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Efficacia dell'allenamento con la palla di stabilità, degli esercizi con gli insetti morti e della loro combinazione sulla riduzione della lombalgia specifica

1 febbraio 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) in singolo cieco focalizzato su individui di età compresa tra 30 e 50 anni con lombalgia acuta specifica (radicolopatia lombare). I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: uno che eseguirà esercizi con la palla di stabilità, uno che eseguirà esercizi sugli insetti morti e il terzo gruppo che combina entrambi i tipi di esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a valutare l’efficacia di questi regimi nel ridurre il dolore e migliorare la qualità della vita. La sperimentazione sarà condotta presso lo Sheikh Zayed Hospital e l'Alara Health Care Clinic, con un semplice campionamento casuale utilizzato per assegnare i partecipanti. Lo studio durerà 6 mesi, con valutazioni di follow-up a 1, 4 e 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio partecipanti di età compresa tra 30 e 50 anni con una diagnosi specifica di radicolopatia lombare acuta di durata inferiore a tre mesi ma abbastanza grave da compromettere le attività quotidiane.
  • È stato loro richiesto di fornire il consenso informato e di accettare di aderire alle procedure dello studio,
  • inclusa la partecipazione alle sessioni e il completamento delle valutazioni. L'idoneità era limitata a coloro che non presentavano altre condizioni fisiche, come protesi articolari o fratture,
  • che potrebbero interferire con la capacità di eseguire esercizi con la palla di stabilità o con gli insetti morti. Gli individui che avevano partecipato a esercizi terapeutici simili, come l'allenamento con la palla di stabilità o il rafforzamento del core, negli ultimi sei mesi sono stati esclusi per garantire che i risultati riflettessero l'impatto dell'intervento piuttosto che gli effetti dell'allenamento precedente.

Criteri di esclusione:

  • includevano partecipanti con gravi disturbi muscoloscheletrici o cardiovascolari, come chirurgia spinale, ernia del disco, scoliosi, fratture o osteoartrite, a causa dei potenziali rischi associati all'esercizio fisico.
  • Le donne incinte sono state escluse poiché le attività legate all’equilibrio, come gli esercizi con la palla stabilizzata, potrebbero porre problemi di sicurezza. Gli individui che utilizzavano farmaci antidolorifici, in particolare oppioidi o rilassanti muscolari, sono stati esclusi per evitare interferenze con la prestazione fisica o un'alterata percezione del dolore.
  • Sono stati esclusi anche i partecipanti che avevano subito un intervento chirurgico alla schiena negli ultimi sei mesi, o quelli attualmente sottoposti ad altra terapia fisica o trattamenti per il mal di schiena, come fisioterapia o cura chiropratica, nel mese precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento per palla di stabilità
Test diagnostico: esercizi di palla di stabilità
Gli articoli del primo gruppo hanno eseguito esercizi di sfera di stabilità progettati per migliorare l'equilibrio, la stabilità del nucleo, sono stati introdotti alla palla di stabilità con istruzioni per mantenere la posizione, l'allineamento e la sicurezza adeguati per prevenire lesioni. Il programma includeva esercizi come il ponte a sfera di stabilità, il cane uccello a sfera di stabilità e le inclinazione pelviche a sfera di stabilità sono stati inclusi per attivare i muscoli addominali inferiori e i glutei attraverso movimenti delicati e controllati
Sperimentale: Allenamento per bug morti:
Test diagnostico: Esercizio di bug morto
Il secondo gruppo si è concentrato su esercizi di bug morti, i partecipanti hanno eseguito esercizi come l'estensione di un braccio e la gamba opposta mentre giacevano sulla schiena, assicurando che la colonna vertebrale rimanesse neutra e la parte bassa della parte bassa della schiena rimase premuta sul pavimento. Le variazioni includevano alternati movimenti opposti del braccio e delle gambe e trattenere la posizione estesa per aumentare la sfida e migliorare la stabilità del nucleo. Questi esercizi sono stati eseguiti lentamente per mantenere il controllo e migliorare la precisione del movimento nel periodo di otto settimane
Comparatore attivo: Gruppo combinato
Prodotto combinato: Groupo combinato
Il terzo gruppo ha combinato esercitazioni di palla di stabilità e bug morti per un approccio di allenamento completo mirato sia alla stabilità e all'equilibrio. I partecipanti si sono alternati tra esercizi di bug morti, che richiedevano estensioni controllate di braccio e gambe mentre giacevano sulla schiena e esercizi di palla di stabilità come la palla con ponte e cane da uccelli. Durante le otto settimane, i partecipanti sono stati incoraggiati a mantenere una posizione adeguata, l'allineamento e una colonna vertebrale neutra durante tutte le attività per garantire la sicurezza e l'efficacia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-12 (sondaggio sulla salute in formato breve composto da 12 elementi)
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario ampiamente utilizzato progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute. È una versione concisa dell'SF-36, che contiene 12 domande accuratamente selezionate che misurano gli ambiti della salute fisica e mentale. L'SF-12 valuta otto componenti della salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute emotiva e salute mentale. Le risposte dell'SF-12 sono utilizzato per generare due punteggi riassuntivi: il riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e il riepilogo delle componenti mentali (MCS). Questi punteggi forniscono una misura quantitativa rispettivamente del benessere fisico e mentale di un individuo. Il PCS si concentra sugli aspetti della salute fisica come la mobilità e il dolore, mentre il MCS enfatizza la salute emotiva e il funzionamento sociale.
12 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
La VAS (Visual Analog Scale) viene utilizzata per la valutazione del dolore. È costituito da una linea verticale, con le parole "nessun dolore" all'estremità inferiore corrispondente a un VAS di 0 e "peggior dolore possibile" nella parte superiore corrispondente a un VAS di 10.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

2 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/774

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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