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Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Widerstandstrainingsprogramme bei Personen mit kompensierter Leberzirrhose

18. Februar 2026 aktualisiert von: Mustafa Oğuz Kethudaoglu, Bahçeşehir University

Untersuchung der Auswirkungen von persönlichen und häuslichen Widerstandstrainingsprogrammen auf Muskelkraft, Muskelmasse und kognitive Funktionen bei Personen mit kompensierter Leberzirrhose: Randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie

Gründe wie Schlafstörungen, Depressionen, verminderte Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten und verminderte Lebensqualität, die bei der Mehrzahl der Patienten mit Leberzirrhose auftreten, können zu kognitiven Störungen, insbesondere Aufmerksamkeitsstörungen, führen. Es ist bekannt, dass bei Patienten mit Leberzirrhose neben kognitiven Störungen auch körperliche Funktionsstörungen beobachtet werden. Sarkopenie ist die wichtigste dieser Funktionsstörungen. Sarkopenie ist der fortschreitende, weit verbreitete Verlust von Muskelmasse, -funktion und -kraft. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines progressiven Kräftigungsübungsprogramms von Angesicht zu Angesicht und zu Hause, das 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt wird, auf Muskelkraft, Muskelmasse, Funktionalität und kognitive Funktionen bei Personen mit Leberzirrhose zu bestimmen. Ziel ist es auch, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Heimübungsmethode bei Personen mit Leberzirrhose zu testen. Ein weiteres Ziel unserer Studie ist es, die erforderliche Trainingsdosis zur Verbesserung von Muskelkraft, Muskelmasse, Funktionalität und kognitiven Funktionen bei Personen mit Leberzirrhose sowie die Dauer der Behandlungswirksamkeit durch Nachuntersuchungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gründe wie Schlafstörungen, Depressionen, verminderte Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten und verminderte Lebensqualität, die bei der Mehrzahl der Patienten mit Leberzirrhose auftreten, können zu kognitiven Störungen, insbesondere Aufmerksamkeitsstörungen, führen. Und auch der typischste Befund einer hepatischen Enzephalopathie ist eine kognitive Dysfunktion. Es ist bekannt, dass die hepatische Enzephalopathie die Aufmerksamkeit, Orientierung und Koordinationsfähigkeit beeinträchtigt und Informationsverarbeitungsprozesse verlangsamt. Es ist bekannt, dass bei Patienten mit Leberzirrhose neben kognitiven Störungen auch körperliche Funktionsstörungen beobachtet werden. Sarkopenie ist die wichtigste dieser Funktionsstörungen. Sarkopenie ist der fortschreitende, weit verbreitete Verlust von Muskelmasse, -funktion und -kraft. Die Europäische Arbeitsgruppe zu Sarkopenie bei älteren Menschen definierte Sarkopenie im Jahr 2010 als ein Syndrom, das durch einen fortschreitenden und weit verbreiteten Verlust von Muskelmasse und -kraft gekennzeichnet ist und mit Risiken wie körperlicher Behinderung, geringer Lebensqualität und Tod verbunden ist. Die Rate der Entwicklung einer Sarkopenie bei Personen mit Leberzirrhose liegt bei etwa 70 %. Sarkopenie wurde vor allem im Zusammenhang mit dem Alter beschrieben. Sarkopenie, die bei Leberzirrhose auftritt, wird als sekundäre Sarkopenie klassifiziert, die mit Krankheit, unzureichender körperlicher Aktivität oder Unterernährung einhergeht. Für sarkopenische Personen ist Bewegung möglicherweise die wirksamste Maßnahme. Es ist bekannt, dass Bewegung einen positiven Einfluss auf Muskelmasse, Muskelkraft und körperliche Leistungsfähigkeit hat. Darüber hinaus hat sich Bewegung als wirksam bei der Verbesserung der kognitiven Funktionen erwiesen, was zu einer Verbesserung des psychischen Zustands wie Depressionen und Schlaflosigkeitsstress führen kann. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines progressiven Kräftigungsübungsprogramms von Angesicht zu Angesicht und zu Hause, das 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt wird, auf Muskelkraft, Muskelmasse, Funktionalität und kognitive Funktionen bei Personen mit Leberzirrhose zu bestimmen. Ziel ist es auch, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Heimübungsmethode bei Personen mit Leberzirrhose zu testen. Ein weiteres Ziel unserer Studie ist es, die erforderliche Trainingsdosis zur Verbesserung von Muskelkraft, Muskelmasse, Funktionalität und kognitiven Funktionen bei Personen mit Leberzirrhose sowie die Dauer der Behandlungswirksamkeit durch Nachuntersuchungen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 40 und 65 Jahren sein;
  • Bei mir wurde eine Leberzirrhose diagnostiziert;
  • Keine Lebertransplantation gehabt;
  • Kooperativ sein;
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie;
  • Besitz eines Smart-Geräts (Telefon/Tablet/Computer);
  • Internetzugang haben;
  • Der Child-Turcotte-Pugh-Score wurde auf A und B geändert.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Krankheit haben, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen kann;
  • An einer orthopädischen, neurologischen, psychischen, Herz-, Nieren- oder Lungenerkrankung leiden;
  • Eine körperliche oder geistige Behinderung haben;
  • Ein Kommunikationsproblem haben;
  • Unfähig sein zu lesen oder zu schreiben;
  • Der Child-Turcotte-Pugh-Score wurde auf C geändert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönliche Übungsgruppe
Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche Trainingseinheiten. Die Sitzungen umfassen ein Aufwärmprogramm, eine Kräftigung der oberen und unteren Extremitäten (1/3 Satz – 8/12 Wiederholungen) und ein Abkühlprogramm. Das Theraband wird bei Kräftigungsübungen eingesetzt. Theraband bietet mit seinen unterschiedlichen Farben unterschiedliche Widerstandsstufen. In der Reihenfolge vom leichtesten zum schwersten; Hautfarbe, Gelb, Rot, Grün, Blau, Schwarz, Grau, Gold. Die Übungen (Theraband-Farbe, Intensität, Anzahl der Sätze und Wiederholungen) werden entsprechend dem Toleranzniveau der Teilnehmer in der ersten Sitzung in ein personalisiertes Programm zusammengestellt. Die Trainingsintensität wird anhand der OMNI – Resistance Exercise Scale (OMNI – RES) bestimmt. Die Aufwärm- und Abkühlphasen im Übungsprogramm werden auf den Stufen 9 – 12 nach der Borg-Skala durchgeführt.
Sonstiges: Zugewiesene Interventionen

Psychometrischer hepatischer Enzephalopathie-Scoring-Test (PHES).

  • Ziffernsymboltest
  • Zahlenkombinationstest-A
  • Zahlenkombinationstest-B
  • Test auf serielle Interpunktion

  • Strichzeichnungstest

    6-Minuten-Gehtest

    5-maliger Sitz- und Stehtest

Manueller Muskeltest

Test der Handgriffstärke

Messung der Quadrizepsmuskeldicke mittels Ultraschall

Alle Bewertungen werden 5 Mal wiederholt.

Sonstiges: Präsenzübung
Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche Trainingseinheiten. Die Sitzungen umfassen ein Aufwärmprogramm, eine Kräftigung der oberen und unteren Extremitäten (1/3 Satz – 8/12 Wiederholungen) und ein Abkühlprogramm. Das Theraband wird bei Kräftigungsübungen eingesetzt. Theraband bietet mit seinen unterschiedlichen Farben unterschiedliche Widerstandsstufen. In der Reihenfolge vom leichtesten zum schwersten; Hautfarbe, Gelb, Rot, Grün, Blau, Schwarz, Grau, Gold. Die Übungen (Theraband-Farbe, Intensität, Anzahl der Sätze und Wiederholungen) werden entsprechend dem Toleranzniveau der Teilnehmer in der ersten Sitzung in ein personalisiertes Programm zusammengestellt. Die Trainingsintensität wird anhand der OMNI – Resistance Exercise Scale (OMNI – RES) bestimmt. Die Aufwärm- und Abkühlphasen im Übungsprogramm werden auf den Stufen 9 – 12 nach der Borg-Skala durchgeführt.
Experimental: Heimübungsgruppe
Die Teilnehmer absolvieren das gleiche Programm wie in der Präsenzübungsgruppe. Das erste Treffen mit den Teilnehmern findet persönlich statt und es werden die Einzelheiten der Studie erläutert. Heimübungen werden mit dem Fiziu-Programm (Fiziu Sağlık Hizmetleri Teknoloji A.Ş., Istanbul, Türkiye) durchgeführt und das Übungsprogramm wird den Teilnehmern über dieses Programm vermittelt. Therabänder, mit denen die Teilnehmer ihre Übungen durchführen, werden von den Forschern zur Verfügung gestellt. Das Fortschrittsprogramm wird anhand der von den Teilnehmern empfundenen Schwierigkeiten und Anstrengungen in wöchentlichen Treffen festgelegt.
Sonstiges: Zugewiesene Interventionen

Psychometrischer hepatischer Enzephalopathie-Scoring-Test (PHES).

  • Ziffernsymboltest
  • Zahlenkombinationstest-A
  • Zahlenkombinationstest-B
  • Test auf serielle Interpunktion

  • Strichzeichnungstest

    6-Minuten-Gehtest

    5-maliger Sitz- und Stehtest

Manueller Muskeltest

Test der Handgriffstärke

Messung der Quadrizepsmuskeldicke mittels Ultraschall

Alle Bewertungen werden 5 Mal wiederholt.

Sonstiges: Heimübung
Die Teilnehmer absolvieren das gleiche Programm wie in der Präsenzübungsgruppe. Das erste Treffen mit den Teilnehmern findet persönlich statt und es werden die Einzelheiten der Studie erläutert. Heimübungen werden mit dem Fiziu-Programm (Fiziu Sağlık Hizmetleri Teknoloji A.Ş., Istanbul, Türkiye) durchgeführt und das Übungsprogramm wird den Teilnehmern über dieses Programm vermittelt. Therabänder, mit denen die Teilnehmer ihre Übungen durchführen, werden von den Forschern zur Verfügung gestellt. Das Fortschrittsprogramm wird anhand der von den Teilnehmern empfundenen Schwierigkeiten und Anstrengungen in wöchentlichen Treffen festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung kognitiver Dysfunktionen – Ziffernsymboltest
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
DST ist ein neurophysiologischer Test, der auf Hirnschäden, Demenz und Depressionen reagiert. Es besteht aus einer Tabelle und einer Liste von Zahlen, wobei jeder Zahl ein Symbol entspricht. Unter jeder Zahl gibt es ein Feld, in das das dieser Zahl entsprechende Symbol gezeichnet wird. Ziel ist es, in der vorgegebenen Zeit möglichst viele Symbole richtig zu zeichnen. Dem Teilnehmer wird die Seite mit dem Ziffernsymboltest ausgehändigt und ihm wird Folgendes gesagt: „In diesem Test werden Ihnen Zahlen von 1 bis 9 und 9 Formen angezeigt, die jeder Zahl entsprechen.“ Wir möchten, dass Sie die Form unter jeder Zahl im leeren Feld unter den Zahlen in der Tabelle unten zeichnen. Zuerst werden Sie gebeten, zu Übungszwecken eine Zeile auszufüllen, und dann wird derselbe Vorgang durchgeführt, indem Sie die Zeit messen. Unser Ziel ist es herauszufinden, wie viele Kästchen Sie in 90 Sekunden ausfüllen können.“ Es wird erfasst, wie viele Symbole der Teilnehmer am Ende der vorgegebenen Zeit richtig gezogen hat.
Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Bewertung kognitiver Dysfunktionen – Zahlenkombinationstest-A
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
NCT-A ist ein Test, der die bewusste motorische Fähigkeit misst. NCT-A misst die visuell-räumliche Orientierung und die psychomotorische Geschwindigkeit. Der Patient erhält zwei Seiten NCT-A, zunächst mit dem Übungstest und dann mit dem eigentlichen Test. „In diesem Test werden Sie aufgefordert, die gemischten Zahlen von 1 bis 25 zu kombinieren, indem Sie mit einem Bleistift eine Linie in numerischer Reihenfolge zeichnen. Der Punkt, auf den Sie dabei achten müssen, ist, beim Zeichnen nicht die Hand zu heben und die Zahlenfolge zu überspringen.“ Dann beginnt der Test. Beim Übungstest gibt es keine Zeiteinhaltung. Anschließend wird protokolliert, wie lange es gedauert hat, den zweiten Test zu absolvieren.
Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Bewertung kognitiver Dysfunktionen – Zahlenkombinationstest-B
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Zusätzlich zu NCT-A bewertet NCT-B auch die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten. Der Teilnehmer erhält die Seite mit dem NCT-B-Test. „In diesem Test, ähnlich dem NCT-A-Test, gibt es Zahlen von 1 bis 13 und Buchstaben von A bis I. Sie werden gebeten, die gemischten Zahlen und Buchstaben mit Zeilen in Form einer Zahl zu kombinieren ein Buchstabe. Dabei müssen Sie darauf achten, beim Zeichnen nicht die Hand zu heben und die Zahlen-Buchstaben-Reihenfolge nicht zu überspringen.“ Dann beginnt der Test. Es wird erfasst, wie lange der Teilnehmer für die Durchführung des Tests benötigt hat.
Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Bewertung kognitiver Dysfunktionen – Test auf serielle Interpunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
SPT ist ein neurophysiologischer Test, der das neuromuskuläre System und die motorische Kontrolle bewertet. Es misst die Geschwindigkeit ähnlich wie das LDT. Dem Teilnehmer wird die Seite mit dem SPT angezeigt. „Bei diesem Test werden Sie gebeten, einen Punkt in die Mitte der runden Kästchen zu setzen. Der Punkt, auf den Sie achten müssen, ist, die Kreise nicht zu überspringen und am Ende der Zeile mit der nächsten Zeile von links fortzufahren. Es wird erfasst, wie viele Sekunden der Teilnehmer benötigt, um den Test abzuschließen.
Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Bewertung kognitiver Dysfunktionen – Strichzeichnungstest
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
LDT ist wie SPT ein Test, der die Motorkontrolle und -geschwindigkeit misst. Dem Teilnehmer wird die Seite mit dem LDT angezeigt. „In diesem Test müssen Sie mit einem Bleistift einen Pfad zeichnen, der nicht zwischen den beiden Linien verläuft. Der Punkt, auf den Sie achten müssen, ist, die ganze Seite fortzufahren, ohne die Hand zu heben, und wenn Sie einen Fehler machen, gehen Sie nicht zurück und versuchen Sie, ihn zu korrigieren.“ Im Gegensatz zu den anderen Tests werden bei diesem Test sowohl die Anzahl der Sekunden, die die Teilnehmer für den Test benötigten, als auch die Anzahl der Fehler, die sie gemacht haben, als zwei separate Parameter erfasst.
Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Die Muskelkraft der Teilnehmer wird durch einen manuellen Muskeltest und einen Handgriffkrafttest bewertet. Das Baseline® Handdynamometer (Fabrication Enterprises Inc., NY, USA), ein gültiges und zuverlässiges Dynamometer, wird im manuellen Muskeltest verwendet. Zur Bewertung des Handgriffstärketests wird das hydraulische Handdynamometer Baseline® (Fabrication Enterprises Inc., NY, USA) verwendet, das ebenfalls ein gültiges und zuverlässiges Dynamometer ist. Beim manuellen Muskeltest wird der Quadrizepsmuskel, einer der Antigravitationsmuskeln, untersucht. Die Teilnehmer werden gebeten, die freiwillige isometrische Kontraktion 5 Sekunden lang aufrechtzuerhalten, und der Wert wird in Kilogramm aufgezeichnet. Die Messungen werden dreimal wiederholt und zwischen jeder Messung wird eine Pause von 1 Minute eingelegt und der Durchschnitt von 3 Messungen wird aufgezeichnet. Die Messung der Handgriffstärke erfolgt im Sitzen, der von der American Association of Hand Therapists empfohlenen Standardposition, mit zusätzlicher Schulter
Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Muskelmasse
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
In der von Kara et al. veröffentlichten Studie wurde berichtet, dass die Querschnittsfläche des Quadrizepsmuskels dem Durchschnitt des gesamten Körpers entsprach. Es gibt Hinweise darauf, dass die Dicke des Quadrizepsmuskels bei sarkopenischen Personen verringert ist. Es wurde betont, dass die bildgebenden Verfahren der Magnetresonanztomographie (MRT) und der Computertomographie (CT) den bildgebenden Verfahren der Ultraschalluntersuchung (US) überlegen sind, sie jedoch im klinischen Einsatz Nachteile haben. Auch die US-Bildgebungsmethode hat Vorteile. Die US-Bildgebungsmethode ist eine einfache, schnelle, sichere, tragbare, gültige (ICC: 0,92 – 0,99) und zuverlässige (ICC: 0,88 – 0,97) Alternative zur Messung der Quadrizepsmuskeldicke. In unserer Studie wird die Muskelmasse der Teilnehmer analysiert, indem die Dicke des Quadrizepsmuskels mit der US-Bildgebungsmethode bewertet wird.
Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Funktionalität – 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Im Test wird die maximale Gehstrecke innerhalb von 6 Minuten bewertet. Während des Tests werden im Allgemeinen die Reaktionen von Systemen wie dem Lungen- und Herz-Kreislauf-System, dem systemischen Kreislauf, dem peripheren Kreislauf, den neuromuskulären Strukturen und dem Muskelstoffwechsel bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, einen 30-Meter-Korridor so weit wie möglich mit Höchstgeschwindigkeit zu laufen, ohne zu rennen oder zu springen. Alle Teilnehmer werden über den Test, die Anwendung des Tests informiert und auf Symptome wie Herzrasen, Kurzatmigkeit und Schwitzen hingewiesen, die während des Tests auftreten können. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie den Test jederzeit verlassen können. Auf dem Flur steht ein Rollstuhl zur Verfügung. Den Teilnehmern ist es gestattet, sich vor Beginn des Tests auf dem Stuhl an der Startlinie auszuruhen. Die Zeit beginnt, sobald die Teilnehmer mit dem Gehen beginnen. Den Teilnehmern ist es nicht gestattet, während des Tests abseits des Themas zu sprechen. Die Teilnehmer werden aufgefordert, aufzuhören
Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Funktionalität – 5-maliger Sitz- und Stehtest
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Der 5TSST wurde entwickelt, um die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten zu messen oder die Bewegungsstrategien zu bestimmen, die der Teilnehmer zur Vervollständigung seiner Transferfähigkeiten verwendet. Dabei handelt es sich um einen Test, der misst, wie schnell man fünfmal hintereinander vom Sitzen zum Stehen wechseln kann, ohne die oberen Extremitäten zu benutzen. Bei diesem Test sitzen die Teilnehmer auf einem Stuhl ohne Armlehnen, verschränken die Arme vor der Brust und lehnen sich nicht mit dem Rücken an die Rückenlehne des Stuhls. Der Teilnehmer wird aufgefordert, sich fünfmal hinzusetzen und aufzustehen, wenn „Start“ gesagt wird. Die Stoppuhr wird angehalten, wenn der Teilnehmer zum fünften Mal auf dem Stuhl sitzt. Der Test wird zweimal wiederholt, die erste als Übung, und die zweite Messung wird in die statistische Analyse einbezogen.
Ausgangswert, nach der 8. Woche, nach der 12. Woche, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahçeşehir University

Ermittler

  • Studienleiter: Pelin Pişirici, Bahcesehir University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Hauptermittler: Mustafa Oğuz Kethüdaoğlu, Sivas Cumhuriyet University,Department of Physiotherapy and Rehabilitation // Bahçeşehir University, Doctorate Program of Physiotherapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-202.3.02-6055 / 927

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Persönliche Daten werden gemäß den Datenschutzbestimmungen der Teilnehmer nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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