Effectiviteit van stabiliteitsbaltraining, Dead Bug-oefeningen en hun combinatie bij het verminderen van specifieke lage rugpijn
1 februari 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze studie is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) gericht op personen van 30 tot 50 jaar met acute specifieke lage rugpijn (lumbale radiculopathie).
De deelnemers worden verdeeld in drie groepen: één die stabiliteitsbaloefeningen uitvoert, één die dead-bug-oefeningen doet en de derde groep die beide soorten oefeningen combineert.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van deze regimes bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven te beoordelen.
De proef zal worden uitgevoerd in het Sheikh Zayed Hospital en de Alara Health Care Clinic, waarbij eenvoudige willekeurige steekproeven worden gebruikt om de deelnemers toe te wijzen.
Het onderzoek duurt zes maanden, met vervolgbeoordelingen na 1, 4 en 8 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers van 30 tot 50 jaar met een specifieke diagnose van acute lumbale radiculopathie die minder dan drie maanden duurde maar ernstig genoeg was om de dagelijkse activiteiten te belemmeren, werden in het onderzoek opgenomen.
- Ze moesten geïnformeerde toestemming geven en ermee instemmen zich aan de onderzoeksprocedures te houden,
- inclusief het bijwonen van sessies en het invullen van evaluaties. De subsidiabiliteit was beperkt tot mensen zonder andere fysieke aandoeningen, zoals gewrichtsvervangingen of fracturen,
- die het vermogen om stabiliteitsbal- of dead-bug-oefeningen uit te voeren kunnen belemmeren. Personen die in de afgelopen zes maanden hadden deelgenomen aan soortgelijke therapeutische oefeningen, zoals stabiliteitsbaltraining of kernversterking, werden uitgesloten om er zeker van te zijn dat de resultaten de impact van de interventie weerspiegelden in plaats van eerdere trainingseffecten.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de deelnemers bevonden zich deelnemers met ernstige aandoeningen aan het bewegingsapparaat of cardiovasculaire aandoeningen, zoals een operatie aan de wervelkolom, hernia's, scoliose, fracturen of artrose, vanwege de potentiële risico's die gepaard gaan met lichaamsbeweging.
- Zwangere vrouwen werden uitgesloten omdat evenwichtsgerelateerde activiteiten, zoals stabiliteitsbaloefeningen, veiligheidsproblemen zouden kunnen opleveren. Personen die pijnstillers gebruikten, met name opioïden of spierverslappers, werden uitgesloten om interferentie met de trainingsprestaties of een veranderde pijnperceptie te voorkomen.
- Deelnemers die in de afgelopen zes maanden een rugoperatie hadden ondergaan, of die momenteel in de voorgaande maand andere fysiotherapie of behandelingen voor rugpijn ondergingen, zoals fysiotherapie of chiropractische zorg, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Stabiliteitsbaltraining
|
Articipants in de eerste groep voerden stabiliteitsbaloefeningen uit om het evenwicht, de kernstabiliteit te verbeteren, ze werden geïntroduceerd in de stabiliteitsbal met instructies over het handhaven van de juiste houding, afstemming en veiligheid om verwondingen te voorkomen.
Het programma omvatte oefeningen zoals de stabiliteitsbalbrugging, stabiliteit balvogelhond en stabiliteit balbekkenbekken werden opgenomen om de onderste buikspieren en bilspieren te activeren door zachte, gecontroleerde bewegingen
|
|
Experimenteel: Dode bug -training:
|
De tweede groep concentreerde zich op dode bug -oefeningen, deelnemers voerden oefeningen uit zoals het uitstrekken van één arm en het tegenoverliggende been terwijl ze op hun rug lagen, ervoor zorgen dat hun wervelkolom neutraal bleef en hun onderrug in de vloer bleef.
Variaties omvatten afwisselend tegengestelde arm- en beenbewegingen en het vasthouden van de uitgebreide positie om de uitdaging te vergroten en de kernstabiliteit te verbeteren.
Deze oefeningen werden langzaam uitgevoerd om de controle te behouden en de bewegingsprecisie te verbeteren gedurende de periode van acht weken
|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerde groep
|
De derde groep combineerde stabiliteitsbal en dode bugoefeningen voor een uitgebreide trainingsaanpak die zich richt op zowel kernstabiliteit als balans.
Deelnemers wisselden af tussen dode bug -oefeningen, die gecontroleerde arm- en beenverlengingen vereisten terwijl ze op hun rug liggen, en stabiliteitsbaloefeningen zoals de bal met bruggen en vogelhond.
Gedurende de acht weken werden de deelnemers aangemoedigd om de juiste houding, afstemming en een neutrale wervelkolom te behouden tijdens alle activiteiten om veiligheid en effectiviteit te waarborgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-12 (korte gezondheidsenquête met 12 items)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
een veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
Het is een beknopte versie van de SF-36, met twaalf zorgvuldig geselecteerde vragen die de fysieke en mentale gezondheidsdomeinen meten.
De SF-12 evalueert acht gezondheidscomponenten: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele gezondheidsproblemen en geestelijke gezondheid. De reacties van de SF-12 zijn gebruikt om twee samenvattende scores te genereren: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
Deze scores bieden een kwantitatieve maatstaf voor respectievelijk het fysieke en mentale welzijn van een individu.
De PCS richt zich op fysieke gezondheidsaspecten zoals mobiliteit en pijn, terwijl de MCS de nadruk legt op emotionele gezondheid en sociaal functioneren.
|
12 maanden
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De VAS (visuele analoge schaal) wordt gebruikt voor pijnbeoordeling.
Het bestaat uit een verticale lijn, met de woorden 'geen pijn' aan de onderkant die overeenkomt met een VAS van 0, en 'ergste pijn mogelijk' aan de bovenkant die overeenkomt met een VAS van 10.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
2 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/774
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .