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Eficácia do treinamento com bola de estabilidade, exercícios com insetos mortos e sua combinação na redução da dor lombar específica

1 de fevereiro de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo é um ensaio clínico cego, randomizado e controlado (ECR) focado em indivíduos de 30 a 50 anos com dor lombar aguda específica (radiculopatia lombar). Os participantes serão divididos em três grupos: um realizando exercícios com bola de estabilidade, outro fazendo exercícios com insetos mortos e o terceiro grupo combinando os dois tipos de exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia desses regimes na redução da dor e na melhoria da qualidade de vida. O ensaio será conduzido no Hospital Sheikh Zayed e na Clínica de Saúde Alara, com amostragem aleatória simples usada para designar os participantes. O estudo durará 6 meses, com avaliações de acompanhamento em 1, 4 e 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • foram incluídos no estudo participantes com idade entre 30 e 50 anos com diagnóstico específico de radiculopatia lombar aguda com duração inferior a três meses, mas grave o suficiente para prejudicar as atividades diárias.
  • Eles foram obrigados a fornecer consentimento informado e concordar em aderir aos procedimentos do estudo,
  • incluindo participação em sessões e conclusão de avaliações. A elegibilidade foi limitada àqueles sem outras condições físicas, como substituições articulares ou fraturas,
  • que pode interferir na capacidade de realizar exercícios com bola de estabilidade ou insetos mortos. Indivíduos que participaram de exercícios terapêuticos semelhantes, como treinamento com bola de estabilidade ou fortalecimento central, nos últimos seis meses foram excluídos para garantir que os resultados refletissem o impacto da intervenção, e não os efeitos do treinamento anterior.

Critérios de exclusão:

  • incluíram participantes com distúrbios musculoesqueléticos ou cardiovasculares graves, como cirurgia da coluna vertebral, hérnia de disco, escoliose, fraturas ou osteoartrite, devido aos riscos potenciais associados ao exercício.
  • As mulheres grávidas foram excluídas porque atividades relacionadas ao equilíbrio, como exercícios com bola de estabilidade, poderiam representar preocupações de segurança. Indivíduos em uso de analgésicos, principalmente opioides ou relaxantes musculares, foram excluídos para evitar interferência no desempenho do exercício ou alteração na percepção da dor.
  • Também foram excluídos os participantes que foram submetidos a cirurgia nas costas nos últimos seis meses, ou aqueles atualmente submetidos a outra fisioterapia ou tratamentos para dores nas costas, como fisioterapia ou quiropraxia, no mês anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de bola de estabilidade
Teste de diagnostico: Exercícios de bola de estabilidade
Os articipantes do primeiro grupo realizaram exercícios de bola de estabilidade projetados para melhorar o equilíbrio, a estabilidade do núcleo, foram introduzidos na bola de estabilidade com instruções sobre como manter a postura, o alinhamento e a segurança adequados para evitar lesões. O programa incluiu exercícios como a ponte da bola de estabilidade, o cão de pássaro de estabilidade e as inclinações pélvicas da bola de estabilidade foram incluídas para ativar os músculos e glúteos abdominais inferiores através de movimentos suaves e controlados
Experimental: Treinamento de insetos mortos:
Teste de diagnostico: Exercício de insetos mortos
O segundo grupo se concentrou em exercícios de insetos mortos, os participantes realizaram exercícios como estender um braço e a perna oposta enquanto estavam deitados de costas, garantindo que sua coluna permanecesse neutra e a parte inferior das costas ficou pressionada no chão. As variações incluíram os movimentos alternados do braço e das pernas e manteriam a posição estendida para aumentar o desafio e aumentar a estabilidade do núcleo. Esses exercícios foram realizados lentamente para manter o controle e melhorar a precisão do movimento durante o período de oito semanas
Comparador Ativo: Grupo combinado
Produto combinado: Grupo combinado
O terceiro grupo combinou a bola de estabilidade e os exercícios de insetos mortos para uma abordagem abrangente de treinamento direcionada à estabilidade e equilíbrio do núcleo. Os participantes alternaram entre exercícios de insetos mortos, que exigiam extensões controladas de braço e perna enquanto estavam deitadas de costas e exercícios de bola de estabilidade, como a bola com ponte e cachorro. Ao longo das oito semanas, os participantes foram incentivados a manter a postura adequada, o alinhamento e uma coluna neutra durante todas as atividades para garantir a segurança e a eficácia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SF-12 (Pesquisa de saúde resumida com 12 itens)
Prazo: 12 meses
questionário amplamente utilizado projetado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. É uma versão concisa do SF-36, retendo 12 questões cuidadosamente selecionadas que medem os domínios da saúde física e mental. O SF-12 avalia oito componentes de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dores corporais, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas de saúde emocional e saúde mental. usado para gerar duas pontuações resumidas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). Essas pontuações fornecem uma medida quantitativa do bem-estar físico e mental de um indivíduo, respectivamente. O PCS concentra-se nos aspectos da saúde física, como mobilidade e dor, enquanto o MCS enfatiza a saúde emocional e o funcionamento social.
12 meses
Escala Visual Analog
Prazo: 12 meses
O VAS (Escala Visual Analog) é usado para avaliação da dor. Consiste em uma linha vertical, com as palavras 'sem dor' na extremidade inferior, correspondendo a um VAS de 0 e 'pior dor possível' na extremidade superior correspondente a um VAS de 10.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Superior University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSRSW/Batch-Fall22/774

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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