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Wirksamkeit von Stabilitätsballtraining, Dead-Bug-Übungen und deren Kombination zur Reduzierung spezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich

1. Februar 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die sich auf Personen im Alter von 30 bis 50 Jahren mit akuten spezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (lumbale Radikulopathie) konzentriert. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: Eine führt Stabilitätsballübungen durch, eine führt Übungen mit toten Käfern durch und die dritte Gruppe kombiniert beide Arten von Übungen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit dieser Therapien bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität zu bewerten. Die Studie wird im Sheikh Zayed Hospital und in der Alara Health Care Clinic durchgeführt, wobei einfache Zufallsstichproben zur Zuordnung der Teilnehmer verwendet werden. Die Studie dauert 6 Monate, mit Nachuntersuchungen nach 1, 4 und 8 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden Teilnehmer im Alter von 30 bis 50 Jahren mit der spezifischen Diagnose einer akuten lumbalen Radikulopathie einbezogen, die weniger als drei Monate andauerte, aber schwerwiegend genug war, um die täglichen Aktivitäten zu beeinträchtigen.
  • Sie mussten eine Einverständniserklärung abgeben und sich bereit erklären, die Studienabläufe einzuhalten.
  • einschließlich der Teilnahme an Sitzungen und der Durchführung von Bewertungen. Die Teilnahmeberechtigung war auf Personen ohne andere körperliche Beschwerden wie Gelenkersatz oder Frakturen beschränkt.
  • Dies könnte die Fähigkeit zur Durchführung von Stabilitätsball- oder Totkäferübungen beeinträchtigen. Personen, die in den letzten sechs Monaten an ähnlichen therapeutischen Übungen wie Stabilitätsballtraining oder Rumpfstärkung teilgenommen hatten, wurden ausgeschlossen, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse die Auswirkungen der Intervention und nicht frühere Trainingseffekte widerspiegelten.

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund der mit körperlicher Betätigung verbundenen potenziellen Risiken wurden Teilnehmer mit schweren Erkrankungen des Bewegungsapparats oder des Herz-Kreislauf-Systems, wie z. B. Wirbelsäulenoperationen, Bandscheibenvorfällen, Skoliose, Frakturen oder Arthrose, eingeschlossen.
  • Schwangere Frauen wurden ausgeschlossen, da Gleichgewichtsaktivitäten wie Gymnastikballübungen Sicherheitsbedenken aufwerfen könnten. Personen, die Schmerzmittel, insbesondere Opioide oder Muskelrelaxantien, einnahmen, wurden ausgeschlossen, um eine Beeinträchtigung der Trainingsleistung oder eine veränderte Schmerzwahrnehmung zu vermeiden.
  • Teilnehmer, die sich in den letzten sechs Monaten einer Rückenoperation unterzogen hatten oder sich im Vormonat derzeit einer anderen Physiotherapie oder Behandlung von Rückenschmerzen wie Physiotherapie oder Chiropraktik unterzogen, wurden ebenfalls ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stabilitätsballtraining
Diagnosetest: Stabilitätsballübungen
Kunsthandwerker in der ersten Gruppe führten Stabilitätsballübungen durch, um das Gleichgewicht, die Kernstabilität zu verbessern. Sie wurden in den Stabilitätsball mit Anweisungen zur Aufrechterhaltung der ordnungsgemäßen Haltung, Ausrichtung und Sicherheit eingeführt, um Verletzungen zu verhindern. Das Programm umfasste Übungen wie die Stabilitätsball -Überbrückung, Stabilitätsball -Vogelhund und Stabilitätskugelbeckenkippen wurden einbezogen, um die unteren Bauchmuskeln und Gesäßmuskeln durch sanfte, kontrollierte Bewegungen zu aktivieren
Experimental: Dead Bug Training:
Diagnosetest: tote Insektenübung
Die zweite Gruppe konzentrierte sich auf tote Fehlerübungen, die Teilnehmer machten Übungen wie ein Arm und das gegenüberliegende Bein, während sie auf dem Rücken lagen, und stellte sicher, dass ihre Wirbelsäule neutral blieb und ihr unterer Rücken in den Boden gedrückt blieb. Zu den Variationen gehörten abwechselnde Gegenarm- und Beinbewegungen und das Halten der erweiterten Position, um die Herausforderung zu erhöhen und die Kernstabilität zu verbessern. Diese Übungen wurden langsam durchgeführt
Aktiver Komparator: Kombinierte Gruppe
Kombinationsprodukt: Kombinierte Gruppe
Die dritte Gruppe kombinierte Stabilitätsball und tote Fehlerübungen für einen umfassenden Trainingsansatz, der sowohl auf Kernstabilität als auch das Gleichgewicht abzielt. Die Teilnehmer wechselten zwischen toten Insektenübungen, die kontrollierte Arm- und Beinerweiterungen erforderten, während sie auf dem Rücken lagen, und Stabilitätsballübungen wie der Ball mit Überbrückung und Vogelhund. Während der acht Wochen wurden die Teilnehmer ermutigt, während aller Aktivitäten eine ordnungsgemäße Haltung, Ausrichtung und eine neutrale Wirbelsäule aufrechtzuerhalten, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-12 (Kurzform einer 12-Punkte-Gesundheitsumfrage)
Zeitfenster: 12 Monate
weit verbreiteter Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es handelt sich um eine prägnante Version des SF-36, die 12 sorgfältig ausgewählte Fragen enthält, die die Bereiche der körperlichen und geistigen Gesundheit messen. Der SF-12 bewertet acht Gesundheitskomponenten: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziales Funktionieren, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Gesundheitsprobleme und psychische Gesundheit. Die Antworten des SF-12 sind Wird verwendet, um zwei zusammenfassende Ergebnisse zu generieren: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS). Diese Werte liefern ein quantitatives Maß für das körperliche bzw. geistige Wohlbefinden einer Person. Das PCS konzentriert sich auf körperliche Gesundheitsaspekte wie Mobilität und Schmerzen, während das MCS den Schwerpunkt auf emotionale Gesundheit und soziales Funktionieren legt.
12 Monate
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 12 Monate
Die VAS (visuelle Analogskala) wird zur Schmerzbewertung verwendet. Es besteht aus einer vertikalen Linie, wobei die Wörter "kein Schmerz" am unteren Ende einem VAS von 0 entsprechen und am oberen Ende einem VAS von 10 entspricht.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

2. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/774

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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