Effektiviteten av stabilitetsballtrening, Dead Bug-øvelser og deres kombinasjon for å redusere spesifikke korsryggsmerter
1. februar 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne studien er en enkeltblindet, randomisert kontrollert studie (RCT) fokusert på personer i alderen 30 til 50 år med akutte spesifikke korsryggsmerter (lumbal radikulopati).
Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper: en som utfører stabilitetsballøvelser, en som gjør dead bug-øvelser, og den tredje gruppen som kombinerer begge typer øvelser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten til disse regimene for å redusere smerte og forbedre livskvaliteten.
Forsøket vil bli utført ved Sheikh Zayed Hospital og Alara Health Care Clinic, med enkle stikkprøver som brukes til å tildele deltakere.
Studien vil pågå i 6 måneder, med oppfølgingsvurderinger etter 1, 4 og 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere i alderen 30 til 50 år med en spesifikk diagnose av akutt lumbal radikulopati som varte mindre enn tre måneder, men som var alvorlig nok til å svekke daglige aktiviteter, ble inkludert i studien.
- De ble pålagt å gi informert samtykke og godta å følge studieprosedyrene,
- inkludert å delta på økter og gjennomføre evalueringer. Kvalifisering var begrenset til de uten andre fysiske forhold, som ledderstatninger eller brudd,
- som kan forstyrre evnen til å utføre stabilitetsball- eller dead bug-øvelser. Personer som hadde deltatt i lignende terapeutiske øvelser, som for eksempel stabilitetsballtrening eller kjerneforsterkning, i løpet av de siste seks månedene ble ekskludert for å sikre at resultatene reflekterte intervensjonens effekt i stedet for tidligere treningseffekter.
Ekskluderingskriterier:
- inkluderte deltakere med alvorlige muskel- og skjelettlidelser eller kardiovaskulære lidelser, som spinalkirurgi, diskusprolaps, skoliose, brudd eller slitasjegikt, på grunn av potensielle risikoer forbundet med trening.
- Gravide kvinner ble ekskludert ettersom balanserelaterte aktiviteter, som stabilitetsballøvelser, kunne utgjøre sikkerhetsproblemer. Personer som brukte smertestillende medisiner, spesielt opioider eller muskelavslappende midler, ble ekskludert for å unngå forstyrrelser med treningsytelse eller endret smerteoppfatning.
- Deltakere som hadde gjennomgått ryggoperasjoner i løpet av de siste seks månedene, eller de som for øyeblikket gjennomgikk annen fysioterapi eller behandling for ryggsmerter, som fysioterapi eller kiropraktisk behandling, i forrige måned ble også ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stabilitetsballtrening
|
Kunstnere i den første gruppen utførte stabilitetsballøvelser designet for å forbedre balansen, kjernestabiliteten, ble de introdusert for stabilitetskulen med instruksjoner om å opprettholde riktig holdning, justering og sikkerhet for å forhindre skader.
Programmet inkluderte øvelser som stabilitetskulebroder, stabilitetskulefuglehund og stabilitetskule bekkenvipper ble inkludert for å aktivere de nedre magemusklene og glutene gjennom milde, kontrollerte bevegelser
|
|
Eksperimentell: Dead Bug Training:
|
Den andre gruppen fokuserte på døde feiløvelser, deltakerne utførte øvelser som å utvide den ene armen og det motsatte benet mens de lå på ryggen, og sikret at ryggraden deres forble nøytral og korsryggen deres holdt seg presset inn i gulvet.
Variasjoner inkluderte vekslende motsatte arm- og benbevegelser og holde den utvidede posisjonen for å øke utfordringen og forbedre kjernestabiliteten.
Disse øvelsene ble utført sakte for å opprettholde kontrollen og forbedre bevegelsespresisjonen over åtte ukers periode
|
|
Aktiv komparator: Kombinert gruppe
|
Den tredje gruppen kombinerte stabilitetsball og døde bugøvelser for en omfattende treningsmetode som er rettet mot både kjernestabilitet og balanse.
Deltakerne vekslet mellom døde feiløvelser, som krevde kontrollerte arm- og benforlengelser mens de lå på ryggen, og stabilitetsballøvelser som ballen med bro og fuglehund.
Gjennom de åtte ukene ble deltakerne oppfordret til å opprettholde riktig holdning, justering og en nøytral ryggrad under alle aktiviteter for å sikre sikkerhet og effektivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12 (Short Form 12-Item Health Survey)
Tidsramme: 12 måneder
|
mye brukt spørreskjema laget for å vurdere helserelatert livskvalitet.
Det er en kortfattet versjon av SF-36, som beholder 12 nøye utvalgte spørsmål som måler fysiske og mentale helsedomener.
SF-12 evaluerer åtte helsekomponenter: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle helseproblemer og mental helse. Svarene fra SF-12 er brukes til å generere to oppsummeringspoeng: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Disse skårene gir et kvantitativt mål på henholdsvis et individs fysiske og mentale velvære.
PCS fokuserer på fysiske helseaspekter som mobilitet og smerte, mens MCS legger vekt på emosjonell helse og sosial funksjon.
|
12 måneder
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
VAS (visuell analog skala) brukes til smertevurdering.
Den består av en vertikal linje, med ordene 'ingen smerter' i den nederste enden som tilsvarer en VAS på 0, og 'verste smerter mulig' i toppenden som tilsvarer en VAS på 10.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
2. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/774
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .