- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06749574
Effektiviteten av stabilitetsbollträning, Dead Bug-övningar och deras kombination för att minska specifik ländryggssmärta
1 februari 2025 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denna studie är en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie (RCT) fokuserad på individer i åldrarna 30 till 50 med akut specifik ländryggssmärta (lumbal radikulopati).
Deltagarna kommer att delas in i tre grupper: en som utför stabilitetsbollövningar, en som gör övningar med döda insekter och den tredje gruppen som kombinerar båda typerna av övningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att bedöma effektiviteten av dessa kurer för att minska smärta och förbättra livskvaliteten.
Försöket kommer att genomföras på Sheikh Zayed Hospital och Alara Health Care Clinic, med enkla slumpmässiga urval som används för att tilldela deltagare.
Studien kommer att pågå i 6 månader, med uppföljningsbedömningar efter 1, 4 och 8 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare i åldern 30 till 50 år med en specifik diagnos av akut lumbal radikulopati som varar mindre än tre månader men som var tillräckligt allvarlig för att försämra dagliga aktiviteter inkluderades i studien.
- De var tvungna att ge informerat samtycke och samtycka till att följa studieprocedurerna,
- inklusive att delta i sessioner och genomföra utvärderingar. Behörighet var begränsad till de utan andra fysiska tillstånd, såsom ledproteser eller frakturer,
- som kan störa förmågan att utföra stabilitetsbollsövningar eller dead bug-övningar. Individer som hade deltagit i liknande terapeutiska övningar, såsom träning för stabilitetsboll eller förstärkning av kärnan, under de senaste sex månaderna exkluderades för att säkerställa att resultaten speglade interventionens effekt snarare än tidigare träningseffekter.
Uteslutningskriterier:
- inkluderade deltagare med allvarliga muskuloskeletala eller kardiovaskulära störningar, såsom spinalkirurgi, diskbråck, skolios, frakturer eller artros, på grund av de potentiella riskerna med träning.
- Gravida kvinnor uteslöts eftersom balansrelaterade aktiviteter, som övningar med stabilitetsboll, kunde utgöra säkerhetsproblem. Individer som använder smärtstillande läkemedel, särskilt opioider eller muskelavslappnande medel, uteslöts för att undvika störningar på träningsprestanda eller förändrad smärtuppfattning.
- Deltagare som hade genomgått en ryggoperation under de senaste sex månaderna, eller de som för närvarande genomgått annan fysioterapi eller behandlingar för ryggsmärtor, såsom sjukgymnastik eller kiropraktisk vård, under föregående månad exkluderades också
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stabilitetsbollträning
|
Articipants i den första gruppen utförde stabilitetsbollövningar utformade för att förbättra balans, kärnstabilitet, de introducerades till stabilitetskulan med instruktioner om att upprätthålla korrekt hållning, justering och säkerhet för att förhindra skador.
Programmet inkluderade övningar som stabilitetsbollbryggning, stabilitetskulfågelhund och stabilitet Boll bäcken lutningar inkluderades för att aktivera de nedre magmusklerna och glutor genom milda, kontrollerade rörelser
|
|
Experimentell: Dead Bug Training:
|
Den andra gruppen fokuserade på Dead Bug -övningar, deltagarna utförde övningar som att sträcka en arm och det motsatta benet medan de låg på ryggen, vilket säkerställde att ryggraden förblev neutral och deras nedre rygg stannade pressade i golvet.
Variationer inkluderade växlande motsatta arm- och benrörelser och innehöll den utökade positionen för att öka utmaningen och förbättra kärnstabiliteten.
Dessa övningar utfördes långsamt för att upprätthålla kontrollen och förbättra rörelsens precision under åtta veckors perioden
|
|
Aktiv komparator: Kombinerad grupp
|
Den tredje gruppen kombinerade stabilitetsboll och döda bugövningar för en omfattande träningsmetod som riktar sig till både kärnstabilitet och balans.
Deltagarna växlade mellan döda buggövningar, som krävde kontrollerade arm- och benförlängningar medan de låg på ryggen, och stabilitetsbollövningar som bollen med överbryggning och fågelhund.
Under de åtta veckorna uppmanades deltagarna att upprätthålla korrekt hållning, justering och en neutral ryggrad under alla aktiviteter för att säkerställa säkerhet och effektivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-12 (Short Form 12-Item Health Survey)
Tidsram: 12 månader
|
allmänt använt frågeformulär utformat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet.
Det är en kortfattad version av SF-36, med 12 noggrant utvalda frågor som mäter fysiska och psykiska hälsodomäner.
SF-12 utvärderar åtta hälsokomponenter: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella hälsoproblem och mental hälsa. Svar från SF-12 är används för att generera två sammanfattande poäng: den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) och den mentala komponentsammanfattningen (MCS).
Dessa poäng ger ett kvantitativt mått på en individs fysiska respektive psykiska välbefinnande.
PCS fokuserar på fysiska hälsoaspekter som rörlighet och smärta, medan MCS betonar emotionell hälsa och social funktion.
|
12 månader
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 12 månader
|
VAS (Visual Analog Scale) används för smärtbedömning.
Den består av en vertikal linje, med orden "ingen smärta" i bottenänden motsvarande en VAS på 0, och "värsta smärta som möjligt" i den övre änden motsvarande en VAS på 10.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
2 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/774
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .