Efficacité de l'entraînement avec ballon de stabilité, des exercices contre les insectes morts et leur combinaison pour réduire les lombalgies spécifiques
1 février 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) en simple aveugle axé sur des individus âgés de 30 à 50 ans souffrant de lombalgie aiguë spécifique (radiculopathie lombaire).
Les participants seront divisés en trois groupes : un effectuant des exercices avec ballon de stabilité, un faisant des exercices contre les insectes morts et le troisième groupe combinant les deux types d'exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à évaluer l'efficacité de ces régimes pour réduire la douleur et améliorer la qualité de vie.
L'essai sera mené à l'hôpital Sheikh Zayed et à la clinique de soins de santé Alara, avec un simple échantillonnage aléatoire utilisé pour attribuer les participants.
L'étude durera 6 mois, avec des évaluations de suivi à 1, 4 et 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- des participants âgés de 30 à 50 ans présentant un diagnostic spécifique de radiculopathie lombaire aiguë d'une durée inférieure à trois mois mais suffisamment grave pour perturber les activités quotidiennes ont été inclus dans l'étude.
- Ils devaient donner leur consentement éclairé et accepter de respecter les procédures de l'étude,
- y compris assister à des séances et effectuer des évaluations. L'éligibilité était limitée à ceux qui ne présentaient pas d'autres problèmes physiques, tels qu'une arthroplastie ou une fracture,
- cela pourrait interférer avec la capacité d’effectuer des exercices de ballon de stabilité ou de bugs morts. Les personnes ayant participé à des exercices thérapeutiques similaires, tels qu'un entraînement avec ballon de stabilité ou un renforcement de base, au cours des six derniers mois ont été exclues afin de garantir que les résultats reflétaient l'impact de l'intervention plutôt que les effets de l'entraînement antérieur.
Critères d'exclusion :
- incluaient des participants souffrant de troubles musculo-squelettiques ou cardiovasculaires graves, tels qu'une chirurgie de la colonne vertébrale, une hernie discale, une scoliose, des fractures ou de l'arthrose, en raison des risques potentiels associés à l'exercice.
- Les femmes enceintes ont été exclues car les activités liées à l’équilibre, comme les exercices avec ballon de stabilité, pourraient poser des problèmes de sécurité. Les personnes utilisant des analgésiques, en particulier des opioïdes ou des relaxants musculaires, ont été exclues pour éviter toute interférence avec la performance physique ou une altération de la perception de la douleur.
- Les participants ayant subi une opération du dos au cours des six derniers mois, ou ceux qui suivent actuellement une autre thérapie physique ou un traitement pour les maux de dos, comme la physiothérapie ou les soins chiropratiques, au cours du mois précédent ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement au ballon de stabilité
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Les artificants du premier groupe ont effectué des exercices de balle de stabilité conçus pour améliorer l'équilibre, la stabilité de base, ils ont été introduits dans le ballon de stabilité avec des instructions sur le maintien de la posture, de l'alignement et de la sécurité appropriés pour prévenir les blessures.
Le programme comprenait des exercices tels que le pontage à balle de stabilité, le chien d'oiseau à balle de stabilité et les inclinaisons pelviennes à balle de stabilité ont été incluses pour activer les muscles et les fessiers abdominaux inférieurs à travers des mouvements doux et contrôlés
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Expérimental: Formation des insectes mortels:
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Le deuxième groupe s'est concentré sur les exercices de bogues morts, les participants ont effectué des exercices tels que prolonger un bras et la jambe opposée en allongé sur le dos, garantissant que leur colonne vertébrale est restée neutre et leur bas du dos est resté pressé dans le sol.
Les variations comprenaient des mouvements de bras et de jambes opposés en alternance et en maintenant la position étendue pour augmenter le défi et améliorer la stabilité du noyau.
Ces exercices ont été effectués lentement pour maintenir le contrôle et améliorer la précision des mouvements au cours de la période de huit semaines
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Comparateur actif: Groupe combiné
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Le troisième groupe a combiné des exercices de balle de stabilité et de bogues morts pour une approche d'entraînement complète ciblant à la fois la stabilité et l'équilibre de base.
Les participants ont alterné entre les exercices de bogues morts, ce qui nécessitait des extensions contrôlées des bras et des jambes tout en étant allongés sur le dos, et des exercices de balle de stabilité tels que le ballon avec pontage et chien d'oiseau.
Tout au long des huit semaines, les participants ont été encouragés à maintenir une bonne posture, un alignement et une colonne vertébrale neutre pendant toutes les activités pour assurer la sécurité et l'efficacité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SF-12 (Enquête sur la santé abrégée en 12 éléments)
Délai: 12 mois
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questionnaire largement utilisé conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Il s'agit d'une version concise du SF-36, retenant 12 questions soigneusement sélectionnées qui mesurent les domaines de la santé physique et mentale.
Le SF-12 évalue huit composantes de la santé : le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé émotionnelle et la santé mentale. Les réponses du SF-12 sont utilisé pour générer deux scores récapitulatifs : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS).
Ces scores fournissent respectivement une mesure quantitative du bien-être physique et mental d’un individu.
Le PCS se concentre sur les aspects de la santé physique comme la mobilité et la douleur, tandis que le MCS met l'accent sur la santé émotionnelle et le fonctionnement social.
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12 mois
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Échelle visuelle analogique
Délai: 12 mois
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L'EVA (échelle visuelle analogique) est utilisée pour l'évaluation de la douleur.
Il se compose d'une ligne verticale, avec les mots «pas de douleur» en bas de l'extrémité correspondant à un EVA de 0, et «la pire douleur possible» en haut à l'extrémité correspondant à un EVA de 10.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/774
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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