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特定の腰痛を軽減するためのスタビリティ ボール トレーニング、デッド バグ エクササイズ、およびそれらの組み合わせの効果

2025年2月1日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University
この研究は、急性特異的腰痛 (腰椎神経根症) を持つ 30 ~ 50 歳の個人に焦点を当てた単盲検ランダム化比較試験 (RCT) です。 参加者は 3 つのグループに分けられます。1 つはバランスボールのエクササイズを行うグループ、もう 1 つは死んだ虫のエクササイズを行うグループ、そして 3 番目のグループは両方のタイプのエクササイズを組み合わせたグループです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、痛みの軽減と生活の質の改善におけるこれらの療法の有効性を評価することを目的としています。 この試験はシェイク・ザイード病院とアララ・ヘルスケア・クリニックで実施され、参加者の割り当てには単純な無作為抽出が使用される。 研究は6か月間実施され、1、4、8週間後に追跡評価が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • この研究には、持続期間が3か月未満であるものの、日常生活に支障をきたすほど重度の急性腰椎神経根症と特定診断された30~50歳の参加者が含まれていた。
  • 彼らはインフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守することに同意する必要がありました。
  • セッションへの参加や評価の完了も含まれます。 資格は、関節置換術や骨折など、他の身体的疾患がない人に限定されていました。
  • バランスボールやデッドバグのエクササイズを行う能力を妨げる可能性があります。 過去6か月以内にスタビリティボールトレーニングや体幹強化などの同様の治療エクササイズに参加した個人は、結果が以前のトレーニング効果ではなく介入の影響を反映していることを確認するために除外された。

除外基準:

  • 運動に伴う潜在的なリスクにより、脊椎手術、椎間板ヘルニア、側弯症、骨折、変形性関節症などの重度の筋骨格系または心血管系疾患を患っている参加者が含まれていました。
  • バランスボールのエクササイズなどのバランス関連のアクティビティは安全上の懸念を引き起こす可能性があるため、妊娠中の女性は除外されました。 鎮痛剤、特にオピオイドや筋弛緩剤を使用している人は、運動パフォーマンスへの干渉や痛みの知覚の変化を避けるために除外されました。
  • 過去6か月以内に背中の手術を受けた参加者、または現在、前月に理学療法やカイロプラクティックケアなどの他の理学療法や腰痛治療を受けている参加者も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:安定性ボールトレーニング
最初のグループの関与者は、バランス、コア安定性を高めるように設計された安定性ボールエクササイズを行いました。それらは、怪我を防ぐために、適切な姿勢、アライメント、および安全性を維持するための指示により、安定性ボールに導入されました。 このプログラムには、安定性ボールブリッジング、安定性ボールバードドッグ、安定性ボールの骨盤傾斜などの演習が含まれていました。
実験的:デッドバグトレーニング:
2番目のグループは、死んだバグのエクササイズに焦点を当て、参加者は背中に横たわっている間に片方の腕と反対側の脚を伸ばすなどのエクササイズを行い、背骨が中性のままで、腰が床に押された状態を保証しました。 バリエーションには、反対側の腕と脚の動きを交互に行い、課題を増やし、コアの安定性を高めるために拡張位置を保持することが含まれます。 これらのエクササイズは、8週間にわたって動きの精度を制御し、改善するためにゆっくりと実行されました
アクティブコンパレータ:組み合わせたグループ
3番目のグループは、コアの安定性とバランスの両方を対象とする包括的なトレーニングアプローチのために、安定性ボールとデッドバグエクササイズを組み合わせました。 参加者は、背中に横たわっている間に腕と脚の延長を制御する必要がある死んだバグのエクササイズと、ブリッジングと鳥の犬とのボールなどの安定したボールエクササイズを必要としました。 8週間を通して、参加者は、安全性と有効性を確保するために、すべての活動中に適切な姿勢、アライメント、およびニュートラルな脊椎を維持するよう奨励されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12 (簡易形式の 12 項目の健康調査)
時間枠:12ヶ月
健康関連の生活の質を評価するために設計された、広く使用されているアンケート。 これは SF-36 の簡潔なバージョンで、身体的および精神的健康領域を測定する 12 の厳選された質問が含まれています。 SF-12 は、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的な健康上の問題による役割の制限、および精神的健康の 8 つの健康要素を評価します。SF-12 からの応答は次のとおりです。 2 つの要約スコア、物理的コンポーネントの要約 (PCS) と精神的コンポーネントの要約 (MCS) を生成するために使用されます。 これらのスコアは、それぞれ個人の身体的および精神的健康状態の定量的な尺度を提供します。 PCS は可動性や痛みなどの身体的な健康面に焦点を当てますが、MCS は感情的な健康や社会的機能に重点を置きます。
12ヶ月
視覚的なアナログスケール
時間枠:12か月
VAS(視覚アナログスケール)は、痛みの評価に使用されます。 これは、垂直線で構成され、下端に「痛みなし」という言葉が0のVASに対応し、10のVASに対応する上端に「可能な最悪の痛み」があります。
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (実際)

2024年7月10日

研究の完了 (推定)

2025年3月2日

試験登録日

最初に提出

2024年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月1日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall22/774

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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