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Examen des effets de différents programmes d'exercices résistifs chez les personnes atteintes de cirrhose hépatique compensée

18 février 2026 mis à jour par: Mustafa Oğuz Kethudaoglu, Bahçeşehir University

Examen des effets d'un programme d'exercices résistifs en face à face et à domicile sur la force musculaire, la masse musculaire et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de cirrhose hépatique compensée : étude randomisée contrôlée en simple aveugle

Des raisons telles que les troubles du sommeil, la dépression, la diminution de l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne et la diminution de la qualité de vie, observées chez la majorité des patients atteints de cirrhose du foie, peuvent provoquer un dysfonctionnement cognitif, en particulier de l'attention. On sait que des dysfonctionnements physiques sont observés chez les patients atteints de cirrhose du foie ainsi que des dysfonctionnements cognitifs. La sarcopénie est le plus important de ces dysfonctionnements. La sarcopénie est une perte progressive et généralisée de la masse, de la fonction et de la force musculaire. Le but de cette étude est de déterminer les effets d'un programme d'exercices de renforcement progressif en face à face et à domicile effectué 3 fois par semaine pendant 12 semaines sur la force musculaire, la masse musculaire, la fonctionnalité et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de cirrhose du foie. Il vise également à tester la faisabilité et l'efficacité de la méthode d'exercice à domicile chez les personnes atteintes de cirrhose du foie. Un autre objectif de notre étude est de déterminer la dose d'exercice nécessaire pour améliorer la force musculaire, la masse musculaire, la fonctionnalité et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de cirrhose hépatique et la durée de l'efficacité du traitement grâce au suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des raisons telles que les troubles du sommeil, la dépression, la diminution de l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne et la diminution de la qualité de vie, observées chez la majorité des patients atteints de cirrhose du foie, peuvent provoquer un dysfonctionnement cognitif, en particulier de l'attention. De plus, le signe le plus courant de l’encéphalopathie hépatique est un dysfonctionnement cognitif. On sait que l'encéphalopathie hépatique altère les capacités d'attention, d'orientation, de coordination et ralentit les processus de traitement de l'information. On sait que des dysfonctionnements physiques sont observés chez les patients atteints de cirrhose du foie ainsi que des dysfonctionnements cognitifs. La sarcopénie est le plus important de ces dysfonctionnements. La sarcopénie est une perte progressive et généralisée de la masse, de la fonction et de la force musculaire. Le Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées a défini la sarcopénie en 2010 comme un syndrome caractérisé par une perte progressive et généralisée de la masse et de la force musculaire, associée à des risques tels qu'un handicap physique, une mauvaise qualité de vie et la mort. Le taux de développement de la sarcopénie chez les individus atteints de cirrhose du foie est d'environ 70 %. La sarcopénie a été décrite principalement en association avec la vieillesse. La sarcopénie observée dans la cirrhose est classée comme sarcopénie secondaire associée à une maladie, à une activité physique insuffisante ou à une malnutrition. L'exercice peut être l'intervention la plus efficace pour les personnes sarcopéniques. Il est bien connu que l’exercice physique a un effet positif sur la masse musculaire, la force musculaire et les performances physiques. De plus, il a été prouvé que l’exercice physique améliore les fonctions cognitives, ce qui peut améliorer l’état mental comme la dépression et l’insomnie. Le but de cette étude est de déterminer les effets d'un programme d'exercices de renforcement progressif en face à face et à domicile effectué 3 fois par semaine pendant 12 semaines sur la force musculaire, la masse musculaire, la fonctionnalité et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de cirrhose du foie. Il vise également à tester la faisabilité et l'efficacité de la méthode d'exercice à domicile chez les personnes atteintes de cirrhose du foie. Un autre objectif de notre étude est de déterminer la dose d'exercice nécessaire pour améliorer la force musculaire, la masse musculaire, la fonctionnalité et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de cirrhose hépatique et la durée de l'efficacité du traitement grâce au suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Être âgé entre 40 et 65 ans ;
  • Avoir reçu un diagnostic de cirrhose du foie ;
  • Ne pas avoir subi de greffe du foie ;
  • Être coopératif ;
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude ;
  • Avoir un appareil intelligent (téléphone/tablette/ordinateur) ;
  • Avoir accès à Internet ;
  • Score Child-Turcotte-Pugh modifié pour être A et B.

Critères d'exclusion :

  • Avoir une maladie pouvant affecter les fonctions cognitives ;
  • Être atteint d'une maladie orthopédique, neurologique, psychologique, cardiaque, rénale ou pulmonaire ;
  • Avoir un handicap physique ou mental ;
  • Avoir un problème de communication ;
  • Être incapable de lire ou d'écrire ;
  • Le score de Child-Turcotte-Pugh modifié est désormais C.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices en face à face
Les participants subiront des séances d'exercices 3 jours par semaine pendant 12 semaines. Les séances comprendront un échauffement, un renforcement des membres supérieurs et inférieurs (1/3 série - 8/12 répétitions) et un programme de récupération. Theraband sera utilisé dans des exercices de renforcement. Theraband propose différents niveaux de résistance avec ses différentes couleurs. Par ordre du plus léger au plus lourd ; couleur de peau, jaune, rouge, vert, bleu, noir, gris, or. Les exercices (couleur du bandeau, intensité, nombre de séries et répétitions) seront intégrés dans un programme personnalisé en fonction du niveau de tolérance des participants à la première séance. L'intensité de l'exercice sera déterminée à l'aide de l'OMNI - Resistance Exercise Scale (OMNI - RES). Les périodes d'échauffement et de récupération du programme d'exercices seront effectuées aux niveaux 9 à 12 selon l'échelle de Borg.
Autre: Interventions assignées

Test psychométrique de notation de l'encéphalopathie hépatique (PHES)

  • Test des symboles numériques
  • Test de combinaison de chiffres-A
  • Test de combinaison de nombres-B
  • Test de ponctuation en série

  • Test de dessin au trait

    Test de marche de 6 minutes

    5 fois test assis et debout

Test musculaire manuel

Test de force de préhension

Mesure de l'épaisseur du muscle quadriceps par échographie

Toutes les évaluations seront répétées 5 fois.

Autre: Exercice en face à face
Les participants subiront des séances d'exercices 3 jours par semaine pendant 12 semaines. Les séances comprendront un échauffement, un renforcement des membres supérieurs et inférieurs (1/3 série - 8/12 répétitions) et un programme de récupération. Theraband sera utilisé dans des exercices de renforcement. Theraband propose différents niveaux de résistance avec ses différentes couleurs. Par ordre du plus léger au plus lourd ; couleur de peau, jaune, rouge, vert, bleu, noir, gris, or. Les exercices (couleur du bandeau, intensité, nombre de séries et répétitions) seront intégrés dans un programme personnalisé en fonction du niveau de tolérance des participants à la première séance. L'intensité de l'exercice sera déterminée à l'aide de l'OMNI - Resistance Exercise Scale (OMNI - RES). Les périodes d'échauffement et de récupération du programme d'exercices seront effectuées aux niveaux 9 à 12 selon l'échelle de Borg.
Expérimental: Groupe d'exercices à domicile
Les participants suivront le même programme que dans le groupe d'exercices en face à face. La première réunion avec les participants aura lieu en face à face et les détails de l'étude seront expliqués. Des exercices à domicile seront effectués avec le programme Fiziu (Fiziu Sağlık Hizmetleri Teknoloji A.Ş., Istanbul, Türkiye) et le programme d'exercices sera dispensé aux participants via ce programme. Les bandes avec lesquelles les participants feront leurs exercices seront fournies par les chercheurs. Le programme de progression sera déterminé en fonction de la difficulté et de l'effort ressenti par les participants au travers de réunions hebdomadaires.
Autre: Interventions assignées

Test psychométrique de notation de l'encéphalopathie hépatique (PHES)

  • Test des symboles numériques
  • Test de combinaison de chiffres-A
  • Test de combinaison de nombres-B
  • Test de ponctuation en série

  • Test de dessin au trait

    Test de marche de 6 minutes

    5 fois test assis et debout

Test musculaire manuel

Test de force de préhension

Mesure de l'épaisseur du muscle quadriceps par échographie

Toutes les évaluations seront répétées 5 fois.

Autre: Exercice à domicile
Les participants suivront le même programme que dans le groupe d'exercices en face à face. La première réunion avec les participants aura lieu en face à face et les détails de l'étude seront expliqués. Des exercices à domicile seront effectués avec le programme Fiziu (Fiziu Sağlık Hizmetleri Teknoloji A.Ş., Istanbul, Türkiye) et le programme d'exercices sera dispensé aux participants via ce programme. Les bandes avec lesquelles les participants feront leurs exercices seront fournies par les chercheurs. Le programme de progression sera déterminé en fonction de la difficulté et de l'effort ressenti par les participants au travers de réunions hebdomadaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du dysfonctionnement cognitif - Test des symboles numériques
Délai: Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Le DST est un test neurophysiologique sensible aux lésions cérébrales, à la démence et à la dépression. Il se compose d'un tableau et d'une liste de nombres, avec un symbole correspondant à chaque nombre. Sous chaque numéro se trouve une case où sera dessiné le symbole correspondant à ce numéro. Le but est de dessiner correctement un maximum de symboles dans le temps imparti. Le participant reçoit la page contenant le test des symboles numériques et ce qui suit est dit au participant : "Dans ce test, on vous montrera des nombres de 1 à 9 et 9 formes correspondant à chaque nombre. Nous voulons que vous dessiniez la forme sous chaque numéro dans la case vide sous les numéros du tableau ci-dessous. Tout d’abord, il vous sera demandé de remplir une ligne à des fins de pratique, puis le même processus sera effectué en gardant le temps. Notre objectif est de voir combien de cases vous pouvez remplir en 90 secondes. » Le nombre de symboles tirés correctement par le participant à la fin du temps imparti est enregistré.
Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Évaluation de la dysfonction cognitive - Test de combinaison de nombres-A
Délai: Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
NCT-A est un test qui mesure la capacité motrice consciente. NCT-A mesure l’orientation visuospatiale et la vitesse psychomotrice. Le patient reçoit deux pages de NCT-A, d’abord avec le test pratique, puis avec le test proprement dit. "Dans ce test, il vous est demandé de combiner les nombres fractionnaires de 1 à 25 en traçant une ligne avec un crayon dans l'ordre numérique. Le point auquel vous devez faire attention en faisant cela est de ne pas lever la main et sauter la séquence de chiffres pendant que vous dessinez. » Puis l'épreuve commence. Il n’y a pas de chronométrage dans le test pratique. Ensuite, le temps nécessaire pour réaliser le deuxième test est enregistré.
Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Évaluation du dysfonctionnement cognitif - Test de combinaison de nombres-B
Délai: Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
En plus du NCT-A, le NCT-B évalue également la capacité à maintenir l’attention. Le participant reçoit la page contenant le test NCT-B. "Dans ce test, similaire au test NCT-A, il y a des chiffres de 1 à 13 et des lettres de A à I. Ce qu'il vous est demandé de faire est de combiner les chiffres et les lettres mélangés avec des lignes en forme d'un seul chiffre et une lettre. Le point auquel vous devez faire attention en faisant cela est de ne pas lever la main pendant que vous dessinez et de ne pas sauter la séquence chiffres-lettres." Puis l'épreuve commence. Il est enregistré combien de temps il a fallu au participant pour terminer le test.
Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Évaluation du dysfonctionnement cognitif - Test de ponctuation en série
Délai: Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Le SPT est un test neurophysiologique qui évalue le système neuromusculaire et le contrôle moteur. Il mesure la vitesse de la même manière que le LDT. Le participant reçoit la page contenant le SPT. "Dans ce test, il vous est demandé de mettre un point au milieu des cases rondes. Le point auquel vous devez faire attention est de ne pas sauter les cercles et lorsque la ligne se termine, continuez à partir de la gauche sur la ligne suivante." Il est enregistré le nombre de secondes nécessaires au participant pour terminer le test.
Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Évaluation de la dysfonction cognitive - Test de dessin au trait
Délai: Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
LDT, comme SPT, est un test qui mesure le contrôle et la vitesse du moteur. Le participant reçoit la page contenant le LDT. "Dans ce test, ce qui vous est demandé, c'est de tracer un chemin avec un crayon sans s'étendre entre les deux lignes. Le point auquel vous devez faire attention est de continuer tout au long de la page sans lever la main et lorsque vous faites une erreur, ne revenez pas en arrière et essayez de la corriger. Dans ce test, contrairement aux autres, le nombre de secondes mises par les participants pour terminer le test et le nombre d'erreurs qu'ils ont commises sont enregistrés comme deux paramètres distincts.
Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
La force musculaire des participants sera évaluée par un test musculaire manuel et un test de force de préhension de la main. Le dynamomètre manuel Baseline® (Fabrication Enterprises Inc., NY, USA), qui est un dynamomètre valide et fiable, sera utilisé dans le test musculaire manuel. Le dynamomètre hydraulique à main Baseline® (Fabrication Enterprises Inc., NY, USA), qui est également un dynamomètre valide et fiable, sera utilisé pour évaluer le test de force de préhension de la main. Lors du test musculaire manuel, le muscle quadriceps, l'un des muscles antigravitaires, sera évalué. Les participants seront invités à maintenir une contraction isométrique volontaire pendant 5 secondes et la valeur sera enregistrée en kilogrammes. Les mesures seront répétées 3 fois et une période de repos d'une minute sera accordée entre chaque mesure et la moyenne de 3 mesures sera enregistrée. La mesure de la force de préhension de la main sera effectuée en position assise, qui est la position standard recommandée par l'American Association of Hand Therapists, avec l'épaule en plus.
Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Masse musculaire
Délai: Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Dans l’étude publiée par Kara et al., il a été rapporté que la section transversale du muscle quadriceps était la moyenne de l’ensemble du corps. Il existe des preuves que l'épaisseur du muscle quadriceps est réduite chez les individus sarcopéniques. Il a été souligné que les méthodes d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et par tomodensitométrie (TDM) sont supérieures aux méthodes d'imagerie par échographie (US), mais elles présentent des inconvénients en utilisation clinique. La méthode d’imagerie américaine présente également des avantages. La méthode d'imagerie américaine est une alternative simple, rapide, sûre, portable, valide (ICC : 0,92 - 0,99) et fiable (ICC : 0,88 - 0,97) pour mesurer l'épaisseur du muscle quadriceps. Dans notre étude, la masse musculaire des participants sera analysée en évaluant l'épaisseur du muscle quadriceps avec la méthode d'imagerie américaine.
Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Fonctionnalité - Test de marche de 6 minutes
Délai: Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Lors du test, la distance de marche maximale en 6 minutes est évaluée. Au cours du test, les réponses de systèmes tels que le système pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation systémique, la circulation périphérique, les structures neuromusculaires et le métabolisme musculaire sont généralement évaluées. Les participants seront invités à marcher le plus de distance possible le long d'un couloir de 30 mètres à leur vitesse maximale, sans courir ni sauter. Tous les participants seront informés du test, de l'application du test et des symptômes tels que palpitations, essoufflement et transpiration pouvant survenir pendant le test seront mentionnés. Les participants seront informés qu'ils peuvent quitter le test à tout moment. Un fauteuil roulant sera disponible dans le couloir. Les participants seront autorisés à se reposer sur la chaise sur la ligne de départ avant de commencer le test. Le temps commencera dès que les participants commenceront à marcher. Les participants ne seront pas autorisés à parler hors sujet pendant le test. Les participants seront invités à arrêter
Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Fonctionnalité – 5 fois test assis et debout
Délai: Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Le 5TSST a été développé pour mesurer la force fonctionnelle des membres inférieurs ou pour déterminer les stratégies de mouvement que le participant utilise pour compléter les compétences de transfert. Il s’agit d’un test qui mesure la rapidité avec laquelle une personne peut passer de la position assise à la position debout 5 fois de suite sans utiliser les membres supérieurs. Dans ce test, les participants seront assis sur une chaise sans bras, croisant les bras sur leur poitrine et sans appuyer leur dos sur le dossier de la chaise. Il sera demandé au participant de s'asseoir et de se lever 5 fois lorsque « départ » est dit, et le chronomètre sera arrêté lorsque le participant s'assoira sur la chaise pour la cinquième fois. Le test sera répété deux fois, la première à titre pratique et la seconde mesure sera incluse dans l'analyse statistique.
Au départ, après la 8ème semaine, après la 12ème semaine, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bahçeşehir University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pelin Pişirici, Bahcesehir University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Chercheur principal: Mustafa Oğuz Kethüdaoğlu, Sivas Cumhuriyet University,Department of Physiotherapy and Rehabilitation // Bahçeşehir University, Doctorate Program of Physiotherapy and Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

19 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

23 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Première publication (Réel)

27 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-202.3.02-6055 / 927

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations personnelles ne seront pas partagées conformément à la loi sur la vie privée et la protection des données personnelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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