- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06749574
A stabilitáslabdás edzés, a dead bug gyakorlatok és ezek kombinációjának hatékonysága a specifikus derékfájás csökkentésében
2025. február 1. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ez a tanulmány egy egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely 30 és 50 év közötti akut specifikus deréktáji fájdalomban (ágyéki radikulopátia) szenvedő egyénekre összpontosít.
A résztvevőket három csoportra osztják: az egyik stabilitási labdás gyakorlatokat végez, a másik döglött bogár gyakorlatokat végez, a harmadik csoport pedig mindkét típusú gyakorlatot kombinálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja ezen kezelések hatékonyságának felmérése a fájdalom csökkentésében és az életminőség javításában.
A vizsgálatot a Sheikh Zayed Kórházban és az Alara Health Care Clinicben végzik, egyszerű véletlenszerű mintavétellel a résztvevők kijelölésére.
A vizsgálat 6 hónapig tart, az 1, 4 és 8 hét utáni nyomon követési értékelésekkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan 30 és 50 év közötti résztvevőket vontak be, akiknél az akut lumbális radiculopathia specifikus diagnózisa három hónapnál rövidebb volt, de elég súlyos ahhoz, hogy rontsák a napi tevékenységeket.
- Tájékozott beleegyezést kellett adniuk, és bele kellett egyezniük a vizsgálati eljárások betartásába,
- beleértve az üléseken való részvételt és az értékelések elvégzését. A jogosultság azokra korlátozódott, akiknek nincs más fizikai állapotuk, mint például ízületi pótlások vagy törések,
- amelyek megzavarhatják a stabilitási labdával vagy döglött poloskával kapcsolatos gyakorlatok végrehajtásának képességét. Azokat a személyeket, akik az elmúlt hat hónapban hasonló terápiás gyakorlatokon vettek részt, például stabilitási labdás edzésen vagy magerősítésben, kizárták, hogy az eredmények a beavatkozás hatását tükrözzék, nem pedig a korábbi edzés hatásait.
Kizárási feltételek:
- A testmozgással járó lehetséges kockázatok miatt olyan résztvevők is szerepeltek, akik súlyos mozgásszervi vagy szív- és érrendszeri betegségekben szenvedtek, mint például gerincműtét, porckorongsérv, gerincferdülés, törések vagy osteoarthritis.
- A terhes nőket kizárták, mivel az egyensúlyozással kapcsolatos tevékenységek, például a stabilitási labdás gyakorlatok biztonsági aggályokat okozhatnak. A fájdalomcsillapítókat, különösen az opioidokat vagy az izomrelaxánsokat használó egyéneket kizárták, hogy elkerüljék a gyakorlati teljesítmény zavarását vagy a fájdalomérzékelés megváltozását.
- Kizárásra kerültek azok a résztvevők is, akik az elmúlt hat hónapban hátműtéten estek át, vagy akik jelenleg más fizikoterápián vagy hátfájdalom kezelésen, például fizioterápián vagy kiropraktikus kezelésen vesznek részt az előző hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Stabilitási labda edzés
|
Az első csoport művészei stabilitási golyógyakorlatokat végeztek, amelyek célja az egyensúly, a mag stabilitásának javítása, és azokat a stabilitási golyóba vezették be, a megfelelő testtartás, igazítás és biztonság fenntartására vonatkozó utasításokkal a sérülések megelőzése érdekében.
A program olyan gyakorlatokat tartalmazott, mint például a stabilitási golyó áthidalása, a stabilitási golyó madár kutya és a stabilitási golyó medencei dőléseket beépítették az alsó hasi izmok és a csapok aktiválására szelíd, ellenőrzött mozgások révén
|
|
Kísérleti: Holt hibás edzés:
|
A második csoport a halott hibás gyakorlatokra összpontosított, a résztvevők olyan gyakorlatokat végeztek, mint például az egyik kar és az ellenkező láb kinyújtása, miközben a hátukon feküdtek, biztosítva, hogy a gerincük semleges maradjon, és alsó hátuk maradt a padlóba.
A variációk magukban foglalják az ellenkező kar- és lábmozgások váltakozóját, valamint a meghosszabbított pozíció megtartását a kihívás növelése és a mag stabilitásának fokozása érdekében.
Ezeket a gyakorlatokat lassan hajtották végre az irányítás fenntartása és a mozgás pontosságának javítása érdekében a nyolchetes időszak alatt
|
|
Aktív összehasonlító: Kombinált csoport
|
A harmadik csoport kombinálta a stabilitási labdát és a halott hibás gyakorlatokat egy átfogó edzési megközelítéshez, amely mind a mag stabilitását, mind az egyensúlyt célozza meg.
A résztvevők váltakoztak a halott hibás gyakorlatok között, amelyeknek ellenőrzött kar- és lábhosszabbítást igényeltek, miközben a hátukon fekszenek, és stabilitási golyógyakorlatok, például a labda áthidaló és madárkutya.
A nyolc hét folyamán a résztvevőket arra buzdították, hogy tartsák fenn a megfelelő testtartást, igazítást és semleges gerincét minden tevékenység során a biztonság és a hatékonyság biztosítása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-12 (rövid űrlap, 12 tételes állapotfelmérés)
Időkeret: 12 hónap
|
széles körben használt kérdőív az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére.
Ez az SF-36 tömör változata, amely 12 gondosan kiválasztott kérdést tartalmaz, amelyek a fizikai és mentális egészség területét mérik.
Az SF-12 nyolc egészségügyi összetevőt értékel: fizikai működés, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozás, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális működés, érzelmi egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozások és mentális egészség. Az SF-12 válaszai a következők: két összefoglaló pontszám generálására szolgál: a fizikai összetevők összegzése (PCS) és a mentális komponens összegzése (MCS).
Ezek a pontszámok mennyiségi mérőszámot adnak az egyén fizikai, illetve szellemi jólétéről.
A PCS olyan fizikai egészségügyi szempontokra összpontosít, mint a mobilitás és a fájdalom, míg az MCS az érzelmi egészségre és a szociális működésre helyezi a hangsúlyt.
|
12 hónap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 12 hónap
|
A VAS -t (vizuális analóg skálát) használják a fájdalom értékeléséhez.
Egy függőleges vonalból áll, az alsó végén a „nem fájdalom” szavakkal, amelyek megfelelnek a 0 -os VA -knak, és a „legrosszabb fájdalom” a felső végén, amely a 10 -es VAS -nak felel meg.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/774
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .