands com as quais os participantes farão seus exercícios serão fornecidas pelos pesquisadores.
O programa de progressão será determinado de acordo com a dificuldade e esforço sentido pelos participantes através de encontros semanais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Disfunção Cognitiva - Teste de Símbolos de Dígitos
Prazo: Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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O DST é um teste neurofisiológico sensível a danos cerebrais, demência e depressão.
É composto por uma tabela e uma lista de números, com um símbolo correspondente a cada número.
Abaixo de cada número há uma caixa onde será desenhado o símbolo correspondente a esse número.
O objetivo é desenhar o máximo de símbolos corretamente possível no tempo previsto.
O participante recebe a página contendo o teste do símbolo de dígito e o seguinte é dito ao participante: "Neste teste, serão mostrados números de 1 a 9 e 9 formas correspondentes a cada número.
Queremos que você desenhe a forma abaixo de cada número na caixa vazia abaixo dos números na tabela abaixo.
Primeiro, você será solicitado a preencher uma linha para fins de prática e, em seguida, o mesmo processo será feito marcando o tempo.
Nosso objetivo é ver quantas caixas você consegue preencher em 90 segundos."
É registrado o número de símbolos sorteados corretamente pelo participante ao final do tempo determinado.
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Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Avaliação da Disfunção Cognitiva - Teste de Combinação de Números-A
Prazo: Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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NCT-A é um teste que mede a capacidade motora consciente.
O NCT-A mede a orientação visuoespacial e a velocidade psicomotora.
O paciente recebe duas páginas do NCT-A, primeiro com o teste prático e depois com o teste real.
"Neste teste, o que você deve fazer é combinar os números mistos de 1 a 25 traçando uma linha com um lápis em ordem numérica.
O ponto que você precisa prestar atenção ao fazer isso é não levantar a mão e pular a sequência numérica enquanto desenha."
Então o teste começa.
Não há cronometragem no teste prático.
Depois, é registrado quanto tempo levou para concluir o segundo teste.
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Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Avaliação de Disfunção Cognitiva - Teste de Combinação de Números-B
Prazo: Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Além do NCT-A, o NCT-B também avalia a capacidade de manter a atenção.
O participante recebe a página contendo o teste NCT-B.
"Neste teste, semelhante ao teste NCT-A, existem números de 1 a 13 e letras de A a I. O que você deve fazer é combinar os números e letras mistos com linhas na forma de um número e uma carta.
O ponto que você precisa prestar atenção ao fazer isso é não levantar a mão enquanto desenha e não pular a sequência de letras numéricas."
Então o teste começa.
É registrado quanto tempo o participante levou para concluir o teste.
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Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Avaliação da Disfunção Cognitiva - Teste de Pontuação Seriada
Prazo: Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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O SPT é um teste neurofisiológico que avalia o sistema neuromuscular e o controle motor.
Ele mede a velocidade de forma semelhante ao LDT.
O participante recebe a página contendo o SPT.
"Neste teste, você deve colocar um ponto no meio das caixas redondas.
O ponto que você precisa prestar atenção é não pular os círculos e quando a linha terminar, continuar da esquerda na próxima linha."
É registrado quantos segundos o participante leva para completar o teste.
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Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Avaliação da Disfunção Cognitiva - Teste de Desenho de Linha
Prazo: Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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O LDT, assim como o SPT, é um teste que mede o controle e a velocidade do motor.
O participante recebe a página contendo o LDT.
“Neste teste, o que é exigido de você é traçar um caminho com um lápis sem se estender entre as duas linhas.
O ponto que você precisa prestar atenção é continuar ao longo da página inteira sem levantar a mão e quando cometer um erro, não volte atrás e tente corrigi-lo."
Neste teste, ao contrário dos outros, tanto quantos segundos os participantes levaram para completar o teste quanto quantos erros cometeram são registrados como dois parâmetros separados.
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Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Muscular
Prazo: Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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A força muscular dos participantes será avaliada por teste muscular manual e teste de força de preensão manual.
