- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06749574
Vakauspalloharjoittelun, Dead Bug -harjoitusten ja niiden yhdistelmän tehokkuus spesifisen alaselkäkivun vähentämisessä
lauantai 1. helmikuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka keskittyy 30–50-vuotiaisiin henkilöihin, joilla on akuutti spesifinen alaselkäkipu (lantioradikulopatia).
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: yksi tekee vakauspalloharjoituksia, yksi tekee kuolleita bug-harjoituksia ja kolmas ryhmä yhdistää molempia harjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden hoito-ohjelmien tehokkuutta kivun vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa.
Koe suoritetaan Sheikh Zayedin sairaalassa ja Alara Health Care Clinicissä, ja osallistujien määrittämiseen käytetään yksinkertaista satunnaisotantaa.
Tutkimus kestää 6 kuukautta, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 1, 4 ja 8 viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan 30–50-vuotiaat osallistujat, joilla oli erityinen diagnoosi akuutista lannerangan radikulopatiasta, joka kesti alle kolme kuukautta, mutta joka oli riittävän vakava haittaamaan päivittäistä toimintaa.
- Heidän oli annettava tietoinen suostumus ja suostuttava noudattamaan tutkimusmenettelyjä,
- mukaan lukien istuntoihin osallistuminen ja arviointien suorittaminen. Kelpoisuus rajoitettiin niihin, joilla ei ole muita fyysisiä sairauksia, kuten nivelleikkauksia tai murtumia,
- jotka voivat häiritä kykyä suorittaa vakauspallo- tai kuolleiden bugiharjoituksia. Henkilöt, jotka olivat osallistuneet samanlaisiin terapeuttisiin harjoituksiin, kuten vakauspalloharjoitteluun tai ytimen vahvistamiseen, viimeisen kuuden kuukauden aikana suljettiin pois sen varmistamiseksi, että tulokset kuvastivat intervention vaikutusta aiempien harjoitteluvaikutusten sijaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana oli osallistujia, joilla oli vakavia tuki- ja verenkiertoelimistön tai sydän- ja verisuonisairauksia, kuten selkäydinleikkaus, välilevytyrä, skolioosi, murtumat tai nivelrikko harjoitukseen liittyvien mahdollisten riskien vuoksi.
- Raskaana olevat naiset jätettiin pois, koska tasapainoon liittyvät toiminnot, kuten vakauspalloharjoitukset, voivat aiheuttaa turvallisuusongelmia. Henkilöt, jotka käyttivät kipulääkkeitä, erityisesti opioideja tai lihasrelaksantteja, suljettiin pois, jotta he eivät häiritsisi harjoituksen suorituskykyä tai muuttaneet kivun havaitsemista.
- Osallistujat, joille oli tehty selkäleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana tai jotka ovat parhaillaan saaneet muuta fysioterapiaa tai selkäkipuhoitoja, kuten fysioterapiaa tai kiropraktiikkaa, edellisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakauspalloharjoittelu
|
Ensimmäisen ryhmän taidot suorittivat vakauspalloharjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan tasapainoa, ydinvakautta, ne otettiin stabiilisuuspalloon ohjeiden ylläpitämiseksi asianmukaisen asennon, kohdistamisen ja turvallisuuden ylläpitämiseksi vammojen estämiseksi.
Ohjelma sisälsi harjoituksia, kuten stabiilisuuspallon silta, stabiilisuuspallolintukoira ja stabiilisuuspallo lantion kallistukset sisällytettiin alavatsan lihaksen ja liukastumisen aktivoimiseksi lempeiden, ohjattujen liikkeiden läpi
|
|
Kokeellinen: Dead Bug Training:
|
Toinen ryhmä keskittyi kuolleisiin vikaryhmiin, osallistujat suorittivat harjoituksia, kuten yhden käsivarren ja vastakkaisen jalan pidentämisen makaamassa selkänsä päällä, varmistaen, että heidän selkärangansa pysyivät neutraalina ja heidän alaselänsä pysyivät painettuna lattiaan.
Muunnelmat sisälsivät vuorottelevat vastakkaiset käsivarren ja jalkojen liikkeet ja pidennetyn aseman pitäminen haasteen lisäämiseksi ja ydinvakauden parantamiseksi.
Nämä harjoitukset suoritettiin hitaasti hallinnan ylläpitämiseksi ja liikkumisen tarkkuuden parantamiseksi kahdeksan viikon ajanjaksolla
|
|
Active Comparator: Yhdistelmäryhmä
|
Kolmas ryhmä yhdistetty vakauspallo ja kuolleet virhaharjoitukset kattavaan koulutusmenetelmään, joka kohdistuu sekä ydinvakauteen että tasapainoon.
Osallistujat vaihtoivat kuolleiden vikaharjoittelujen välillä, jotka vaativat hallittuja käsivarren ja jalkojen pidennyksiä selkänsä makaamisen aikana, ja vakauspalloharjoitukset, kuten pallo sillalla ja lintukoirilla.
Kahdeksan viikon ajan osallistujia rohkaistiin ylläpitämään asianmukaista asentoa, linjausta ja neutraalia selkärankaa kaikkien toimintojen aikana turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-12 (lyhyt lomake, 12 kohdetta terveyskysely)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
laajalti käytetty kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
Se on tiivis versio SF-36:sta, joka sisältää 12 huolellisesti valittua kysymystä, jotka mittaavat fyysisen ja mielenterveyden alueita.
SF-12 arvioi kahdeksan terveyden osatekijää: fyysistä toimintaa, fyysisistä terveysongelmista johtuvia roolirajoituksia, kehon kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalisista terveysongelmista johtuvia roolirajoituksia ja mielenterveyttä. SF-12:n vastaukset ovat käytetään luomaan kaksi yhteenvetopistettä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
Nämä pisteet antavat kvantitatiivisen mittarin yksilön fyysisestä ja henkisestä hyvinvoinnista.
PCS keskittyy fyysiseen terveyteen, kuten liikkuvuuteen ja kipuun, kun taas MCS korostaa emotionaalista terveyttä ja sosiaalista toimintaa.
|
12 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
VAS (visuaalinen analoginen asteikko) käytetään kivun arviointiin.
Se koostuu pystysuorasta viivasta, jossa sanat 'ei kipua' alapäässä vastaavat VAS: ta 0, ja 'pahin mahdollinen kipu' yläpäässä vastaa 10: n VAS: ää.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan radikulopatia
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Stabiilisuuspalloharjoitukset
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Riphah International UniversityRekrytointiSacroiliac nivelen toimintahäiriöPakistan
-
National Jewish HealthEi vielä rekrytointiaÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
Leiden University Medical CenterValmisSarkoidoosiBelgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Alankomaat, Puola
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
University of OklahomaValmisBronkoskopiaYhdysvallat
-
Eun-ji KimValmisIhovaurioKorean tasavalta