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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06749574
스태빌리티 볼 트레이닝과 데드버그 운동 및 이들의 조합이 특정 요통 완화에 미치는 효과
2025년 2월 1일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
이 연구는 급성 특정 요통(요추 신경근병증)이 있는 30~50세 개인을 대상으로 한 단일 맹검, 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
참가자들은 세 그룹으로 나누어 안정구 운동을 하는 그룹, 데드버그 운동을 하는 그룹, 두 가지 유형의 운동을 결합한 그룹으로 나뉜다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 있어 이러한 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 시험은 셰이크 자이드 병원과 알라라 헬스 케어 클리닉에서 실시되며 단순 무작위 샘플링을 통해 참가자를 배정합니다.
연구는 6개월 동안 진행되며 1주, 4주, 8주에 후속 평가가 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3개월 미만 지속되지만 일상 활동에 지장을 줄 정도로 심각한 급성 요추 신경근병증의 특정 진단을 받은 30~50세의 참가자가 연구에 포함되었습니다.
- 그들은 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 준수하는 데 동의해야 했습니다.
- 세션 참석 및 평가 완료를 포함합니다. 관절 치환술이나 골절 등 다른 신체적 질환이 없는 자로 대상이 제한되었으며,
- 안정성 공이나 데드 버그 연습을 수행하는 능력을 방해할 수 있습니다. 이전 훈련 효과보다는 중재의 영향을 반영한 결과를 보장하기 위해 지난 6개월 이내에 안정성 공 훈련이나 코어 강화와 같은 유사한 치료 운동에 참여한 개인은 제외되었습니다.
제외 기준:
- 운동과 관련된 잠재적 위험으로 인해 척추 수술, 추간판 탈출증, 척추 측만증, 골절 또는 골관절염과 같은 심각한 근골격계 또는 심혈관 질환이 있는 참가자가 포함되었습니다.
- 임산부는 안정공 운동과 같은 균형 관련 활동이 안전 문제를 야기할 수 있기 때문에 제외되었습니다. 진통제, 특히 아편유사제 또는 근육 이완제를 사용하는 개인은 운동 수행 방해 또는 통증 인식 변경을 피하기 위해 제외되었습니다.
- 최근 6개월 이내에 허리수술을 받은 적이 있거나, 최근 1개월 이내에 다른 물리치료나 물리치료, 카이로프랙틱 진료 등의 허리통증 치료를 받고 있는 참가자도 제외되었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 안정성 공 훈련
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첫 번째 그룹의 Articipants는 균형, 핵심 안정성을 향상 시키도록 설계된 안정성 공 운동을 수행했으며, 부상을 방지하기 위해 적절한 자세, 정렬 및 안전성 유지에 대한 지침으로 안정성 공을 도입했습니다.
이 프로그램에는 안정성 공 브리징, 안정성 공 새 개 및 안정성 공 골반 틸트와 같은 운동이 포함되어있어 부드럽고 통제 된 움직임을 통해 하부 복부 근육과 둔부를 활성화하기 위해 포함되었습니다.
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실험적: 죽은 버그 훈련 :
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두 번째 그룹은 죽은 버그 운동에 중점을 두었고, 참가자들은 등에 누워있는 동안 팔과 반대쪽 다리를 연장하는 것과 같은 운동을 수행하여 척추가 중립을 유지하고 아래쪽 등이 바닥에 눌려 지도록했습니다.
변형에는 반대쪽 팔과 다리 움직임이 번갈아 가며 도전을 높이고 핵심 안정성을 향상시키기 위해 확장 된 위치를 유지하는 것이 포함되었습니다.
이 운동은 8 주 동안 제어를 유지하고 운동 정밀도를 향상시키기 위해 천천히 수행되었습니다.
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활성 비교기: 결합 된 그룹
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세 번째 그룹은 안정성 공과 데드 버그 연습을 결합하여 핵심 안정성과 균형을 모두 목표로하는 포괄적 인 훈련 접근법을 결합했습니다.
참가자들은 죽은 버그 운동 사이를 번갈아 가며, 등에 누워있는 동안 통제 된 팔과 다리 확장이 필요했고, 브리징과 조류 개가있는 공과 같은 안정성 공 운동이 필요했습니다.
8 주 동안 참가자들은 안전과 효과를 보장하기 위해 모든 활동 중에 적절한 자세, 정렬 및 중립 척추를 유지하도록 권장되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12(간단한 12항목 건강 설문조사)
기간: 12개월
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건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 설문지로 널리 사용됩니다.
이는 SF-36의 간결한 버전으로, 신체적, 정신적 건강 영역을 측정하는 엄선된 12개의 질문을 담고 있습니다.
SF-12는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 건강 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 등 8가지 건강 요소를 평가합니다. SF-12의 반응은 다음과 같습니다. PCS(물리적 구성 요소 요약)와 MCS(정신 구성 요소 요약)라는 두 가지 요약 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
이 점수는 각각 개인의 신체적, 정신적 안녕을 정량적으로 측정한 것입니다.
PCS는 이동성과 통증과 같은 신체 건강 측면에 중점을 두는 반면, MCS는 정서적 건강과 사회적 기능을 강조합니다.
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12개월
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시각적 아날로그 척도
기간: 12 개월
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VAS (시각적 아날로그 척도)는 통증 평가에 사용됩니다.
그것은 수직선으로 구성되며, 하단에 '고통 없음'이라는 단어가 0의 VA에 해당하고, 10의 VA에 해당하는 상단 끝에 '최악의 고통'이라는 단어가 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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