O dinamômetro manual Baseline® (Fabrication Enterprises Inc., NY, EUA), que é um dinamômetro válido e confiável, será utilizado no teste muscular manual.
Dinamômetro Hidráulico Manual Baseline® (Fabrication Enterprises Inc., NY, EUA), que também é um dinamômetro válido e confiável, será usado para avaliar o teste de força de preensão manual.
No teste muscular manual será avaliado o músculo Quadríceps, um dos músculos antigravitacionais.
Os participantes serão solicitados a manter a contração isométrica voluntária por 5 segundos e o valor será registrado em quilogramas.
As medições serão repetidas 3 vezes e será dado um período de descanso de 1 minuto entre cada medição e a média das 3 medições será registrada.
A medição da força de preensão manual será realizada na posição sentada, que é a posição padrão recomendada pela American Association of Hand Therapists, com o ombro em adição.
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Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Massa Muscular
Prazo: Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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No estudo publicado por Kara et al., foi relatado que a área transversal do músculo quadríceps era a média de todo o corpo.
Há evidências de que a espessura do músculo quadríceps está reduzida em indivíduos sarcopênicos.
Tem sido enfatizado que os métodos de imagem por ressonância magnética (RM) e tomografia computadorizada (TC) são superiores aos métodos de imagem por ultrassonografia (US), mas apresentam desvantagens no uso clínico.
O método de imagem dos EUA também apresenta vantagens.
O método de imagem por US é uma alternativa fácil, rápida, segura, portátil, válida (CCI: 0,92 - 0,99) e confiável (CCI: 0,88 - 0,97) para medir a espessura do músculo quadríceps.
Em nosso estudo, a massa muscular dos participantes será analisada avaliando a espessura do músculo quadríceps com método de imagem US.
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Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Funcionalidade - Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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No teste, é avaliada a distância máxima percorrida em 6 minutos.
Durante o teste, geralmente são avaliadas as respostas de sistemas como sistema pulmonar e cardiovascular, circulação sistêmica, circulação periférica, estruturas neuromusculares e metabolismo muscular.
Os participantes serão solicitados a caminhar a maior distância possível ao longo de um corredor de 30 metros em sua velocidade máxima, sem correr ou pular.
Todos os participantes serão informados sobre o teste, a aplicação do teste e serão mencionados sintomas como palpitações, falta de ar e sudorese que possam ocorrer durante o teste.
Os participantes serão informados que poderão abandonar a prova a qualquer momento.
Uma cadeira de rodas estará disponível no corredor.
Os participantes poderão descansar na cadeira na linha de partida antes de iniciar a prova.
O tempo começará assim que os participantes começarem a caminhar.
Os participantes não poderão falar fora do assunto durante o teste.
Os participantes serão instruídos a parar
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Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Funcionalidade - Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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O 5TSST foi desenvolvido para medir a força funcional dos membros inferiores ou para determinar as estratégias de movimento que o participante utiliza para completar as habilidades de transferência.
É um teste que mede a rapidez com que alguém consegue passar da posição sentada para a posição de pé 5 vezes seguidas sem usar as extremidades superiores.
Neste teste, os participantes ficarão sentados em uma cadeira sem braços, cruzando os braços sobre o peito e sem apoiar as costas no encosto da cadeira.
O participante será solicitado a sentar e levantar 5 vezes quando for dito “iniciar”, e o cronômetro será parado quando o participante sentar na cadeira pela quinta vez.
O teste será repetido duas vezes, a primeira como prática, e a segunda medida será incluída na análise estatística.
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Linha de base, após a 8ª semana, após a 12ª semana, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pelin Pişirici, Bahcesehir University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Mustafa Oğuz Kethüdaoğlu, Sivas Cumhuriyet University,Department of Physiotherapy and Rehabilitation // Bahçeşehir University, Doctorate Program of Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
19 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
23 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Disfunção cognitiva
- Fibrose
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-6055 / 927
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As informações pessoais não serão compartilhadas de acordo com a lei de privacidade e proteção de dados pessoais dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .